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共 362217 篇内容
  • 「恒瑞医药」口服小分子GLP-1 III期研究成功
    临床研究
    基于这一成功,恒瑞医药计划在中国递交HRS-7535用于2型糖尿病治疗的上市申请。 这也意味着, HRS-7535有望成为国产首个提交上市申请的口服小分子GLP-1受体激动剂 ,为全球数以亿计的2型糖尿病患者带来兼具强效降糖与口服便利的全新治疗选择。 2 型糖尿病是全球患病率最高的慢性代谢性疾病之一,中国患者数量已超过 1.4 亿,居全球首位。
  • 云顶新耀将于第63届欧洲肾脏协会大会上公布新型BTK抑制剂希布替尼(EVER001)1b/2a期临床试验52周研究数据
    临床研究
    云顶新耀(HKEX 1952.HK,以下简称“公司”),一家专注于创新药研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司,今日宣布新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂希布替尼(EVER001)治疗原发性膜性肾病(primary membranous nephropathy,pMN)的1b/2a期研究最新52周数据将在第63届欧洲肾脏协会大会(ERA 2026)上以口头报告的形式公布。 会议将于当地时间2026年6月3日至6日在英国格拉斯哥召开。 该试验为一项正在进行中的开放标签研究,用于评价EVER001在原发性膜性肾病中国患者中的安全性、疗效、药代动力学和药效学。
  • 信达CEACAM5双毒素ADC专利披露
    审批动态
    默克的M9140还在I期,但早期数据显示ORR响应偏低,毒性也不小。 2025年4月信达 宣布其自主研发的全球首创靶向CEACAM5的双载荷ADC(研发代号:IBI3020)在I期临床研究中完成首例受试者给药。 这是信达生物自研ADC平台DuetTx®上产出的第一个双载荷ADC,也是已知全球范围内同类型双载荷中首个完成临床患者给药的双载荷ADC。
  • 破解“手性迷宫”| 磷霉素二钠盐异构体杂质单晶结构解析,赋能药品精准质控
    前沿研究
    磷霉素二钠与其质控挑战。 攻克磷霉素手性杂质难题,全套质控解决方案落地手性立体化学是决定药物药效、安全性与质量合规性的核心关键,相较于普通杂质,手性立体异构体杂质因理化性质与主成分高度相近,分离难度极大,一直是原料药研发、生产与质量控制中的重点攻坚领域。 磷霉素二钠作为临床常用的广谱抗感染原料药,临床应用广泛。
    药渡
    2026-05-28
    异构体杂质单晶
  • 美光科技,总市值超过伯克希尔
    财报业绩
    当地时间5月27日,美股三大指数均小幅收涨,美光科技股价再创新高。 国际油价大幅下探,黄金价格延续近期疲弱走势。 美股三大指数小幅收涨。
    中国证券报
    2026-05-28
    伯克希尔 美光科技
  • 类器官与器官芯片 2026 行业风向 | 白皮书限量申领
    医投速递
    2025年4月,科技部发布《人源类器官研究伦理指引》,为类器官研究提供伦理规范。类器官与器官芯片作为生物医学工程前沿技术,具有巨大发展潜力。2025年至2026年3月,全球类器官与器官芯片领域在监管、融资、管线等方面取得多项进展。医麦客发布《破茧2026·类器官与器官芯片行业研究白皮书》,总结行业发展状况,为行业提供资讯与分析。白皮书涵盖类器官与器官芯片概述、全球行业发展现状、融资状况、应用场景与前景展望等内容。
    微信公众号
    2026-05-28
  • 近 40 亿美元!礼来一次性收购三家疫苗企业
    交易并购
    这些交易推进了礼来投资差异化技术平台以解决重大健康问题的战略。 150 年来,礼来一直致力于研发先进药物,以应对世界上最紧迫的健康挑战。 传染病仍然是全球发病率的主要来源,无论是急性表现还是原发感染的下游健康后果。
    医麦客
    2026-05-28
  • 院企协同再发力!温医大附属眼视光医院与汇芯生物联手推进干细胞外泌体疗法临床转化
    公司动态
    温州医科大学副校长 吴文灿教授 担任项目主要研究者(PI) ,出席启动会、发表致辞。 外伤性视神 经损伤 是颅脑损伤中常见且严重的并发症之一,约占颅脑外伤的 2%—5%。 本项目聚焦外伤性视神经损伤场景,探索外泌体创新制剂在「 眼脑共治 」方向中的安全性、可行性及转化价值。
  • 无细胞合成技术在创新药研发中的多场景应用
    前沿研究
    传统的抗体筛选技术在获得候选序列后,需要经过繁琐的细胞培养、转染、表达等过程,实验周期长,动辄 2-3 个月,难以满足创新药(尤其是 AI 制药)的需求。 一、 CFPS 在抗体筛选中的应用。 无细胞蛋白合成技术( CFPS )不需要漫长的细胞培养周期,直接从 DNA 模板快速生成抗体片段或全长抗体,仅需 3 个小时就能获得高活性目的蛋白。
  • Memora脑部健康复合补充剂:成分、功效与购买指南
    医投速递
    Memora是由Empower Health Laboratories开发的一种高级脑部健康复合补充剂,含有五种草本成分(Bacopa Monnieri、狮子鬃菌、银杏、罗红茄和红参),旨在支持记忆、专注力和精神清晰度。该补充剂是一种膳食补充剂,不是电磁场屏蔽设备或医疗治疗。Memora的定价从79美元起,提供30天的供应量,所有订单均享有90天的退款保证。消费者在购买前对Memora进行了广泛的调查,包括成分列表、定价结构、保证条款、联系方式和电磁场相关信息的验证。Memora的配方旨在补充健康的生活方式实践和专业医疗指导,而不是取代它们。在开始使用Memora之前,特别是如果正在管理健康状况或服用处方药物,应咨询合格的健康保健专业人员。
    GlobeNewswire
    2026-05-28
  • EDQM强调复溶药品储存风险,建议补足使用中稳定性研究
    研发注册政策
    5月19日,由欧洲药品质量管理局(EDQM)协调的欧洲委员会药品实践和药学监护质量和安全标准专家委员会(CD-P-PH/PC,“委员会”),发布关于复溶药品储存延期的 立场文件 。 委员会基于调查发现,医院药房对复溶药品设定的使用中储存时间超出产品特性摘要(Summary of Product Characteristics,SmPC)规定时限的做法可能普遍存在,所依据的数据源却不一定可靠。 委员会明确此类操作属不合规行为,要求负责复溶的人员承担全部责任,并提出一系列建议以弥合监管要求与临床实践之间的差距。
    识林
    2026-05-28
    复溶药品
  • FDA发布71份BE指南,包含多个国内有参比无指南品种
    审批动态
    5月21日, FDA 发布 了 23 份新的特定产品生物等效性指南(PSG)草案和 48 份修订版 PSG。 据仿制药政策专家Bob Pollock介绍,FDA 自 2010 年起发布 PSG,旨在帮助企业了解其对具体产品BE要求的最新看法,截至 2026 年 3 月已累计发布 2407 份。 修订版 PSG 则可能给已获批或正在开发的仿制药申请带来挑战,企业可能必须改变对BE的预期或变更当前的BE研究。
    识林
    2026-05-28
    FDA
  • Nature | 方晓峰团队发现细胞水势感受器——细胞能通过“水势依赖的生物大分子相分离”直接感知细胞水状态变化
    医投速递
    清华大学方晓峰团队在Nature杂志在线发表研究论文,揭示了植物细胞通过“水势依赖的生物大分子相分离”机制直接感知细胞水状态变化,并进一步重塑RNA转运与翻译过程,促进植物适应逆境环境。研究利用重水解耦水合效应,鉴定出核定位蛋白SAM8,发现其通过水合层感知水势变化,进而影响RNA转运和翻译,使植物进入逆境适应状态。该研究为理解细胞如何感知环境提供了新的概念框架,并可能为“重水生物学”成为理解生命物理化学基础的新方向提供线索。
    微信公众号
    2026-05-28
  • Mol Cell丨5′-pppG RNA招募GTP结合蛋白以抑制RIG-I I型干扰素信号传导
    医投速递
    本文报道了波兰华沙国际分子与细胞生物学研究所Gracjan Michlewski团队在《Molecular Cell》杂志上发表的研究成果。研究揭示了RNA 5'端核苷酸偏好与免疫识别的关系,即5'-pppA dsRNA比5'-pppG dsRNA更具免疫原性,这种差异依赖于RIG-I-MAV通路。研究发现,5'-pppG dsRNA会招募一些GTP结合蛋白,如NUDT16、RAN和RANBP1,这些蛋白可能通过空间位阻或功能性干扰降低RIG-I对5'-pppG RNA的识别。该研究对理解RNA Pol III transcripts为什么常以5'-pppG开头、某些病毒如何调节自身免疫原性,以及RNA治疗如何设计更高或更低免疫刺激性的RNA等问题具有重要意义。
    微信公众号
    2026-05-28
  • Nat Cell Biol|刘颖团队揭示SLC25A12调控线粒体应激的新功能
    医投速递
    北京大学未来技术学院刘颖课题组在《Nature Cell Biology》在线发表研究论文,揭示了线粒体内膜转运蛋白SLC25A12在调控线粒体应激信号中的非经典功能。研究发现,SLC25A12不仅具有经典的天冬氨酸/谷氨酸转运功能,还能通过其N-端结构域与OMA1蛋白互作,促进OMA1在线粒体应激条件下的蛋白酶活性,从而保证整合应激反应(ISR)的正常激活。这一功能不依赖于SLC25A12的代谢物转运活性。研究还发现,与发育性癫痫性脑病相关的SLC25A12突变F137S会削弱SLC25A12与OMA1的互作,导致线粒体应激下ISR激活受损,并影响线粒体功能。该研究为理解线粒体应激信号调控和SLC25A12相关疾病的分子机制提供了新的视角。
    微信公众号
    2026-05-28
  • 上海交通大学医学院附属仁济医院国自然卓越研究群体(A类)海外高层次人才/研究员/博士后全球招聘公告
    医投速递
    上海交通大学医学院附属仁济医院肝脏外科实验室为国家临床重点专科、国家器官移植医师培训基地,是集临床诊疗、科研创新、人才培养于一体的国家级重点专科。实验室整合了多个高水平科研平台,聚焦移植免疫、儿童肝病基因治疗等前沿领域。实验室人才梯队结构合理,实力雄厚,承担多项国家级课题,发表高水平SCI论文200余篇。现面向全球招聘在肝移植、肝脏疾病研究与临床转化领域具有创新视野和扎实背景的海内外优秀学者,提供国际一流的科研环境、充足的经费支持与开放的学术氛围。岗位要求包括具有海内外知名大学博士学位及博士后科研工作经历,并在本研究领域做出了具有国际影响力的原创性研究工作。博士后任职要求包括35岁以内,最近3年内或即将获得相关专业博士学位,有良好的英文阅读、写作和口头交流能力等。待遇包括有竞争力的薪酬、科研启动经费、科研奖励等。应聘者可通过邮件方式提交简历及科研成果等电子版材料。
    微信公众号
    2026-05-28
    上海交通大学医学院附属仁济医院
  • 奥田制药在第七届世界帕金森病大会上公布ONO-2808治疗多系统萎缩的II期临床试验数据
    研发注册政策
    奥田制药公司在第七届世界帕金森病大会上公布了其研发的ONO-2808治疗多系统萎缩(MSA)的II期临床试验数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验,主要终点为治疗相关不良事件(TEAEs)的发生率,同时使用多个探索性指标评估疗效,包括改良的统一多系统萎缩评分量表(mUMSARS)。结果显示,在24周时,安慰剂组、中剂量组和高剂量组的mUMSARS评分变化分别为3.90、1.39和1.16。此外,在脑部体积评估中,ONO-2808组显示出剂量依赖性的抑制脑萎缩进展的趋势。这些数据表明ONO-2808具有进一步开发的潜力,奥田制药及其子公司Deciphera计划启动一项关键的III期临床试验。MSA是一种罕见的神经退行性疾病,目前尚无根治方法,主要采用对症治疗和康复来维持患者的生活质量。
  • 弗吉尼亚州通过新法监管 kratom,保护家庭免受其危害
    医投速递
    2026年5月27日,弗吉尼亚州通过了一项新法律,旨在保护数千个家庭免受kratom的严重影响。该法律要求kratom产品必须存放在上锁的柜子里或柜台后面,并附有警告标签:“本产品可能导致依赖性和类似阿片类药物的戒断症状。”此外,高浓度的7-羟基米特里根(7-OH)产品将不再销售。7-OH是kratom在人体内自然产生的阿片类药物,其效力被认为比吗啡更强。该法律被视为对kratom行业游说团体——美国kratom协会的重大打击,该协会多年来一直将kratom描绘成一种安全、自然的健康产品。该法案得到了弗吉尼亚州商业、医疗和成瘾治疗社区的大力支持,包括弗吉尼亚药剂师协会、弗吉尼亚卫生系统药剂师协会、Chamber RVA、弗吉尼亚黑人商会、弗吉尼亚西班牙裔商会等。许多成瘾治疗专家在委员会听证会上提供了直截了当、令人信服的证词,指出kratom戒断症状往往与海洛因一样严重,甚至更糟。该法案在立法过程中的每个阶段都获得了压倒性的跨党派支持。
    PRNewswire
    2026-05-28
  • Nature丨孙金鹏团队,肖鹏团队等合作揭示β-arrestin 凝聚体调控 GPCR 区域性信号转导的重要机制
    前沿研究
    人体基因组编码超 800个G蛋白偶联受体 (GPCR) ,作为细胞最大受体家族,仅耦合下游 16 种 Gα 蛋白,却能调控 超过 万种不同的生理病理功能。 这一 “ 有限 通路介导多功能” 的科学谜题, 从机理上尚未阐释清楚 ,而 区域性信号转导 (signaling compartmentation) 被认为是 其中的关键因素 。 他们发现,GPCR激活后,cAMP信号并不会在胞内自由扩散, 而是以 “ 缓冲扩散 (buffered diffusion ) ” 的形式被限制在纳米尺度局部区域 (Bock et al., Cell, 2020) ;随后进一步提出,每个激活GPCR周围都可能形成独立的纳米级cAMP信号结构域——RAINs (Receptor-Associated Independent cAMP Nanodomains)(Anton et al., Cell, 2022) 。
    BioArt
    2026-05-28
  • Nat Immunol丨新型糖类佐剂能够显著提升原始mRNA疫苗的免疫效果
    前沿研究
    mRNA 疫苗技术展现了巨大的应用潜力,然而其诱导的免疫应答持久性不足、对新兴变异株保护力下降以及免疫印记效应,仍是限制该技术进一步发展的关键问题。 该研究发现新型糖类佐剂能够显著提升原始 mRNA 疫苗的免疫效果。 在多种动物模型中,新型糖类佐剂联合 mRNA 疫苗接种后,刺突蛋白特异性抗体水平可维持长达 500 天,骨髓中长寿命浆细胞数量显著增加,并产生高效中和抗体。
    BioArt
    2026-05-28
    Nat Immunol 糖类佐剂
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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企业
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  • CD3
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  • EGFR
    77.53
  • PSMA
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  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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