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赛生药业新型抗生素注射用盐酸替拉凡星在中国上市审批动态【中国，上海，2026年5月28日】 赛生药业今日宣布新型抗生素注射用盐酸替拉凡星已在中国正式上市，用于治疗由金黄色葡萄球菌敏感分离株引起的医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）。 注射用盐酸替拉凡星在中国的商业化上市，为应对多重耐药革兰氏阳性菌感染，尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）所致重症肺炎，提供了兼具独特双重杀菌机制与临床便捷性的全新治疗选择。 持久抗菌活性，应对耐药挑战。
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仅2天，GSK全球首创1类新药“神速”再报上市审批动态慢性乙型肝炎是全球性的公共卫生挑战，影响着超过 2.5 亿人，也是导致肝癌的主要原因之一。 我国慢性 HBV 感染者约 8600 万例，是全球乙肝负担最重的国家。 2026年5月27日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新显示，葛兰素史克（GSK）申报的 1类新药贝普若韦生注射液 上市申请已获受理， 该药拟用于核苷（酸）类似物（NA）在治、HBsAg≤3000 IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者。
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创新药HSK44459乳膏获批开展“银屑病”“特应性皮炎”新适应症临床试验审批动态海思科医药集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，2026年3月受理的HSK44459乳膏两项新增适应症临床试验申请均符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。 银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。 银屑病现有治疗方法包括外用局部治疗、系统治疗和物理疗法。
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依科赛热烈祝贺赛奥斯博生物科技（北京）有限公司SK-NK注射液IND获批受理！审批动态这是国内首款自主研发的SK-NK细胞治疗产品进入临床阶段 ，标志着我国在自然杀伤（NK）细胞疗法领域的研发取得里程碑式进展，为肿瘤等疾病的免疫治疗带来全新希望。 赛奥斯博的“SK-NK注射液”主要针对晚期胃癌、结直肠癌、食管癌及妇科恶性肿瘤等伴有恶性腹水的实体瘤患者。 在技术优势方面，SK-NK采用同种异体高活性NK细胞，通过腹腔灌注与静脉输注相结合的方式，既能抗肿瘤，又能消除腹水，发挥双重作用。
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GLP-1成PBM改革催化剂前沿研究近日，随着联合健康旗下的PBM公司OptumRx宣布其将从挂钩标价（list price）的依赖返点（rebate）模式转变为清晰明确的会员月费，美国三大PBM公司都已经明确在2027年底之前将不再寻求之前与标价挂钩的盈利方式，这意味着，50多年来，PBM首次转向。 PBM的改革虽然是受到了政府立法和行政两方面的压力，但市场端的压力更为直接，而GLP-1的高使用率推动企业的药品开支占比上升到24%，引发了企业的控费需求，这才是迫使PBM转向的关键。 根据声誉管理咨询公司Penta Group近期和PBM公司Evernorth共同发布的调研报告，90%以上的大企业希望药价无返点(Rebate-Free)。
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被重新定义的IL-6前沿研究从 诺华斥资14亿美元收购Tourmaline Bio旗下核心资产IL-6单抗Pacibekitug ，到 劲方医药率先布局GDF15/IL-6双抗 ，IL-6逐渐成为近期创新药领域的焦点。 这不仅是资本和管线的选择，更反映出行业对IL-6角色认知的深入——IL-6正在从经典炎症靶点，演变为连接炎症、代谢与疾病进展的重要节点。 白细胞介素-6，简称白介素-6 (IL-6), 是IL-6 是一种具有多种生物学效应的多效性细胞因子，属于白细胞介素家族中的重要成员， 它不仅参与炎症和感染反应，还参与代谢、再生和神经过程的调控 。
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2026VB100 | 中国药械出海差异化生态打法：在欧美立品牌，在新兴市场抢空白公司动态在国内药械产业升级、全球市场格局深度重构的背景下，中国药械企业出海已从产品输出迈向能力、体系、品牌全方位输出的新阶段，同时面临国际规则迭代、准入壁垒升级、跨文化信任缺失等多重挑战。 在此背景下，2026未来医疗医药100强大会·药械国际市场拓展论坛于5月19日在上海白金汉爵酒店成功举办。 药械国际化合作迈入生态升级阶段。
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【首发】瑞江基金完成对福驰医疗千万元级别天使轮领投，助力全球抗生素耐药快速诊断技术革新医药投融资近日，瑞江投资管理的瑞江康圣基金宣布成功完成对福驰（武汉）医疗器械有限公司（简称“福驰医疗”）千万元级别的天使轮领投。 本次投资标志着瑞江投资在医疗硬科技领域，特别是临床微生物精准诊疗和药物研发工具赛道的进一步深耕。 严重的抗生素耐药（AMR）已成为日益急迫的全球性卫生挑战。
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杨国福：已到日本，身价暴涨人事变动
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拼多多发布Q1财报，赵佳臻：新一届团队将埋头苦干，以行动和成果回应关切和期许财报业绩5月27日，拼多多发布截至3月31日的2026年第一季度财报。 受益于“千亿扶持”等战略的持续投入，平台生态及供应链体系实现稳步向好发展，拼多多第一季度营收达到1062亿元。 同时，拼多长期投入的“千亿扶持”惠商战略，继续加大对商家和产业的反哺力度，不断完善平台的治理与合规建设，积极履行更大的社会责任。中国经营报2026-05-28
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哈工大《Cell》上新！揭示癌基因调控新机制前沿研究
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一药折戟、一药冲刺！OX40靶点迎来命运十字路口前沿研究新型 OX40 生物制剂旨在实现特应性皮炎的长效控制，但卡波西肉瘤风险引发专家分歧—— amlitelimab 持续推进， rocatinlimab 研发中止 。 靶向 OX40 属于上游免疫调控方式，能够改善效应记忆 T 细胞介导的 疾病 ，作用范围不再局限于 Th2 型主导的炎症病症。 近年两款靶向 OX40 通路的候选药物，相继进入中重度特应性皮炎 晚 期临床阶段。
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从5步到仅1步，收率大幅提升，药明康德酶催化平台如何赋能新药研发？| Bilingual公司动态从早期的化学合成服务，到贯穿研究（R）、开发（D）和生产（M）的一体化平台。 不断发展的，是规模与能力；始终坚守的，是梦想与承诺。 本系列文章将立足药明康德一体化CRDMO平台，系统讲述公司不断深化的能力和规模体系，以平台承载信任，持续赋能客户创新，共同推动更多突破性疗法走向病患。药明康德2026-05-28
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迈科康生物递表科创板IPO，拟募集29亿元医药投融资迈科康生物此次IPO拟发行不低于1290万股，占发行后总股本的比例不低于25%，拟募资29.29亿元人民币，用于核心疫苗研发项目、创新疫苗研发项目、产业化基地建设、营销及服务网络建设。 迈科康生物成立于2016年，致力于创新疫苗和新型佐剂的研发、生产和商业化。 首发管线重组带状疱疹疫苗已经申报上市，重组RSV疫苗处于三期临床阶段，后续管线还有RSV/hMPV/PIV3三联疫苗、HPV治疗性疫苗、重组结核疫苗等。
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治疗MASH，RNAi疗法中期结果积极；改善肌肉功能，创新小分子获FDA优先审评资格…… | 产业速递审批动态ARO-INHBE是该公司正在开发的一款在研RNA干扰（RNAi）疗法，有望用于治疗肥胖症和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。 在欧洲肝脏研究协会年会（EASL 2026）上公布的数据显示， 在肥胖成人中，ARO-INHBE作为单药治疗以及与低剂量替尔泊肽（tirzepatide）联合使用时，均可带来具有临床意义的肝脏脂肪减少。 ARO-INHBE 1/2a期部分结果：。
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艾伯维：全球首款CD123 ADC获批上市审批动态此次批准是根据1/2期临床CADENZA的数据，33例新诊断为PDCN患者，CR率为69.7%，mDOR为9.7个月，13例患者（39.4%）能够接受干细胞移植。 51例复发性或难治性患者CR率为15.7%，mDOR为9.2个月，6例患者（11.8%）能够接受干细胞移植。 艾伯维积极扩展ADC布局，FRα ADC新药Elahere 2025年销售额6.9亿美元，处于快速放量阶段。
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刚刚！FDA批准艾伯维突破性ADC疗法 | 产业速递审批动态刚刚，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA已批准Decnupaz（pivekimab sunirine），用于治疗成人母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）患者。 根据新闻稿，Decnupaz是首个获批用于BPDCN的抗体偶联药物（ADC），并且可在门诊环境中启动治疗。 BPDCN是一种超罕见且侵袭性强的血液系统恶性肿瘤，现有治疗选择有限。
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华智生物与华淞生物联合研制的四价重组手足口病疫苗获批临床审批动态文 l 云享小助手 5月7日，重庆华智生物制药有限公司（以下简称华智生物）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准号：2026LP01427；注册分类为1.4类，四价重组手足口病疫苗（毕赤酵母）顺利获批开展临床试验。 这款疫苗可针对性预防由肠道病毒的柯萨奇病毒A6型（CVA6）、柯萨奇病毒A10型（CVA10）、柯萨奇病毒A16型（CVA16）和肠道病毒A71型（EVA71）病毒感染导致的手足口病、疱疹性咽峡炎等传染性疾病。 它是首款进入临床阶段的四价重组手足口病疫苗，标志着我国在多价手足口病疫苗研发领域获得突破。
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Nature：首个全自动AI科学家——Robin！两小时内完成人类科学家数月工作量，发现致盲眼病新药研发注册政策非营利研究机构FutureHouse在国际顶尖学术期刊Nature上发表了研究论文，报道了全球首个能够实现全自动科学发现的多智能体AI系统——Robin。该系统在半小时内阅读并消化数百篇文献，自主设计实验、分析数据，并发现了治疗致盲眼病干性年龄相关黄斑变性的潜在新药。Robin由三个智能体组成，分别负责文献扫描、深入综述和数据分析。该系统在完成科研闭环时，仅需人类专家所需时间的2%，极大地提高了科研效率。微信公众号2026-05-28
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最新！2项医疗器械新规正式发布（附全文）研发注册政策
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