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Micron Biomedical宣布其世界级制造工厂开业，推动无针疫苗和疗法的研发

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Micron Biomedical宣布其世界级制造工厂开业，推动无针疫苗和疗法的研发

Micron Biomedical，一家专注于研发和制造可溶解微阵列疫苗和疗法的生物技术公司，近日宣布在乔治亚州阿尔法雷塔开设了一座超过26,000平方英尺的商业规模制造工厂。该工厂标志着Micron在全球范围内最先进的商业规模制造基地，将加速无针疫苗和疗法的研发，这些疫苗和疗法可以在家中自行给药。Micron的科技使用可溶解的微阵列“按钮”，直接贴在皮肤上，按下时可以无痛地将药物递送到皮肤最上层。该工厂拥有设计和生产Micron技术的所有设备和制造能力，包括研发设施、实验室、存储和专业办公空间。此外，Micron的技术得到了包括CDC在内的多个机构的支持，并被认为是解决低收入和中等收入国家免疫障碍的最高全球优先创新技术。

Biospace

2026-05-21

Emory University
Vitacore推出全球首款定制型医疗级硅胶CPAP面罩FormFit™

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Vitacore推出全球首款定制型医疗级硅胶CPAP面罩FormFit™

加拿大深科技公司Vitacore宣布获得加拿大卫生部的医疗设备许可证（MDL），正式推出全球首款完全定制型的医疗级硅胶CPAP面罩FormFit™。该面罩通过智能手机面部扫描生成高分辨率3D面部模型，精确匹配患者面部，提高治疗效果和舒适度。FormFit™与CPAP、APAP和BiPAP治疗设备兼容，旨在解决CPAP治疗中常见的面罩不贴合问题。Vitacore计划将这项技术扩展到其他个性化医疗设备领域。

Biospace

2026-05-21
Picard Medical第一季度财报：营收增长85%，实现正毛利润

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Picard Medical第一季度财报：营收增长85%，实现正毛利润

Picard Medical Inc.（NYSE American: PMI）公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示，公司营收增长85%，达到120万美元，毛利润实现正增长至30万美元。公司通过减少债务和加强资本结构，改善了财务状况。此外，公司还积极准备提交合规计划，以符合NYSE American的上市标准。在产品开发方面，公司继续投资于下一代驱动技术和Emperor全植入式人工心脏的研发，并计划于2028年启动临床试验。

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2026-05-21

Picard Medical Inc
大健康领域CEO论坛：行业领袖分享经验与见解

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大健康领域CEO论坛：行业领袖分享经验与见解

本次大健康领域CEO论坛汇聚了多位行业领袖，包括City Therapeutics的CEO Andy Orth，Trace Neuroscience的CEO Dr. Eric Green，以及Kivu Bioscience的CEO Dr. Mohit (Mo) Trikha。Andy Orth拥有超过25年的生物制药行业经验，曾担任Krystal Biotech的首席商务官，负责推动公司战略和增长，并领导了全球商业化战略和VYJUVEK®的上市。在Alnylam Pharmaceuticals，他担任过多个领导职务，包括美国区域高级副总裁，负责领导公司国内业务并推出了首个RNAi疗法ONPATTRO®。Dr. Eric Green在生物技术公司Maze Therapeutics担任联合创始人和首席科学官，负责目标发现、验证、药物发现和转化科学，强调应用人类遗传学见解。Dr. Mohit (Mo) Trikha在药物开发领域拥有超过25年的经验，曾担任Apple Tree Partners的合伙人，并在AbbVie领导了肿瘤学早期开发。三人在论坛上分享了他们在生物制药和健康科技领域的经验与见解。

Biospace

2026-05-21

Alnylam Pharmaceuticals Inc AbbVie Biotherapeutics Inc Krystal Biotech Inc Maze Therapeutics Inc
人工智能在生物制药领域的应用加速发展

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人工智能在生物制药领域的应用加速发展

近日，艾利 Lilly、百时美施贵宝和Incyte等生物制药公司纷纷与人工智能企业合作，将先进机器学习技术融入药物研发流程。百时美施贵宝与Anthropic合作，计划将AI巨头Claude模型应用于药物研发的各个环节，包括临床开发和制造运营，以及公司商业和商业功能。此外，Lilly与Collaborative Drug Discovery合作，将Lilly TuneLab AI引擎集成到CDD Vault数据库中，以促进化学和生物数据的共享。Incyte则扩大了与Genesis Molecular AI的合作，利用先进的机器学习模型针对尚未公开的疾病。这些合作标志着人工智能在药物研发领域的地位日益重要，同时也推动了生物制药行业的创新和发展。

Biospace

2026-05-21

Eli Lilly & Co Bristol-Myers Squibb Co Incyte Corp
Cognition Therapeutics与FDA会议讨论zervimesine注册计划

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Cognition Therapeutics与FDA会议讨论zervimesine注册计划

Cognition Therapeutics公司于2026年5月20日与美国食品药品监督管理局（FDA）举行了一次计划内的会议，旨在审查zervimesine（CT1812）的2期研究结果，并讨论针对路易体痴呆（DLB）患者的精神症状的注册研究的设计和终点。公司总裁兼首席执行官Lisa Ricciardi表示，会议富有成效，双方讨论了2期COG1201“SHIMMER”研究在DLB中的结果以及将zervimesine推进注册计划的建议。公司相信有了一条前进的道路，期待在6月份审查FDA的正式会议纪要。Cognition Therapeutics是一家致力于通过开发新型、可及的治疗方法，帮助寻求治疗神经退行性疾病有效治疗方法的家庭的临床阶段生物制药公司。其领先候选药物zervimesine（CT1812）在DLB和轻度至中度阿尔茨海默病的2期临床试验中显示出希望。

Biospace

2026-05-21

路易体痴呆 Cognition Therapeutics Inc zervimesine
加拿大脑癌研究获得资助，探索免疫疗法新途径

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加拿大脑癌研究获得资助，探索免疫疗法新途径

加拿大脑癌研究组织Brain Cancer Canada宣布，通过Dwayne Andrews胶质母细胞瘤研究基金，向由Dr. Kevin Wang领导的多伦多安大略省Princess Margaret癌症中心的研究项目提供5万美元资助。该项目名为“通过映射和重编程肿瘤免疫微环境来解锁IDH突变胶质瘤的免疫疗法”，旨在深入了解肿瘤微环境如何阻止免疫系统攻击癌细胞，并利用这些新知识测试可能重新开启基于免疫的疗法的方法。许多青少年和年轻成人（AYA；15-39岁）的脑瘤是由IDH基因的改变引起的。尽管这些肿瘤最初生长缓慢，但它们往往会复发，并随着时间的推移变得更加具有侵略性。免疫疗法虽然已改变了许多癌症的治疗方式，但在脑瘤中却很少有效，因为这些肿瘤创造了一个“冷”的免疫环境，阻止了有益的免疫细胞进入并削弱了它们的活性。该项目旨在寻找和开启可能为年轻患者带来希望的新治疗方法。

Biospace

2026-05-21

IDH 脑瘤
Optimi Health Corp.完成纳斯达克上市及融资，推动业务增长

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Optimi Health Corp.完成纳斯达克上市及融资，推动业务增长

Optimi Health Corp.（纳斯达克：OPTH，加拿大证券交易所：OPTI，德国证券交易所：8BN0）是一家专注于生产和分销成药级迷幻药物产品的商业阶段制药公司。公司于2026年5月21日宣布完成了一项私募发行，并成功将其普通股上市至纳斯达克资本市场。此次发行共发行240万股普通股，每股价格为6.25美元，募集资金总额为1500万美元。Optimi Health Corp.的CEO Dane Stevens表示，此次融资为公司的资产负债表提供了强大的支持，为公司业务的增长提供了必要的营运资金，并为未来几年的扩展提供了充足的资金支持。Optimi Health Corp.的普通股于2026年5月20日开始在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“OPTH”，同时继续在加拿大证券交易所交易，股票代码为“OPTI”。

Biospace

2026-05-21

Optimi Health Corp
广州麓鹏/Newave Pharmaceutical Inc.完成洛布替尼对比匹妥布替尼治疗R/R CLL/SLL的全球III期头对头临床试验（ROCKET-CLL研究）首例受试者入组

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广州麓鹏/Newave Pharmaceutical Inc.完成洛布替尼对比匹妥布替尼治疗R/R CLL/SLL的全球III期头对头临床试验（ROCKET-CLL研究）首例受试者入组

麓鹏制药宣布其全球III期临床试验ROCKET-CLL完成首例病人入组，旨在评估新型口服第四代BTK抑制剂洛布替尼在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性。洛布替尼能克服多种由第一、二、三代BTK抑制剂导致的耐药突变，具有差异化作用机制。该研究预计将于2027年年末完成受试者入组，2029年进行中期分析。

美通社

2026-05-21

BTK 广州麓鹏制药有限公司匹妥布替尼
Corbus制药公司宣布CRB-701临床试验数据更新及高管任命

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Corbus制药公司宣布CRB-701临床试验数据更新及高管任命

Corbus制药公司宣布将于2026年5月26日召开电话会议和网络直播，讨论其下一代Nectin-4抗体药物候选物CRB-701在头颈鳞状细胞癌和宫颈癌中的1/2期临床试验的最新数据。这些数据将于即将召开的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。此外，Corbus还宣布任命前Evercore管理总监Nishant Saxena为公司首位首席商务官。Saxena将负责推动公司向注册性研究阶段过渡，包括CRB-701在二线头颈鳞状细胞癌中的注册性研究和CRB-913的CANYON-1 Phase 1b剂量范围研究。Corbus制药公司专注于开发针对肿瘤和肥胖症的新疗法，其产品线包括CRB-701和CRB-913。

Biospace

2026-05-21

肿瘤 nectin-4 宫颈癌 CRB-701 CRB-913
Nanobiotix宣布暂停Euronext巴黎交易所股票交易

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Nanobiotix宣布暂停Euronext巴黎交易所股票交易

Nanobiotix公司，一家专注于癌症和其他重大疾病治疗方法的生物技术公司，宣布其普通股在Euronext巴黎交易所的交易将从2026年5月21日上午9点（中欧时间）暂停，暂停原因是为了确认投资者的分配并宣布全球发行的定价。此次暂停是在之前宣布的发行计划背景下进行的，包括在美国的公开发行美国存托股份（ADS）和在欧洲（包括法国）及其他某些国家（不包括美国和加拿大）的面向合格投资者的发行。预计交易将在同一天下午3:30（巴黎时间）/上午9:30（纽约时间）恢复。Nanobiotix成立于2003年，总部位于法国巴黎，自2012年起在Euronext上市，自2020年12月起在纽约证券交易所纳斯达克全球精选市场上市。公司拥有超过25个专利家族，涉及三个纳米技术平台，应用于肿瘤学、生物利用度和生物分布以及中枢神经系统疾病。

Biospace

2026-05-21

恶性肿瘤 Nanobiotix
TMC集团扩大放射性同位素生产能力，支持放射性治疗诊断发展

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TMC集团扩大放射性同位素生产能力，支持放射性治疗诊断发展

加拿大高纯度稳定同位素制造商TMC集团正在今年启用新的生产线，以应对放射性治疗诊断需求的指数级增长。这将增加50%的生产能力，确保放射性药物研究、临床开发和未来商业化的可靠供应。TMC集团将于2026年5月30日至6月2日在洛杉矶举行的美国核医学与分子影像学会（SNMMI）年度会议上展出，与专注于扩大下一代诊断和靶向疗法的核医学和放射性药物领导者建立联系。TMC集团已生产出高纯度的钇-176（Yb-176）、镓-69（Ga-69）和镓-160（Gd-160），以满足全球诊断和治疗应用的需求。公司将在SNMMI 2026上分享其扩展产能、当前生产能力以及支持放射性治疗诊断项目从研究到常规临床应用的方法。

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2026-05-21

Society of Nuclear M
Tvardi Therapeutics将参加即将到来的投资者活动

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Tvardi Therapeutics将参加即将到来的投资者活动

Tvardi Therapeutics公司，一家专注于开发针对STAT3的新型口服小分子疗法，以治疗具有重大未满足需求的炎症和增殖性疾病，宣布其管理层将参加以下即将到来的投资者活动：Jefferies全球医疗保健会议（格式：炉边谈话和一对一会议，日期：2026年6月4日，时间：东部时间上午8:10，地点：纽约市）和Raymond James生物制药首席执行官战略系列（格式：炉边谈话，日期：2026年6月5日，时间：东部时间上午10:00）。Jefferies和Raymond James的炉边谈话网络直播将在Tvardi投资者网站上提供，会议后的网络直播将保存大约90天。Tvardi正在对TTI-109进行健康志愿者的临床试验，对TTI-101进行肝细胞癌（NCT05440708）的临床试验。更多详情请访问tvarditherapeutics.com或通过LinkedIn和X（Twitter）关注我们。

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2026-05-21

炎症肝细胞癌 STAT3 TTI-101
Sunshine Biopharma Inc.在加拿大市场获得Amoxicillin仿制药批准

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Sunshine Biopharma Inc.在加拿大市场获得Amoxicillin仿制药批准

Sunshine Biopharma Inc.（纳斯达克：SBFM），一家专注于生产和销售仿制药和特殊处方药的领先制药公司，宣布其Amoxicillin仿制药已获得加拿大市场的批准。Amoxicillin是一种广泛使用的青霉素类抗生素，用于治疗多种细菌感染，包括耳部感染、鼻窦炎、链球菌咽喉炎、肺炎、支气管炎、尿路感染、皮肤和软组织感染以及牙科感染。Sunshine Biopharma的仿制药将提供多种剂量形式和强度，确保医生和药剂师有广泛的可用性。预计该产品将于2026年8月准备好运往药店。2025年Amoxicillin的全球销售额估计在49亿至59亿美元之间，预计到2031年将以2.9%的复合年增长率增长，达到约64亿美元。市场增长的主要驱动力包括全球细菌感染的增加、对负担得起抗生素治疗需求的上升以及Amoxicillin在儿科和成人护理中的日益普及。加拿大市场占全球总量的约2%。Sunshine Biopharma的CEO Steve Slilaty表示，他们为将Amoxicillin添加到其不断扩大的仿制药组合中感到自豪，这一举措符合他们以具有竞争力的价格提供基本药物并保持最高质量和合规性的使命。Su

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2026-05-21

支气管炎阿莫西林细菌性感染尿路感染鼻窦炎
SpyGlass Pharma高管团队将参加2026年多场医疗健康论坛

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SpyGlass Pharma高管团队将参加2026年多场医疗健康论坛

SpyGlass Pharma公司，一家专注于慢性眼病治疗的生物制药公司，宣布其高管团队将参加即将到来的几场医疗健康论坛。这些论坛包括Stifel 2026虚拟眼科论坛、Jefferies全球医疗保健会议以及Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议。SpyGlass Pharma致力于通过长效、持续的药物输送技术，改善慢性眼病患者的治疗方式。公司成立于2019年，旨在解决眼科治疗创新不足的问题，其平台技术能够与多种已批准的药物结合使用，为治疗眼前后部疾病提供灵活性。

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2026-05-21

Spyglass Pharma Inc
Avalyn Pharma将在EULAR 2026会议上公布AP01治疗肺纤维化长期数据

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Avalyn Pharma将在EULAR 2026会议上公布AP01治疗肺纤维化长期数据

Avalyn Pharma公司宣布，将在2026年6月3日至6日在伦敦举行的欧洲风湿病联盟（EULAR）2026会议上展示其新型吸入疗法AP01（吸入型吡非尼酮）在治疗进展性肺纤维化患者中的长期耐受性数据。这些数据来自ATLAS开放标签扩展试验，将展示患者在长达四年治疗期间的数据。AP01是一种优化的吸入型吡非尼酮配方，目前正在进行全球2b期临床试验MIST，针对进展性肺纤维化（PPF）患者。Avalyn Pharma致力于改变肺纤维化和其他严重罕见呼吸系统疾病的治疗模式，通过吸入靶向疗法建立新的治疗标准。

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2026-05-21

肺纤维化 Avalyn Pharma Inc
Iovance Biotherapeutics将在2026年Jefferies全球医疗保健会议上进行 fireside chat

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Iovance Biotherapeutics将在2026年Jefferies全球医疗保健会议上进行 fireside chat

Iovance Biotherapeutics公司宣布，其临时首席执行官、总裁和总法律顾问Fred Vogt博士以及首席财务官Corleen Roche将于2026年6月4日在纽约举行的2026年Jefferies全球医疗保健会议上进行fireside chat。该公司专注于开发针对癌症患者的创新性多克隆肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。Iovance的TIL平台在多种实体瘤中展现了有希望的临床试验数据。其产品Amtagvi®是首个获美国FDA批准用于实体瘤治疗的T细胞疗法。Iovance致力于细胞疗法的持续创新，包括基因编辑细胞疗法，以延长并改善癌症患者的生命。会议的现场直播和录播将在https://ir.iovance.com/news-events/events-presentations上提供。

Biospace

2026-05-21

实体瘤恶性肿瘤 Iovance Biotherapeutics Inc