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Basilea获得美国卫生部门资助，推进新型抗生素Ceftibuten-Ledaborbactam Etzadroxil的研发

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Basilea获得美国卫生部门资助，推进新型抗生素Ceftibuten-Ledaborbactam Etzadroxil的研发

Basilea Pharmaceutica AG近日宣布，美国卫生部门下属的战略准备和应对管理局（ASPR）的生物医药高级研究与开发局（BARDA）为其新型抗生素Ceftibuten-Ledaborbactam Etzadroxil的研发提供了1330万美元的资助。该新型抗生素是一种结合了β-内酰胺类抗生素和β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）的口服药物，用于治疗复杂尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。资助将帮助Basilea推进该药物的进一步研发，包括准备III期临床试验。Ceftibuten-Ledaborbactam Etzadroxil针对的是多耐药性革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染，这是一种目前尚未得到充分治疗的医疗需求。

Biospace

2026-05-28

Basilea Pharmaceutic
IQIRVO治疗原发性胆汁性胆管炎（CBP）的新研究结果公布

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IQIRVO治疗原发性胆汁性胆管炎（CBP）的新研究结果公布

法国制药公司Ipsen近日在EASL大会上公布了关于IQIRVO（elafibranor）治疗原发性胆汁性胆管炎（CBP）的新研究结果。这些结果显示，IQIRVO在治疗CBP患者时，特别是在那些入组时存在中度至重度疲劳的患者中，显示出显著的疗效。在为期52周的分析中，与安慰剂相比，接受IQIRVO治疗的患者疲劳症状改善更为显著，其中67%的患者在52周时疲劳症状得到临床意义上的改善，而安慰剂组仅为31%。此外，IQIRVO在降低碱性磷酸酶（ALP）水平、缓解瘙痒症状等方面也显示出良好的效果。这些数据进一步巩固了IQIRVO作为CBP二线治疗的潜力。

Biospace

2026-05-28
THEO-260临床试验进展：针对卵巢癌的新一代溶瘤免疫疗法

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THEO-260临床试验进展：针对卵巢癌的新一代溶瘤免疫疗法

Theolytics公司宣布，其新型溶瘤免疫疗法THEO-260的Phase 1 OCTOPOD-IP临床试验将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）世界大会上以“正在进行中的试验”海报形式展出。该试验旨在评估THEO-260在铂耐药卵巢癌患者体内进行腹腔内给药的安全性和耐受性。THEO-260是一种针对癌细胞和癌相关成纤维细胞的溶瘤免疫疗法，旨在通过靶向和破坏癌细胞和成纤维细胞，克服免疫抑制环境，从而提高免疫疗法的治疗效果。该试验由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Amir A. Jazeri博士领导，并将在ASCO大会上进行详细展示。

Biospace

2026-05-28

Theolytics Ltd
Biovica新数据揭示DiviTum®TKa在转移性乳腺癌治疗监测中的作用

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Biovica新数据揭示DiviTum®TKa在转移性乳腺癌治疗监测中的作用

Biovica公司近日宣布，其血液基础癌症监测技术DiviTum®TKa在《欧洲癌症杂志》上发表的新数据表明，该技术能够捕捉内分泌耐药性HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的早期、治疗特异性生物反应。这项分析包括来自III期GEICAM/2013-02 PEARL试验的555名患者，并使用了Biovica的FDA 510(k)认证的DiviTum®TKa检测。研究显示，TKa在不同治疗方式下的表现不同，早期TKa的变化反映了每种疗法对肿瘤生物的影响。该研究还强调了TKa提供的信息可能补充ctDNA，ctDNA提供肿瘤突变和克隆演化的基因组信息，而TKa提供肿瘤增殖和生物治疗活动的功能性、实时读数。Biovica首席执行官Theis Kipling表示，DiviTum®TKa是癌症个性化治疗的重要组成部分，这些高质量、大规模的数据增强了他们对未来道路的信心。

Biospace

2026-05-28

Biovica Internationa
argenx公司举办关于自身免疫性肌炎研究的网络研讨会

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argenx公司举办关于自身免疫性肌炎研究的网络研讨会

argenx公司宣布将于2026年6月23日举办网络研讨会，主题为“研发亮点：推动FcRn领导力在自身免疫性肌炎中的应用”。这是公司‘迷你’系列网络研讨会中的第二场，旨在突出argenx的药物研发管线和研发策略。本次研讨会将聚焦自身免疫性肌炎，这是一种与进行性肌肉损伤和显著患者负担相关的自身免疫性风湿病。argenx团队和肌炎领域的领先临床医生将讨论疾病生物学的新见解，包括自身抗体作为关键疾病驱动因素的作用，以及ALKIVIA临床试验方案和egfartigimod的临床和商业机会。研讨会将在argenx官网的投资者部分提供直播，并在演示后大约一年内提供回放。argenx是一家致力于改善严重自身免疫疾病患者生活的全球免疫学公司，通过与领先的学术研究人员合作，argenx旨在将免疫学突破转化为一系列新型抗体药物。更多信息请访问www.argenx.com，并在LinkedIn、Instagram、Facebook和YouTube上关注我们。

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2026-05-28

argenx SE
Leads Biolabs PD-L1/4-1BB双特异性抗体Opamtistomig在WCLC上展示突破性疗效数据

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Leads Biolabs PD-L1/4-1BB双特异性抗体Opamtistomig在WCLC上展示突破性疗效数据

Leads Biolabs公司宣布，其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体Opamtistomig（LBL-024）在非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中的II期临床试验被选为2026年世界肺癌大会（WCLC）的口头报告。Opamtistomig与化疗联合使用在早期NSCLC数据中显示出令人信服的客观缓解率（ORR）。在WCLC 2026上，公司将展示Opamtistomig在扩大患者群体中的高缓解率和持续深化的肿瘤缩小的更新数据，以及与之前发现一致的安全性特征。这些结果进一步验证了通过X-body平台实现的条件4-1BB激活带来的安全性突破，并突出了Opamtistomig在一线NSCLC中的差异化临床优势。Opamtistomig作为IO 2.0泛肿瘤骨架疗法的潜力正在三个关键维度上得到验证：广泛的抗肿瘤活性、长期生存获益趋势以及与PD-(L)1抑制剂相当的安全性特征。

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2026-05-28

南京维立志博生物科技股份有限公司
Trogenix公司启动TGX-007临床试验，评估其作为脑癌治疗新方法的潜力

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Trogenix公司启动TGX-007临床试验，评估其作为脑癌治疗新方法的潜力

Trogenix公司宣布，其双载荷腺相关病毒（AAV）基因疗法TGX-007的I/II期临床试验已开始进行，该疗法旨在治疗新诊断或复发的胶质母细胞瘤（GBM）。临床试验名为ADePT，在英国和美国的两个主要临床中心进行。TGX-007利用Trogenix的专有合成超级增强器（SSE）平台，在肿瘤细胞中选择性地激活治疗性免疫有效载荷，同时限制脱靶毒性。此次临床试验的启动支持了公司对于一种可能具有变革性的“一次性”治疗方法的愿景，该方法有望应用于多种实体瘤。

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2026-05-28

Trogenix Ltd NHS Lothian
Alzprotect获得FDA批准AZP2006用于治疗进行性核上性麻痹(PS)

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Alzprotect获得FDA批准AZP2006用于治疗进行性核上性麻痹(PS)

法国Alzprotect公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对进行性核上性麻痹（PSP）的药物AZP2006（Ezeprogind®）的IND申请。此批准允许公司在美开展AZP2006的临床开发。AZP2006的IND批准标志着Alzprotect在PSP领域的美国临床开发迈出了关键一步，使其能够推进针对无批准疾病修饰治疗方案的患者的溶酶体功能障碍方法。Alzprotect计划将AZP2006推进至PSP的随机2b期概念验证试验，并有可能扩展到其他神经退行性疾病，包括帕金森病、阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症。PSP是一种罕见的、快速进展的tau病，以姿势不稳、跌倒、眼动功能障碍和认知障碍为特征。在美国，PSP尚无批准的疾病修饰治疗方法。AZP2006是一种创新的口服小分子，旨在通过调节Progranulin/Prosaposin通路来恢复溶酶体稳态，从而针对神经退化的核心机制，而不仅仅是症状。AZP2006在欧洲和美国都获得了孤儿药资格，并在1期和2a期研究中显示出良好的安全性和有希望的疗效信号。

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2026-05-28

AlzProtect
Pharming集团2026年年度股东大会结果公布

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Pharming集团2026年年度股东大会结果公布

荷兰莱顿，2026年5月28日：Pharming集团（“Pharming”或“公司”）今日宣布，股东们在今日早些时候举行的年度股东大会（AGM）上批准了所有提案。KPMG Accountants N.V.被任命为公司在2026年至2028年财务年度的独立外部审计师。股东们还批准了修改董事薪酬政策的提案，涉及支付给非执行董事的酬金（议程项4），续期董事发行股份的授权（议程项5）和回购股份（议程项6）。年度股东大会的网络直播、演示文稿、投票结果以及议程项的额外信息可在公司网站投资者/股东会议部分查看。Pharming集团是一家全球生物制药公司，致力于改变罕见病、慢性病和危及生命疾病患者的生命。公司总部位于荷兰莱顿，在美国和欧洲设有运营。更多信息请访问www.pharming.com，并在LinkedIn上关注我们。

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2026-05-28

Pharming Group NV
ProMIS Neurosciences将参加2026年6月会议并讨论其神经退行性疾病治疗策略

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ProMIS Neurosciences将参加2026年6月会议并讨论其神经退行性疾病治疗策略

ProMIS Neurosciences公司，一家专注于开发针对神经退行性疾病中毒性错误折叠蛋白的抗体治疗药物和疫苗的临床阶段生物技术公司，宣布将于2026年6月参加几场会议，并将在会议期间提供一对一会议。公司将在Jefferies全球医疗保健会议、Wolfe Research组织的虚拟阿尔茨海默病研发日、Oppenheimer CNS峰会、H.C. Wainwright神经视角专家峰会以及BIO国际会议中展示其EpiSelect™平台和针对由毒性错误折叠蛋白引起的神经退行性疾病的治疗方法。公司的主要候选药物PMN310旨在选择性地靶向被认为驱动阿尔茨海默病病理学的毒性淀粉样蛋白寡聚体，同时避免与斑块结合，以减少与斑块靶向疗法相关的脱靶效应。ProMIS预计将在2026年第三季度初报告完全入组的PRECISE-AD 1b期临床试验的盲法6个月中期数据，预计2027年初将公布12个月的主要数据。

Biospace

2026-05-28
Jaguar Health公司开发的新型植物药物Crofelemer用于治疗罕见肠道衰竭疾病

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Jaguar Health公司开发的新型植物药物Crofelemer用于治疗罕见肠道衰竭疾病

Jaguar Health公司宣布，其旗下药物Crofelemer（克罗菲勒梅）作为一种新型口服辅助疗法，有望用于治疗罕见先天性肠道衰竭疾病，包括微绒毛包涵体病（MVID）和短肠综合征（SBS）。Crofelemer是一种从克罗顿树（Croton lechleri）中提取的植物药物，已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该药物的开发结合了传统药用知识、可持续采集、复杂的化学、微生物学和药物动力学（CMC）以及新型生物检测，以支持在FDA植物药物指导下的批准。Jaguar Health公司表示，Crofelemer的开发代表了传统药用知识与现代药物开发相结合的成功案例。

Biospace

2026-05-28

Jaguar Health Inc
Tiger BioSciences发布TIGERCAMP临床试验中期数据，caregraFT™联合标准治疗方案在治疗难愈性糖尿病足溃疡方面表现优异

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Tiger BioSciences发布TIGERCAMP临床试验中期数据，caregraFT™联合标准治疗方案在治疗难愈性糖尿病足溃疡方面表现优异

Tiger BioSciences宣布，其正在进行的多中心、前瞻性、随机对照平台研究TIGERCAMP临床试验的中期数据已通过ClinicalTrials.gov公开，并在《慢性伤口护理管理与研究》杂志上发表。该研究评估了caregraFT™全层胎盘膜异体移植作为标准治疗方案（SOC）的辅助治疗，用于治疗非愈合性糖尿病足溃疡（DFUs）。中期分析显示，caregraFT™联合标准治疗方案在关键伤口愈合指标上优于单独的标准治疗方案，显示出更强的伤口闭合和伤口减少效果。结果显示，接受caregraFT™联合标准治疗方案的患者中，46%实现了完全伤口闭合，而单独接受标准治疗方案的患者中仅有28%。此外，接受caregraFT™联合标准治疗方案的患者伤口面积平均减少了61%，而单独接受标准治疗方案的患者为39%。中期分析还显示，caregraFT™联合标准治疗方案的安全性良好，没有观察到与产品相关的副作用或严重不良事件。这些中期结果与大规模的证据综述一致，包括对12项现代随机对照试验的2000多患者的荟萃分析和35项既往RCTs的系统综述。

Biospace

2026-05-28

Tiger BioSciences LL
Lumicell公司晋升Marnie Curbow为首席商业官

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Lumicell公司晋升Marnie Curbow为首席商业官

Lumicell公司，一家专注于开发创新荧光引导成像技术以用于癌症检测的领导者，宣布晋升Marnie Curbow为首席商业官。Curbow女士将领导包括销售、市场、报销和临床应用在内的所有商业运营。她在2025年10月加入Lumicell公司担任销售副总裁，此后迅速扩大了她在组织中的领导影响力。在她的领导下，Lumicell建立了新的商业团队并推进了其荧光引导手术平台的市场推广策略。在加入Lumicell之前，Curbow女士在乳腺癌领域拥有18年的职业生涯，涵盖手术、诊断和治疗。她的临床和商业经验为Lumicell的使命带来了独特的视角。Lumicell的荧光引导手术系统旨在帮助外科医生在保乳手术中识别并移除残留的癌细胞，从而改善手术结果。该公司的技术于2024年4月获得FDA批准，并正在美国各地的医院实施。

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2026-05-28

Lumicell Inc Rhinomed AB
加拿大魁北克省开始公共报销Vanflyta，用于治疗FLT3-ITD阳性急性髓系白血病

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加拿大魁北克省开始公共报销Vanflyta，用于治疗FLT3-ITD阳性急性髓系白血病

2026年5月28日，加拿大魁北克省开始公共报销Vanflyta（quizartinib），这是一种FLT3抑制剂，用于治疗新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓系白血病（AML）患者。该药物由大塚制药公司开发，并在2025年6月获得加拿大卫生部的批准。Vanflyta的报销覆盖了治疗的诱导、巩固和维护阶段。根据QuANTUM-First III期临床试验的结果，与单独使用标准化疗相比，Vanflyta结合标准化疗在患者中显示出死亡风险降低22.4%。此外，Vanflyta的报销对于改善加拿大患者的治疗效果具有重要意义。FLT3-ITD阳性AML是一种常见的成人急性白血病类型，FLT3基因突变在AML患者中约占30%，其中约80%为FLT3-ITD突变。

Biospace

2026-05-28
Dyadic与Scripps Research合作开发汉坦病毒抗体和疫苗

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Dyadic与Scripps Research合作开发汉坦病毒抗体和疫苗

Dyadic Applied BioSolutions公司与Scripps Research的研究人员合作，评估针对汉坦病毒（包括安第斯病毒）的单克隆抗体和疫苗候选药物。该合作基于Dyadic先前在安第斯病毒单克隆抗体工作上的成果，结合了Dyadic和Scripps Research的互补专长，以进一步评估Dyadic专有的C1平台在快速开发时间表、高生产力微生物发酵、大规模制造和生物生产方面的潜力，旨在支持未来的传染病准备。Dyadic的C1平台已应用于多种生物制剂，包括针对RSV、疟疾、安第斯病毒、埃博拉和马尔堡病毒的重组疫苗抗原和单克隆抗体，并在临床前研究中显示出与传统哺乳动物表达系统产生的单克隆抗体相当的结合、中和和功效特性。

Biospace

2026-05-28

Dyadic International Scripps Research Ins
FOXO Technologies与LongevityFP Technologies达成战略合作，推进表观遗传技术商业化

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FOXO Technologies与LongevityFP Technologies达成战略合作，推进表观遗传技术商业化

FOXO Technologies Inc.与LongevityFP Technologies, LLC宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进FOXO的表观遗传技术商业化。该合作以独家许可协议的形式进行，FOXO的表观遗传相关技术，包括两项专利和相关知识产权，将被许可给LFP。LFP将支付FOXO净收入的3%作为特许权使用费，总额不超过130万美元。此外，LFP获得在10年内行使购买FOXO子公司FOXO Labs Inc.多数股权的期权。该协议解决了双方之间所有先前事项，并为商业化技术和创造价值创造了机会。

Manila Times

2026-05-28

FOXO Technologies In
LIFT与NorthStar合作推进新型放射性配体疗法研发

交易并购

LIFT与NorthStar合作推进新型放射性配体疗法研发

非营利性临床研究机构LIFT与放射性制药公司NorthStar宣布战略合作，加速新型放射性配体疗法Lu177-LT17的研发、生产和临床转化。该疗法针对癌症相关骨病，包括血液恶性肿瘤和转移性实体瘤。NorthStar将提供综合的放射性制药合同开发和制造能力，包括LT17同位素标记、分析开发和符合cGMP的制造支持。合作将支持关键的临床转化和监管里程碑，以支持新药研究申请。一旦获得批准，NorthStar将制造临床试验所需的临床供应。

Businesswire

2026-05-28

NorthStar Medical Ra
芝加哥大学泌尿科医生首次在伊利诺伊州进行Vanquish水蒸气消融手术

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芝加哥大学泌尿科医生首次在伊利诺伊州进行Vanquish水蒸气消融手术

芝加哥大学医学中心的泌尿科肿瘤学家Abhinav Sidana博士在伊利诺伊州首次进行了商业化的Vanquish水蒸气消融手术，这是该地区患者在寻求微创前列腺治疗选择方面的一个重要里程碑。该手术在Ingalls纪念门诊手术中心对一名患有局部前列腺癌的患者进行，使用的是明尼苏达州Francis Medical公司开发的Vanquish系统。该系统通过尿道、超声和电磁引导的热水蒸气设备，对目标前列腺组织进行消融。Sidana博士参与了VAPOR 2研究，这是一项多中心、单臂的关键性试验，招募了26个美国临床中心的235名患有中危局部前列腺癌的患者。六个月活检数据显示，在首次Vanquish手术后，91%的患者消除了目标MRI可见的中危疾病，没有与设备相关的严重不良事件。

美通社

2026-05-28
Illumina与SPT Labtech推出fireflyGO自动化平台，加速精准肿瘤学研究

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Illumina与SPT Labtech推出fireflyGO自动化平台，加速精准肿瘤学研究

Illumina和SPT Labtech共同推出了fireflyGO自动化平台，这是一款新的台式液体处理和文库制备解决方案，旨在为精准肿瘤学研究带来自动化、速度和简便性。该平台与MiSeq i100系列集成，有助于实验室优化工作流程，提高应用灵活性，并更高效地获取基因组洞察。通过使下一代测序（NGS）更加易于访问、可扩展和采用，Illumina继续加速癌症测试和肿瘤学中基因组学的转变。fireflyGO平台简化了精准肿瘤学研究工作流程，并扩展了Illumina的肿瘤学研究产品组合，包括针对实体瘤和血液恶性肿瘤以及淋巴样条件的oncoReveal靶向研究方案。

美通社

2026-05-28

Illumina Inc Pillar Biosciences I
创新疗法开发商Polaryx Therapeutics宣布完成1000万美元私募股权融资，以支持SOTERIA第二阶段篮子试验的启动

医药投融资

创新疗法开发商Polaryx Therapeutics宣布完成1000万美元私募股权融资，以支持SOTERIA第二阶段篮子试验的启动

2026年5月28日，创新疗法开发商Polaryx Therapeutics, Inc.宣布已完成一项私募投资，获得了1000万美元的公开股权融资。Polaryx计划利用PIPE融资的净收益，以及现有现金和现金等价资金，启动第二期SOTERIA试验，评估PLX-200在多种LSD适应症中的应用，通过关键临床里程碑，以及产品候选产品的持续研发，同时用于营运资金和一般企业用途。

2026-05-28

Polaryx Therapeutics