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两个月砸近百亿！CGT 行业穿越周期拐点将至？医药投融资2026 年刚过三分之一， CGT 圈 就炸了锅。 MNC集体扫货：五笔并购全押in vivo CAR-T期。 2 月，它先拿下了 Orna Therapeutics 。
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新里程碑，“全球首个”难治性肾病新药获批上市审批动态局灶节段性肾小球硬化症（ FSGS） 是一类可累及儿童与成人的罕见蛋白尿性肾小球疾病，以肾脏组织进行性纤维瘢痕化为核心特征，疾病持续进展最终常引发肾功能衰竭。 近日，2026年4月13日，美国FDA正式批准Travere Therapeutics公司的 司帕生坦 （商品名：Filspari）用于治疗局灶节段性肾小球硬化症（ FSGS ）。 这是 继FDA批准用于治疗IgA肾病（IgAN）之后，FSGS成为司帕生坦获批的第二个适应症。
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首次披露，翰森制药又一重磅1类新药来袭审批动态肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中 非小细胞肺癌（NSCLC） 是肺癌最常见的类型，占85%以上。 由于 其复杂的病理机制和多样的基因突变类型，给临床治疗带来了巨大挑战。 2026年4月22日，翰森制药官方宣布，其 自主研发的 HS-10504用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI）治疗后的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的积极研究结果 ，并且已在2026年美国癌症研究协会年会（AACR 2026）上以口头报告形式公布 。
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ATCC | 基因组门户网站服务变更温馨提示研发注册政策变更后，除会员服务的客户外，仅可根据购买的产品批次号至 ATCC Genome Portal 下载。 不过在5月1日后，仍然可以根据货号和批次号信息至ATCC Genome Portal网站下载您所订购的ATCC菌株、病毒等产品的序列信息。 注：该会员服务流程将在门户网站直接由One Codex使用其支付系统处理， ATCC和授权经销商不参与支付流程。依科赛生物2026-04-23基因组
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【热烈祝贺】复星凯瑞FKC289注射液获NMPA临床批准，双靶CAR-T创新再攀高峰！审批动态此次获批标志着FKC289研发进程全面提速，有望尽快惠及广大患者。 依科赛生物谨向复星凯瑞FKC289注射液获批临床表示热烈祝贺！ 依科赛国内首款OptiVitro ® T细胞无血清培养基袋装（TE000-N072），以国产化硬核品质深度赋能项目研发，与优秀行业伙伴并肩，加速前沿疗法落地。
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曾获创纪录10亿美元种子轮融资，Xaira以虚拟细胞模型推动AI制药创新升级医药投融资2024年4月，AI制药公司Xaira宣布完成超10亿美元种子轮融资，由ARCH Venture Partners和Foresite Capital共同领投，F-Prime、NEA、红杉资本等跟投。 该轮融资是 AI 制药领域迄今金额最大的早期单笔投资之一。 2026 年初， Xiara 发布全球首个虚拟细胞模型 X-Cell 。
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2026 ASCO | 迈威生物将以口头报告和壁报形式公布 9MW2821 联合特瑞普利单抗用于尿路上皮癌的最新临床数据临床研究迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布将于当地时间 2026 年 5 月 29 日 – 6 月 2 日在美国芝加哥举行的 2026 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会分别以口头报告和壁报形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 联合特瑞普利单抗用于尿路上皮癌的两项最新临床研究结果 。 Bulumtatug fuvedotin (BFv; 9MW2821) plus toripalimab in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Follow-up results from a phase 1b/2 study.。 Bulumtatug fuvedotin（BFv；9MW2821）联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者：一项1b/2期研究的随访结果。
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全球首款 | 迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 启动治疗三阴性乳腺癌的 III 期临床研究临床研究迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布 其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药（研发代号：9MW2821）启动治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的 III 期临床研究。 9MW2821 是全球首款针对 TNBC 开展 III 期临床的 Nectin-4 ADC。 这是其获批开展的第 4 项 III 期关键性注册临床研究。
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荣登《JAMA》！西达本胺DEB研究重塑DE-DLBCL一线治疗格局前沿研究2026年4月23日，微芯生物自主研发的原创新药西达本胺（商品名：爱谱沙 ® ）在中国初治双表达弥漫大B细胞淋巴瘤（DE-DLBCL）患者中开展的 III期注册临床研究（DEB研究）结果在国际顶级医学期刊 《JAMA》（The Journal of the American Medical Association，IF=55） 全文在线发表。 西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂、中国首个原创抗肿瘤化学新药，已被纳入国家医保药品目录常规乙类管理。 DEB研究是全球首个针对初治双表达弥漫大B细胞淋巴瘤（DE-DLBCL）的随机、双盲、对照III期注册临床研究，共纳入423例IPI≥2分的初治DE-DLBCL患者，按1:1随机分配至西达本胺联合R-CHOP组（西达本胺组，n=211）和安慰剂联合R-CHOP组（对照组，n=212）。
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2026 ASCO丨微芯生物多项原创新药研究入选前沿研究
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Exicure与Adbiotech合作开发Burixafor组合疗法交易并购Exicure公司宣布与韩国生物技术公司Adbiotech达成合作协议，共同开发基于Burixafor（GPC-100）的联合疗法，针对包括镰状细胞病（SCD）、急性髓系白血病（AML）和实体瘤等多个治疗领域。根据协议，Adbiotech将负责体内研究、临床前验证和转化研究，而Exicure将提供Burixafor并主导临床试验和监管策略。Burixafor去年已完成多项骨髓瘤的2期临床试验，为在AML和SCD等血液学指标上的进一步评估奠定了基础。双方计划进行体内验证研究，并在进一步协议的基础上，将选定项目推进至IND可行性和临床试验阶段。此外，双方还计划筹集资金以支持未来临床开发。关于Exicure公司，它是一家专注于开发针对RNA的核酸疗法的早期生物技术公司，目前正探索战略选择以最大化股东价值。GlobeNewswire2026-04-23Exicure Inc
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打破“盲人摸象”困局：甲基化MRD检测，精准预判前列腺癌治疗成败前沿研究患者明明已经接受了雄激素剥夺治疗，肿瘤却依然进展。 尤其对于处于“去势抵抗性前列腺癌”这一最凶险阶段的患者而言，每一刻的延误都可能是致命的。 先了解诊疗痛点：监测滞后、预后难判。
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ASP与ChemDAQ宣布战略合作，共同提升医疗安全与合规性交易并购全球感染预防和低温灭菌领域的领导者Advanced Sterilization Products (ASP)与领先的有害气体检测和监测解决方案提供商ChemDAQ宣布建立战略合作伙伴关系。双方将共同支持医疗保健机构加强安全实践，增强监管信心，并推进一流的灭菌处理环境。此次合作包括基于行业参与和思想领导力的证据，帮助灭菌处理专业人员保持对不断发展的标准和指南的领先，包括AAMI ST58及其他与灭菌剂暴露和工作场所安全相关的建议。这一合作体现了ASP对持续改进和满足实际需求的实用创新的承诺。通过结合互补的能力，该合作支持医疗团队管理风险，提高可见性，并在再处理工作流程中保持一致的高性能标准。ASP的灭菌系统在全球范围内用于支持复杂医疗设备的有效再处理，而ChemDAQ的连续监测技术将有助于提高环境意识，支持工人安全和合规。ChemDAQ和ASP在灭菌处理方面共同关注安全、可靠性和问责制，这一合作帮助医疗机构在日益复杂的领域中，通过保护患者和员工的安全的解决方案来应对挑战。Businesswire2026-04-23
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医药一哥，疯狂买骨交易并购礼来在2026年开年进行了一系列收购，交易金额超过187亿美元。这些收购背后的逻辑是利用其丰厚的现金流，通过并购来寻找新的增长点。礼来的核心产品专利悬崖相对温和，但其收购策略并非为了填补专利悬崖带来的营收缺口。相反，礼来通过收购来分散风险，寻找新的管线故事，以应对未来可能的市场竞争。其中，对Orna Therapeutics和Kelonia Therapeutics的收购，显示了礼来对in vivo CAR-T技术的押注；对Centessa和CrossBridge Bio的收购，则显示了其在神经科学和肿瘤学领域的布局。礼来的这些收购动作，旨在为公司的长期增长打下基础。微信公众号2026-04-23
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强化产业协同 共筑创新生态——CPHI深圳2026制药高质量发展大会暨第五届天然产物合成和药物先进制造方法国际研讨会盛大启幕交易并购世界制药原料展（CPHI）是全球医药产业链创新发展、商贸合作的核心风向标。2026年，CPHI深圳将迎来里程碑式重磅升级，与深圳市坪山区小分子新药创联协会、南方科技大学坪山生物医药研究院、南方科技大学化学系共同举办CPHI深圳2026制药高质量发展大会暨第五届天然产物合成和药物先进制造方法国际研讨会。大会将于2026年9月16-17日在深圳福田会展中心举行，以“强化产业协同，共筑创新生态”为主题，汇聚全球生物医药领域的顶尖智慧，邀请国内外100余位知名学者、产业领军专家出席，围绕多个核心赛道进行深度解读和研讨，旨在为中国生物医药产业高质量发展注入全新动能。微信公众号2026-04-23
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mOS达23.4个月！康方生物PD-1/CTLA-4双抗胰腺癌II期研究数据发布 | AACR 2026临床研究研究结果显示，卡度尼利联合方案在晚期胰腺癌患者中展现出良好的抗肿瘤活性和显著的生存获益，尤其在局部晚期不可手术患者中， 中位总生存期（mOS）达到23.4个月，中位无进展生存期（mPFS）达到11.1个月。 “癌中之王”：胰腺癌。 胰腺癌因发病隐匿、进展迅速、预后极差，长期位居恶性肿瘤死亡率前列，被称为“癌症之王”。
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PD-L1/VEGF双抗ADC也来了前沿研究在今年的AACR会议上，宜联和 翰思艾泰都披露了 PD-L1×VEGF双抗ADC临床前数据。 YL252源自宜联自研的肿瘤微环境可激活连接子（TMALIN）技术平台，采用具有自主知识产权的蛋白酶可切割三肽连接子，并搭载新型DNA拓扑异构酶I抑制剂（Topo1i）作为有效载荷。 在体内活性方面，相较于单抗，YL252裸抗展现了优异的治疗效果，而相较于临床中的双抗，YL252 ADC疗效更优，并且在NSCLC和 colorectal CDX模型中都展现了良好的抗肿瘤活性。
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做对的事，把事做好：药明康德启动“为乡村孩子点亮阅读之灯”远程伴读公益项目医投速递药明康德社会公益专项基金在2026年世界读书日启动了‘为乡村孩子点亮阅读之灯’远程伴读公益项目。该项目旨在通过远程伴读课程，帮助云南省文山市两所乡村学校的孩子掌握阅读方法，培养阅读习惯，并发展自主表达、思辨与创造能力。首期项目为期一学期，覆盖11个班级。药明康德员工志愿者们积极参与，从备课到互动环节，用心投入，旨在激发乡村儿童的阅读潜能，为孩子们提供通向更广阔世界的力量。微信公众号2026-04-23无锡药明康德新药开发股份有限公司
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中检院文章 | 寡核苷酸药物遗传毒性评价策略的研究进展前沿研究本文对寡核苷酸药物 遗传毒性的潜在作用机制 、 分级评价策略 和 组合试验方法 及相关监管要求进行了综述。 寡核苷酸药物 (oligonucleotides therapeutics,ONTs) 为一类短链核苷酸序列药物，可通过调控基因表达或干扰特定 RNA 功能靶向发挥疗效。 1 ONTs 的类型、作用机制及特点。Biologics CMC2026-04-23TS 寡核苷酸药物遗传毒性评价
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产业新闻 | 自身免疫CAR-T疗法注册性试验结果积极；阿斯利康潜在“first-in-class”单抗关键3期结果积极……临床研究自身免疫CAR-T疗法注册性试验结果积极。 Kyverna Therapeutics今日宣布，其注册性试验KYSA-8取得积极主要分析结果。 该研究评估miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）治疗僵人综合征（SPS）的疗效与安全性。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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