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  • Affitech 收购 Pharmexa 的 Diabody Technology
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    Affitech AS,一家位于挪威奥斯陆的人用治疗性抗体公司,宣布收购了丹麦领先的免疫治疗和疫苗公司Pharmexa A/S拥有的创新性双特异性单链抗体技术,即diabody技术。这种技术是重组的类似抗体蛋白,具有独特的属性,使其成为多种治疗应用的理想候选。此次收购是在Affitech于2007年从Pharmexa获得独家许可后进行的,许可内容包括进行某些非临床GLP合规研究以及与第三方进行分许可安排。Affitech首席执行官Martin Welschof表示,这是Affitech的关键战略举措,因为diabody技术完美地补充了公司现有的抗体发现平台。Affitech在奥斯陆设有总部和研发设施,并在美国旧金山湾区设有子公司。公司专注于肿瘤学,利用两种独特的方法发现全人源抗体:分子基础抗体发现和基于细胞的抗体发现。Affitech已与Omeros、Roche、Peregrine、XOMA、NatImmune、Viventia、Dyax、Micromet、Pharmexa等商业组织达成交易,并提供了灵活的业务模式和具有竞争力的价格结构,低版税累积。
    Pipeline Review
    2008-10-28
    Affitech A/S Pharmexa A/S
  • Perrigo Company 向 Medimetriks Pharmaceuticals 授权处方品牌
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    Medimetriks Pharmaceuticals与Perrigo Company达成协议,获得Centany(R) Ointment和两款处方角质溶解品牌的美国市场销售权。Centany(R)是一种专利药物,用于治疗金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌引起的脓疱病,预计将在2009年初上市,两款新品牌随后也将推出。Centany(R)曾由Johnson & Johnson的OrthoNeutrogena专业部门销售,其市场潜力超过1.5亿美元。此外,Medimetriks还计划推出两款基于尿素的治疗严重干燥皮肤的处方品牌,这些品牌在皮肤软化市场具有竞争力。Medimetriks致力于开发针对皮肤科和足病市场的创新疗法,以提升患者生活质量。
    Biospace
    2008-10-28
    Medimetriks Pharmace Perrigo Co Ltd
  • BioWa 宣布将 Biowa 的 Potelligent(R) 技术许可给 KaloBios Pharmaceuticals
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    BioWa公司与KaloBios Pharmaceuticals签订协议,授予KaloBios其POTELLIGENT技术,用于增强KaloBios的特定治疗性抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。BioWa总裁兼首席执行官Masamichi Koike表示,与KaloBios的合作将加速将这项技术带给有需要的患者。根据许可协议,BioWa授予KaloBios非独家权利,用于研究、开发和商业化通过POTELLIGENT技术生成的治疗性抗体,并可能获得前期付款、开发里程碑付款和产品版税。POTELLIGENT技术通过减少抗体糖基结构中的岩藻糖含量来提高抗体治疗药物的活性和疗效。BioWa是日本领先的制药和最大的生物技术公司Kyowa Hakko Kirin的全资子公司,专注于开发增强ADCC/CDC的单克隆抗体治疗药物。
    Biospace
    2008-10-28
    BioWa Inc Humanigen Inc
  • Stallergenes:在美国启动Oralair(R)草的成人III期临床试验,预计2009年营业收入将保持稳定
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    Stallergenes公司获得FDA批准,在美国立即启动一项关于Oralair(R)草花粉治疗成人过敏性鼻炎的III期临床试验。该研究旨在确认产品在成人中的疗效和良好耐受性,以支持其在美上市申请。Stallergenes将与长期合作伙伴Quintiles合作进行该研究,以加强其在美国市场推广Oralair(R)的吸引力。2009年,Stallergenes将进行四项重大IIb/III期临床试验,包括Oralair(R)草花粉长期疗效研究。Oralair(R)草花粉是一种速溶舌下脱敏片,用于治疗对草花粉过敏引起的过敏性鼻炎。Quintiles是一家全球领先的生物制药研发公司,提供药物开发、财务伙伴关系和市场营销等服务。Stallergenes是一家欧洲生物制药公司,专注于过敏相关呼吸道疾病的预防和治疗,包括过敏性鼻炎和过敏性哮喘。
    Ots.at
    2008-10-27
    Stallergenes SA
  • ImmunoGen, Inc. 报告 2009 财年第一季度财务业绩
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    ImmunoGen公司近日宣布了截至2008年9月30日的2009财年第一季度财务报告。公司主席兼首席执行官Mitchel Sayare表示,公司已进入一个充满机遇的新时代,Genentech计划在2009年上半年开始进行trastuzumab-DM1 TAP化合物的III期临床试验,sanofi-aventis将AVE1642推进至II期临床试验,Bayer HealthCare获得了TAP技术的许可。ImmunoGen有三种自研化合物处于临床试验阶段,另外五种化合物通过合作处于临床试验阶段。公司预计2009财年净亏损在3700万至4000万美元之间,运营现金支出在2000万至2300万美元之间,资本支出在100万至300万美元之间。公司产品管线中包括trastuzumab-DM1、AVE1642、IMGN242、IMGN901、SAR3419、IMGN388、BIIB015和BT-062等。
    AbbVie News Center
    2008-10-27
    ImmunoGen Inc
  • MethylGene 从 Celgene 重新获得MGCD0103权,并实施战略计划,专注于专有临床管线的开发
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    MethylGene公司宣布Celgene终止了关于HDAC抑制剂的合作协议,包括MGCD0103,公司将重新获得这些项目的权利。公司将专注于其专有管道的临床开发,包括MGCD0103、MGCD265和MGCD290。公司还将进行战略调整,减少发现研究活动,包括裁员。此举预计将使公司资源充足,推进临床管道,实现短期价值提升。公司将在第三季度2010年之前完成目前计划的发展活动。MethylGene的下一步计划包括完成MGCD0103的过渡、解除部分临床暂停、进行关键意见领袖和顾问会议、评估MGCD0103的资金需求和开发路径。
    Biospace
    2008-10-27
    Celgene Corp MethylGene Inc
  • Skyepharma 宣布中期管理声明重点链接
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    SkyePharma PLC发布2008年7月1日至9月30日的中期管理声明,显示公司成功完成Flutiform在美国的新药申请临床工作,预计2009年第一季度向美国食品药品监督管理局提交申请。公司通过发行可转换债券成功融资1840万英镑,并优化了财务结构。收入增长主要得益于合同研发、版税收入增加和制造收入提升。研发支出减少,管理费用与上半年持平。公司产品Flutiform在欧洲的开发进展顺利,预计2009年第三季度提交欧洲市场申请。其他产品如Foradil Certihaler、Lodotra、Paxil CR、Pulmicort HFA-MDI、Requip Once-a-day、Solaraze、Sular、Triglide和Xatral OD等也取得进展。SKP-2045项目暂停,SKP-1041进展顺利。
    GlobeNewswire
    2008-10-27
    SkyePharma PLC
  • NexMed 宣布 350 万美元里程碑付款
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    NexMed公司宣布其基于NexACT技术的产品NM100060,一种用于治疗甲真菌病的局部应用剂型,获得美国专利局颁发的专利许可。该专利将于2026年4月17日到期。NexMed与诺华公司于2005年达成独家全球合作协议,诺华负责NM100060的研发、生产和商业化。NexMed支付了专利许可费后,将获得200万美元的里程碑付款,并从诺华获得150万美元的患者入组里程碑付款,总计350万美元,这将显著增强其现金储备。由于专利申请审查和处理的延迟,美国专利商标局额外增加了专利有效期756天。NexMed利用其专有的NexACT药物递送技术,开发创新的局部药物产品,以解决未满足的医疗需求。
    Fierce Biotech
    2008-10-27
    Apricus Biosciences
  • ImmunoGen, Inc. 获得 400 万美元的里程碑付款,赛诺菲-安万特与 AVE1642 启动 II 期试验
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    ImmunoGen公司从sanofi-aventis获得400万美元里程碑付款,以启动AVE1642的II期临床试验。AVE1642是由ImmunoGen利用其在单克隆抗体和癌症生物学方面的专长开发的,并采用其专有的resurfacing技术进行人源化。该化合物被sanofi-aventis许可,作为两家公司更广泛合作的一部分。AVE1642专门结合IGF-1R,阻断癌细胞用于增殖和抵抗化疗的信号通路。sanofi-aventis最近启动了一项II期试验,评估AVE1642与fulvestrant联合治疗激素敏感性乳腺癌的效果。ImmunoGen专注于开发针对癌症的靶向治疗药物,其TAP技术利用抗体将专有的细胞杀伤剂特异性地递送到癌症靶点。除了公司的自有临床试验管线外,合作伙伴Genentech、sanofi-aventis、Biogen Idec和Biotest也在进行TAP化合物的临床试验,而裸抗体AVE1642则通过公司与sanofi-aventis的合作进行临床试验。其他合作伙伴包括Bayer HealthCare和Amgen。
    Biospace
    2008-10-27
    ImmunoGen Inc Sanofi SA
  • VGX International 与以色列 BioCancell Therapeutics 签署主产品销售协议,为其多个临床项目供应质粒
    医投速递
    VGXI公司宣布与母公司VGX International及生物制药公司BioCancell Therapeutics签订了一份主产品销售协议,将供应质粒。BioCancell Therapeutics专注于开发针对多种癌症的以患者为导向的靶向疗法。根据协议,产品将在VGXI公司位于德克萨斯州伍德兰兹的生产设施中制造。VGXI首席运营官Henry Hebel表示,公司很高兴与拥有令人印象深刻平台技术的合作伙伴合作,并期待支持该工作的多个临床指征。BioCancell Therapeutics首席执行官Avi Barak强调,开发针对多种癌症的革命性药物的公司需要依靠制造商的产品质量,因此选择与提供先进技术和服务的VGXI合作,以满足即将进行的临床试验对最高制造标准的需求。
    Biospace
    2008-10-26
    Anchiano Therapeutic VGXI Inc