Monroe Capital LLC（Monroe）宣布作为联合牵头安排者，为私募股权投资方InTandem Capital Partners投资The Phia Group（Phia）提供高级信贷设施支持。Phia成立于2000年，总部位于马萨诸塞州坎顿，是一家通过咨询、成本控制和计划管理服务，为健康福利计划和赞助商提供支持的机构。Phia通过创新技术、法律专长和专注灵活的客户服务，降低健康福利成本并提高优质护理的获取。Monroe Capital是一家专注于私人信贷市场的领先资产管理公司，提供包括直接贷款、技术融资、风险债务、替代信贷解决方案、结构化信贷、房地产和股权在内的多种策略。自2004年以来，该公司成功为美国和加拿大的客户提供资本解决方案。Monroe以其对商业主、管理层以及私募股权和独立投资方的增值和友好合作伙伴关系而自豪。该公司的平台为机构和高净值投资者提供多样化的投资产品，专注于在不考虑商业或经济周期的情况下产生高质量的‘alpha’回报。Monroe总部位于芝加哥，在美国、中东、亚洲和澳大利亚设有12个办事处。Monroe获得了同业和投资者的各种奖项，包括GrowthCap Advisor

Leads Biolabs和Dianthus Therapeutics宣布，其联合开发的潜在一线生物制剂LBL-047（DNTH212）的Phase 1临床试验首例受试者给药成功。该试验旨在评估LBL-047在健康志愿者和系统性红斑狼疮患者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学。LBL-047是一种针对浆细胞样树突状细胞BDCA2的双功能融合蛋白，旨在减少I型干扰素产生，同时抑制BAFF/APRIL以抑制B细胞功能。Leads Biolabs与Dianthus Therapeutics于2025年10月16日达成独家全球合作协议，总交易价值高达10亿美元。Dianthus Therapeutics计划在2026年上半年提供关于DNTH212优先适应症的更新。

2025年12月23日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”，股票代码：9887.HK）与Dianthus Therapeutics（以下简称“Dianthus”，NASDAQ: DNTH）共同宣布，维立志博自主研发的自免产品LBL-047顺利完成Ⅰ期临床试验首例受试者入组。 LBL-047是具备全球首创及同类最优潜力的抗血液树突状细胞抗原2（BDCA2）/跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）双特异性融合蛋白。 该临床试验是一项在健康成年人和系统性红斑狼疮（SLE）患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增 Ⅰ 期研究，将评估LBL-047的安全性、耐受性、PK/PD及其在SLE患者中的初步临床有效性。

2025年12月23日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的奥帕替苏米单抗（LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）治疗铂耐药卵巢癌 Ⅰb/Ⅱ 期临床研究顺利完成首例患者入组。 奥帕替苏米单抗是具有独特结构设计的PD-L1/4-1BB双抗，可解除PD-1/PD-L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，恢复T细胞功能的同时增加T细胞的数量，具有潜在比PD-1/PD-L1更好的抗肿瘤疗效，有潜力解决PD-1/PD-L1等现有免疫疗法在铂耐药卵巢癌中响应率低、疗效不佳的问题。 当前，铂耐药卵巢癌患者面临非铂类化疗疗效有限、预后较差的临床困境，亟需创新治疗方案突破治疗瓶颈。

12月23日，国家药监局网站发布《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告》。 国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告。 （2025年第124号）。

近日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）的新药临床试验（IND）申请已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，拟用于治疗多种已切除实体肿瘤。 目前纳武利尤单抗已在多个国家和地区获批用于黑色素瘤（MEL）、恶性胸膜间皮瘤（MPM）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、尿路上皮癌（UC）等一系列适应症。 近年来，免疫疗法为肿瘤治疗提供了新的途径，其独特的治疗优势和巨大潜力也陆续得以验证。

去年以来国家医保局持续出台了多项医疗服务价格项目立项指南，全国范围内新的医疗服务价格改革正在稳步推开。 这一次医疗服务价格改革按照2021年国家医保局等部门《深化医疗服务价格改革试点方案》的要求，其主要的政策方针是医疗服务价格要体现医务人员的技术劳务价值。 医疗服务价格改革可以说是我国医药卫生体制改革的“主要痛点”，是贯穿2009年的新医改乃至从上世纪80年代初期开始的医药卫生体制改革的主要“线索”。

人口问题，事关民族未来。 党的二十大明确指出，要“建立生育支持政策体系，降低生育、养育、教育成本”。 让想生的人敢生、愿生、能生，是社会共同的关切，也是国家治理的重要命题。

这一批准，标志着司美格鲁肽在疾病治疗领域实现了重大跨越，从单纯的减重药物，逐步转变为心血管疾病防治的重要武器。 从减重到护心：GLP-1 药物的价值重构。 大量的临床研究表明，司美格鲁肽可以实现约三分之一患者体重降幅超过 20%，成为肥胖症标准化治疗中的重要手段之一。

12月15日， 复星医药宣布拿出14.12亿元控股绿谷医药 ，把争议不断、已经停产一年的阿尔茨海默病药九期一（甘露特钠胶囊）收入旗下。 仅仅隔了一天， 12月18日 ， 复星医药又宣布控股子公司和美国生物技术资本Clavis Bio达成战略合作 ， 用联合研发加选择权的创新模式 ， 一起开发前沿靶点药物 。 复星医药和Clavis Bio的合作，价值不只是单项目最高3.625亿美元的潜在里程碑付款。

近日， 江苏省药监局审评核查昆山工作站揭牌。 这一重要举措将监管服务精准嵌入产业发展前沿，为昆山生物医药与医美产业创新集群建设注入强劲动能。 市市场监管局将联合省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心，以高标准、严要求推进昆山工作站建设运行，全力构建功能完善、服务精准、保障有力的专业化服务平台，为苏州生物医药产业创新升级保驾护航。

摘要： 时隔三年，罗氏旗下治疗滤泡淋巴瘤的双特异性抗体药物 Lunsumio 再获 FDA 批准。 此次获批的皮下注射剂型 Lunsumio Velo，将给药时间从原静脉输注的 2-4 小时缩短至约 1 分钟，同时保留固定疗程优势，为经多线治疗的患者带来更便捷的治疗选择，也让罗氏在 CD20xCD3 双抗赛道的竞争中重拾优势。 补给药短板，1 分钟皮下注射落地。

《中国医疗设备》杂志社连续16年开展的中国医疗设备行业数据调研活动，于2025年12月8日完成，覆盖全国32个省份的3.4万余名医疗设备行业研究员，数据采集覆盖4572家医疗机构。调研聚焦数字诊疗装备等五大类别，围绕市场保有率等五项指标展开，旨在客观展示医院在用设备使用情况和厂家售后服务。2026年3月20日至22日，将在北京举办第十六届中国医疗行业数据大会暨全球医疗技术BEST100论坛，发布调研结果及多项榜单，并举办多场学术交流活动。大会将邀请政府部门、医院院长、临床专家等共同见证，并启动第十七届中国好医工大赛和第十二届中国医疗产业创新大赛。

为加快推进中药饮片纳入全国统一药品追溯体系、实现“一物一码、全程可溯”，12月23日，国家医保局发布 《中药饮片追溯码编码规则（征求意见稿）》 ，面向社会公开征求意见， 意见反馈截止时间为 2026年1月6日18:00 。 《中药饮片追溯码编码规则》（征求意见稿）全文。 2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。

今后，我们要推动我国原创产品产业化落地，突破跨国巨头技术封锁，研发具有自主知识产权的绿色农药产品，推动我国农药产业从仿制跟随向原始创新战略转型，从而保障国家农业发展与生态安全，助力全球农业绿色发展。 就此，对未来原创绿色农药的研发提出五点建议。 利用“ AI —高通量筛选”重构研发流程，在设计端即锁定分子的结构新颖性与成药性，大幅提升原创母核的命中率与工业化成功率。

巴西优级胎牛血清（SV30302） 作为HyClone品牌的新成员，源自巴西，并经过HyClone先进的生产工艺加工处理。 现已登陆中国， 为生物制药上游细胞培养注入可靠而稳定的新动力，为最终产品的质量一致性提供更强保障。 HyClone血清， 半世纪的品质承诺。

右佐匹克隆片中吡嗪-2,3羧酸测定方法的优化。 结论： 该方法操作简单，结果准确，适用于右佐匹克隆片中吡嗪-2，3羧酸的测定。 右佐匹克隆片；吡嗪-2，3羧酸；高效液相色谱法。