摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 365207 篇内容

管线再扩容！三生制药1类全新生物药获CDE临床受理

审批动态

管线再扩容！三生制药1类全新生物药获CDE临床受理

导语：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示显示，沈阳三生制药有限责任公司申报的 1 类治疗用生物制品 "注射用 3SN001" 临床试验申请已于 2026 年 7 月 31 日正式获 CDE 承办，受理号为 CXSL2600806。这是三生制药今年以来在创新药领域的又一重要布局，标志着其研发管线进一步向纵深拓展。作为 1 类治疗用生物制品，该药物为未在国内外上市的创新生物药，其临床价值和市场潜力值得持续关注。

抗体圈

2026-08-02

沈阳三生制药有限责任公司
浙江仙琚制药股份有限公司关于炔雌醇环丙孕酮片通过一致性评价的公告

研发注册政策

浙江仙琚制药股份有限公司关于炔雌醇环丙孕酮片通过一致性评价的公告

浙江仙琚制药股份有限公司。本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于炔雌醇环丙孕酮片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号： 2026B05044 ），公司炔雌醇环丙孕酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

浙江仙琚制药股份有限公司

2026-08-02

国家药品监督管理局浙江仙琚制药股份有限公司
中国公司全球化周报｜迪拜商业论坛海外嘉宾阵容揭晓 / 月之暗面完成35亿美元F轮融资

医投速递

中国公司全球化周报｜迪拜商业论坛海外嘉宾阵容揭晓 / 月之暗面完成35亿美元F轮融资

第五届迪拜商业论坛将于10月14日在深圳举行，聚焦迪拜经济战略、重点产业趋势及未来合作方向。此外，横滨、大阪、福冈等日本地方城市成为科技企业关注的新焦点。速卖通成为美国Z世代品牌吸引力增速第一的电商平台，奇瑞全球销量突破2000万辆，小鹏汽车海外累计销量突破10万台。萝卜快跑在伦敦启动公开道路测试，宁德时代2026年上半年营业收入2769.17亿元，同比增长54.80%。小米MiMo-V2.5登顶OpenRouter全球周榜、月榜第一，顺丰国际上线TikTok Shop欧洲12国3PL履约服务。徐工首座海外新能源工厂在印尼投产，蓝思科技与Intel签署合作备忘录。月之暗面完成35亿美元F轮融资，正奇未来计划年内开展海外DTC业务。芯擎科技上半年融资超2亿美元，推动车载芯片全球规模化交付。全球硅晶圆出货量同比增长7.4%，全球货物贸易量环比增长1.9%。国产手术机器人出口额大增330%，中国对俄乘用车轮胎出口创十年新高。

36氪

2026-08-02
宁德时代再签战略合作！

公司动态

宁德时代再签战略合作！

平陆运河全长134.2公里，是新中国成立以来首条连接江海的大型运河。它的建成，为西南地区开辟了一条运距最短、最经济的出海通道，使货物入海航程直接缩短了560公里，节约7到15天的航运时间。首批试运营的电船将搭载宁德时代船用动力电池系统。

锂电前沿

2026-08-02

宁德时代
延寿 11.4%，效果超越二甲双胍！多篇论文证实：大蒜代谢物不仅可促进抗肿瘤免疫，还可改善老年虚弱和肌肉衰退

前沿研究

延寿 11.4%，效果超越二甲双胍！多篇论文证实：大蒜代谢物不仅可促进抗肿瘤免疫，还可改善老年虚弱和肌肉衰退

大蒜不仅是厨房里的调料，也可以是一种天然的含硫小分子「储库」。围绕大蒜及其来源代谢物的研究，近年来已经不断突破传统「功能性食物」的认知边界。近年来，关于大蒜及其来源代谢物的研究正由营养保健向衰老机制发展。

丁香学术

2026-08-02

二甲双胍
Science：POLDIP2 介导线粒体蛋白酶依赖血红素降解 ALAS 调控自身合成

前沿研究

Science：POLDIP2 介导线粒体蛋白酶依赖血红素降解 ALAS 调控自身合成

血红素是血红蛋白和多种酶的关键辅因子，但人体不能让它无限生产，过量前体反而会中毒。科学家早就知道血红素充足时会诱导限速酶 ALAS 被降解，却始终看不清这个「停产信号」如何递到线粒体蛋白酶手上。研究团队先在体外重建了完整反应。

丁香学术

2026-08-02

蛋白酶 ALAS 血红素
福建晋江，一家存储超级独角兽静悄悄

医投速递

福建晋江，一家存储超级独角兽静悄悄

福建晋华集成电路有限公司，一家曾经与长江存储、长鑫科技并列的三大存储芯片基地之一，经历了长达五年的困境。在面临美国商务部的实体清单和司法部的刑事指控后，公司产线停摆，几乎从公众视野中消失。然而，经过八年时间的努力，福建晋华在2024年2月27日获得美国旧金山联邦法院的无罪判决，重新回到聚光灯下。尽管如此，晋华在DRAM领域的发展仍面临诸多挑战，包括技术封锁和市场竞争。本文详细介绍了福建晋华的发展历程、面临的困境以及未来的发展前景。

36氪

2026-08-02
国采12批二次分量数据分析，分量产品建议

招标采购

国采12批二次分量数据分析，分量产品建议

国采12批下一步就是二次分量，如果，不出意外的话，估计在九月份的可能性更大。按着国采11批的节奏，是在执行前的一段时间，二次分量时间为一周。那么，根据中选情况和可分量情况，给予每个产品的数据统计和整理。

风云药谈

2026-08-02

国采
内蒙古大学AM：一种协同工程的蛋白质水凝胶，整合拓扑强化和金属离子协调，用于糖尿病伤口修复

医投速递

内蒙古大学AM：一种协同工程的蛋白质水凝胶，整合拓扑强化和金属离子协调，用于糖尿病伤口修复

该研究在材料科学领域取得重大突破，不再局限于模仿天然细胞外基质（ECM）的化学成分，而是通过基因编程技术，实现了对材料拓扑结构、力学性能和生物功能的同步精准调控。这一创新方法为材料科学和生物医学领域提供了新的研究方向，有望在组织工程、再生医学等领域发挥重要作用。

梅斯医学

2026-08-02

内蒙古大学
2026 ERN-RND共识建议：罕见神经疾病的基于基因检测的下一代测序

医投速递

2026 ERN-RND共识建议：罕见神经疾病的基于基因检测的下一代测序

下一代测序（NGS）技术在罕见神经疾病（RNDs）的诊断中扮演着关键角色，它提供了一种快速且经济的方法来应对这些疾病的临床和遗传异质性。本文详细探讨了基于基因检测的NGS在罕见神经疾病诊断中的应用，并提出了相应的指导建议，旨在帮助医疗专业人员更有效地利用这一技术。

梅斯医学

2026-08-02
空调性头痛：冷风袭脑，头痛何来？

医投速递

空调性头痛：冷风袭脑，头痛何来？

空调性头痛被归类为 ICHD-3 外部冷刺激性头痛亚型，其发病机制与血管舒缩、三叉神经激活、颈部肌肉紧张以及TRPM8通路密切相关。目前，针对该病症的系统研究尚不充分。预防空调性头痛应以环境控制作为一级预防措施，避免冷刺激是缓解症状的有效方法。

梅斯医学

2026-08-02
政策解读：2026年国家医疗质量安全改进目标（PPT版）

研发注册政策

政策解读：2026年国家医疗质量安全改进目标（PPT版）

内容来源：国家卫生健康委官网等。纵览医管｜权威医管公众号。

纵览医管

2026-08-02

医疗质量安全
美敦力3700万美元投资房颤消融标测公司

医药投融资

美敦力3700万美元投资房颤消融标测公司

至此， CoreMap已累计完成7000万美元融资。 CoreMap技术解决空间分辨率差，样本密度不足的问题。心房颤动（简称房颤）是最常见的心律失常之一，全球有超过3000万患者受其影响。

MedTF医瞰科技

2026-08-02

房颤 Medtronic PLC 心律失常
量产难题？看清华实验室走出来的一家公司如何破局

公司动态

量产难题？看清华实验室走出来的一家公司如何破局

长期以来，规模化制备难题，是再生医学产业普遍面临的共性瓶颈。传统二维细胞培养模式局限于实验室小规模操作，产能天花板明显，人工依赖度高，批间稳定性难以控制，大量干细胞、外泌体研发项目都只能停留在实验室阶段，出不来。推荐学习：清华北大博士创业天团：10家生物药企，半年融资超30亿元。

生物制品圈

2026-08-02

外泌体天花清华
FDA最新划红线：首次人体试验（FIH）IND申报，CMC到底该做多少？

研发注册政策

FDA最新划红线：首次人体试验（FIH）IND申报，CMC到底该做多少？

818号文和828号文出台以后，基因治疗行业里关于CMC该做到什么程度，一直争论不断。有人主张" 能做多细做多细，宁可多做不可少做 "，也有人觉得"临床还没开始就把商业化的活儿都干了，钱花在了不该花的地方"。最近，美国FDA围绕首次人体试验（First-in-Human, FIH）I期IND申报中的CMC信息，出台了一份监管灵活性与澄清说明，把" 必须做什么、可以先不做什么 "讲得非常清楚。

生物制品圈

2026-08-02

FIH CMC
估值超42亿元！凯莱英生物完成12.4亿元融资！

医药投融资

估值超42亿元！凯莱英生物完成12.4亿元融资！

7月31日凯莱英医药集团（002821.SZ）发布公告，联合高瓴资本旗下苏州高领祈睿及董事长洪浩博士，以现金合计12.397亿元向控股子公司上海凯莱英生物技术发展有限公司（简称“凯莱英BIO”）增资。其中凯莱英出资10.5亿元，高瓴祈睿出资1.77亿元，洪浩博士个人出资1270万元。增资后凯莱英持股从83.0000%升至83.4965%，高瓴祈睿从5%升至7.7128%，洪浩博士从1%升至1.0071%。

生物制品圈

2026-08-02
Cell Rep | 张国良团队揭示GBP4介导的信号轴调控结核保护性免疫的新机制

前沿研究

Cell Rep | 张国良团队揭示GBP4介导的信号轴调控结核保护性免疫的新机制

干扰素（ IFNs ）是宿主抵御结核分枝杆菌（ M. tuberculosis , Mtb ）感染的关键细胞因子，但其下游效应分子的作用机制尚不完全清楚。鸟苷酸结合蛋白（ GBPs ）是一类重要的干扰素刺激基因（ ISGs ），尽管在小鼠中已被证实参与抗感染免疫，但人类 GBP （ hGBP ）家族在抗 Mtb 感染中的具体功能仍不明确。 Mtb 感染会诱导宿主细胞通过 SORT1 受体介导 GRN 进入溶酶体降解，从而削弱宿主的防御能力；而 GBP4 通过与 GRN 直接结合，竞争性地阻断了 GRN 与 SORT1 的相互作用，从而防止 GRN 被溶酶体降解。

BioArtMED

2026-08-02

GRN
Cancer Res｜施旺细胞与CD4+ T细胞相互影响，推动结直肠癌沿神经扩散

前沿研究

Cancer Res｜施旺细胞与CD4+ T细胞相互影响，推动结直肠癌沿神经扩散

神经周围浸润（ perineural invasion，PNI）是指肿瘤细胞包绕、进入或沿神经结构生长，是结直肠癌局部侵袭和复发的重要途径之一。出现神经周围浸润的患者通常具有更强的肿瘤侵袭性和更差的临床预后。该研究发现，施旺细胞能够招募CD4+ T细胞，并将其诱导为具有应激和免疫抑制特征的HSPA6+CD4+ T细胞；与此同时，这些T细胞又反过来增强施旺细胞的迁移能力，最终形成促进结直肠癌神经周围浸润的正反馈环路。

BioArtMED

2026-08-02

大肠癌
Mol Cancer丨李春香/赫捷团队通过血浆多组学研究识别食管癌免疫治疗耐药关键分子DEFA1

前沿研究

Mol Cancer丨李春香/赫捷团队通过血浆多组学研究识别食管癌免疫治疗耐药关键分子DEFA1

食管癌在我国恶性肿瘤中发病率居第七位，死亡率居第五位。食管鳞状细胞癌（ESCC）是其中最主要的病理亚型，占比超过90%。近年来，免疫治疗正深刻改变食管癌的临床治疗格局。

BioArtMED

2026-08-02

食道癌食管鳞状细胞癌
Adv Sci丨跳出传统抗菌逻辑：营养陷阱策略攻克WHO高优先级克拉霉素耐药幽门螺杆菌

前沿研究

Adv Sci丨跳出传统抗菌逻辑：营养陷阱策略攻克WHO高优先级克拉霉素耐药幽门螺杆菌

幽门螺杆菌（ Helicobacter pylori ）是一类 Ⅰ 类致癌病原菌，全球感染率超 50% 。当前临床一线四联疗法面临多重严峻挑战：克拉霉素等抗生素耐药率持续攀升导致根除率下降；广谱抗生素无差别杀伤肠道共生菌群，引发腹泻、肠道功能紊乱等副作用；药物难以穿透胃黏液层清除黏膜深层定植菌，复发率居高不下。同时，克拉霉素耐药幽门螺杆菌被列入 WHO 2017 年 12 种最高优先级耐药病原菌清单，亟需开发不依赖传统抗生素的全新干预策略。

BioArtMED

2026-08-02

腹泻克拉霉素