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共 342515 篇内容
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动物实验，正在被淘汰？Cell重磅综述揭示新药研发的范式革命前沿研究一个候选药物，平均要经历 10 年和 10 亿美元，才能走到患者手中——而其中 90% 会在临床试验阶段失败。 这个数字，在药物研发圈几乎人尽皆知，却始终没有被改变。 这篇 Cell 综述系统梳理了当前最具前景的三类“以人为中心”的新方法论（ NAMs ）：。昕瑞再生2026-04-22动物实验
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突发！两家印度药企原料药被紧急叫停公司动态2026年4月22日，国家药监局发布2026年第40号公告，即日起暂停进口、销售和使用两家印度企业生产的秋水仙碱原料药，原因是其生产过程存在严重GMP（药品生产质量管理规范）缺陷。 此次涉事企业及产品为 Alkaloids Bioactives Private Limited 的秋水仙碱原料药（登记号：Y20190009002）；以及 Alchem International Private Ltd 的秋水仙碱原料药 （登记号：Y20190009011、Y20190009012、Y20190009013）。 经国家药监局现场检查查明，两家企业在生产中存在变更管理严重缺陷：在未按中国法规获得批准或备案的情况下，违规实施生产工艺变更；其质量管理体系不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。一度医药2026-04-22Alkaloids 印度药企
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清听声学完成B+轮数亿元融资，推动聚音屏与定向听觉规模化落地医投速递近日，清听声学宣布完成B+轮数亿元融资，由联想创投等多家机构共同参与。本轮融资将用于全球首条聚音屏专用产线建设、新型显示与定向声融合相关关键工艺升级，以及核心产品在更多终端品类和应用场景中的落地推进。清听声学作为一家长期专注于定向声与空间声学核心技术研发及产业化应用的高科技企业，正迈向规模化放量、系列化扩展和多场景复制的新阶段。聚音屏技术涉及半导体显示工艺、声学结构、材料体系及核心器件路线的深度融合创新，清听声学正持续推进显示与声学融合相关关键能力建设。公司计划加快聚音屏在多个重点方向的终端导入、场景复制和产品矩阵扩展，并在智慧教育、文体旅、智慧交通等领域的延展应用。投资界2026-04-22
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Realm完成450万美元种子轮融资，加速企业销售周期医投速递Realm公司近日完成450万美元的种子轮融资，旨在加速企业销售周期的自动化。Realm的平台为人工智能提供结构化上下文，使其能够自动化处理如RFP响应等交易定义材料。本轮融资由Frontline Ventures领投，HubSpot Ventures、Slack联合创始人Cal Henderson和Deel联合创始人Alex Bouaziz参与投资。Realm首席执行官Mikko Mäntylä表示，收入工作即将经历一场变革，这场变革已经彻底改变了软件开发。Mäntylä认为，与软件开发中代码库为AI提供结构化上下文不同，收入团队处理的是碎片化系统和非结构化数据。Realm通过将原始信息转化为公司市场、产品、管道和策略的结构化表示来解决这一问题。这个专门构建的上下文图反映了人类销售人员的入职过程，并为代理人提供了有效贡献的基础。Realm的客户使用该平台起草他们的最重要的交付成果，从数百万美元的投标到可能决定数月工作的业务案例。通常，70-80%的Realm工作可以原样批准。任何编辑反馈都会反馈到Realm的上下文中，创建一个累积记录，让组织中的每个人都从中受益。该平台还与Slack、CRM和AI助手如ClPRNewswire2026-04-22
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Realm融资450万美元加速企业销售周期，AI赋能自动化交易材料医投速递芬兰企业Realm Technologies Oy近日完成450万美元的种子轮融资，用于加速企业销售周期的自动化。Realm的平台上，人工智能（AI）能够获得结构化上下文，从而自动化处理如RFP响应等交易定义材料。本轮投资由Frontline Ventures领投，HubSpot Ventures、Slack联合创始人Cal Henderson和Deel联合创始人Alex Bouaziz参投。Realm CEO Mikko Mäntylä认为，收入工作即将经历一场类似于软件开发领域已经发生的代理革命。Realm通过将原始信息转化为公司市场、产品、管道和策略的结构化表示，解决了收入团队在处理碎片化系统和非结构化数据时的限制。该平台将整合Slack、CRM和AI助手，如Claude和ChatGPT，使团队能够在现有工作环境中利用Realm的上下文和代理。Realm计划利用新资金扩大团队规模，并加速进入美国市场。PRNewswire2026-04-22
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【里程碑】首款吸入改良型新药上市申请获受理，畅溪制药商业化再进一步审批动态动脉网第一时间获悉，4月22日，杭州畅溪制药有限公司（简称“畅溪制药”）宣布，公司首款2.2类创新药CXG87（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅳ）胶囊型）的上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。 CXG87（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（IV）胶囊型）是畅溪制药自主开发的2.2类改良型新药，用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。 此次NDA受理是基于一项多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验（临床试验登记号：CTR20250298），该研究旨在评价CXG87治疗成人支气管哮喘临床有效性和安全性，并取得了积极的成果。
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范式智能进行配售：募资总额15.6亿 主要用于提升异构GPU算力公司动态每股配售股份40.36港元的配售价较：较4月21日（即最后交易日）每股45.84港元折让约11.95%；较最后五个连续交易日平均收市价每股42.95港元折让约6.03%；较最后三十个连续交易日平均收市价每股37.93港元溢价约6.39%。 范式智能 此次募资的净额80%用于推进基于异构GPU的异构AI算力设备，为集团的API业务提供基础设施；20%用于全球业务扩张及潜在收购支持新兴业务（包括具身智能及智能设备，统称的技术服务提供商。 2025年7月，范式智能进行配售，募资净额为13亿港元。雷递2026-04-22GPU 范式智能
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佳都科技冲刺港股：年营收101亿 利润1.7亿 刘伟控制16%股权医药投融资佳都科技已在A股上市， 截至今日收盘，佳都科技股价为5.68元，市值为121亿元。 佳都科技 还投资了 2015年联合投资了云从科技，曾是云从科技重要股东，但近年来公司持续减持套现数亿元。 佳都科技还战略投资Unity中国。雷递2026-04-22佳都科技
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CDE最新发布征求意见稿：公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》研发注册政策根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第一百零六批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式 。 公示期限:2026年4月22日～2026年5月8日（10个工作日）。药多网2026-04-22参比制剂
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国家药监局最新公告：暂停进口、销售和使用Alkaloids及Alchem公司秋水仙碱原料药招标采购近期，国家药监局组织对Alkaloids Bioactives Private Limited秋水仙碱原料药（登记号：Y20190009002；生产地址：834 (P), Medchal Shamirpet Road, Medchal Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Telangana–501 401, India）和Alchem International Private Ltd秋水仙碱原料药（登记号：Y20190009011、Y20190009012、Y20190009013；生产地址：25/2 Main Mathura Road, Village Kaili, Ballabgarh, Faridabad - 121004, Haryana, India）开展现场检查。 经查，上述两家企业在秋水仙碱原料药生产过程中，变更管理存在缺陷，未按照中国药品上市后变更管理法规的要求获得批准或者备案即实施变更，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录有关要求。 根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定，国药多网2026-04-22国家药监局
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英矽智能成立业界首个长寿委员会，礼来分子发现集团副总裁任主席交易并购英矽智能宣布成立长寿委员会，旨在通过AI赋能的衰老研究与药物发现，推动从被动疾病护理向主动健康寿命和巅峰寿命延长的转变。委员会汇聚了多位在衰老与疾病研究领域具有重要影响力的科学家，并由礼来公司分子发现集团副总裁Andrew Adams博士担任主席。英矽智能利用生成式AI识别双效靶点，推动创新疗法，引领长寿研究新浪潮。公司自创立以来，长寿科学始终是其使命的重要组成部分，并在香港联交所主板挂牌上市。美通社2026-04-22Eli Lilly & Co
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Maze Therapeutics完成1.5亿美元融资，推进肾病等管线研发医药投融资2026年4月22日， Maze Therapeutics宣布完成约1.5亿美元股票及预融资权证发行（未提及具体轮次） ，未提及投资机构与财务顾问相关信息。 募集资金将重点用于推进APOL1介导肾脏病药物MZE829、苯丙酮尿症与慢性肾病药物MZE782等候选药物管线研发及一般运营。 MZE829是一款口服小分子双机制APOL1抑制剂，用于治疗广泛的APOL1介导的肾病（AMKD） 。
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甘李药业GLR1059获批临床！全球首款艾立布林载荷Nectin-4 ADC进军晚期实体瘤审批动态2026年4月22日， 甘李药业 官网宣布，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》， 批准注射用GLR1059开展临床试验 ，拟用于晚期实体瘤的治疗。 在临床前体内药效学数据中，注射用GLR1059的肿瘤抑制率显著优于同靶点ADC药物，具有数倍药效优势。 注射用GLR1059由特异性人源化IgG1单克隆抗体、可裂解连接子以及有效载荷艾立布林组成，是已知全球首个以艾立布林为载荷的Nectin-4 ADC。
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CXG87新药上市申请获NMPA受理，畅溪制药呼吸领域管线再进一步审批动态杭州，中国 — 2026年4月22日，杭州畅溪制药有限公司（简称“畅溪制药”）宣布，公司首款2.2类创新药CXG87（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（IV）胶囊型）的上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。 CXG87（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（IV）胶囊型）是畅溪制药自主开发的2.2类改良型新药，用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。 此次NDA受理是基于一项多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验（临床试验登记号：CTR20250298），该研究旨在评价CXG87治疗成人支气管哮喘临床有效性和安全性，并取得了积极的成果。
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AACR最大赢家！胰腺癌“癌王”突破只是冰山一角，RAS药物的黄金时代来了前沿研究上周 Revolution Medicines 甩出胰腺癌 III 期数据的时候，我就知道这届 AACR 他们绝对是全场最亮的星。 但我没想到，这家湾区 Biotech 的野心，远不止一个二线适应症的胜利。 从二线到一线，daraxonrasib 彻底改写胰腺癌治疗史。
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15.3亿美元！中国创新药出海炸场交易并购2026年3月，据药智数据不完全统计，全球医药市场共签署了122项资产授权和合作协议。 中国市场授权交易共达19项，包括10项出海交易、2项引进交易和7项国内交易。 license out 交易概况。药智数据2026-04-22全球医 创新药
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1.65万亿药品市场变局：医院承压，药店接方，电商抢慢病医保动态2025 年，国内药品市场最值得关注的变化，并不只是规模的起落，而是 销售终端正在重新分工 。 药智数据 显示， 2025 年医院、零售、电商三大终端合计销售额约 16518 亿元，较 2024 年小幅下降。 2025 年，医院端销售额约 11356 亿元，占三端合计约 69% ，同比下降 1.6% ；零售端销售额约 4353 亿元，占比约 26% ，同比下降 0.8% ； 电商端销售额 约 810 亿元，占比约 4.9% 。药智数据2026-04-22药店
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出海进展 | 东宝药业人胰岛素原料药产品获巴基斯坦DRAP批准信审批动态近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）人胰岛素原料药产品获得巴基斯坦国家药品监管局（ DRAP ）颁发的批准信，标志着公司人胰岛素原料药可正式供货巴基斯坦市场，公司国际化战略布局再添新成果。 本次获批系公司以人胰岛素原料药供应商身份，通过支持海外客户制剂产品在巴基斯坦完成注册申报并获批上市的方式实现，充分体现了公司原料药产品的海外市场竞争力。 巴基斯坦是全球糖尿病负担最为沉重的国家之一。
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Calluna Pharma完成全球II期AURORA研究入组，评估CAL101治疗IPF的疗效和安全性研发注册政策Calluna Pharma公司宣布，其全球II期AURORA研究已完成入组，该研究旨在评估其创新抗体CAL101治疗间质性肺病（IPF）的疗效和安全性。AURORA研究入组了161名成年IPF患者，并在美国、英国、欧盟、土耳其和韩国的50多个地点进行。研究的主要终点是肺功能，通过测量从基线到用力肺活量（FVC）的变化。Calluna Pharma预计将在2027年第一季度公布AURORA研究的顶线数据。CAL101是一种靶向DAMP蛋白S100A4的单克隆抗体，S100A4在组织受到压力或损伤时被激活，触发多个下游途径。它与纤维母细胞的病理性激活和增殖以及与纤维化疾病相关的促纤维化免疫反应有关。靶向S100A4有可能通过关闭与IPF中持续的和不适应的瘢痕组织形成相关的下游途径来重建组织稳态。Calluna Pharma是一家全球性的临床阶段生物技术公司，致力于利用身体的先天免疫系统，通过靶向疾病的上游放大器来治疗炎症和纤维化疾病。Businesswire2026-04-22Calluna Pharma Inc
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“沉默”基因：详解siRNA、shRNA与miRNA的作用机制与选择指南前沿研究科学家们有三位得力助手： siRNA、shRNA和miRNA。 它们是如何工作的，又该如何选择？ miRNA： 细胞社区的原生管理员。
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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