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  • 全球天然维生素E产品市场预测报告:2025-2032
    医投速递
    根据ResearchAndMarkets.com的报告,全球天然维生素E市场正在经历快速转型,这一变化受到监管环境演变、可持续性日益凸显以及消费者对适应性需求的影响。2024年,该市场规模为17.9亿美元,预计到2025年将增长至19.1亿美元,长期预测到2032年将达到30亿美元。这种稳定的增长是由对清洁标签成分的需求增加以及整个价值链中的重大可持续承诺所推动的。支撑市场强劲的行业包括功能性食品、膳食补充剂和个人护理。在这些领域内,组织强调强大的原料采购和产品交付创新,以应对合规性和市场变化。这些不断发展的动态需要敏捷的供应链和持续的投资,以实现竞争优势。本报告提供了详细的细分,以满足追求市场进入、产品组合增长或优化采购策略的高级管理人员的战略需求。通过这些标准的细分,组织能够增强供应链稳定性,选择合适的技术解决方案,并在各种行业和地区有效执行营销策略。
    Businesswire
    2025-12-23
  • RxWellness Spine & Health联合创始人Phoebe Casey获女性总裁组织‘女性观察家2025’名单荣誉
    医投速递
    RxWellness Spine & Health公司宣布,其联合创始人兼首席运营官Phoebe Casey因其29年将财富100强公司转型以及在医疗保健创业领域的转变而被列入女性总裁组织的“女性观察家2025”名单。Casey在RxWellness的领导下,将公司从一家单一脊椎按摩诊所发展成为覆盖弗吉尼亚州北部和马里兰州的12个地点的多学科医疗保健网络,治疗了超过15万名患者,并获得了7500多条五星好评。Casey与Philip Golinsky博士于2018年共同创立RxWellness,为以单一提供者实践为主导的行业带来了会计和管理信息系统双学位。她的系统化方法通过标准化协议、综合服务提供和数据驱动的扩张策略,彻底改变了患者护理的交付方式。Casey的创新运营使RxWellness能够将服务扩展到物理治疗、再生医学、按摩治疗和脊椎减压等传统脊椎按摩服务之外。Casey还创立了RxWellness Aesthetics & Anti-Aging,作为组织内的一个独立品牌,在多个地点无缝整合高端医疗水疗、抗衰老和美容服务。
    PRNewswire
    2025-12-23
  • 【行研】化学原料药注册申报受理
    审批动态
    药品注册申报是药品全生命周期管理的重要组成部分,药品注册受理是药品申请人进行药品注册申报与官方监管建立链接的第一步。 高效、规范地完成注册受理环节,不仅有助于缩短评审周期,也为后续审批审批工作的顺利开展奠定基础。 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)对申请人递交的药品上市许可申请/原料药生产登记申请/药物临床试验申请等做出受理审查决定,受理审查决定包括不予受理、受理以及补正。
    九洲药业
    2025-12-23
    化学原料药
  • 【速递】GSK超长效哮喘新药Exdensur(depemokimab)获FDA批准
    审批动态
    12月16日,GSK宣布美国FDA批准Exdensur(depemokimab)作为附加维持治疗,用于治疗以嗜酸性粒细胞表型为特征的重度哮喘,适用于12岁及以上的成人和青少年患者。 GSK 预计该药物的峰值销售额将达到 20 亿美元。 值得一提的是,该疗法曾获行业媒体Evaluate评1估为有望在2025年获批上市的潜在重磅疗法。
    九洲药业
    2025-12-23
    粒细胞 GSK 哮喘
  • 【速递】FDA 加速推动强生治疗多发性骨髓瘤Tecvayli+Darzalex方案获优先审评
    审批动态
    在 MajesTEC-3 研究证实强生公司 Tecvayli(BCMA 双特异抗体) 与 Darzalex(CD38 单抗) 联合疗法效果积极后,美国药品监督管理局(FDA)将为该疗法提供优先审评通道。 FDA 于2025年12月15日宣布,已依据 “国家优先审评券试点项目(CNPV)”,主动向强生授予了备受行业青睐的快速审评资格。 而在常规情况下,FDA 的药物审评从申请受理之日起最长需耗时10个月。
    九洲药业
    2025-12-23
    BCMA 多发性骨髓瘤 FDA
  • 【速递】硕迪生物口服GLP-1新药IIb期取得积极临床数据
    临床研究
    2025年12月8日,生物制药企业硕迪生物(Structure Therapeutics)正式公布其在研药物 aleniglipron 的 ACCESS 临床项目顶线数据,引发行业广泛关注。 作为一款每日一次口服的小分子 GLP-1 受体激动剂,aleniglipron 的临床研究聚焦肥胖及 / 或伴有至少一种体重相关共病(如高血压、2 型糖尿病等)的超重人群,此次披露的数据涵盖ACCESS项目不仅包含了评估不同剂量aleniglipron(12.5mg, 25mg, 37.5mg, 50mg)疗效与安全性的核心2b期ACCESS研究(36周数据),还纳入了正在进行的探索性ACCESS II研究、专门评估体脂组成变化的研究,以及ACCESS开放标签扩展(OLE)研究的中期数据。 一、ACCESS & ACCESS II 研究数据解读。
    九洲药业
    2025-12-23
    硕迪 IIb期
  • BillionToOne将参加第44届J.P. Morgan Healthcare Conference
    医投速递
    BillionToOne公司,一家致力于研发强大、准确且易于获取的分子诊断测试的下一代分子诊断公司,宣布其管理层将参加第44届J.P. Morgan Healthcare Conference。管理层将于2026年1月12日太平洋时间上午9:45至10:25进行演讲。会议的现场直播和录像将在BillionToOne投资者关系网站“活动与演示”页面提供,网址为https://investors.billiontoone.com/news-events/events-presentations。BillionToOne总部位于加利福尼亚州门洛帕克,其专利的定量计数模板™(QCT™)分子计数平台是唯一能够准确计数单分子DNA分子的多路复用技术。更多信息请访问www.billiontoone.com。投资者联系邮箱为ir@billiontoone.com,媒体联系邮箱为billiontoone@moxiegrouppr.com。
    GlobeNewswire
    2025-12-23
    Billiontoone Inc
  • Agenus公布卵巢癌临床试验结果,Botensilimab与Balstilimab组合疗法展现积极疗效
    研发注册政策
    Agenus公司宣布,其在《癌症免疫治疗杂志》上发表了一项关于Botensilimab与Balstilimab(BOT+BAL)组合疗法在卵巢癌患者中临床研究的结果。该研究显示,在铂耐药性卵巢癌患者中,该组合疗法表现出临床意义的活性,包括23%的总缓解率和31%的临床获益率。中位总生存期达到14.8个月,12个月时预计75%的患者仍然存活。这些结果基于C-800-01研究的更广泛数据集,其中BOT+BAL在多种耐药性实体瘤中显示出活性。Agenus公司正在推进BOT+BAL在全球多个肿瘤类型的临床开发,并允许符合条件的患者通过监管授权的早期访问机制获得治疗。
    Businesswire
    2025-12-23
    Agenus Inc
  • Unlock Technologies完成2025年第三笔住房权益证券化交易
    医投速递
    金融科技公司Unlock Technologies成功完成了2025年的第三笔住房权益证券化交易,总额达4.039亿美元。这是Unlock自成立以来完成的第七笔住房权益证券化交易。此次交易由D2 Asset Management发起和赞助,发行了2.525亿美元的A级证券,6.33亿美元的B级证券和7.26亿美元的C级证券,以及1550万美元的无评级D级证券。Unlock Technologies首席资本官Peter Silberstein表示,这一交易反映了投资者对住房权益资产类别的浓厚兴趣,并为2026年设定了更高的标准。Unlock Technologies成立于2020年,总部位于亚利桑那州的坦佩,提供帮助房主解决财务需求的产品和服务,其旗舰产品是住房权益协议,这是一种允许房主在不承担月度还款的情况下访问其房屋权益的灵活融资解决方案。
    PRNewswire
    2025-12-23
  • Vaccinex与Pepinemab Development Venture达成60百万美元收入分成协议,推进阿尔茨海默病治疗药物开发
    研发注册政策
    Vaccinex公司宣布与Pepinemab Development Venture, LP(PDV)达成一项60百万美元的收入分成协议,以推进其pepinemab抗SEMA4D抗体在阿尔茨海默病(AD)治疗中的临床2b期试验。该协议由Vaccinex现有投资者FCMI设立的投资实体PDV提供资金支持。pepinemab抗体在动物疾病模型和早期SIGNAL-AD 1/2a临床试验中显示出积极效果,包括阻断反应性星形胶质细胞和巨噬细胞的相互作用、保护大脑血管完整性和降低脑脊液中与AD相关的蛋白质表达。此外,pepinemab在亨廷顿病(HD)和轻度认知障碍(MCI)及轻度AD(n=50)的随机2期研究中表现出良好的耐受性,并显示出对疾病进展相关的生物标志物有积极影响。最近的研究还表明,pepinemab可以减少与认知能力下降相关的Ast10细胞在脑中的代表性,并可能减缓认知能力下降的速度。Vaccinex公司通过抑制SEMA4D来治疗神经退行性疾病,pepinemab是该公司的领先候选药物。
    GlobeNewswire
    2025-12-23
    Vaccinex Inc
  • 卡萨瓦科学公司达成证券集体诉讼和解协议
    医投速递
    卡萨瓦科学公司,一家专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的新型治疗方法的公司,宣布已与美国德克萨斯州西部地区法院奥斯汀分庭达成最终协议,以解决之前披露的证券集体诉讼。该诉讼于2021年提起。根据协议,卡萨瓦公司将支付3125万美元以达成全面和解,并释放原告及其原告团体(定义为2020年9月14日至2023年10月12日期间购买或收购公司普通股或公司普通股看涨期权或出售公司普通股看跌期权的所有人)提出的或可能提出的所有索赔和诉讼理由。法院将决定是否将后来提起的证券集体诉讼合并到综合证券诉讼中。该和解协议并不承认公司有错或不当行为。卡萨瓦公司在2025年第二季度为综合证券诉讼预留了3125万美元的损失准备金。公司总裁兼首席执行官里克·巴里表示,很高兴宣布已达成协议解决公司最重大的历史诉讼,这将使公司能够将精力和资源投入到simufilam作为TSC相关癫痫潜在治疗药物的持续开发中。
    GlobeNewswire
    2025-12-23
    Cassava Sciences Inc Yale University
  • Jupiter Neurosciences即将举办投资者网络研讨会
    医投速递
    Jupiter Neurosciences公司宣布将于2026年1月6日举办投资者网络研讨会,届时公司董事长兼首席执行官Chister Rosén将向投资者介绍公司的科学平台、临床开发计划和2026年的商业战略。Rosén将重点介绍公司的核心资产JOTROL™,包括其独特的生物利用度特性和即将进行的帕金森病IIa期临床试验,以及其在神经炎症和罕见病领域的广泛治疗潜力。此外,还将概述公司的双路径策略,包括Nugevia™长寿产品线的推出和早期商业化,以及如何利用经过临床验证的技术在药品和消费市场之间进行杠杆作用。研讨会还将设有问答环节。Jupiter Neurosciences致力于神经炎症和健康老龄化领域的双重路径策略,其产品线包括针对中枢神经系统(CNS)疾病和罕见病的治疗药物,以及Nugevia™长寿产品线。
    GlobeNewswire
    2025-12-23
    Jupiter Neuroscience
  • 美国1999-2020年肝脏及肝内胆管恶性肿瘤死亡率趋势回顾分析
    临床研究
    原发性肝脏恶性肿瘤是全球范围内导致发病和死亡的主要原因之一,对公共卫生构成了重大挑战。 据统计,仅2020年全球就有超过90万例新发病例,其在癌症相关死亡原因中高居第三位。 尽管肝细胞癌(HCC)和肝内胆管癌(ICC)是主要病理亚型,但在人口统计学层面,针对涵盖所有原发性肝脏恶性肿瘤类型的长期死亡率趋势分析仍具重要意义。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-23
    肝内胆管恶性肿瘤
  • 循证有例|SCr升高不等于肾损伤!一例乳腺癌患者假性AKI的病例启示
    临床研究
    在肿瘤靶向治疗不断普及的背景下,血肌酐(SCr)升高常被视为急性肾损伤(AKI)的信号,进而促使临床医生调整或中断治疗。 然而,一些抗癌药物并非真正损伤肾功能,而是通过抑制肾小管肌酐分泌途径,使SCr虚假升高,从而诱发所谓的“假性AKI”。 患者为一名60多岁的白人女性,有乳腺癌病史。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-23
    乳腺癌 假性AKI
  • Reviva制药公司宣布FDA建议进行第二项III期临床试验,以支持Brilaroxazine的NDA提交
    研发注册政策
    Reviva制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)在pre-NDA会议中建议,在提交Brilaroxazine的新药申请(NDA)之前,对治疗精神分裂症的Brilaroxazine进行第二项III期临床试验。该建议旨在生成额外的疗效和安全数据。Reviva计划在2026年上半年启动名为RECOVER-2的III期临床试验。Brilaroxazine是一种新型血清素-多巴胺和神经炎症信号调节剂,在精神分裂症的治疗中处于后期开发阶段。目前的数据包突出了Brilaroxazine在长达一年的每日一次口服给药中表现出的长期安全性、广泛的临床活性和良好的依从性。
    GlobeNewswire
    2025-12-23
    Reviva Pharmaceutica
  • 医疗设备公司CooperCompanies任命新独立董事并达成合作协议
    医投速递
    CooperCompanies宣布,其董事会已任命Walter M Rosebrough, Jr.为独立董事,并自2026年1月3日起生效。Rosebrough先生将加入董事会的企业治理与提名委员会,并在2026年底前获得董事会主席的任命考虑。此外,公司还将与Browning West, LP达成合作协议,并计划任命一位具有医疗技术经验的独立董事。Rosebrough先生在医疗设备制造和医疗保健行业拥有数十年的领导经验,曾担任STERIS plc的CEO,并在Hill-Rom Holdings, Inc.担任高级职务。CooperCompanies是一家全球领先的医疗设备公司,专注于通过其两个业务部门——CooperVision和CooperSurgical——帮助人们体验生活的美好时刻。
    GlobeNewswire
    2025-12-23
    Steris PLC Varex Imaging Corp
  • Immuneering公司宣布将于2026年1月7日举行电话会议和网络直播,更新atebimetinib + mGnP一线胰腺癌患者12个月总生存期数据
    研发注册政策
    Immuneering公司,一家专注于延长癌症患者生命并帮助他们过上更好生活的晚期临床肿瘤学公司,宣布将于2026年1月7日东部时间下午4点举行电话会议和网络直播,以提供其正在进行的atebimetinib + mGnP(修改后的吉西他滨/白蛋白紫杉醇)一线胰腺癌患者2a期临床试验12个月总生存期(OS)的最新数据。Immuneering公司首席执行官Ben Zeskind表示,公司对atebimetinib在胰腺癌患者中延长和改善生命的能力越来越有信心。atebimetinib是一种口服的每日一次深度循环抑制剂,旨在提高多种癌症适应症的持久性和耐受性,包括胰腺癌等MAPK通路驱动的肿瘤。目前计划在2026年中开始进行atebimetinib一线胰腺癌3期临床试验。此外,公司还拥有包括早期项目在内的发展管线。
    GlobeNewswire
    2025-12-23
    Immuneering Corp
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