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  • 速递|司美格鲁肽新适应症,在中国获批上市!
    审批动态
    2025 年 12 月 22 日,司美格鲁肽注射液获中国国家药品监督管理局批准新增心血管适应症,用于降低已确诊心血管疾病且体重指数不低于 27 的成人患者主要心血管不良事件风险,包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中。 这一批准,标志着司美格鲁肽在中国正式从单一减重治疗,拓展至心血管结局管理领域。 临床研究显示,约三分之一患者的体重降幅可超过 20%,同时主要不良心血管事件风险降低约 20%。
    GLP1减重宝典
    2025-12-23
    新适应症
  • 热烈祝贺长泰药业“氨磺必利口服溶液”获批上市
    审批动态
    近日,江苏长泰药业股份有限公司申报的“ 氨磺必利口服溶液 ” 获得国家药品监督管理局批准正式上市。 长泰药业精神领域产品矩阵再扩容。 此次氨磺必利口服溶液的成功上市,标志着公司精神领域产品矩阵实现进一步扩容。
    江苏长泰药业股份有限公司
    2025-12-23
    口服溶液
  • 英国海外兽医注册数量创纪录
    审批动态
    英国皇家兽医学会( RCVS )迎来创纪录的 80 名海外兽医注册,他们均已通过 RCVS 法定会员资格考试。 持有 RCVS 不认可兽医学位的海外兽医必须参加法定会员资格考试。 考试分为两部分:笔试(理论部分)和临床实践考试。
    传递 The Transfer
    2025-12-23
  • 南昌弘益药业自主研发一类创新药HE009片II期临床试验第十四家中心枣庄市立医院正式启动
    临床研究
    HE009片II期临床试验。 第十四家中心枣庄市立医院正式启动。 启动会现场设在枣庄市立医院,由该院风湿免疫科主任马新美教授担任主要研究者(PI),牵头推进该中心的临床研究工作。
    弘益药业
    2025-12-23
    枣庄市立医院 II期
  • 瑞派冲刺港股IPO,“三瑞鼎立”格局生变?
    医药投融资
    根据招股书数据,截至2025年6月30日,瑞派旗下拥有 548家 在营宠物医院,成为 中国第二大宠物医疗服务提供商 。 这家成立于2012年的宠物医疗连锁机构,已将其网络铺展至全国 28个省份约70座城市 ,其中包括 120家自建医院和428家收购医院 。 这家公司是 中国首家实现全国连锁化运营的宠物医疗服务提供商 ,致力于构建覆盖全国、标准化、可复制的宠物健康管理服务体系。
    宠药生态圈
    2025-12-23
    瑞派
  • 关于促进光热发电规模化发展的若干意见
    医投速递
    国家发改委、能源局发布《关于促进光热发电规模化发展的若干意见》,旨在推进光热发电项目建设,拓展其开发利用新场景,保障规模化发展。目标到2030年,光热发电总装机规模力争达到1500万千瓦,度电成本与煤电相当。意见强调光热发电在新能源领域的竞争优势,提出加强规划引导、培育应用市场、支撑新型电力系统、推动技术创新、完善政策保障等措施。
    投资界
    2025-12-23
  • 复星医药就收购绿谷医药回复证监会
    交易并购
    2025 年 12 月 23 日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告,就拟 14.12 亿元控股投资绿谷医药相关事项,回复上海证券交易所对外投资事项监管工作函,详细披露了标的公司核心产品甘露特钠胶囊的研发进展、风险因素及交易相关安排。 甘露特钠胶囊是我国自主研发的阿尔茨海默病(AD)创新药,2019年获国家药监局有条件批准上市,为全球17年来首个获批的AD治疗药物。 该药品原注册批件于2024年11月到期,此前延长批件申请未获批准,目前商业化生产销售已暂停,正推进上市后确证性临床试验。
    研发客
    2025-12-23
  • 原发性胆汁性胆管炎药物Seladelpar在海南博鳌乐城获批
    审批动态
    吉利德科学是一家生物制药公司,成立三十多年来,探索并实现了多个医学上曾认为不可能实现的突破,旨在为公众创造一个更健康的世界。 公司致力于推动药物革新,以预防和治疗HIV、病毒性肝炎、癌症和炎性疾病等可能威胁生命的疾病。 吉利德在全世界超过35个国家和地区运营,总部位于美国加利福尼亚州福斯特市。
    吉利德科学
    2025-12-23
    原发性胆汁性胆管炎 HIV 胆汁性胆管
  • 印度生物制药公司Kashiv BioSciences获得6.48亿卢比融资,扩大印度生物制造能力
    医药投融资
    印度生物制药公司Kashiv BioSciences近日宣布,已从印度联邦银行获得6.48亿卢比的融资。这笔资金将用于扩大其在古吉拉特邦艾哈迈达巴德的Pipan地区的一流制造设施。Kashiv BioSciences全球首席执行官Sandeep Athalye博士表示,此次融资是公司在印度扩大生物制造能力道路上的一个重要里程碑。新建立的单一用途商业制造设施将成为印度最大的之一,配备尖端技术,支持高质量生物制品和特色药品的生产。该设施在满负荷运行时预计可生产高达50,000升。这一成就标志着Kashiv BioSciences在全球范围内扩大影响力并加强在印度作为先进生物制药制造领先中心的地位的又一重要步骤。该设施将为美国、加拿大、欧洲和其他国际市场的客户提供服务,通过提升技术能力、提高全球竞争力以及为科学、技术和运营学科创造长期高价值就业,进一步巩固印度作为“世界药房”的地位。
    Businesswire
    2025-12-23
  • 西安市关于规范政府出资基金设立运营促进高质量发展的实施意见
    医投速递
    西安市人民政府办公厅近日发布《关于规范政府出资基金设立运营促进高质量发展的实施意见》,旨在构建科学高效的政府出资基金管理体系,促进科技创新与产业创新深度融合。该意见明确了政府出资基金的管理范围、功能定位、分类管理、规范管理机制、全周期管理水平、投资环境和政策支持体系、绩效评价和激励容错机制、风险防控和监督体系以及组织保障等内容。该实施意见自发布之日起实施,有效期5年。
    投资界
    2025-12-23
  • Sidus Space宣布A类普通股公开发行定价
    医投速递
    Sidus Space公司,一家创新的空间和防御技术公司,宣布以每股1.30美元的价格,公开发行19,230,800股A类普通股。预计总毛收入约为2500万美元,在扣除承销商费用和发行费用后。公司将利用发行所得的净收入用于销售和营销、运营成本、产品开发、制造扩张以及流动资金和一般企业用途。此次发行预计将在2025年12月24日完成,条件为符合常规的交割条件。ThinkEquity担任此次发行的独家承销商。证券将根据S-3表格(文件号333-273430)的存托注册声明进行出售,包括一份基本招股说明书,该说明书于2023年7月26日提交给美国证券交易委员会(SEC)并已于2023年8月14日生效。发行将通过书面招股说明书进行。一份初步的招股说明书补充文件和相关的招股说明书已提交给SEC并在其网站www.sec.gov上公布。与此次发行相关的最终招股说明书补充文件和招股说明书也将提交给SEC并在其网站上公布。最终招股说明书补充文件和相关的招股说明书副本也可从ThinkEquity的办公室获取。Sidus Space公司提供包括卫星制造和技术集成、基于AI的空间数据解决方案、任务规划和管理运营、AI/ML产品和服务
    PRNewswire
    2025-12-23
    Sidus
  • 2025全球专家共识:未来十年细胞技术将主导80%高发慢性病与肿瘤的干预
    前沿研究
    《细胞治疗十年展望白皮书》。 在2025年国际细胞治疗峰会上,美国、欧盟、中国及日本的21位顶尖专家共同发布《细胞治疗十年展望白皮书》,明确预测: 至2035年,细胞与基因治疗将成为约80%高发慢性病与恶性肿瘤的主要临床治疗手段。 基于全球超过2000项活跃临床试验的突破性数据,以及该疗法在糖尿病、心血管疾病、神经退行性疾病及实体瘤等领域展现的变革性疗效,报告做出了上述预测。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-12-23
    细胞技术
  • 汉氏联合IND盘点:已有9款干细胞新药获得临床试验默示许可
    临床研究
    国家药监局药品审评中心(CDE)联合清华大学团队在《Nature Reviews Drug Discovery》发表的综述文章中有统计:截止2025年第二季度,中国干细胞治疗药物有11种正在审查IND (新药临床试验申请) ,44 种IND已批准但临床试验尚未开展,87 种处于探索性临床试验中,3 种在进行确认性临床试验,1款已批准上市。 汉氏联合作为中国干细胞产业的先行者, 今年实现了国内首次“细胞新药出海”的同时,又成功推动了两项自主研发的细胞新药获批IND 。 截止当前,汉氏联合已有 9款 新药IND获批,处于行业领先地位。
    汉氏联合
    2025-12-23
    干细胞新药
  • 全球首发,潜在同类最佳:腱鞘巨细胞瘤治疗药物贝捷迈®在华获批
    研发注册政策
    默克公司宣布,中国国家药品监督管理局已批准贝捷迈(盐酸匹米替尼胶囊)用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。贝捷迈是一款集落刺激因子-1受体(CSF-1R)抑制剂,在Ⅲ期MANEUVER研究中显示出显著的疗效和良好的耐受性。该药是国内首个获批用于TGCT治疗的一类创新药,标志着默克在罕见肿瘤治疗领域的领先地位得到巩固。
    美通社
    2025-12-23
  • 2026年舌下喷服血清素市场分析: bmiMD平台服务解析
    医投速递
    本文对2026年舌下喷服血清素市场进行了分析,重点解析了bmiMD平台提供的血清素服务。文章指出,bmiMD提供薄荷味的舌下喷服血清素片,作为注射型生长激素释放肽的无针替代品。文章详细探讨了bmiMD服务的特点,包括其服务模式、复合药物的性质、监管环境以及适用人群。文章还讨论了血清素的工作原理、与传统注射型血清素的区别、远程医疗评估过程以及定价结构。此外,文章还提供了关于血清素安全性和临床考虑的高层次概述,并强调了个体差异和期望管理的重要性。
    GlobeNewswire
    2025-12-23
    Precision Compoundin
  • 诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮II期临床试验获CDE批准
    临床研究
    诺诚健华(香港联交所代码:09969;上交所代码:688428)今日宣布, 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展II期临床试验。 ICP-488是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂, 通过特异性结合TYK2 JH2结构域,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。 CLE是红斑狼疮常见的类型,属于自身免疫性疾病,以皮肤病变为主。
    诺诚健华INNOCARE
    2025-12-23
    TYK2 红斑 狼疮
  • Treg 运动:10个关键分子
    前沿研究
    调节性 T 细胞(Regulatory T cell, Treg)是维持机体免疫稳态的核心细胞群,其核心功能的发挥依赖精准的 “时空定位”—— 只有通过体内运动归巢至炎症部位、淋巴器官或黏膜组织,Treg 才能有效抑制过度免疫应答、预防自身免疫病或调控肿瘤微环境免疫状态。 10.1002/eji.201948131 Treg 体内运动的核心调控框架。 Treg 的体内运动需跨越多重生理屏障,其过程可分为三个连续阶段,每个阶段均由特定分子调控: 趋化吸引阶段。
    生物制药小编
    2025-12-23
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