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共 365207 篇内容

原研独家，连续四家，首仿失败！

临床研究

原研独家，连续四家，首仿失败！

7月27日，NMPA发了大批通知件，蔗糖羟基氧化铁咀嚼片又新增两家失败，分别是民生和昂利康。算上这两家企业，已经连续四家企业败在这个品种上了，前面两家分别是丽彩药业和南京恒生。国内最早申报的企业是南京恒生，24年5月获受理，25年6月未经发补收到通知件。

药圈头条

2026-08-02

浙江昂利康制药股份有限公司
国药系龙头企业，总经理变动

人事变动

国药系龙头企业，总经理变动

九强生物副董事长、总经理辞职，主要创始人 “ 二次代班 ” 。王永利自 2025 年 10 月起担任九强生物副董事长、总经理，距离离任不足一年。作为国药系老将，王永利自 2019 年起在中国医药投资有限公司工作，历任党委副书记、副总经理（主持日常经营工作）、工会主席等职务，在国药投资现任董事、总经理、党总支副书记。

赛柏蓝

2026-08-02

北京九强生物技术股份有限公司
WorkBuddy太厉害，医药人要被AI淘汰？

公司动态

WorkBuddy太厉害，医药人要被AI淘汰？

就拿医药企业做年度营销计划来说，要先复盘上年营销数据、对齐公司年度目标、确定核心策略、分配预算、拆解任务等等，仅仅是收集资料这一块，工作量就很大、也很繁琐；做出来的计划常常没有方向，没有战略。但，这件事儿要交给WorkBuddy来做，只需要调用专门为医药企业做年度计划开发的“技能包”，就获得了具有30年医药行业管理经验、见解、观察能力、学习能力、管理能力打造的年度计划。实际上在WorkBuddy，一个技能做出的报告，大概是之前一位经理几天的工作量；不到20块钱的技能包做出的报告、以前都能卖10万8万。

赛柏蓝

2026-08-02

AI
985，揭牌异地研究院

公司动态

985，揭牌异地研究院

7月30日，台州市人民政府与东南大学战略合作协议签约暨东南大学台州研究院揭牌仪式在浙江台州举行。东南大学党委书记邬小撑，台州市委书记王健出席仪式并讲话。仪式上，台州市人民政府与东南大学正式签订战略合作协议，市政府、台州湾新区管委会与东南大学签订共建台州研究院协议，听取研究院建设规划情况汇报，东南大学台州研究院、研究院成果转化基金联盟正式揭牌，首批6家合作企业与研究院进行了落地签约。

青塔

2026-08-02

东南大学
NOX Peptides发布Wolverine Stack研究混合物更新质量保证和测试信息

医投速递

NOX Peptides发布Wolverine Stack研究混合物更新质量保证和测试信息

加拿大NOX Peptides公司发布了Wolverine Stack研究混合物的更新质量保证和测试信息，增加了产品验证、批次一致性和实验室审查程序方面的透明度。Wolverine Stack混合了两种广泛研究的肽类化合物TB-500和BPC-157，专为实验室和科学研究目的而设计。随着对基于肽的研究兴趣的增长，产品特征、分析测试和制造控制受到越来越多的关注。NOX Peptides发布的最新质量信息通过更新的测试记录和验证程序来应对这些领域。肽化合物的研究涉及多个科学领域，研究人员经常在受控的实验室环境中评估肽的结构、稳定性和生物机制。更新的文档包括与批次测试、身份确认和纯度评估相关的信息。分析审查旨在在分发前确认研究材料符合既定规范。这些程序有助于提高产品成分和制造结果的可追溯性。Wolverine Stack的更新信息反映了整个研究材料市场的发展趋势，增强了透明度，并支持了基于数据的质量标准。Wolverine Stack仅限研究用途，不适用于人类消费、医疗用途、诊断、治疗或疾病预防。肽研究市场对分析验证和制造监督的关注持续增加，通过提供有关测试程序和产品审查实践的详细文档，该公告有助于支持整个行业的透

GlobeNewswire

2026-08-02
ICH《M15：模型引导的药物研发》实施建议（征求意见）

研发注册政策

ICH《M15：模型引导的药物研发》实施建议（征求意见）

摘要：为进一步推进ICH《M15：模型引导的药物研发》指导原则落地实施，国家药监局审评中心发布了关于公开征求ICH《M15：模型引导的药物研发》指导原则实施建议和中文翻译稿意见的通知，征求意见为期1个月。为进一步推进ICH《M15：模型引导的药物研发》指导原则在国内落地实施，我中心拟定了该指导原则实施建议和中文翻译稿，现公开征求意见，为期1个月，如有修改意见，请反馈至联系人邮箱。本指导原则实施建议：公告发布之日 6 个月后开始的相关研究，均适用 M15 指导原则。

蒲公英Ouryao

2026-08-02

药物
三药企监督检查缺陷公布→

研发注册政策

三药企监督检查缺陷公布→

摘要：近日，辽宁药监局发布了药品检查通知，辽宁帛道堂药业有限公司、辽宁亿帆药业有限公司、本溪恒康制药有限公司接受了检查，同步发布了多项缺陷问题。辽宁帛道堂药业有限公司。辽宁亿帆药业有限公司。

蒲公英Ouryao

2026-08-02

辽宁帛道堂药业有限公司辽宁亿帆药业有限公司三药企
19个品种！河南趁鲜切制加工中药材品种目录（第四批）发布

招标采购

19个品种！河南趁鲜切制加工中药材品种目录（第四批）发布

19个品种：射干、紫菀、石斛、薄荷、徐长卿、仙鹤草、桑枝、青蒿、茜草、鹅不食草、紫苏叶、知母、夏枯草、南沙参、苦参、虎杖、葛根、防风、白头翁。四批共62个品种，其他三批品种目录：。丹参、柴胡、生地黄、桑白皮、山药、桔梗、白芷、黄芩、山楂、黄精、何首乌、皂角刺、牛膝、茯苓、天麻、杜仲、白芍、白术、紫苏梗；。

蒲公英Ouryao

2026-08-02

中药材河南
合成生物龙头实控人被批捕，公司紧急“换帅”并终止H股上市

医药投融资

合成生物龙头实控人被批捕，公司紧急“换帅”并终止H股上市

从“合成氨基酸女王”到被批捕。作为一家成立于2005年的国家高新技术企业，它是全球合成生物技术的先行者，也是目前全球通过合成生物技术实现商业化应用产品最全面的企业之一。它是全球首家实现系列氨基酸厌氧发酵法产业化的企业，其核心产品L-丙氨酸市场份额位居全球第一，L-缬氨酸等产品也占据重要市场地位。

蒲公英Ouryao

2026-08-02

合成生物
对我国优先审评审批罕见病用药特征的思考

医保动态

对我国优先审评审批罕见病用药特征的思考

对我国优先审评审批罕见病用药特征的思考。结果：本研究纳入2018—2024年共86个罕见病用药品种，审评审批平均时长463.55d；其中，药品类型以化学药（58%）为主，进口药占比77.9%，国产药占比仅22.1%，44个品种纳入医保目录，儿童专属用药仅4个。全球范围内，目前已知的罕见病（rare diseases或rare disorders）种类已超过7000种，构成了一个庞大而复杂的疾病领域。

凡默谷

2026-08-02

罕见病
【2393】MATRix/IELSG43研究：大剂量化疗序贯自体移植改善适合患者的原发性中枢神经系统淋巴瘤生存结局

前沿研究

【2393】MATRix/IELSG43研究：大剂量化疗序贯自体移植改善适合患者的原发性中枢神经系统淋巴瘤生存结局

2026年7月22日，《柳叶刀》（ The Lancet ）在线发表MATRix/IELSG43随机Ⅲ期研究。结果显示，HCT-ASCT组的3年无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率分别为78%和86%，R-DeVIC组分别为51%和71%。临床问题：PCNSL巩固治疗仍缺直接的Ⅲ期比较证据。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-08-02

HIV GAG
固定剂量卡非佐米为MM患者带来新选择，中国真实世界研究证实其高效安全且适用于虚弱人群

前沿研究

固定剂量卡非佐米为MM患者带来新选择，中国真实世界研究证实其高效安全且适用于虚弱人群

卡非佐米作为第二代蛋白酶体抑制剂，是多发性骨髓瘤（MM）治疗的重要药物，其剂量强度与治疗缓解深度密切相关，经典给药方案多依据体表面积计算，虽在临床试验中展现出良好疗效，但针对中国患者的体表面积特征优化后的固定剂量方案，其真实世界疗效、安全性尤其是在虚弱患者中的应用价值仍缺乏充分数据。近日，发表于第67届美国血液学会（ASH）年会的一项中国单中心真实世界研究，聚焦固定剂量卡非佐米治疗MM的临床效果，首次证实60mg固定剂量方案在初治转换和复发难治性患者中均具有可观疗效，且在虚弱人群中实现了显著的功能改善，心脏不良事件发生率低，为中国骨髓瘤患者的个体化给药提供了重要的真实世界证据。研究根据患者治疗线数和疾病状态分为两个队列：一是初治转换队列，共67例，因对硼替佐米不耐受或疗效不佳，在硼替佐米治疗≤4个周期内转换为卡非佐米方案；二是复发难治队列，共26例，经≥2线既往治疗后疾病进展。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-08-02

骨髓瘤多发性骨髓瘤硼替佐米卡非佐米
又一跨国药企高管履新

人事变动

又一跨国药企高管履新

7月30日，诺和诺德高级副总裁、美国心血管代谢事业部销售高级副总裁Negelle Morris通过领英宣布离开诺和诺德，并加入医疗科技公司Vantive，担任美国区高级副总裁兼总经理。据公开信息显示，Negelle Morris自2023年8月起担任诺和诺德美国心血管代谢事业部销售高级副总裁。在任期间，她负责领导诺和诺德美国地区糖尿病、肥胖及心血管领域销售团队，同时管理美国健康教育专员团队，推动相关业务商业化运营。

思齐俱乐部

2026-08-02

糖尿病肥胖 Novo Nordisk A/S
年度精选6｜KMM2004韩国多中心真实世界研究：KRd与IRd方案在复发难治性多发性骨髓瘤中的疗效对比

前沿研究

年度精选6｜KMM2004韩国多中心真实世界研究：KRd与IRd方案在复发难治性多发性骨髓瘤中的疗效对比

蛋白酶体抑制剂（PI）联合来那度胺-地塞米松（Rd）的三联方案是复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的标准治疗选择。卡非佐米-来那度胺-地塞米松（KRd）和伊沙佐米-来那度胺-地塞米松（IRd）是两种常用的PI-Rd三联方案，各有其特点。然而，两种方案之间缺乏头对头的随机对照试验数据，真实世界中的比较研究也较为有限。

Htology

2026-08-02

多发性骨髓瘤 KMM
国产胰岛素的全球化时刻：东阳光药力拔头筹

前沿研究

国产胰岛素的全球化时刻：东阳光药力拔头筹

本次产品顺利出海，标志着公司胰岛素海外布局迈入商业化落地与业绩兑现的新阶段。在此之前的2026年5月4日，港股上市药企东阳光药发布公告，宣布其自主研发的甘精胰岛素注射液正式获得FDA上市批准并取得可互换资格，成为第4款在美国上市的甘精胰岛素产品，公司也成为首个在美国上市甘精胰岛素的中国企业。短短2个多月时间内，东阳光药就完成了甘精胰岛素注射液在美国市场从获批到正式商业化交付的全过程。

bioSeedin柏思荟

2026-08-02

甘精胰岛素广东东阳光药业股份有限公司
【实例鉴证】一例非BRAF突变儿童肺朗格汉斯细胞组织细胞增生症伴反复气胸的诊疗体会

前沿研究

【实例鉴证】一例非BRAF突变儿童肺朗格汉斯细胞组织细胞增生症伴反复气胸的诊疗体会

患儿于入院前7天因“咳嗽、喘憋”就诊于当地诊所，给予抗炎治疗7天（具体药物及剂量不详），症状无好转。 2小时前喘憋加重，转至当地医院就诊，行胸部正位片：右肺下野局部透光度增强。双肺纹理紊乱、模糊，两肺野广泛伴有絮片状、斑片状及条索状模糊影，肺门影较乱，纵隔左缘、左侧隔面稍模糊，心影大小及外形可，右隔面欠光滑，两侧肋膈角锐利。

Htology

2026-08-02

BRAF 咳嗽
国家医保局最新部署：基层医疗将迎来六大变化！

医保动态

国家医保局最新部署：基层医疗将迎来六大变化！

国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅日前发布通知，确定河北省石家庄市、山西省晋城市等15个市（州）纳入医保支持基层医疗卫生服务发展重点联系点。医保政策支持基层，重点在于让基金、。价格和服务机制形成合力。

医学界县域和基层医声

2026-08-02

国家医保局
280亿美元、1504笔交易：2025中国医药并购市场的五大核心趋势

交易并购

280亿美元、1504笔交易：2025中国医药并购市场的五大核心趋势

2025年，中国医药和生命科学行业终于走出了长达三年的调整期，迎来了强劲的复苏拐点。普华永道最新发布的《中国医药和生命科学行业2025年企业并购市场回顾》显示，全年行业投资案例数达1,504笔，同比增长21%；投资金额280亿美元，同比增长20%。 2025年是中国医药和生命科学行业的"复苏之年"。

抗体圈

2026-08-02

医药并购
核心管线被砍，Biotech大跌74%

财报业绩

核心管线被砍，Biotech大跌74%

近日，瑞典Biotech公司 Alligator Bioscience 发布公告，终止核心候选药物 mitazalimab 的独立开发，转而将资源重新聚焦于对外授权的 HLX22项目。消息发布后，公司股价单日大跌73.6% ，盘中一度触及0.0324瑞典克朗的52周低点。 Alligator Bioscience成立于2001年，总部位于瑞典隆德，专注于靶向CD40受体的肿瘤免疫抗体药物研发。

抗体圈

2026-08-02

Alligator Bioscience AB CD40 mitazalimab
CDE受理！一家成立仅一年的海南Biotech，首款1类生物新药报临床

审批动态

CDE受理！一家成立仅一年的海南Biotech，首款1类生物新药报临床

2026年7月的最后一天，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网更新了一批新受理的临床试验申请。在长长的受理名单中，一个并不显眼的名字引起了行业关注—— 注射用HCRB001 。 01 核心事实：CDE正式受理，1类生物新药。

抗体圈

2026-08-02

1类生物新药 CDE