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  • 破解PD-1耐药困局！菲鹏制药新型抗体融合蛋白登上国际顶刊
    审批动态
    破解PD-1耐药困局！菲鹏制药新型抗体融合蛋白登上国际顶刊
    近日，广东菲鹏制药股份有限公司 （简称“菲鹏制药”） 研究团队在国际知名医学期刊《 Cell Reports Medicine 》上发表突破性研究成果，针对当前多数患者对抗PD-1疗法反应不佳、易出现耐药的临床痛点，团队成功研发出 抗体融合蛋白 FP008（anti-PD-1×IL-10M） ，并已推进至临床阶段，为肿瘤免疫治疗领域这一长期存在的核心瓶颈，提供了兼具原创性与临床转化潜力的突破性解决方案。 在癌症治疗领域，免疫检查点阻断疗法 （ICB） 特别是抗PD-1抗体，已显著改变了多种癌症的治疗前景。 然而临床数据显示， 超过70%的患者对这种疗法反应有限或最终产生耐药性 。
    同写意
    2025-12-23
    PD1 癌症 PD-1耐药
  • 死磕KRAS，加科思的“破局点”已现
    前沿研究
    死磕KRAS，加科思的“破局点”已现
    100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 12月21日，加科思发布公告，宣布与阿斯利康就自主研发的创新型口服泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球许可与合作协议。 根据协议，阿斯利康将获得JAB-23E73在除大中华区以外的全球独家权益，加科思将获得1亿美元的首付款，并有资格额外获得最高达19.15亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及在中国以外市场实现的净销售额分层特许权使用费。
    同写意
    2025-12-23
    KRAS
  • 司美格鲁肽新适应症在中国获批上市！
    审批动态
    司美格鲁肽新适应症在中国获批上市！
    12 月 22 日，药监局官网显示， 诺和诺德的司美格鲁肽注射液的新适应症获批上市 ， 适用于降低已确诊为心血管疾病且 BMI≥27 kg/m2 成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的风险 。 作 为当前肥胖症标准化治疗中的重要手段之一，司美格鲁肽可以实现约三分之一患者体重降幅超过 20% ，并 可降低主要不良心血管事件风险达 20% ， 是唯一被证实兼具减重和降低主要不良心血管事件风险（MACE）的减重药物 。 据悉，此次心血管适应症的获批基于 SELECT 的主要结果。
    药圈头条
    2025-12-23
    新适应症
  • 超20亿美元！今日又一款国产重磅新药授权出海
    审批动态
    超20亿美元！今日又一款国产重磅新药授权出海
    今日（ 12 月 23 日），同宜医药宣布，已与 MultiValent Biotherapies, Inc. 就治疗前列腺癌的 多肽类偶联药物 CBP-1018 达成独家许可协议。 根据协议条款， MultiValent 将获得在大中华区以外市场开发和商业化 CBP-1018 的独家权利许可。 作为回报，同宜医药将获得 2000 万美元的首付款以及 MultiValent 公司 20% 的股权 。
    药圈头条
    2025-12-23
    前列腺癌 新药
  • （网文拷打）好像白痴啊，1-8批续标选用原厂牌按原厂家报量，就等于选最高价药品？
    招标采购
    （网文拷打）好像白痴啊，1-8批续标选用原厂牌按原厂家报量，就等于选最高价药品？
    转发4千1，咱们一起来看看这篇文章。 1-8批续标：医院选用原厂牌药品，就等于选了个最高价药品！ 说实在的笔者很眼红哈哈哈， 不是因为他写的多对多专业，而是流量高让我感到羡慕哈哈哈哈，看完整篇文章，发现真的标题+情绪党无疑了，这人有点前UC标题主编的味道 不过确实，这种玩法很吸睛，笔者这种人真学不来这些花里胡哨的东西。
    风云药谈
    2025-12-23
  • 又一金属3D打印厂商启动上市辅导，鑫精合剑指IPO
    医药投融资
    又一金属3D打印厂商启动上市辅导，鑫精合剑指IPO
    南极熊导读： 3D打印行业， 除了已经上市的铂力特、华曙高科、思看科技等公司之外，还有易加增材已经申报科创板IPO上市、创想三维已经申报香港IPO上市、光华伟业（eSUN易生）申请转板北交所、先临三维申请转板北交所、煜鼎增材IPO备案、苏州聚复科技IPO上市辅导、上海联泰科技完成IPO上市辅导备案，还有一批公司已经启动上市辅导。 预计2030年内，中国将出现10家以上的3D打印上市公司。 南极熊获悉，据证监会官网显示，国内金属3D打印厂商鑫精合激光科技集团股份有限公司于2025年12月22日正式启动上市辅导，国泰海通证券担任辅导机构，标志着这家国家级专精特新“小巨人”企业向资本市场迈出了关键一步。
    COD医材汇
    2025-12-23
    3D打印
  • 喜报！华润三九“甲硝唑凝胶”获批上市
    审批动态
    喜报！华润三九“甲硝唑凝胶”获批上市
    12月22日， 华润三九“甲硝唑凝胶”（规格：0.75%（30g：225mg）） 获得国家药品监督管理局批准上市。 本品为非处方药，按照化药4类申报，是根据与原研药品质量和疗效一致性原则获批的仿制药。 凝胶剂具有良好的渗透性，肤感清爽，使用方便，更好地满足患者对皮肤局部治疗用药需求。
    华润三九
    2025-12-23
  • 十年循证分析：微创玻璃体切除术治疗外源性眼内炎的疗效与预后因素
    前沿研究
    十年循证分析：微创玻璃体切除术治疗外源性眼内炎的疗效与预后因素
    随着微创玻璃体切除手术的普及，其在外源性眼内炎的应用价值亟待更高级别的证据支持。 挑战与探索：为何要评估微创玻璃体切除术的价值。 外源性眼内炎是一种严重的眼内感染，最常发生于眼部手术后、外伤或玻璃体内注射后。
    国际眼科时讯
    2025-12-23
    外源性眼内炎 微创玻璃体切除术
  • 2026这些新药将上市！肿瘤、心血管、神经治疗迎来突破
    审批动态
    2026这些新药将上市！肿瘤、心血管、神经治疗迎来突破
    随着医疗技术不断进步，每一款新药的诞生都可能成为改变患者命运的关键。 预计2026年将迎来一批具备重大潜力的创新药物在全球主要市场获批上市。 近日，医药研发追踪机构Biomedtracker发布的《2026年关键潜在药物上市报告》中，纳入2025年7月前处于3期或更晚阶段的候选药物，核心筛选依据包括产品上市审批决策节点、监管申报动态以及3期或关键试验数据读出等关键信息。
    新康界
    2025-12-23
    肿瘤
  • 以岭药业斩获“独运匠心年度行业创新标杆”奖 引领健康零售数智化转型
    公司动态
    以岭药业斩获“独运匠心年度行业创新标杆”奖 引领健康零售数智化转型
    12月19日，华为云零售峰会暨“共筑智能时代伟大品牌”颁奖典礼在成都举行。 本次峰会汇聚零售行业先行者、实战专家及知名企业代表，聚焦智能时代零售行业变革趋势，共探破局增长之道。 凭借AI赋能零售领域创新实践成果，以岭药业荣耀斩获“独运匠心年度行业创新标杆”奖项，彰显行业对其在健康零售领域创新能力与引领价值的高度认可。
    以岭药业订阅号
    2025-12-23
    健康零售
  • 打破认知！《细胞》子刊：RNA出现在意想不到的地方，还能调节免疫
    前沿研究
    打破认知！《细胞》子刊：RNA出现在意想不到的地方，还能调节免疫
    有研究在多种哺乳动物细胞表面检测到了RNA的踪迹，包括mRNA、长链非编码RNA等。 但科学家们尚不清楚这些RNA如何在细胞外 稳定 存在，又发挥着哪些功能。 在最近发表于《分子细胞》（ Molecular Cell ）的研究中，科学家发现细胞表面RNA会与RNA结合蛋白、硫酸乙酰肝素形成三元复合物。
    学术经纬
    2025-12-23
    RNA
  • 靶向癌细胞的“分裂命门”，科学家开发“合成致死”创新疗法
    前沿研究
    靶向癌细胞的“分裂命门”，科学家开发“合成致死”创新疗法
    编者按： 近年来，合成致死作为一种独特的精准治疗策略，在抗癌领域得到广泛关注与应用。 目前，已有数款基于该机制的抗癌药物获得全球监管机构批准上市，为癌症患者提供了个体化靶向治疗选择；此外更多基于合成致死效应的研发管线正在涌现。 作为全球医药创新的赋能者，药明康德一直以来依托一体化、端到端的CRDMO赋能平台，助力全球合作伙伴，推进癌症等疾病的创新疗法开发，加速造福病患。
    学术经纬
    2025-12-23
    癌症 合成致死
  • 药政速递 | 国家药监局发布《互联网药械信息服务备案管理规定》
    研发注册政策
    药政速递 | 国家药监局发布《互联网药械信息服务备案管理规定》
    12月22日，国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》（以下简称《规定》），《规定》自发布之日起施行。 《规定》是国家药监局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革精神的重要举措。 国家药监局关于 发布互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定 的公告。
    CBP药谷
    2025-12-23
    国家药监局
  • 2025年9月生物医药细分赛道融资案例浅析
    医药投融资
    2025年9月生物医药细分赛道融资案例浅析
    2025 年 9 月，据公开信息不完全统计 ，国内药品领域共发生 37 起融资事件，较上月略有下降。 融资集中于基因治疗、细胞治疗及放射性药物等前沿方向。 基因编辑、 LNP 递送、 TIL 及 CAR-NK 细胞疗法等方向受资本关注；关键同位素供应、靶向核素药物、抗体及核酸领域亦快速推进。
    BioShanghai
    2025-12-23
    生物医药
  • 一哥闯入高潜力靶点赛道
    前沿研究
    一哥闯入高潜力靶点赛道
    自从安进/再鼎医药的贝玛妥珠单抗（Bemarituzumab）在III期临床中展示出总生存期获益，并成为首个且目前唯一展示OS获益的FGFR2b抑制剂之后，FGFR2b这个曾经被认为"小众"的靶点，正在以惊人的速度吸引着全球药企的目光。 而相比传统的单克隆抗体，ADC技术的成熟更是为FGFR2b靶点的开发提供了全新的武器。 BG-C137值得关注的几个点。
    bioSeedin柏思荟
    2025-12-23
    一哥
  • 中药饮片将纳入全国统一药品追溯体系，国家医保局公开征求意见
    医保动态
    中药饮片将纳入全国统一药品追溯体系，国家医保局公开征求意见
    12月23日，国家医保局围绕《中药饮片追溯码编码规则（征求意见稿）》的编码结构、关键信息、追溯衔接、技术适配、实施落地等方面，面向社会公开征求意见。 公众可以书面或电子邮件形式反馈国家医保局，意见反馈截止时间为2026年1月6日18:00。 今日海南自贸港全岛封关！
    医药经济报
    2025-12-23
    中药饮片
  • 年末新公司相继亮相，百明信康、领泰生物等多家创新药公司获超亿元融资 | 一周融资
    医药投融资
    年末新公司相继亮相，百明信康、领泰生物等多家创新药公司获超亿元融资 | 一周融资
    据创鉴汇不完全统计，上周（12月15日至12月21日），全球大健康领域共披露融资事件35起，总金额超11.5亿美元。 上周共产生4起超亿美元创新药大额融资，2家公司新成立。 中枢神经系统领域， Syremis Therapeutics宣布正式成立，并获得1.65亿美元A轮融资 ，其核心管线ST-905作为新型M1/M4毒蕈碱受体激动剂，已进入治疗精神分裂症的1期临床试验，具备每日口服一次和长效注射剂型的可能。
    创鉴汇
    2025-12-23
    精神分裂症
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