Athena Security公司近日宣布推出Apollo 500下一代武器检测系统，该系统能够实时定位武器或违禁物品的位置，并通过红色警示灯引导操作员精确找到威胁所在。在高流量环境中，每一秒都至关重要，Apollo 500通过提供精确、直观和即时的情报，为安检流程带来清晰。该系统使用精确的光箱显示潜在威胁的确切位置，如手臂、腿部、腰线、背包、钱包或携带物品，从而减少混淆并显著提高安检的准确性。Apollo 500代表了威胁检测工作流程的重大进步，它直接解决了依赖人工操作员解释的安检系统易变性的问题，这些系统可能导致不同官员以不同方式、不同速度处理相同的警报。Athena Security致力于通过智能创新保护人员和数据，其解决方案包括武器检测、访客管理、远程存在、AI辅助X光和智能眼镜技术，这些技术被部署到美国各地的学校、医院、零售和公共场所，以增强其安全态势并保护个人。

2025年12月22日，芝加哥消息，推进肺纤维化（PF）研究生物标志物工具的协作联盟PROLIFIC宣布，其PROLIFIC风险评分已被美国食品药品监督管理局（FDA）药物评价和研究中心（CDER）的生物标志物资格认定计划接受。这是首个且唯一被纳入CDER生物标志物资格认定计划的特发性肺纤维化（IPF）生物标志物。这一认可标志着PROLIFIC在FDA审查中迈出了重要的一步，为药物开发中的潜在资格认定铺平了道路。肺纤维化是一种无明确原因的致命性肺部疾病，随着时间的推移，肺部会变硬，导致呼吸困难。超过25万美国人患有IPF和其他间质性肺疾病（ILDs），研究人员正在紧急努力为患者带来更好的治疗方法。PROLIFIC的目标是提供一种基于生物标志物的工具，帮助研究人员识别和分组临床试验中的患者，支持更高效的试验并加快新疗法的研发。目前提交的评分主要针对IPF，因为该评分是基于IPF人群的结局数据构建和测试的，包括来自PFF患者登记和临床试验数据集的数据。该评分是患者预后的衡量指标，是对疾病未来可能进程的预测，特别是移植前生存和一年后的肺功能。评分基于一组反映IPF关键过程的血清蛋白，包括：PROLIFIC计划将这项

卡利西奥公司，一家专注于开发患者特异性精准治疗方案的公司，宣布与斯坦福医疗中心合作，支持其FDA批准的Stentra系统在头颈癌放射治疗中的临床应用。作为合作的一部分，斯坦福医疗中心已将Stentra系统纳入其临床工作流程，用于部分头颈癌病例。Stentra是一种患者特异性口腔内定位系统，旨在支持在体外束放射治疗过程中的一致固定。该系统根据患者解剖结构生产定制设备，以协助治疗计划和日常放射治疗中的舌部和软组织定位。该合作反映了评估支持可重复设置和现有放射治疗流程整合的工具的兴趣。Stentra系统旨在在CT模拟和整个放射治疗过程中使用。设备采用患者特异性数字工作流程制造，并在标准治疗时间表内交付临床使用。该系统旨在支持治疗过程中的几何一致性，同时保持患者耐受性。卡利西奥公司在多个机构对Stentra的更广泛临床经验集中在工作流程整合、设备可重复性和常规放射治疗操作中的患者接受度。卡利西奥公司致力于开发支持精准放射治疗的患者特异性解决方案。公司专注于可扩展的技术驱动工作流程，这些工作流程整合了数字设计、制造和临床流程，以提供针对肿瘤护理的个性化设备。卡利西奥与临床合作伙伴合作，评估和实施旨在支持一致治疗交付并减

2025年非洲国家杯（AFCON 2025）于12月21日正式开幕，开幕式以一场震撼的沉浸式仪式庆祝非洲足球的团结、身份和不可阻挡的韧性。这场仪式由Balich Wonder Studio和Avant Scène联合打造，将全球创意力量与当地丰富经验相结合。开幕式以光作为统一的象征，通过一场大规模的沉浸式旅程连接了文化、世代和共享的梦想。仪式汇集了包括RedOne、French Montana、Davido、Ayra Starr、Jaylann、Lartiste和Angélique Kidjo在内的国际和非洲艺术家。Balich Wonder Studio的联合创始人Simone Merico表示，非洲国家杯不仅仅是一项足球赛事，它是对身份、自豪和团结的庆祝。开幕式灵感来源于摩洛哥的文化遗产，将体育场转变为一个动态的沉浸式环境。Balich Wonder Studio和Avant Scène还将合作举办闭幕式。

synbio深波，专注合成生物学。 12月18日， 微何生物 宣布顺利完成种子轮融资，本轮融资由专注于生命科技领域投资的泉华Life领投。 所募集资金将主要用于 研发平台搭建、科研团队建设、核心产品中试生产，加速高附加值食品新原料的生物制造进程 ，为大健康产业提供更加绿色、可持续的解决方案。

阿瑞文生物制药公司宣布，其全球关键性 3 期 ALPACCA 研究已开始招募患者，该研究旨在评估 firmonertinib 单药疗法作为一线治疗 EGFR PACC 突变非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效。firmonertinib 是一种口服、每日一次、高度脑渗透性和广谱的突变选择性 EGFR 抑制剂。该研究旨在支持 firmonertinib 的潜在加速和全面监管批准。EGFR PACC 突变是一种罕见的 EGFR 突变，目前针对这种突变的第一线靶向疗法有限，患者面临着未满足的医疗需求。ALPACCA 研究是一项随机、全球性的 3 期研究，比较 firmonertinib 240 毫克每日一次与奥希替尼或阿法替尼（研究者选择）在一线 EGFR PACC 突变 NSCLC 患者中的疗效。主要终点是客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。

Secura Bio公司宣布，其正在进行中的COPIKTRA（duvelisib）三期临床试验在治疗复发性或难治性nTFHL（结节性T-滤泡辅助细胞淋巴瘤）方面取得了积极的进展。该研究已随机分配了35名患者，并在十个欧洲国家激活了45个预期中的45个研究地点。Secura Bio还强调了2025年的其他亮点，包括COPIKTRA在美国的净销售额实现了超过30%的年同比增长，公司管理团队得到加强，并扩大了其在多个地区的分销领土。此外，Secura Bio还执行了稳健的业务发展计划，并正在评估商业阶段的血液学和肿瘤学项目以扩大其商业版图。

Indivior PLC（纳斯达克：INDV）宣布，自今日起，其股票将被纳入标准普尔小盘股600指数。Indivior首席执行官Joe Ciaffoni表示，这一举措标志着Indivior的重要里程碑，进一步将公司的资本市场地位与其在美国的业务轮廓相匹配。Indivior致力于扩大其排名第一的SUBLOCADE长效注射剂，该药物用于治疗中度至重度阿片类药物使用障碍。标准普尔小盘股600指数是由标准普尔公司建立的股票市场指数，旨在衡量市场小盘股的表现，由市值在12亿美元至80亿美元之间的600家美国股票市场的公司组成。Indivior是一家致力于开发治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的药物的公司，其愿景是让所有患者都能获得基于证据的治疗。Indivior在其OUD治疗产品组合的基础上，拥有一系列旨在扩展该领域的产品候选药物。

生物技术公司SCYNEXIS宣布，纳斯达克股票市场已授予其额外的180天延期，以符合最低交易价格要求。公司现在有至2026年6月15日的时间来满足其普通股至少连续十个交易日收盘价不低于每股1美元的要求。纳斯达克在确定SCYNEXIS继续满足纳斯达克资本市场所有其他持续上市标准后，包括公开持股的市场价值，并已提供书面通知，表示如果需要，将在延期期间通过反向股票分割来纠正不足。公司总裁兼首席执行官David Angulo表示，他们感谢纳斯达克的这一决定，这使他们能够继续推进战略目标。公司预计将在明年利用其资产负债表来完成下一代抗真菌药物SCY-247的静脉注射制剂的1期研究，并生成SCY-247口服制剂用于侵袭性念珠菌感染的初步概念2期数据。SCY-247是一种备受期待的实验性抗真菌药物，有望帮助医院和社区中的患者克服难以治疗的感染。

Oryzon Genomics公司宣布，日本专利局已授予其名为“iadademstat用于癌症治疗的组合”的专利申请JP2021-557187。该专利预计至少到2040年有效，不包括任何可用的专利期限延长。此举使Oryzon在欧盟、日本、澳大利亚和俄罗斯获得了这些组合的专利保护，同时相应的专利申请在其他国家仍在审理中。iadademstat正在与PD-L1抑制剂（如atezolizumab和durvalumab）联合用于一线广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者的临床试验中。Oryzon是一家专注于中枢神经系统疾病和肿瘤的个性化医疗的欧洲生物制药公司，其产品线包括两个LSD1抑制剂，vafidemstat和iadademstat。iadademstat是一种小分子口服药物，作为LSD1表观遗传酶的高度选择性抑制剂，在血液癌症中表现出强大的分化作用。

Neurocrine Biosciences公司宣布，其针对儿童和成人脑性舞蹈症（DCP）患者的valbenazine疗效、安全性和耐受性三期临床试验（KINECT-DCP）未达到主要或关键次要终点。该试验的主要目标是评估valbenazine对DCP患者中不由自主运动（手足徐动症）的改善效果。尽管试验中的不良事件与valbenazine已建立的安全概况一致，但该结果令人失望，因为目前尚无针对DCP患者的批准治疗方法。Neurocrine计划在即将举行的科学会议上报告完整的研究结果。脑性舞蹈症是一种非进展性的神经发育障碍，影响运动和姿势，通常在儿童早期开始。在美国，大约每1000名儿童中就有3名患有脑性舞蹈症。患有DCP的人通常会有混合的过度运动，包括肌张力障碍（持续的或间歇性的不由自主的肌肉收缩）和舞蹈手足徐动症（随机或扭曲的不由自主运动），导致严重的运动障碍。目前，没有疗法被批准用于治疗CP中的肌张力障碍或舞蹈手足徐动症。

美国马萨诸塞州洛厄尔市——RevBio公司宣布，其再生骨粘合剂TETRANITE®已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，开始进行一项临床试验，以检验该产品在无需辅助固定装置（如膜、网或钉子、螺丝等）的情况下进行牙槽增强手术的安全性和有效性。TETRANITE的独特之处在于其能够粘附于需要移植的部位的周围骨骼壁。该产品在临床相关的时间尺度内替代骨骼，而不会导致体积或粘合和机械强度的显著损失，这最终有助于加速复杂牙科手术的过程。该产品开发项目自启动以来已获得来自转化资源中心（TRC）的180万美元连续资助，TRC是由国家牙科颅面研究所（NIDCR）资助的研究联盟。RevBio公司的TETRANITE技术目前尚未获得商业使用批准。

韩国生物制药公司GC Biopharma宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）已批准其COVID-19 mRNA疫苗候选药物GC4006A的1期临床试验IND申请。GC Biopharma计划在2026年下半年提交2期IND申请。GC4006A是基于公司专有的mRNA-LNP平台开发的，该平台通过专利的UTR和密码子优化技术以及先进的递送效率，提高了蛋白质表达水平和持久性。GC Biopharma是韩国首家独立完成从候选药物发现到制造和生产的整个过程的mRNA疫苗公司。此外，GC Biopharma还获得了韩国疾病控制预防机构（KDCA）的1期临床研究支持，以加强其mRNA疫苗的研发。

Amneal药业和mAbxience公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其两种生物类似药的生物制品许可申请（BLA），分别是Boncresa™（denosumab-mobz）和Oziltus™（denosumab-mobz），分别参照Prolia®和XGEVA®。这两种药物均为单克隆抗体，用于抑制骨吸收，广泛用于肿瘤学和骨质疏松相关疾病。Amneal药业与mAbxience的合作中，mAbxience负责开发和生产，而Amneal药业拥有美国独家商业化权利。Amneal药业预计到2027年将通过八种产品形式商业化六种生物类似药。Amneal药业认为生物类似药是美国可负担药品的下一波浪潮，将扩大数百万患者对改变生活的生物制品的获取。mAbxience公司首席执行官Jurgen Van Broeck表示，这一批准标志着mAbxience和Amneal药业合作的一个重要里程碑，反映了公司的科学能力、对最高质量标准的承诺以及扩大美国可负担、高质量生物药品获取的共同愿望。

Fapon Biopharma公司宣布，其研发的FP008新型融合蛋白在《Cell Reports Medicine》杂志上发表开创性研究。FP008是一种新型双功能融合蛋白，旨在解决癌症免疫疗法中无法重新激活肿瘤内耗竭T细胞的基本限制。研究显示，FP008在多种小鼠肿瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性，包括对PD-1疗法产生耐药性的肿瘤模型。FP008通过局部激活逆转CD8⁺ T细胞的耗竭状态，并恢复其功能，同时最小化全身暴露。在全面GLP毒理学研究中，FP008在高达10 mg/kg的剂量下显示出良好的安全性，未观察到显著的血液学不良事件。FP008已获得美国FDA和中国NMPA的IND申请批准，目前正在进行I期临床试验。FP008为对PD-1/PD-L1检查点抑制剂产生耐药或复发的晚期实体瘤患者提供了一种新的治疗策略。

日本厚生劳动省已批准Sanofi和Regeneron的Dupixent（dupilumab）用于治疗6至11岁患有严重或难治性支气管哮喘且症状未得到充分控制的儿童。这一批准基于全球3期临床试验数据，显示Dupixent显著减少了哮喘发作（减少54%至65%）并改善了肺功能（改善4.68%至5.32%）。Dupixent是首个也是唯一一个在随机3期研究中证明可改善该年轻患者群体肺功能的生物制剂，它抑制IL-4和IL-13，这两种是2型炎症的两个关键和中心驱动因素。Dupixent在日本还批准用于治疗特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹（CSU）和慢性阻塞性肺病（COPD）等疾病。Dupixent在全球50个国家获得批准用于治疗6至11岁儿童的哮喘。Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体，可抑制IL-4和IL-13通路信号，不是免疫抑制剂。Dupixent的开发计划已在3期研究中显示出显著的临床益处和2型炎症的减少，确立了IL-4和IL-13是2型炎症的两个关键和中心驱动因素，2型炎症在多种相关和常共病的发病机制中起着重要作用。Dupixent已在60多个国家获得监管

BridgeBio Pharma公司（纳斯达克：BBIO）宣布，其董事会薪酬委员会于2025年12月18日批准向9名新员工授予限制性股票单位，总计29,472股公司普通股。这些股票单位中，每名员工的四分之一将在2026年11月16日成熟，剩余部分将按季度分摊成熟，前提是员工在成熟日期继续在公司或其子公司工作。这些奖励是根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予的，旨在吸引员工加入公司，并按照计划条款执行。该计划于2019年11月由BridgeBio董事会通过，并于2023年2月10日和12月13日进行了修订和重述。BridgeBio Pharma是一家专注于遗传性疾病的生物制药公司，致力于发现、创造、测试和交付变革性药物，以治疗患有遗传性疾病的患者。BridgeBio成立于2015年，其团队由经验丰富的药物发现者、开发者和创新者组成，致力于将遗传医学的进步应用于帮助患者。