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  • 加拉帕戈斯签署新的化合物管理协议
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    比利时梅赫伦,2008年6月30日——GalapagosNV(Euronext: GLPG)今日宣布,其服务部门BioFocus DPI将为呼吸和神经系统疾病药物领域的领导者Sepracor Inc.(NASDAQ: SEPR)提供化合物管理和相关服务,合同总价值为100万欧元(150万美元)。根据协议,BioFocus DPI将接收、登记和储存Sepracor专有化合物库中的选定化合物,并在三年内对这些化合物进行板式培养和复制。服务将由BioFocus DPI位于美国南旧金山的化合物管理设施提供。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示欢迎Sepracor成为BioFocus DPI的新客户,并强调其化合物管理站点在过去一年中客户基础的扩展。BioFocus DPI提供包括选择和采购、分析、储存、板式培养和重新格式化、纯化、分发在内的化合物管理服务,服务于政府机构、生物技术和制药公司。Galapagos是一家药物发现公司,拥有骨和关节疾病以及骨转移的预临床项目,其BioFocus DPI部门为制药和生物技术公司提供从目标发现和验证到药物筛选和发现,直至提供临床前候选药物的全面产品
    GlobeNewswire
    2008-06-30
    BioFocus DPI Galapagos NV Sunovion Pharmaceuti
  • Exelixis 和葛兰素史克同意成功完成为期六年的发现和开发合作
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    Exelixis公司与GSK的六年期合作将于2008年10月27日如期结束。在此合作中,GSK有权选择最多两种化合物进行进一步开发和商业化,已选择XL880,并可能再选一种。Exelixis将有权独立或与合作伙伴共同开发未被GSK选择的化合物。合作结束后,Exelixis的独家义务仅限于GSK选择的化合物。至今,Exelixis从GSK获得约2.35亿美元,包括首付款、里程碑和研发支持款项,以及通过贷款设施获得的8500万美元。如果GSK选择第二种化合物,Exelixis将获得额外里程碑付款。Exelixis的管线中有11个化合物处于临床开发阶段,包括即将开始第三阶段临床试验的XL184。
    Fierce Biotech
    2008-06-27
    Exelixis Inc GSK PLC
  • 先灵葆雅和默克宣布撤销氯雷他定/孟鲁司特的新药上市申请并终止呼吸合资企业
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    施瑞宁普公司和默克公司宣布撤回 loratadine/montelukast 联合片剂的药品申请,并终止了自2000年5月成立的旨在开发并推广 loratadine 和 montelukast 联合固定剂量产品的施瑞宁普/默克制药呼吸联合企业。此决定不影响默克/施瑞宁普胆固醇联合企业的业务。美国食品药品监督管理局(FDA)于2008年4月25日对 loratadine 和 montelukast 联合固定剂量组合发出不予批准的信函。由于呼吸联合企业的终止,施瑞宁普预计将从默克获得总计1.05亿美元的付款,这笔付款将按照联合企业协议在2008年剩余三个季度内确认。
    Fierce Biotech
    2008-06-27
    Merck & Co Inc Schering-Plough Corp
  • BioArctic Neuroscience 和 Swenora Biotech 达成脊髓损伤新疗法的独家许可协议
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    瑞典生物制药公司BioArctic Neuroscience AB和Swenora Biotech AB于2008年6月26日在斯德哥尔摩宣布,双方签署了一项独家许可协议,旨在开发一种新型脊髓损伤治疗方法。Swenora利用卡罗琳斯卡研究所和卡罗琳斯卡大学医院的创新研究,开发了一种有助于神经外科手术成功的设备,有望改善脊髓损伤患者的功能恢复和生活质量。该设备结合了周围神经移植和生长因子,通过生物可降解装置在神经外科手术中连接受损段的两侧存活神经,旨在通过多神经元自体移植重新路由再生途径。BioArctic Neuroscience AB致力于神经退行性疾病的新药研发,而Swenora Biotech AB专注于神经外科领域的新技术和方法。脊髓损伤的修复和再生一直是一个巨大的挑战,每年约有22人因脊髓损伤而遭受严重功能障碍,影响生活质量。
    2008-06-26
    Bioarctic AB Swenora Biotech AB
  • DelSite Biotechnologies 宣布与 Accelovance, Inc. 签订临床服务主服务协议
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    Carrington Laboratories的子公司DelSite Biotechnologies与Accelovance达成合作协议,旨在为DelSite的GelVac鼻用粉末H5N1流感疫苗提供临床试验服务。该协议涵盖了I期首次人体剂量递增临床试验的全面临床研究组织(CRO)服务。GelVac鼻用粉末疫苗具有室温长期稳定性、无需冷藏运输和分发、无需注射等优势,特别适合用于流感大流行准备。Accelovance在疫苗临床试验方面经验丰富,将提供高效、成本效益高的CRO服务。DelSite的GelVac鼻用粉末基于独特的GelSite聚合物,可在鼻腔内液态环境中转化为凝胶颗粒,提供持久的抗原释放和延长鼻腔停留时间,从而增强免疫反应。
    GlobeNewswire
    2008-06-26
    Accelovance Inc Carrington Laborator DelSite Biotechnolog
  • Generex Biotechnology 扩大与妙佑医疗国际在疫苗研究方面的合作正在为黑色素瘤患者的临床试验做准备
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    Antigen Express,Generex Biotechnology Corporation的全资免疫治疗子公司,与Mayo Clinic签署了第二项合作协议,旨在将一种针对黑色素瘤的免疫治疗疫苗推进临床试验。此前,Antigen Express曾与Mayo Clinic合作,与在乳腺癌肽疫苗领域领先的Dr. Keith Knutson合作。新协议聚焦于与Dr. Svetomir Markovic共同推进黑色素瘤疫苗的临床试验,Markovic是一位在黑色素瘤临床试验方面有专长的杰出转化研究者。Antigen Express之前已识别出一种针对黑色素瘤的新型肽疫苗,并在《免疫治疗杂志》上发表相关研究成果。该疫苗采用与Antigen Express目前处于II期临床试验的乳腺癌肽疫苗AE37相同的科技构建,通过修改癌症相关蛋白的片段来增加抗原特异性刺激CD4+ T辅助细胞,已被证明对实现肿瘤免疫至关重要。Generex Biotechnology Corporation专注于药物输送系统和技术的研发及商业化,其旗舰产品口服胰岛素(Generex Oral-lyn)在厄瓜多尔和印度均有销售,并在全球多个地点
    GlobeNewswire
    2008-06-26
    NuGenerex Immuno-Onc
  • DiagnoCure 任命营销和全国销售副总裁
    医投速递
    DiagnoCure公司即将推出其新的Previstage GCC结直肠癌分期测试,并任命Phillip Wells为营销和全国销售副总裁以推动这一产品的市场推广和公司商业增长。Wells拥有30年全球医疗保健行业的营销经验,曾参与多个成功产品的推广。同时,公司高级副总裁Blair Shamel将回归咨询角色,继续为公司提供战略咨询。DiagnoCure专注于商业化高价值癌症诊断测试并提供实验室服务,目前正准备推出首个基于GCC的分子测试,用于结直肠癌的管理。
    Biospace
    2008-06-26
    DiagnoCure Inc
  • Quark Pharmaceuticals 获得 FDA 批准肾移植 siRNA 药物 DGFi 的 IND
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    Quark Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其siRNA药物候选产品DGFi的新药研究申请,用于肾脏移植。DGFi是Quark的第二款进入临床试验的系统给药产品。该公司的Phase I/II临床试验预计将在2008年下半年开始,旨在预防/治疗肾脏移植患者的延迟移植物功能(DGF)。DGFi是一种旨在暂时抑制p53基因活性的siRNA,基于Quark的专利疗法,该疗法可暂时和可逆地抑制与DNA修复和细胞凋亡相关的人p53转录因子的表达。DGF是肾脏移植后最常见的并发症,影响美国25-40%的尸体肾脏移植。目前,当诊断出DGF时,主要策略是支持患者进行透析,并监测排斥反应。Quark的RNAi技术包括新颖的siRNA结构和化学,该公司认为这为Quark在siRNA知识产权领域提供了自由操作的空间,以及将siRNA局部和系统性地递送到包括眼睛、耳朵、肾脏、肺、脊髓和骨髓在内的器官的能力。
    Fierce Biotech
    2008-06-25
    Quark Pharmaceutical
  • DSM 和 Crucell 与 Avid Bioservices 签署协议,成为第一家预先批准的美国 PER 合同制造商。C6 细胞系蛋白
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    DSM Biologics和Crucell N.V.宣布与Avid Bioservices,Inc.达成协议,加入其供应商网络。Avid将成为位于美国西部的PER.C6细胞线许可方的预批准合同制造商(CMO)。Avid是美国首个获得此地位的美国合同制造商。Crucell和DSM上周宣布在利用Crucell的PER.C6技术生产IgG抗体方面取得突破,采用PER.C6人细胞系和DSM的专有XD技术,实现了每升超过27克的记录产量。PER.C6技术平台旨在大规模制造生物制药产品,如重组蛋白,包括单克隆抗体。Avid是Peregrine Pharmaceuticals Inc.的全资子公司。Crucell是一家全球生物制药公司,专注于疫苗、蛋白质和抗体的研究、开发、生产和营销,其疫苗在全球公共和私营市场销售。DSM Biologics是DSM制药产品业务单元,为生物制药行业提供制造技术和服务。
    2008-06-25
    Avid Bioservices Crucell NV Koninklijke DSM NV
  • 国际干细胞公司与 BioTime, Inc. 和 Embryome Sciences, Inc. 签署协议,为研究提供独特的人类干细胞系
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    国际干细胞公司(ISCO)通过其全资子公司Lifeline Cell Technology与BioTime公司及其全资子公司Embryome Sciences达成合作协议,共同生产和分销数百种新的标准化人类和动物干细胞系,以及相应的数据和试剂。双方旨在为再生医学和药物发现领域的研究提供“挖掘工具”。这些独特的干细胞系(称为“祖细胞”系)具有发展成为特定类型组织细胞如心脏、肝脏、骨骼肌、骨骼、视网膜、神经、胰腺等的潜力,这对于研究再生医学在治疗各种人类疾病中的巨大潜力至关重要。国际干细胞公司总裁兼Lifeline首席执行官Jeffrey Janus表示,双方结合的技术和快速行动能力使他们在新兴市场中处于有利地位。根据Embryome Sciences首席执行官Michael West的说法,尽管许多研究关注hES细胞的疗法机会,但商业化研究产品可能带来最大的投资回报。根据合作协议,双方将制造ESpy细胞系(hES细胞的衍生物,在特定基因激活时发出光信号),以及科学家在干细胞研究领域的各种供应。祖细胞系将利用Embryome Sciences的专有“Embryomics”技术和国际干细胞公司的专有无性生殖干细胞系
    Biospace
    2008-06-25
    International Stem C Lineage Cell Therape