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  • BridgeBio Pharma发布LGMD2I/R9 FORTIFY Phase 3临床试验中期分析结果及第三季度财报
    研发注册政策
    BridgeBio Pharma公司宣布,其管理团队将举办两次业务更新电话会议,以分享以下信息:一是LGMD2I/R9 FORTIFY Phase 3临床试验的中期分析结果,该会议将于2025年10月27日上午8点(东部时间)举行;二是第三季度财报,将于2025年10月29日下午4:30(东部时间)公布。BridgeBio Pharma是一家专注于遗传疾病治疗的生物制药公司,成立于2015年,致力于发现、创造、测试和交付变革性药物。公司网站提供直播链接和回放,更多信息可访问bridgebio.com。
    GlobeNewswire
    2025-10-25
    BridgeBio Pharma Inc
  • Greenford公司成立,助力生物科技和生命科学公司成长
    交易并购
    Ford Hutman Media(FHM)和Pinkergreen宣布成立Greenford公司,旨在支持新兴生物科技和生命科学公司从默默无闻走向规模化发展。这家公司由两位行业领袖Rachel Ford Hutman和Kelley Shaw-Wade共同创立。Greenford提供一站式服务,包括行业领先的传播、品牌战略和网站开发,以帮助创始人保持发展势头。服务内容包括媒体关系、战略传播规划、外部信息传递和叙事、品牌战略、易于投资者访问的网站以及社交设计。Greenford专注于早期和新兴的生命科学团队,与关键行业活动同步推出产品和里程碑,同时也能根据客户独特需求灵活调整。
    Businesswire
    2025-10-25
  • Picard Medical宣布股票价格波动无未公开重大变化
    医投速递
    Picard Medical, Inc.(NYSE American: PMI),SynCardia Systems LLC的母公司,全球首个美国和加拿大商业批准的全人工心脏制造商,于2025年10月24日宣布,公司目前未发现任何未公开的重大变化,这些变化足以解释其股票价格的近期波动。公司将继续专注于执行其战略和运营重点,并将继续遵守所有适用的证券法下的披露义务。SynCardia Systems LLC是亚利桑那州图森市的一家领先公司,拥有唯一商业可用的全人工心脏技术,专为终末期心力衰竭患者设计。SynCardia开发、制造和商业化SynCardia全人工心脏(STAH),这是一种植入式系统,可以承担衰竭或失败的人体心脏的全部功能。它是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)和加拿大卫生部门(Health Canada)批准的人工心脏,并且是目前美国和加拿大唯一商业可用的全人工心脏。在全球27个国家的医院中已实施了超过2100例植入,SynCardia全人工心脏是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏。公司还提醒,本公告可能包含根据联邦证券法定义的前瞻性陈述,这些陈述基于当前预期,并受可能使实际结果与预期结果
    GlobeNewswire
    2025-10-25
    Picard Medical Inc
  • QT Imaging Holdings公司实施3:1反向股票分割
    医投速递
    QT Imaging Holdings, Inc.(QT Imaging)是一家专注于研发和商业化创新体部成像系统的医疗设备公司,宣布自2025年10月24日起实施3:1的反向股票分割。此外,公司的公共认股权证也进行了调整,每个认股权证可兑换0.33333809股公司普通股,行权价格按2.9999572:1的比例从每股2.30美元调整至每股6.90美元。股票分割对持有股票的股东不会产生直接影响,持有股票的股东无需采取任何行动。更多关于反向股票分割的信息可以在公司于2025年7月17日提交给美国证券交易委员会的最终委托说明书(Proxy Statement)中找到。
    Businesswire
    2025-10-25
    QT IMAGING Inc
  • Laplace宣布两大成就:美国早期可行性研究(EFS)患者招募成功完成及首次使用经股动脉(TF)输送系统治疗患者
    研发注册政策
    明尼苏达州医疗设备公司Laplace Interventional宣布,其经导管三尖瓣置换(TTVR)系统在美国早期可行性研究(EFS)中成功完成患者招募,共招募41名患者,其中37名在美国,2名在加拿大,2名在格鲁吉亚共和国。可行性研究结果将由范德比尔特大学医学中心的心脏介入专家Kashish Goel博士代表所有研究调查员在2025年10月26日的TCT会议上公布。此外,Laplace还宣布其经股动脉(TF)输送系统的成功添加,该系统继续使用相同的瓣膜植入物,并在格鲁吉亚共和国的第比利斯的Healthycore医院成功治疗了两名患者。Laplace的设备旨在为被诊断为三尖瓣反流(TR)的全球患者提供生活质量上的改善。Laplace的创始人兼首席执行官Ramji Iyer博士表示,美国EFS的完成以及首次人体(FIH)TF病例的成功完成都是Laplace的重大成就。Laplace的设备目前处于开发阶段,尚未获得任何地区监管机构的批准或清证。
    PRNewswire
    2025-10-25
    Laplace Intervention Vanderbilt Universit
  • Theriva™ Biologics宣布其股票在NYSE American交易中存在异常交易活动
    研发注册政策
    Theriva™ Biologics公司(纽约证券交易所美国市场:TOVX)是一家专注于开发治疗癌症和相关疾病的临床阶段多元化公司。公司于2025年10月24日宣布,其股票在NYSE American上出现了异常交易活动。公司对此进行了调查,但认为无需采取纠正措施。此外,公司还强调,截至2025年10月13日,公司业务和事务没有发生任何重大的未披露发展,也没有其他原因可以解释这种异常的市场行为。值得注意的是,Theriva™ Biologics公司之前曾宣布,在2025年欧洲肿瘤学会(ESMO 2025)年会上,其VIRAGE试验的扩展数据将在小型口头会议中展示。公司的主要临床阶段候选药物包括VCN-01、SYN-004和SYN-020,分别针对肿瘤治疗、肠道菌群保护和系统性疾病的治疗。
    GlobeNewswire
    2025-10-25
    Theriva Biologics In
  • Bobbie公司为受政府关门影响的家庭提供婴儿配方奶粉优惠
    医投速递
    美国婴儿配方奶粉公司Bobbie在联邦政府关门导致数百万美国家庭面临失去基本营养计划的风险之际,宣布为依赖联邦资助的家庭提供支持。Bobbie公司将从今天开始,为目前参加补充营养援助计划(SNAP)的家庭提供Bobbie有机原味婴儿配方奶粉,每罐售价14美元(每盎司1美元),并提供优惠的运费。这一价格与其他低成本配方奶粉选项相匹配,包括通用和商店品牌标签。Bobbie公司创始人兼首席执行官Laura Modi表示,政府关门使易受伤害的家庭面临失去他们获得婴儿基本营养的福利的风险。Bobbie公司通过其社会影响和政策部门Bobbie for Change,在政府关门初期已捐赠价值85万美元的婴儿配方奶粉给俄亥俄州海思附近的地区,并通过Mid-Ohio Food Collective(美国食物银行网络的一部分)确保当地有需要家庭能够立即获得配方奶粉。现在,作为第二步,Bobbie公司正在通过为SNAP资格家庭提供其受信任的原味婴儿配方奶粉的直接折扣来扩大其承诺。Bobbie公司强调,获得基本营养的途径是一个两党问题,应该优先考虑,特别是对于美国最脆弱的人口:第一年的婴儿。
    Businesswire
    2025-10-25
    Bobbie Baby Inc
  • Chemstream与Synthex Organics合并,强化北美化工解决方案提供商地位
    医投速递
    Chemstream公司,一家领先的能源和工业领域先进化学品制造和分销商,宣布与Synthex Organics公司合并,后者是纸浆和造纸、能源和采矿行业高品质特种化学品产品的领先制造商。合并后的公司将使用Chemstream品牌,加强其在北美最具创新性和综合性的化工解决方案提供商之一的地位。此次合并将Chemstream在化学品分销、物流和流体系统方面的深厚专业知识与Synthex Organics的强大制造和研发能力相结合。两家公司共同致力于为石油和天然气、水处理和工业市场的客户提供从产品开发到交付和现场支持的一站式解决方案。Chemstream总裁Mike Stoltz表示,此次合并代表了Chemstream使命的下一阶段进化:在化学与性能相遇的地方进行创新。合并后的组织将在未来几个月内整合运营,包括在宾夕法尼亚州阿勒格尼的扩大研发能力,以及俄亥俄州、宾夕法尼亚州、西弗吉尼亚州、密苏里州、伊利诺伊州、阿拉巴马州、北达科他州和德克萨斯州的制造和分销中心。客户可以期待服务连续性、增强的技术资源和更广泛的定制化化学品技术组合。
    PRNewswire
    2025-10-25
  • CARBIOS发布2025年中期报告
    医投速递
    法国生物技术公司CARBIOS,专注于开发及工业化生物技术以革新塑料和纺织品的生命周期,已向股东及整个金融界发布了2025年中期报告。该报告可在CARBIOS官方网站(www.carbios.com)和Euronext网站(www.euronext.com)上查阅。CARBIOS致力于通过生物酶技术分解塑料,以避免塑料和纺织品的污染,并加速向循环经济转型。其创新的PET生物回收和PLA生物降解技术正处于工业化及商业化阶段。CARBIOS自2021年起运营其生物回收示范工厂,并计划在2025年底前开始建设世界上首个生物回收工厂,前提是获得必要的额外资金。CARBIOS得到了化妆品、食品和服装行业的知名品牌的支持,旨在提高其产品的可回收性和循环性。公司还与Nestlé Waters、PepsiCo、Suntory Beverage & Food Europe、L'Oréal、Patagonia、PUMA、PVH Corp.和Salomon等品牌合作。CARBIOS是B Corp™认证企业社区的一员,致力于通过其商业模式服务于公共利益。
    GlobeNewswire
    2025-10-25
  • Revuforj获FDA批准治疗复发或难治性急性髓系白血病
    研发注册政策
    Syndax Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Revuforj(revumenib)用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML),适用于成人及1岁及以上儿童患者,且无其他满意的治疗选择。Revuforj此前已在2024年获得FDA批准,用于治疗复发或难治性急性白血病,患者年龄在1岁以上,且存在KMT2A易位。Revuforj是首个也是唯一一个获得FDA批准,用于治疗复发或难治性AML(NPM1突变)和复发或难治性急性白血病(KMT2A易位)的药物。该批准基于AUGMENT-101试验2期部分患者的疗效数据。
    GlobeNewswire
    2025-10-25
    Syndax Pharmaceutica
  • MindHYVE.ai与巴基斯坦Prime Institute of Health Sciences合作,推动AI在教育与健康领域应用
    交易并购
    全球人工智能和自适应学习技术领导者MindHYVE.ai宣布与巴基斯坦首都伊斯兰堡的Prime Institute of Health Sciences(PIHS)达成里程碑式的合作。这一合作将MindHYVE的AI技术ArthurAI™引入PIHS的课堂,ChironAI™应用于PIHS的医院,成为巴基斯坦首个在教育与健康领域大规模整合人工智能的机构。ArthurAI™通过实时适应学生需求,个性化课程设计、评估和教师支持,使PIHS成为巴基斯坦AI集成学习的先锋。ChironAI™则通过预测分析、诊断辅助和自动化工作流程优化,提高临床效率。MindHYVE.ai™与PIHS的合作被视为巴基斯坦新兴AI生态系统的基础,旨在结合学术卓越、临床应用和政策领导,推动巴基斯坦成为南亚地区首个正式将AI整合到两个关键国家领域的国家。
    PRNewswire
    2025-10-25
  • 新型血管栓塞装置获得战略投资者资助
    医药投融资
    美国科罗拉多州洛恩顿的私营医疗设备公司Polyembo近日宣布完成新一轮融资,由跨国战略投资者领投,用于推进创新产品开发和监管审批。Polyembo开发的Scrunchy是一种新型的血管栓塞技术,旨在解决现有产品面临的挑战。该装置设计有多个自扩张和自调节的支架,内含数百根密集的吸收纤维,以促进血管的闭塞和稳定性。Scrunchy能够治疗广泛的血管尺寸,有望降低库存管理和成本。血管栓塞装置是一种小型医疗植入物,用于阻塞血管以止血、去血管化肿瘤、闭塞动静脉畸形和封闭动脉瘤。目前,医院需要库存数百种不同直径和长度的装置来治疗患者身体各部位的病变。Scrunchy的设计旨在提供简单、准确和稳定的闭塞植入物输送。两种尺寸的Scrunchy旨在通过小型0.027微导管治疗广泛的血管直径。Polyembo公司专注于开发Scrunchy、Sphere、PuffyCoil和其他创新血管栓塞技术。目前,Scrunchy、Sphere和PuffyCoil处于开发阶段,尚未获得市场批准。
    PRNewswire
    2025-10-25
  • 测量步行器:创新辅助工具助力物理治疗
    交易并购
    一位来自弗吉尼亚州帕尔梅拉的职业理疗助理发明了一种名为'MEASURING WALKER'的测量步行器,旨在提高患者使用助行器的距离测量准确性。该专利待批发明提供了一种改良的移动辅助工具设计,使用户能够轻松追踪行走的距离,从而省去了理疗师使用测量尺的需要,节省了时间和精力。该发明具有易于使用的双功能设计,非常适合需要移动辅助工具的个人。原始设计已提交给InventHelp在里士满的销售办公室,目前可供制造商或营销商许可或销售。如需更多信息,请致信InventHelp,地址为100 Beecham Drive, Suite 110, Pittsburgh, PA 15205-9801,或拨打(412) 288-1300 ext. 1368。了解更多关于InventHelp发明提交服务的信息,请访问http://www.InventHelp.com 。
    PRNewswire
    2025-10-25
  • 拜耳宣布Lynkuet获得FDA批准,成为首个针对更年期潮热的双神经激肽靶向疗法
    研发注册政策
    拜耳公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lynkuet(依利赞坦)60mg胶囊上市,这是首个也是唯一一种针对神经激肽(NK)的双靶向疗法,作用于神经激肽1(NK1)和神经激肽3(NK3)受体。Lynkuet通过抑制KNDy神经元上的NK1和NK3受体信号传导,调节与潮热相关的体温调节神经活动。该药物每日一次,睡前服用,不与食物同服。FDA的批准基于三项III期临床试验的数据,评估了Lynkuet治疗更年期中度至重度潮热的安全性和有效性。拜耳表示,这是治疗更年期潮热的重要新选择。Lynkuet预计将于2025年11月在美国上市。
    Businesswire
    2025-10-25
  • Grindr 接受私有化收购提议,溢价约51%
    医投速递
    Grindr Inc. 的股东 George Raymond Zage III 和 James Fu Bin Lu,及其关联实体共同持有公司超过60%的流通股份,于2025年10月24日提交了一份非约束性收购提议。该提议旨在以每股18美元的价格收购公司未持有的所有流通股份,这一价格较2025年10月10日(提议股东首次告知公司其私有化意向的前一个交易日)的未受影响股价溢价约51%。提议股东已获得多个高度自信的意向信和股权贡献,有信心这些资金将足以支持收购。Zage 和 Lu 于2020年6月收购了 Grindr,并领导了公司2022年11月的上市。他们自收购以来一直担任 Grindr 董事会成员,其中 Lu 担任董事长。他们表示,对公司的长期前景充满信心,并愿意为此交易贡献额外股权。
    PRNewswire
    2025-10-25
  • Sionna Therapeutics发布NBD1稳定剂新数据,展示其在治疗囊性纤维化中的潜力
    研发注册政策
    Sionna Therapeutics公司近日宣布,在2025年北美囊性纤维化会议上展示了其NBD1稳定剂SION-719和SION-451的1期临床试验数据。结果显示,这两种药物在安全性、耐受性和药代动力学方面均表现良好,并超出了预期的药代动力学目标。此外,新的临床前数据表明,NBD1稳定剂能够将F508del-CFTR蛋白的半衰期恢复到野生型水平。Sionna Therapeutics致力于通过开发新型药物来革新囊性纤维化的治疗模式,其研究成果为囊性纤维化患者带来了新的希望。
    GlobeNewswire
    2025-10-25
    Sionna Therapeutics
  • PTK7作为泛肿瘤靶点潜力巨大,Whitehawk推进ADC候选药物HWK-007研发
    交易并购
    Whitehawk Therapeutics公司在2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上公布了关于蛋白酪氨酸激酶7(PTK7)的实时数据分析结果。PTK7是一种在多种癌症中频繁过表达的肿瘤标志物,分析结果显示PTK7在多种实体瘤中表达广泛且稳定,这为PTK7作为泛肿瘤ADC靶点的潜力提供了支持。Whitehawk正在推进其PTK7靶向ADC候选药物HWK-007的研发,并计划在年底前向美国食品药品监督管理局提交新药申请。该药物利用先进的ADC技术平台,有望为PTK7表达的癌症患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2025-10-25
    Whitehawk Therapeuti Tempus Labs Inc
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