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  • Trinity Biotech HIV检测产品订单强劲,预计2026年第一季度和第二季度盈利增长
    医投速递
    Trinity Biotech公司宣布收到其旗舰HIV筛查产品TrinScreen HIV的900万单位订单,标志着全球HIV检测市场在年初因国际援助资金结构变化而中断后的复苏和加强。公司还报告了2025年第三季度调整后的EBITDA实现盈利的关键里程碑,并预计通过持续执行其全面转型计划,将在2026年第一季度和第二季度实现强劲的额外盈利增长。订单反映了全球卫生组织对HIV筛查努力的重新承诺,特别是对受疾病影响最严重的地区。Trinity Biotech的TrinScreen HIV测试是一种世界卫生组织预认证的快速诊断测试,适用于高容量筛查项目,在多样化的临床环境中提供可靠的结果和易于使用。公司预计将在2025年第四季度和2026年第一季度完成订单。此外,公司第三季度收入增长32%,达到1430万美元,主要得益于快速HIV测试销售的增长和TrinScreen HIV销售在新制造模式下的恢复。
    GlobeNewswire
    2025-12-23
    Trinity Biotech PLC World Health Organiz
  • 抗体偶联药物联合疗法,为乳腺癌一线治疗提供新选择
    前沿研究
    近日,美国FDA批准由阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)联合帕妥珠单抗(pertuzumab),用于一线治疗经FDA批准检测确定为不可切除或转移性HER2阳性(IHC 3+或ISH+)乳腺癌的成人患者。 这是一项随机、三组、多中心、全球性的临床试验,共纳入1157名HER2阳性晚期或转移性乳腺癌的成年患者。 这些患者既往未接受过化疗或HER2靶向治疗,或曾接受过新辅助或辅助HER2靶向治疗且距离确诊晚期或转移性疾病超过六个月。
    医学新视点
    2025-12-23
    HER2 第一三共 乳腺癌
  • Avicanna宣布董事会成员变动及新成员加入
    医投速递
    Avicanna公司宣布,Paul Fornazzari先生辞去公司董事会成员职务,同时宣布Michael Kott先生被任命为董事会新成员。Michael Kott先生将于2026年1月1日加入董事会,他是一位经验丰富的首席执行官、企业家和投资者,拥有超过35年的国际资本市场、企业金融和筹资经验。Kott先生是CM-Equity AG的创始人兼首席执行官,该公司在欧洲根据MiFID II法规运营,并于2025年转型为专注于长期价值创造的全球单一家庭办公室。Kott先生在公共和私营公司董事会上的服务经验丰富,对治理、合规、资本市场交易、首次公开募股和跨境投资有深入的了解。他是一位活跃的独立投资者,投资于公共股本、风险资本和另类资产,经验涵盖生物制药和长寿、技术、清洁技术和可持续性等领域。Avicanna公司是一家商业阶段的国际生物制药公司,专注于开发和商业化基于植物的 cannabinoid 产品和配方,用于全球医疗和制药市场。公司拥有一个成熟的科学平台,包括研发和临床开发,已商业化三十多种专有、基于证据的成品,并支持四个商业阶段业务支柱。
    GlobeNewswire
    2025-12-23
    Avicanna Inc Northern Green Canad
  • 最新批件!63款品种过评,涉及辰欣药业、科伦药业、齐鲁制药……
    审批动态
    此外 , 氨磺必利口服溶液 、 比索洛尔氨氯地平片、 布美他尼注射液、 布瑞哌唑片、 琥珀酸亚铁片、 磷酸奥司他韦干混悬剂、 氯化钙注射液 7款品种 均有2家药企同日迎来过评, 据摩熵医药数据库显示, 琥珀酸亚铁片 在2024年全国院内市场的销售额超4.4亿元。 本次过评剂型中,片剂占比最高,达39.4%,其次是注射剂,占比达35.5%。 2025年12月22日过评品种(标红为首家过评)。
    摩熵医药
    2025-12-23
  • 宝洁眼健康公司高管将在J.P.摩根健康大会上进行公司展示
    医投速递
    宝洁眼健康公司(Bausch + Lomb Corporation)宣布,公司董事长兼首席执行官Brent Saunders、执行副总裁兼首席财务官Sam Eldessouky以及首席医疗官兼研发负责人Yehia Hashad,将于2026年1月12日在太平洋时间下午1:30(东部时间下午4:30)参加第44届J.P.摩根健康大会。公司将在其投资者关系页面提供活动的实时网络直播和音频存档。宝洁眼健康公司致力于帮助人们更好地看世界,近两百年以来,公司随着患者和客户需求的变化而不断进化,对创新和提升眼健康标准的承诺从未减弱。公司提供从隐形眼镜到处方产品、非处方选项、手术设备等,通过热情、毅力和目标,将大胆的想法转化为更好的结果。更多信息请访问www.bausch.com,并在Facebook、Instagram、LinkedIn、X和YouTube上联系我们。
    Businesswire
    2025-12-23
    Bausch + Lomb Corp
  • 大涨1581%重磅品种,国内首仿获批!
    审批动态
    作为全球首个IgA肾病的对因治疗药物, 布地奈德肠溶胶囊 不仅填补了国内从疾病源头治疗IgA肾病的空白,更为患者提供了创新的治疗选择。 大涨1581%重磅品种,云顶新耀独占鳌头。 耐赋康 上市后的7个月为云顶新耀贡献了3.53亿元收入,同比增长1581%,贡献了公司一半的销售额,正处于迅速放量的阶段。
    摩熵医药
    2025-12-23
    布地奈德肠溶胶囊 IgA肾病
  • Dyne Therapeutics任命Vikram Karnani加入董事会
    医投速递
    Dyne Therapeutics公司宣布任命Vikram Karnani加入其董事会。Karnani先生在罕见病和生物制药领域拥有丰富的商业和领导经验,目前担任Collegium Pharmaceutical的首席执行官,并在Horizon Therapeutics担任多个高级职务近十年。Dyne Therapeutics是一家专注于为患有遗传性神经肌肉疾病的人提供功能改善的处于临床阶段的生物制药公司。Karnani的加入将为其在2027年第一季度可能的首个产品上市做准备,并进一步推动公司向实现收入和扩大产品组合的目标迈进。
    GlobeNewswire
    2025-12-23
    Atlas Venture Dyne Therapeutics Collegium Pharmaceut Fresenius Kabi AG Case Western Reserve
  • Arrowhead Pharmaceuticals将参加未来活动并发布临床数据
    医投速递
    Arrowhead Pharmaceuticals公司宣布,将于2026年1月6日举办关于肥胖领域专家网络研讨会,并分享ARO-INHBE和ARO-ALK7的 interim 临床数据。此外,公司还计划于2026年1月12日至15日参加J.P. Morgan 2026年医疗保健会议,进行企业展示。Arrowhead Pharmaceuticals专注于开发通过基因沉默治疗难治性疾病的药物,其疗法利用RNA干扰机制来抑制目标基因的表达。公司提醒,新闻发布中包含基于当前预期的前瞻性陈述,实际结果可能与预期存在差异。
    Businesswire
    2025-12-23
    Arrowhead Pharmaceut
  • 中国批准首个70年来的新型抗精神病药物COBENFY
    研发注册政策
    Zai Lab宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准COBENFY(盐酸环己托品和托吡酯)的新药申请,用于治疗成人精神分裂症。COBENFY是70多年来首个具有新型作用机制的抗精神病药物,通过选择性激活大脑中的M1和M4受体,针对超越传统多巴胺阻断抗精神病药的疾病核心途径。在中国,尽管有抗精神病药物治疗,但许多患者症状改善不足,且副作用难以忍受。COBENFY有望重新定义精神分裂症的管理方式。该药物是基于中国及全球多个临床试验结果批准的,包括一项I期药代动力学研究、一项III期中国研究(ZL-2701-001)和三项全球EMERGENT临床试验。
    Businesswire
    2025-12-23
    再鼎医药(上海)有限公司
  • 《战略情报:2026年技术预测》报告发布
    医投速递
    近日,ResearchAndMarkets.com发布了《战略情报:2026年技术预测》报告。报告指出,投资于正确主题的公司将成为成功故事,而错失影响其行业的重大主题的公司将失败。鉴于许多主题具有颠覆性,很容易被行业外部的入侵者所忽视。为了帮助客户获得竞争优势,分析师开发了战略情报解决方案,这是一个单一、集成的全球研究平台,提供了一个易于使用的框架,用于跟踪影响所有行业所有公司的所有战略问题或主题。阅读这份报告是迈向在2026年做出更好商业决策的第一步。报告涵盖了报告范围、购买理由等内容,并提供了更多关于该报告的信息链接。ResearchAndMarkets.com是全球领先的国际市场研究报告和市场数据提供商,提供有关国际和区域市场、关键行业、顶级公司、新产品和最新趋势的最新数据。
    Businesswire
    2025-12-23
  • 迈威生物抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 IIa 期临床试验申请获 FDA 许可
    临床研究
    迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其 自主研发的抗 ST2 单抗创新药(研发代号:9MW1911)的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,可针对中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)开展 IIa 期临床研究 。 9MW1911 是国内企业同靶点药物中首个进入临床试验的品种,属于治疗用生物制品 1 类,可高亲和力结合 ST2 受体,从而阻断 IL33/ST2 信号通路。 该品种已在国内完成针对中重度 COPD 患者的 IIa 期临床研究(N=80),结果显示:。
    迈威生物
    2025-12-23
    FDA 临床试验
  • 《癌度快报》2025年12月23日:新药GSK227获得美国FDA授予治疗小细胞肺癌的孤儿药资格
    审批动态
    1、新药GSK227获得美国FDA授予治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。 近日,靶向B7-H3的抗体偶联药物Risvutatug rezetecan(研发代号GSK227)获美国食品药品监督管理局FDA授予孤儿药资格,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。 2、美国FDA批准PLT012开展临床试验,恢复抗癌能力治疗多种实体瘤。
    癌度
    2025-12-23
    GSK 小细胞肺癌 FDA
  • 惊讶!“克雷布斯循环”包含的基因突变有哪些?为何让治疗肺癌的老旧便宜靶向药能有效治疗多种实体肿瘤!
    前沿研究
    如果说肿瘤的精准治疗的核心理念是什么? 如果是 属于“克雷布斯循环”的基因突变了,那么就可以使用肺癌的EGFR靶向药厄洛替尼(特罗凯)联合抗血管生成靶向药贝伐单抗。 竟然可以达到一种不弱于在研新药的治疗效果。
    癌度
    2025-12-23
    EGFR 贝伐单抗 肺癌
  • Glucose Health公司完成优先股转换,优化资本结构
    医药投融资
    Glucose Health, Inc.(GLUC)完成了一项优先股转换,其中97%的分红可转换优先股转换为普通股,每股0.25美元。剩余3%的股份,代表累积的未支付优先股股息,通过将累积现金股息以每股0.10美元的价格转换为普通股而取消。此次优先股交换完成后,Glucose Health, Inc.的资本结构得到优化,流通股数量为1052万股,总流通股本为2950万股。转换后,公司资本结构简化,消除了未来股息负债。公司CEO Mark Schaftlein表示,此举旨在为公司提供一个更简单、更灵活的资本结构。此外,公司的旗舰品牌GlucoDown在亚马逊上获得了近12000条评论,品牌在所有口味上都获得了消费者的好评。
    GlobeNewswire
    2025-12-23
  • 又一宠物行业上市企业将被私有化,溢价高达48%!
    医药投融资
    由亿万富翁Grant Cardone联合创立的 Cardone Ventures宣布拟以8900万美元现金(约6.4亿元人民币)收购纳斯达克上市宠物药企PetMed Express 。 每股报价4.25美元,这一价格比公司前一收盘价高出48.1%! 对应公司整体估值约8900万美元。
    Pet Notes宠物商业研究
    2025-12-23
    宠物行业
  • 银河制药完成SEAL IT试验招募,评估SEAL装置治疗脑动脉瘤
    研发注册政策
    银河制药,一家专注于治疗脑动脉瘤的临床阶段医疗设备公司,宣布其在美国IDE试验SEAL IT中成功完成招募。该多中心、前瞻性研究汇集了50个研究点,招募了279名患者,涉及三个关键动脉瘤群体:宽颈分叉动脉瘤(WNBA)、侧壁动脉瘤和破裂动脉瘤。WNBA亚组基于先前的WEB-IT试验框架,并将适应症扩展到更广泛的尺寸范围。侧壁亚组针对单血管非分叉动脉瘤,而破裂组包括在蛛网膜下腔出血急性期接受治疗的患者。这些亚组共同代表了SEAL装置在广泛临床场景中的全面评估。银河制药总裁兼首席执行官萨姆·扎伊达特博士表示,完成SEAL IT的招募是银河制药以及神经介入领域的一个重大里程碑。银河制药首席医疗官迈克尔·亚历山大博士表示,所有三个试验组的进展如此迅速,这证明了招募医生将新设备整合到其实践中的能力以及设备本身的易用性。蒙菲奥里医疗中心神经介入外科主任和大研究者大卫·阿尔特舒尔博士表示,SEAL IT试验代表了推进复杂动脉瘤如宽颈分叉的临床研究的重要一步。该研究的设计反映了广泛的现实世界人群,对所有参与中心和同事表示感谢。银河制药将继续关注数据分析以及上市前提交的准备工作,同时继续支持其全球临床项目。
    PRNewswire
    2025-12-23
    Galaxy Therapeutics Montefiore Medical C
  • 心衰航母下水,微创医疗赢麻了
    公司动态
    合并完成后,一个强大而崭新的全球心衰技术平台,将呈现在市场眼前: 提供覆盖心力衰竭 全病因、全阶段、全过程 的综合管理方案,为不同致病因素、各疾病分期及“监测-诊断-治疗-管理”全过程提供完整的心衰管理服务。 可以明确,心通医疗合并微创心律,是一笔“三赢”的交易。 1)对赌解除+债务置换,心律财务状况蜕变: 微创心律在2021年引入C轮融资投资者,对赌协议为2025年完成上市,否则将触发赎回(涵盖C轮优先股出资额+8%复合年利息)。
    瞪羚社
    2025-12-23
    心通医疗 心力衰竭
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