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Empo Health发布三项里程碑：临床研究发表、APMA认证及完成SOC 2 Type 2审计

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Empo Health发布三项里程碑：临床研究发表、APMA认证及完成SOC 2 Type 2审计

Empo Health公司宣布其在家足部监测技术取得三项重要进展：其临床研究在JMIR Formative Research发表，Empo® Footprint和Empo® Remote Health Link获得APMA认证，以及完成SOC 2 Type 2审计。该研究显示，21名有糖尿病足溃疡病史的成年人使用Empo Footprint设备，每月使用频率达到27次，临床医生对3,295次扫描的97.7%认为临床可接受。此外，Empo Footprint和Empo Remote Health Link还获得了美国足病医学协会的APMA认证，并完成了SOC 2 Type 2审计，确保数据安全。

PRNewswire

2026-07-31

Empo Health Inc
鲍曼医疗集团强调人工智能诊断、再生医学和个性化毛发移植的新时代

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鲍曼医疗集团强调人工智能诊断、再生医学和个性化毛发移植的新时代

鲍曼医疗集团在2026年8月全国脱发意识月期间，强调了人工智能诊断、再生医学和个性化毛发移植的新时代。集团创始人、国际知名的毛发移植医生艾伦·鲍曼博士，强调早期诊断的重要性，并介绍了利用最新人工智能技术、高分辨率头皮和皮肤成像以及先进的毛囊分析来提前检测脱发的方法。鲍曼医疗集团还介绍了多种再生医学技术，如CRTgro™、STEMgro™疗法和富血小板血浆（PRP）治疗，以及结合生物技术的毛发移植方法。鲍曼博士强调，通过这些技术，可以更有效地干预和治疗脱发，并提高患者的生活质量。

GlobeNewswire

2026-07-31
璨辰科技完成数千万天使系列融资，AI虚拟器官仿真平台加速落地

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璨辰科技完成数千万天使系列融资，AI虚拟器官仿真平台加速落地

2026年7月31日，璨辰科技（CANCHEN TECH）已于近期完成种子轮、天使轮、天使+/++轮系列融资，累计金额达数千万人民币，投资方包括东方富海、松禾资本、零以创投、水木清华基金、启迪之星创投、启繁资本、南山战新投等。公司聚焦系统级虚拟器官时空动态演化模型研发，核心思路是搭建从分子、细胞、组织到器官的全尺度动态仿真平台，用AI数字孪生替代部分传统动物实验，服务于新药临床前评价和疾病早期筛查。

2026-07-31

东方富海南山战新投启迪之星创投水木清华校友种子基金零以创投松禾资本璨辰科技（深圳）有限公司
科德宝收购佛山优特医疗

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科德宝收购佛山优特医疗

2026年7月31日，科德宝高性能材料集团正式完成对佛山市优特医疗科技有限公司（UMT）的收购。此次收购是科德宝高性能材料集团拓展医疗保健业务布局的重要一步。未来，科德宝高性能材料集团将携手UMT持续推动先进伤口护理领域的创新发展。

科德宝高性能材料

2026-07-31

佛山市优特医疗科技有限公司
医疗保健人工智能平台Doctronic收购Summer Health，扩展AI初级护理

医药投融资

医疗保健人工智能平台Doctronic收购Summer Health，扩展AI初级护理

2026年7月31日，医疗保健人工智能平台Doctronic收购了基于文本的虚拟儿科护理平台Summer Health，以扩展其从出生到成年期的临床平台。随着Doctronic将Summer Health整合进其核心AI医生引擎，它为AI原生初级保健平台如何吸引全家医疗参与度树立了明确的运营标杆。

hitconsultant.net

2026-07-31

Doctronic Summer Health
Ipsen S.A.发布2026年中期财务报告

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Ipsen S.A.发布2026年中期财务报告

法国制药公司Ipsen S.A.已发布其2026年中期财务报告，报告涵盖了截至2026年6月30日的上半财年业绩。报告详细介绍了公司的财务状况、业务进展以及市场表现。报告中可能包含收入、利润、研发投资等关键财务指标，以及公司在全球范围内的业务布局和市场策略。此外，报告还可能涉及公司对当前市场环境的分析以及对未来发展的展望。

GlobeNewswire

2026-07-31
伊普森公司发布2026年上半年报告

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伊普森公司发布2026年上半年报告

法国制药公司伊普森（Ipsen S.A.）已发布其2026年上半年的财务报告，报告截止日期为2026年6月30日。报告详细介绍了公司在该期间的财务状况、业务进展和市场动态。具体内容包括收入增长、研发投入、合作伙伴关系以及未来战略规划等方面。伊普森在报告中强调了对创新药物研发的持续投入，以及对全球市场的扩张计划。

GlobeNewswire

2026-07-31
Elevance Health加强癌症护理模式，提升患者支持服务

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Elevance Health加强癌症护理模式，提升患者支持服务

Elevance Health致力于通过加强其癌症护理模式，提升患者在治疗过程中的支持服务。公司采用先进的数据分析和临床支持，早期识别需要额外帮助的患者，并与他们建立个性化的资源联系。通过持续的外展服务和与医疗团队的协调，患者获得治疗计划的指导、支持服务的接入，以及按时接受治疗的帮助。Cancer Care Engagement (CCE)项目利用预测分析识别高风险患者，并与认证的肿瘤学导航员建立联系，协助患者协调护理、解答疑问，并连接到行为健康、交通和药房支持等服务。此外，Elevance Health还与肿瘤学提供商紧密合作，支持更协调、高质量的护理。这些措施旨在简化患者对癌症治疗和支持服务的导航，使患者更容易获得所需的护理，从而改善结果并提升整体支持体验。

Businesswire

2026-07-31

Elevance Health Inc
Xsight Labs完成3亿美元融资，推动高性能智能连接解决方案发展

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Xsight Labs完成3亿美元融资，推动高性能智能连接解决方案发展

Xsight Labs，一家专注于为下一代超大规模、边缘和人工智能数据中心网络提供智能连接解决方案的无晶圆厂半导体公司，宣布完成了一轮超过3亿美元的融资，使公司估值达到28亿美元。此次融资由Fidelity Management & Research Company领投，多位新投资者和现有投资者参与。该轮融资紧随公司E1 800G DPU和X2交换机被多家全球网络运营商选为下一代边缘和网络基础设施的动力源。Xsight Labs的硅芯片也在顶级超大规模计算公司的实验室中接受评估。新资金将加速多代交换机和DPU路线图的发展，包括支持新兴的Ultra Ethernet Consortium (UEC) 标准；扩大美国、以色列、欧洲和亚洲的工程和客户支持团队，以支持快速扩张；并扩大制造、供应链和客户交付运营以满足顶级客户的大批量订单。

PRNewswire

2026-07-31
加强药物临床试验监管片区座谈会在河北召开

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加强药物临床试验监管片区座谈会在河北召开

2023年7月30日，国家药监局在河北雄安新区召开座谈会，旨在加强药物临床试验监管。国家药监局党组成员、副局长杨胜出席并发表讲话。会议讨论了药物临床试验监管现状，分析了创新药物研发和监管面临的形势，并提出了加强监管体系建设和提升监管工作的要求。会议强调，各地药品监管部门需严格执行国家药监局的工作部署，推动新修订的《药品管理法实施条例》和《药物临床试验质量管理规范》的实施，持续提升监管机构的质量管理体系，强化日常监管和注册核查，支持临床试验机构建设，以促进我国药物临床试验的高质量发展。国家药监局相关司局和直属单位的负责同志参加了会议。

国家药品监督管理局

2026-07-31
奥朗德医疗2026年上半年业务进展及未来展望

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奥朗德医疗2026年上半年业务进展及未来展望

奥朗德医疗，奥朗集团下属的核医药子公司，近日概述了其在2026年上半年取得的活动进展和全年业务展望。公司业务涵盖公司发展、临床进展和临床前研究以及工业活动，并概述了2026年下半年优先事项和倡议。奥朗德医疗首席执行官弗雷德里克·德索迪乌茨表示，自4月份加入奥朗德医疗以来，公司业务的所有关键领域都取得了显著进展。在过去的六个月里，公司显著扩大了其临床管线，有四个正在进行的主动212铅临床研究，由奥朗德医疗或其合作伙伴进行。随着在法国新启用的研发中心与美国研究枢纽的补充，公司有能力进一步加速药物候选人的开发。在工业方面，公司正在其试点工厂增加钍-228的生产，欧洲投资银行提供的1.25亿欧元贷款将支持其工业平台的发展。公司的GMP设施，印第安纳波利斯和瓦伦西恩斯的ATLabs，按计划供应美国和欧洲的临床剂量。2026年上半年标志着有意义的进展时期，公司期待在此基础上继续前进。

Biospace

2026-07-31
Polpharma Biologics的生物类似物PB016获得FDA和EMA审查批准

研发注册政策

Polpharma Biologics的生物类似物PB016获得FDA和EMA审查批准

瑞士生物制药公司Polpharma Biologics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别接受其生物类似物PB016的上市许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA）的审查。PB016是一种针对溃疡性结肠炎和克罗恩病成人患者的vedolizumab生物类似物，由Takeda公司生产的Entyvio®（vedolizumab）冻干粉针剂用于静脉注射。该批准标志着Polpharma Biologics在生物类似物开发项目中的重大成就，并强调了公司致力于推进高质量生物类似物的发展，以及扩大全球患者对负担得起生物药物的访问。PB016的开发由Polpharma Biologics完成，并将由该公司生产。Fresenius Kabi拥有PB016在全球范围内的独家商业化权利，中东和北非地区除外，待监管批准。

Biospace

2026-07-31

Polpharma Biologics
Cantargia AB宣布股本和投票权变动

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Cantargia AB宣布股本和投票权变动

Cantargia AB（纳斯达克斯德哥尔摩：CANTA）于2026年7月31日宣布，由于近期完成的股权增发，公司的股本和投票权数量发生了变化。通过股权增发，股本和投票权增加了3333.33万股。截至本月的最后一个交易日，Cantargia的股本和投票权总数达到2.81944988亿股。Cantargia是一家生物技术公司，专注于开发基于抗体的治疗生命威胁性疾病，其基于IL1RAP蛋白的平台涉及多种癌症形式和炎症性疾病。Cantargia的肿瘤学项目抗体nadunolimab（CAN04）正在临床试验中，主要与化疗联合使用，重点治疗胰腺癌和非小细胞肺癌。该组合的积极数据表明，其疗效优于单独化疗。Cantargia的第二项开发项目抗体CAN10，通过不同于nadunolimab的方式阻断IL1RAP的信号传导，针对严重自身免疫/炎症性疾病的治疗。2025年9月，Otsuka Pharmaceutical完成了对CAN10的收购。

Biospace

2026-07-31

Cantargia AB
大塚制药发布2026财年第一季度财报，收入增长21.1%，上调全年业绩预期

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大塚制药发布2026财年第一季度财报，收入增长21.1%，上调全年业绩预期

大塚制药于2026年7月31日发布2026财年第一季度财报，报告显示，公司收入同比增长21.1%至574.7亿日元，主要得益于Enhertu和Datroway等全球肿瘤产品。尽管运营利润同比下降12.0%，但公司上调了2026财年全年收入和运营利润预期。Enhertu和Datroway的销售额分别增长48.9%和176.4%。此外，公司还宣布了其下一份五年商业计划，旨在到2030年实现超过2.3万亿日元的肿瘤产品收入，并成为全球前五大肿瘤公司。

Biospace

2026-07-31
IRLAB Therapeutics完成股票发行，总股本增至1.46亿股

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IRLAB Therapeutics完成股票发行，总股本增至1.46亿股

IRLAB Therapeutics AB（IRLAB）于2026年7月31日宣布，由于近期完成的股票发行和超额配售，公司注册股份数量和投票权数量已发生变化。截至2026年7月31日，IRLAB的总股本达到1.4646亿股，其中A系列普通股1.46382亿股，B系列普通股79.776万股，每股拥有1票投票权。公司投票权总数同样为1.4646亿票。IRLAB专注于帕金森病的治疗研究，其产品线包括处于不同研发阶段的多种药物，如用于治疗左旋多巴诱导的运动障碍的Mesdopetam（IRL790），处于IIb阶段的Pirepemat（IRL752）等。IRLAB的总部位于瑞典，并在纳斯达克斯德哥尔摩上市（股票代码：IRLAB A）。

Biospace

2026-07-31

IRLAB Therapeutics A
Apnimed公司上市融资，AD109治疗OSA药物进入新阶段

医药投融资

Apnimed公司上市融资，AD109治疗OSA药物进入新阶段

Apnimed公司，一家专注于睡眠相关呼吸疾病神经生物学的新型口服疗法研发和商业化的临床后期制药公司，宣布已完成其扩大规模的首次公开募股（IPO），发行1200万股普通股，每股发行价为16美元。公司股票预计将于2026年7月31日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为'APMD'。此次IPO预计将在2026年8月3日左右完成，募集资金总额预计为1.92亿美元。Apnimed正在推进其产品候选药物AD109的研发，该药物旨在改善患有阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的个体的氧合水平。如果获得批准，AD109有望成为OSA新型口服治疗模式的催化剂，这一模式传统上仅限于繁琐的设备或侵入性手术。AD109已完成两项针对轻度、中度和重度OSA的3期临床试验，其新药申请（NDA）已获得FDA的PDUFA目标日期，为2027年2月28日。

Biospace

2026-07-31

Apnimed
欧洲批准Datroway作为一线治疗药物用于三阴性乳腺癌

研发注册政策

欧洲批准Datroway作为一线治疗药物用于三阴性乳腺癌

欧洲药品管理局批准了Datroway（datopotamab deruxtecan）作为单药疗法，用于治疗不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的成年患者，这些患者不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗。Datroway是一种专门设计的TROP2靶向DXd抗体偶联药物（ADC），由大塚制药和阿斯利康共同开发和商业化。该批准基于TROPION-Breast02 III期临床试验的结果，该试验表明Datroway与化疗相比，中位总生存期（OS）提高了5.0个月。Datroway的安全性在319名接受治疗的TNBC患者中进行了评估，最常见的不良反应包括口腔炎、淀粉酶升高、恶心、脱发等。Datroway在美国已于2026年5月获得批准，并正在中国、日本、澳大利亚、加拿大、新加坡和瑞士等地进行审查。

Biospace

2026-07-31

Daiichi Sankyo Inc
Precision BioSciences公布2026年第二季度财务结果及业务更新

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Precision BioSciences公布2026年第二季度财务结果及业务更新

Precision BioSciences公司，一家专注于利用其创新的ARCUS®基因编辑平台开发体内基因编辑疗法的临床阶段基因编辑公司，宣布将于2026年8月6日星期四公布2026年第二季度财务结果，并提供业务更新。Precision BioSciences公司致力于通过其独特的ARCUS®基因编辑平台，为那些尚未得到充分治疗的遗传性和感染性疾病提供持久的治疗方案。该平台的特点在于其独特的切割方式、较小的尺寸和简单的结构，旨在通过ARCUS核酸酶实现更明确的疗效。公司管线中的临床阶段体内基因编辑候选药物旨在为广泛遗传性和感染性疾病提供治愈，包括基因消除（例如，在公司的PBGENE-HBV项目中移除病毒DNA）、基因切除（例如，在公司的PBGENE-DMD项目中通过单个AAV递送两个ARCUS核酸酶以移除缺陷基因的一部分）和基因插入（将DNA插入基因以引起表达或添加功能）。

Biospace

2026-07-31

Precision BioScience
Tiziana Life Sciences公布鼻内foralumab治疗多系统萎缩的PET成像结果

研发注册政策

Tiziana Life Sciences公布鼻内foralumab治疗多系统萎缩的PET成像结果

Tiziana Life Sciences公司宣布，其在第三位接受鼻内foralumab治疗的MSA（多系统萎缩）患者中，定量PET成像结果显示，在治疗鼻内foralumab后，与MSA相关的脑部关键区域炎症活动有所减少。该患者的标准化摄取值（SUV）和标准化摄取值比率（SUVR）分别降低了34%和26%。这些发现与之前两位MSA患者的结果相似，均显示出SUV和SUVR的显著降低。Tiziana Life Sciences首席执行官Ivor Elrifi表示，这些数据进一步增强了他们对鼻内foralumab在减少MSA神经炎症方面的潜力的信心。鼻内foralumab是一种完全人源化的抗CD3单克隆抗体，旨在通过粘膜耐受机制调节免疫系统，减少炎症，而不具有传统抗CD3疗法相关的全身毒性。目前，Tiziana Life Sciences计划继续在更多患者中评估鼻内foralumab，以进一步验证这些发现并更好地描述该疗法在MSA中减少神经炎症的潜力。

Biospace

2026-07-31

Tiziana Life Science
Moderna公布2026年第二季度财报及业务更新

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Moderna公布2026年第二季度财报及业务更新

Moderna公司于2026年7月31日公布2026年第二季度财报，报告期内总营收为1.45亿美元，GAAP净亏损为8.82亿美元。公司重申了到2026年实现10%收入增长的计划，并提高了2026年GAAP运营费用展望。Moderna还宣布其季节性流感疫苗候选产品mFLUSIVA的PDUFA日期为2026年8月5日，预计可能获得批准。此外，Moderna的诺如病毒疫苗候选产品mRNA-1403在3期中期分析中未达到早期成功的统计标准，公司正在准备招募额外的受试者群体。

Biospace

2026-07-31

Moderna Inc American Society of Biogen Inc