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  • Secura Bio管理团队将参加2026年Gilmartin集团企业访问活动
    研发注册政策
    Secura Bio管理团队将参加2026年Gilmartin集团企业访问活动
    Secura Bio公司宣布，其首席执行官Chip Romp、首席财务官Will Brown及其他管理团队成员将于2026年1月12日至14日在旧金山举行的Gilmartin集团企业访问活动中亮相。Secura Bio近期宣布，截至2025年11月，其在美国的商业销售COPIKTRA®（duvelisib）药物同比增长超过30%，该药物用于至少接受过两次先前治疗的成年复发性/难治性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。公司还在进行COPIKTRA治疗r/r结节性T-滤泡辅助细胞淋巴瘤（nTFHL）的Phase 3 TERZO研究，该研究预计将在2027年初发布中期数据。Secura Bio管理团队将于1月12日和13日与投资者进行一对一会议。COPIKTRA是一种口服的磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）抑制剂，是美国首个批准的PI3K-δ和PI3K-γ通路双重抑制剂，这两种酶已知有助于支持恶性细胞的生长和存活。COPIKTRA在美国的适应症为治疗至少接受过两次先前治疗的成年复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。此外，COPIKTRA还在开发中用于治
    Biospace
    2025-12-24
    Secura Bio Inc
  • LIXTE生物技术公司扩大卵巢透明细胞癌临床试验规模
    研发注册政策
    LIXTE生物技术公司扩大卵巢透明细胞癌临床试验规模
    LIXTE生物技术公司宣布，其与德克萨斯大学MD安德森癌症中心和制药商GSK合作的临床试验将扩大规模，以治疗卵巢透明细胞癌。该试验结合了LIXTE的专有化合物LB-100与GSK的Dostarlimab，以增强免疫疗法的有效性。试验始于2024年1月，由MD安德森的妇科肿瘤学教授Amir Jazaeri博士领导。今年早些时候，西北大学罗伯特·H·卢里综合癌症中心（Lurie癌症中心）增加了第二个试验地点。MD安德森和西北医学中心计划将试验的入组人数翻倍至42名患者。公司预计将在2026年上半年展示初步21名患者的试验数据。LIXTE的首席科学官Bas van der Baan表示，扩大这个重要的临床试验是为了满足卵巢透明细胞癌治疗中巨大的未满足需求。LIXTE的首席执行官Geordan Pursglove表示，扩大这一重要试验符合LIXTE用卓越、创新疗法和尖端技术治疗癌症的使命。
    Biospace
    2025-12-24
    Lixte Biotechnology GSK PLC Northwestern Univers
  • Merit Medical Systems将参加2026年J.P. Morgan医疗保健会议
    医投速递
    Merit Medical Systems将参加2026年J.P. Morgan医疗保健会议
    全球医疗保健技术领导者Merit Medical Systems, Inc.宣布，公司管理层将于2026年1月12日至15日在加利福尼亚州旧金山的威斯汀圣弗朗西斯酒店举行的第44届J.P. Morgan医疗保健会议上进行演讲。公司总裁兼首席执行官Martha G. Aronson和首席财务官Raul Parra将于太平洋时间1月13日下午4:30/东部时间晚上7:30进行公司概述和更新。会议材料将在Merit的投资者关系网站上发布，现场音频网络直播将在投资者关系网站的“事件”部分提供，演讲回放将在同一网站上保留大约90天。Merit Medical Systems成立于1987年，专注于开发、制造和分销专有医疗设备，用于介入、诊断和治疗程序，特别是在心脏病学、放射学、肿瘤学、重症监护和内窥镜领域。公司在全球范围内提供服务，拥有国内和国际销售团队以及超过800人的临床支持团队，全球员工总数约为7400人。
    Biospace
    2025-12-24
    Merit Medical System
  • 加拿大批准TEVIMBRA用于鼻咽癌一线治疗
    研发注册政策
    加拿大批准TEVIMBRA用于鼻咽癌一线治疗
    加拿大卫生部门批准了BeOne Medicines公司研发的TEVIMBRA（替西利单抗注射剂）与吉西他滨和顺铂联合用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗。这是TEVIMBRA在加拿大的首个批准适应症。TEVIMBRA的批准基于RATIONALE-309研究的成果，该研究显示TEVIMBRA联合化疗显著延长了无进展生存期（PFS）。TEVIMBRA预计将在2026年上半年上市。鼻咽癌是一种罕见的头颈癌，在加拿大，NPC被认为是一种罕见病，每年影响少数加拿大人。
    Biospace
    2025-12-24
  • 专注软组织修复与抗衰材料创新，韩国PLCO Skin公司完成1500万美元A轮融资
    医药投融资
    专注软组织修复与抗衰材料创新，韩国PLCO Skin公司完成1500万美元A轮融资
    2025年12月24日，韩国生物材料与医美技术创新公司“PLCO Skin”宣布完成1500万美元的A轮融资。本轮融资由韩国医美上市公司及中日韩投资机构联合投资，包括：中国HighLight Capital（弘晖基金）、韩国大型医美机构Abijou Group、日本SBI Investment等产业资本与专业投资机构。募集资金将主要用于：加速公司在软组织修复生物材料及新一代医美抗衰材料领域的研发与临床验证，推进产品产业化落地；建设符合 GMP 标准的规模化生产线；并同步推进包括美国、日本、中国在内的海外核心市场监管准入工作，进一步夯实公司全球化发展基础。
    动脉网
    2025-12-24
    SBI Investment 弘晖基金 PLCOskin Co Ltd
  • 凯莱拉疗法公司将在J.P.摩根健康大会上展示肥胖治疗新进展
    医投速递
    凯莱拉疗法公司将在J.P.摩根健康大会上展示肥胖治疗新进展
    凯莱拉疗法公司，一家专注于提升肥胖治疗新阶段的临床阶段生物技术公司，宣布其总裁兼首席执行官Ron Renaud将于2025年1月12日在旧金山举行的第44届J.P.摩根健康大会上进行演讲。凯莱拉疗法公司致力于通过推进多样化的产品管线，为处于不同治疗阶段的肥胖患者提供治疗选择。公司目前正推进四种产品候选，利用多种GLP-1作用机制和给药途径，旨在解决当前治疗领域的关键需求。其中，领先产品候选KAI-9531正在推进全球3期临床试验，作为每周一次注射的GLP-1/GIP受体双重激动剂，有望提供与目前市场上或正在开发的任何肥胖管理药物相比最大的减重效果，且耐受性良好。此外，公司正在扩展KAI-9531产品线，推出每日一次口服片剂KAI-9531-T，提供便捷的口服选择，并有望实现高度差异化的耐受性和引人注目的减重效果。凯莱拉疗法公司还在推进KAI-7535和KAI-4729，分别是每日一次口服的小分子GLP-1受体激动剂和每周一次注射的GLP-1/GIP/胰高血糖素受体三重激动剂，旨在通过增量机制提供引人注目的减重效果、改善肝脏脂肪减少和差异化的耐受性。凯莱拉疗法公司的愿景是提供行业领先的治疗肥胖药物，帮助人们恢复
    Biospace
    2025-12-24
    Kailera Therapeutics
  • 简中标题
    交易并购
    简中标题
    Singlera Genomics公司与欧洲医疗公司Pure Medical达成合作协议，共同开展癌症检测和监测研究。双方将利用Singlera的mTitan和mGuard平台，通过检测循环游离DNA中的信号来早期发现癌症。该技术已用于非侵入性检测食管癌、结直肠癌、胃癌、肺癌、肝癌和胰腺癌的甲基化单倍型。根据协议，双方将在西欧的大学、医院网络和国家卫生体系中合作进行研究，并在多个欧洲国家商业化基于mTitan和mGuard的检测。Singlera Genomics的联合创始人兼首席运营官Qiang Liu表示，与Pure Medical的合作是公司欧洲业务战略的重要一步，旨在将低成本早期癌症检测和监测带给全球患者。Pure Medical的首席执行官Maarten van Dijk表示，公司已在英国和欧洲的学术和医疗机构中进行研究合作，并致力于在七个欧盟国家尽快商业化Singlera的结直肠癌和胰腺癌产品。
    Biospace
    2025-12-24
  • 人工智能技术研究商Vibranium Labs完成460万美元种子轮融资
    医药投融资
    人工智能技术研究商Vibranium Labs完成460万美元种子轮融资
    2025年12月24日，人工智能技术研究商Vibranium Labs完成460万美元种子轮融资，由Calibrate Ventures和Mirae Asset领投，这轮融资还包括Franklin Templeton、Plug and Play、Gaingels、Wildcard Capital、FalconX和DCG的参与。Vibranium Labs宣布将获得460万美元的启动资金，用于扩展Vibe AI，这是首个利用多模态代理技术主动监控、分诊和解决IT事件和停机的AI站点可靠性工程师（AI SRE）。
    VC News Daily
    2025-12-24
    Calibrate Ventures Davidson Capital Gaingels Plug and Play Franklin Templeton I Vibranium Labs
  • CASI Pharmaceuticals获得纳斯达克股票市场继续上市许可
    医药投融资
    CASI Pharmaceuticals获得纳斯达克股票市场继续上市许可
    CASI Pharmaceuticals，一家专注于开发CID-103（一种针对器官移植排斥和自身免疫疾病的潜在同类最佳抗CD38单克隆抗体）的临床阶段生物制药公司，宣布纳斯达克听证小组（“小组”）已批准其继续在纳斯达克股票市场（“纳斯达克”）上市的要求，前提是公司在2026年2月17日之前恢复遵守上市规则5550(b)(2)的市值要求。该小组在审查了公司近期所采取的措施后作出此决定，包括任命经验丰富的首席执行官和新的非执行董事长、专注于CID-103的开发执行、执行可转换票据购买协议、正在进行中的额外融资计划以及计划剥离中国资产。此前，2025年5月5日，纳斯达克通知公司，其上市证券的市值连续30个交易日低于3500万美元的最低要求，因此未遵守上市规则5550(b)(2)。公司被提供了180个日历日，即至2025年11月3日，以恢复遵守此规则。CASI对该决定提出上诉，并被授予将宽限期延长至2026年2月17日，以符合纳斯达克市值要求。这个宽限期将暂停公司证券的暂停。CASI承诺完全遵守所有纳斯达克上市要求，并将采取所有必要措施恢复合规。
    Biospace
    2025-12-24
  • 健信超导在上交所科创板挂牌上市
    医药投融资
    健信超导在上交所科创板挂牌上市
    2025年12月24日，宁波健信超导科技股份有限公司（简称“健信超导”，股票代码为“688805”）在上海证券交易所科创板挂牌上市，成为宁波市首家科创板上市企业。本次上市，健信超导在上交所科创板公开发行数量4192万股，并在首日以65.03元/股开盘（发行价18.58元/股，发行市盈率61.97倍），募集资金投资项目将紧密围绕公司主营业务，响应公司未来发展战略的前瞻性战略布局，进一步提升公司产能规模和核心竞争力。
    慈溪发布
    2025-12-24
    宁波健信超导科技股份有限公司
  • Vyriad完成B轮融资，加速体内CAR-T细胞疗法VV169的临床开发
    研发注册政策
    Vyriad完成B轮融资，加速体内CAR-T细胞疗法VV169的临床开发
    Vyriad公司，一家专注于癌症和其他严重疾病靶向基因疗法的临床阶段生物技术公司，今日宣布完成其B轮融资的最后25百万美元，使得B轮融资总额达到8500万美元。这笔额外资金将支持其体内CAR-T细胞疗法候选药物VV169在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中进行的首个人体临床试验。该轮融资由全球最大的私营种子公司Stine Seed Farms Inc.的Harry Stine先生领导，并有多家重要的家族办公室参与。Vyriad公司的愿景是通过靶向基因疗法改变医学的未来。公司计划启动VV169的一期临床试验，并将这种疗法带给患者。Vyriad利用其慢病毒平台，通过工程化的G蛋白实现精确的体内CAR递送，同时不牺牲转导效率。这种结合了高特异性、血液稳定性和降低免疫原性的方法，消除了复杂的体外制造过程。VV169是利用这一平台开发的首个体内CAR-T候选药物，结合了工程化的CAR转基因和优化的慢病毒递送载体LV-169。它被开发为单次静脉注射，针对多发性骨髓瘤恶性细胞上的B细胞成熟抗原（BCMA）蛋白。在2025年ASH年度会议上，Vyriad展示了VV169在所有人类化小鼠模型中完全消除了扩散性多发性骨髓瘤的数据，即
    Biospace
    2025-12-24
    Vyriad Inc
  • Waters公司将在J.P. Morgan健康大会上发表演讲
    医投速递
    Waters公司将在J.P. Morgan健康大会上发表演讲
    Waters公司宣布，公司总裁兼首席执行官Udit Batra博士将于2026年1月12日太平洋时间下午2:15（东部时间下午5:15）在第四十四届J.P. Morgan健康大会上发表演讲。该活动的实时网络直播将在Waters投资者关系网站的'事件与演示'部分提供，网址为https://ir.waters.com。网络直播的回放将可供观看90天。Waters公司是一家全球领先的分析仪器、分离技术和软件提供商，为生命科学、材料科学、食品和环境科学服务超过65年。公司致力于确保药品的有效性、食品的安全性、水的纯净性以及日常使用产品的质量和可持续性。在全球100多个国家，Waters公司的7600多名员工与客户在实验室、制造场所和医院合作，以加速创新科学带来的益处。
    PRNewswire
    2025-12-24
    Waters Corp
  • Citius Oncology成功在美国推出LYMPHIR免疫疗法，完成3600万美元融资
    医药投融资
    Citius Oncology成功在美国推出LYMPHIR免疫疗法，完成3600万美元融资
    Citius Oncology公司（纳斯达克：CTOR）宣布，其LYMPHIR免疫疗法已于2025年12月在美国正式上市。LYMPHIR疗法获得FDA批准，用于治疗至少接受过一种系统性疗法的复发或难治性I-III期CTCL成人患者。公司已完成3600万美元的战略融资，其中1800万美元通过12月10日的私募和注册直接发行完成，以加强现金储备并支持LYMPHIR的商业化。Citius Oncology表示，2025年是公司具有里程碑意义的一年，公司已从预收入阶段转变为收入生成阶段。公司计划利用先进的AI驱动分析来优化靶向、优化市场执行并最大化商业化效率。同时，公司已开始与19个市场的关键分销合作伙伴合作，通过命名患者计划为国际市场奠定基础。
    Biospace
    2025-12-24
    Citius Oncology Inc
  • 再生医学公司Organogenesis提交ReNu生物制品许可申请
    研发注册政策
    再生医学公司Organogenesis提交ReNu生物制品许可申请
    Organogenesis Holdings Inc.，一家专注于再生医学领域，致力于开发、生产和商业化高级伤口护理、外科和运动医学市场产品解决方案的公司，宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了ReNu生物制品许可申请（BLA）。ReNu是一种冷冻保存的羊膜悬浮异体移植物，用于治疗症状性膝关节炎。Organogenesis计划在2026年上半年完成BLA提交的最后模块。ReNu在三个大型随机对照试验中进行了研究，涉及超过1300名患者，并在2021年获得了FDA针对膝关节炎的RMAT指定。ReNu曾根据《公共卫生服务法》第361条进行市场销售，并大约有六年的商业销售历史。
    Biospace
    2025-12-24
    Organogenesis Inc
  • Jupiter Neurosciences即将举办投资者网络研讨会，介绍其科学平台、临床开发计划和商业战略
    医投速递
    Jupiter Neurosciences即将举办投资者网络研讨会，介绍其科学平台、临床开发计划和商业战略
    Jupiter Neurosciences公司将于2026年1月6日举办投资者网络研讨会，由RedChip Companies主办。公司董事长兼首席执行官Chister Rosén将在会上概述Jupiter Neurosciences的科学平台、2026年的临床开发计划和商业战略。Rosén将讨论公司的主打产品JOTROL™，包括其独特的生物利用度特征和即将进行的帕金森病2a期临床试验，以及其在神经炎症和罕见病领域的广泛治疗潜力。会议还将介绍Jupiter的双路径方法，强调Nugevia™长寿产品线的推出和早期商业化，以及利用相同的临床验证技术在制药和消费市场中的合理性，以及最近的融资计划如何支持两条路径的纪律执行。研讨会后还将进行现场问答环节。Jupiter Neurosciences是一家处于临床阶段的制药公司，致力于解决神经炎症和促进健康老龄化。公司正在推进针对中枢神经系统（CNS）疾病和罕见病的治疗药物管线，同时通过其Nugevia产品线拓展消费长寿市场。这两个努力都由JOTROL™提供动力，这是一种专有的、增强型白藜芦醇配方，已显示出显著提高的生物利用度。Nugevia将临床级科学引入补充剂领域，支
    Biospace
    2025-12-24
    Jupiter Neuroscience
  • Vor Biopharma任命新董事，加速telitacicept全球三期临床开发
    医投速递
    Vor Biopharma任命新董事，加速telitacicept全球三期临床开发
    生物技术公司Vor Biopharma近日宣布，任命Andrew Levin博士和Wouter Joustra先生加入其董事会。这两位新董事均具有丰富的生命科学投资、融资策略和董事会监督经验。Andrew Levin博士是RA Capital Management的投资团队合伙人，而Wouter Joustra先生则是Forbion的普通合伙人。他们的加入正值公司完成1.5亿美元的PIPE融资之后，并将在telitacicept的全球三期临床开发中提供宝贵的视角。telitacicept是一种新型双靶点融合蛋白，用于治疗全球范围内的严重自身抗体驱动疾病。Vor Biopharma致力于telitacicept的快速推进，并计划将其推向商业化。
    Biospace
    2025-12-24
    Vor Biopharma
  • Can-Fite BioPharma Ltd. 宣布进行1比3000的股票反向分割
    医投速递
    Can-Fite BioPharma Ltd. 宣布进行1比3000的股票反向分割
    以色列生物技术公司Can-Fite BioPharma Ltd.宣布，其股东于2025年11月10日批准了一项1比3000的股票反向分割方案。该方案将于2026年1月2日在特拉维夫证券交易所登记，并于1月4日关闭交易所。1月5日，新合并的普通股将在特拉维夫证券交易所开始交易。反向分割将导致每3000股原有普通股自动合并为1股新普通股，无需股东采取任何进一步行动。同时，公司还将对每份美国存托股（ADS）所代表的普通股比例进行相应的调整，使得1份ADS代表2股普通股，而ADS的总数将保持不变。对于ADS持有人，比例变化将产生与1比20的ADS分割相同的效果。在有效日期，每位ADS持有人将需要将持有的每20份ADS兑换为1份新ADS。纽约证券交易所美国市场的ADS将继续以“CANF”的符号交易，并分配新的CUSIP号码。有效日期，流通的普通股总数将按3000比1的比例减少。公司的授权普通股总数也将按比例从42亿股减少到14亿股。反向分割和ADS比例变化不会影响任何股东的公司所有权百分比或投票权，除非因处理零散股份而产生的影响微乎其微。此外，与ADS比例变化相关的变化不会发行任何零散的新ADS，而是将零散的新ADS权
    Biospace
    2025-12-24
    Can-Fite BioPharma L
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