Crinetics Pharmaceuticals公司宣布，其三项临床开发计划将在即将召开的北美神经内分泌肿瘤学会年度会议（NANETS 2025）上展示。其中，一项初步分析显示，Paltusotine在治疗神经内分泌肿瘤相关类癌综合征患者中，一年的无进展生存率为74%。Paltusotine是一种选择性靶向SST2的非肽类SST2激动剂，目前处于3期临床试验阶段，用于治疗与神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征。此外，还将展示Paltusotine和新型非肽药物候选物CRN09682的临床试验详情。CRN09682是一种非放射性、非肽药物偶联物，旨在治疗神经内分泌肿瘤和其他表达SST2的实体瘤。Crinetics Pharmaceuticals致力于通过科学研究和开发新型疗法，改善内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的治疗。

Bionano Genomics公司参加了2025年10月14日至18日在波士顿举行的美国人类遗传学会（ASHG）会议。会议强调了光学基因组图谱（OGM）在遗传疾病研究中的扩展作用。多个演示和海报展示了OGM在检测与多种遗传疾病相关的结构变异（SVs）方面的有效性，包括面肩肱肌营养不良症（FSHD）、产前和产后疾病。会议共展示了九项研究，包括口头报告和海报，证明了OGM在检测传统细胞遗传学和测序技术可能遗漏的新型SVs方面的有效性。这些发现突出了OGM在解决复杂遗传条件中的重大价值。Bionano Genomics总裁兼首席执行官Erik Holmlin博士表示，他们很高兴看到光学基因组图谱作为遗传研究变革性工具的认可日益增长。这些研究展示了OGM帮助全球研究人员深入了解复杂遗传条件的独特能力。

法国生物技术公司NANOBiotix宣布，其JNJ-1900（NBTXR3）临床试验项目取得重要进展。JNJ-1900（NBTXR3）是一种基于纳米技术的肿瘤治疗药物，通过注射到肿瘤内部并激活放疗来发挥作用。NANOBiotix已将NANORAY-312临床试验的主导权转交给强生旗下的Janssen Pharmaceutica NV，并预计将在2027年上半年完成中期分析。此外，NANOBiotix将继续与德克萨斯大学安德森癌症中心合作，进行JNJ-1900（NBTXR3）的临床试验。

基因塔科学（Nasdaq: GNTA）和ANEMOCYTE公司今天宣布，双方将就现货慢病毒载体（LVV）质粒DNA技术平台进行战略合作。这一新的协议建立在两家公司现有成功合作基础之上，该合作主要关注质粒DNA的生产。此次合作利用了基因塔科学稳健且经过充分测试的LVV质粒DNA技术平台，该平台源于基因塔科学联合创始人、教授Luigi Naldini的基础研究。这一成熟且经过验证的技术将使ANEMOCYTE能够提升其产品服务，为客户提供从研发到GMP级别、从临床前到商业阶段的可靠、高质量材料。基因塔科学首席执行官Pierluigi Paracchi表示，与ANEMOCYTE的扩展合作是质粒DNA制造成功合作的自然延伸。ANEMOCYTE首席执行官Marco Ferrari补充说，与基因塔科学的合作已经取得了优异的成果，通过正式化这一新伙伴关系，确保客户能够访问一个稳健、成熟的平台，以支持其高级治疗方案，并得益于基因塔科学广泛的业绩记录。这一合作对两家公司都具有重要意义，强调了他们共同致力于支持生命科学行业创新和可靠解决方案的承诺。

Castle Biosciences公司宣布，在2025年10月23日至26日在内华达州拉斯维加斯举行的第25届秋季临床皮肤病学会议上，将展示其DecisionDx-Melanoma黑色素瘤测试和特应性皮炎（AD）基因表达谱（GEP）测试的数据。DecisionDx-Melanoma测试在黑色素瘤的风险分层方面表现出显著的临床价值，能够为不同亚型的黑色素瘤患者提供一致的预后信息。此外，Castle Biosciences还展示了其针对特应性皮炎的487基因表达谱测试，该测试能够帮助指导系统性治疗选择，以改善患者的治疗效果。

2025年10月20日，在柏林举行的2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会期间，艾莎布伦（EGFR×HER3双特异性ADC）鼻咽癌BL-B01D1-303研究结果的全球发布活动举行。该研究由我国学者领导，评估了艾莎布伦在复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）二线治疗中的疗效和安全性。研究结果显示，艾莎布伦在多个维度上实现了“双倍疗效”，与吉西他滨单药化疗方案相比，在安全性方面也表现出可预测和可管理的特征。该研究被选为ESMO大会发展治疗会议的突破性摘要（LBA），并在《柳叶刀》杂志上发表，得到了国际学术界的广泛认可。

美国生物制药公司瑞格诺医药宣布，将终止其CAR T疗法bbT369的研发，该疗法原本处于早期开发阶段，预计将进入II期临床试验。瑞格诺医药表示，这是基于战略商业决策，这一决定不会影响其细胞疗法领域的整体战略。目前，瑞格诺医药在细胞疗法领域的管线中仅剩一个抗MUC16资产27T51，正在I期临床试验中用于治疗卵巢癌。此外，瑞格诺医药在2024年1月收购了2seventy bio的细胞疗法管线，包括bbT369，但此举并未改变其研发bbT369的计划。近期，细胞疗法领域遭遇了一系列高调退出，包括武田、诺和诺德和Galapagos等公司相继宣布放弃或缩减在细胞疗法领域的投资。

法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）发布的第三季度财报显示，其传统疫苗业务销售额同比下降近8%，至33.6亿欧元（约合39亿美元）。这一下降主要归因于美国流感疫苗和COVID-19疫苗接种率的下降，其中这两种疫苗的销售额下降了近17%，达到15.3亿欧元（约合17.8亿美元）。赛诺菲首席执行官保罗·赫德森表示，这一结果符合全年预期。此外，赛诺菲的其他疫苗产品，如针对呼吸道合胞病毒（RSV）的Beyfortus，销售额增长了近20%，达到7.39亿欧元（约合8.58亿美元），这得益于全球范围内的推广。赛诺菲预计，由于流感疫苗和RSV疫苗的季节性，疫苗业务在下半年的利润将最为丰厚。

美国食品药品监督管理局（FDA）于周四发布了三项指导文件，旨在帮助药物开发者避免提交不完整的应用，并阐明其期望公司如何实施扩大访问计划和以患者为中心的药物开发。FDA向提交不完整和不足的药物申请的公司发放拒绝提交（RTF）信件，以“避免不必要的审查”。RTF将文件退回给发起人，而无需进行任何监管审查。在其指导文件中，FDA区分了提交问题和审查问题。前者包括“表面上使申请无法审查、行政上不完整或与监管要求不一致的缺陷”。该机构表示，RTF仅基于提交问题发出。同时，审查问题更为“深入”，需要监管机构做出“复杂的判断”。为了避免收到RTF，FDA建议制药商不应提交“实质上不完整或组织不当”的申请。FDA审查员还会拒绝使用“单一充分且控制良好的临床试验”作为批准唯一依据的申请，特别是如果该机构和公司之前已同意需要多个此类研究。如果其中一个适应症的信息缺失，多个适应症的申请也可能收到RTF。在另一项单独的指导文件中，FDA详细介绍了扩大访问计划的建议，该计划允许在“严重或立即危及生命”的疾病情况下，患者获得试验性药物。虽然该机构长期以来一直允许此类实验性药物的使用，但仍有一些措施确保患者安全。这些保障措施包括公司必须遵

Biogen公司宣布与Vanqua Bio达成许可协议，获得其口服C5aR1拮抗剂的全球独家权利。该协议旨在加强Biogen的免疫学战略，推进一种已验证的免疫机制，有望治疗多种具有高未满足需求的炎症性疾病。C5aR1是中性粒细胞介导的炎症的关键靶点，在多种炎症性疾病中发挥核心作用。根据协议，Biogen将获得Vanqua的C5aR1项目的独家全球权利，并负责未来的开发、生产和商业化工作。Vanqua将获得7000万美元的预付款，以及高达9.9亿美元的开发、监管、商业和销售里程碑付款，以及潜在净销售额的分层特许权使用费。

美国制药巨头艾利 Lilly 在基因疗法领域进一步扩大布局。继6月份以高达13亿美元的价格收购 Verve Therapeutics 后，Lilly 又宣布以最高2.617亿美元的价格收购 Adverum Biotechnologies 及其主打项目 Ixo-vec，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。根据协议，Lilly 将支付每股3.56美元收购 Adverum 的20.98百万股，总 upfront 支付为7470万美元。交易中大部分潜在收益来自于基于两个里程碑的或有价值权（CVR），若 Ixo-vec 在美国获得批准，Adverum 股东将获得每股1.78美元的 CVR，若产品在10年内全球年净销售额首次超过10亿美元，则可获得每股7.13美元的 CVR。Adverum 正在开发一系列旨在恢复视力并预防失明的单次注射型玻璃体腔基因疗法。Ixo-vec 目前处于III期临床试验阶段，针对湿性年龄相关性黄斑变性（AMD），预计到2030年该治疗领域市值将达到近180亿美元。Lilly 对基因疗法一直感兴趣，近期还完成了几笔价值10亿至30亿美元的收购交易。

马萨诸塞州政府宣布，一项总额达1730万美元的税收激励计划预计将在今年为该州创造806个生物科学职位。其中98%的新增职位将位于波士顿和剑桥之外。Medtronic公司获得了最大的税收激励，4.85百万美元，将在比尔里卡创造220个职位。今年6月宣布的前一轮奖项总额为3000万美元，分配给33家公司，预计将新增1519个职位。到目前为止，通过税收激励计划，生物科学企业已承诺在马萨诸塞州创造超过20700个职位。最新的获奖者承诺将保留他们新增的职位至2027年12月31日。未能遵守招聘承诺的公司将被取消资格，并须退还马萨诸塞州税务局的税收激励。马萨诸塞州州长莫拉·希利在10月23日的新闻发布会上表示，马萨诸塞州正在发生的突破不仅加强了当地创新经济，还在拯救生命和改变世界。这些税收激励奖项增强了这一势头，展示了为什么马萨诸塞州是创新、工作和成长的最佳地点。

Greenstone Biosciences公司与Illumina公司宣布合作，旨在通过结合Greenstone的广泛诱导多能干细胞（iPSC）生物库与Illumina的单细胞和空间基因组学技术，推进精准药物发现。此次合作旨在生成高分辨率的分子图谱，提供前所未有的疾病生物学和治疗反应的见解。通过结合Greenstone的疾病特异性iPSC细胞系与Illumina的测序平台，合作将使对复杂疾病的细胞异质性和基因调控网络的深入了解成为可能。预期这些数据集将加速多个治疗领域的靶点发现、药物验证和转化研究。Illumina人工智能实验室的副总监兼杰出科学家Kyle Farh博士表示，他们很高兴与Greenstone Bio合作，探索细胞村庄和疾病模型的生物多样性。Greenstone Biosciences的联合创始人Joseph C. Wu博士表示，Greenstone拥有世界上最大的iPSC生物库，此次合作将Illumina的测序能力和Greenstone的iPSC模型结合起来，以无与伦比深度阐明疾病机制。他们希望共同重新定义人类生物学如何在未来影响药物发现和开发。

加拿大软件公司Genius Solutions宣布收购Prextra ERP的开发者CDID，此次收购标志着Genius Solutions发展的重要里程碑。通过此次收购，Genius Solutions的产品组合得到扩展，团队规模增加至225人，进一步巩固其在ERP软件行业的领先地位。Genius Solutions专注于制造业，通过此次收购，其业务范围将扩展至分销、项目管理和服务等领域。Prextra ERP作为CDID开发的成熟且灵活的平台，将有助于Genius Solutions服务更多组织。收购后，Prextra将继续以品牌名运营，且客户支持和持续开发将保持不变。

生物技术公司ClostraBio宣布其在大健康领域的几项重大进展：与Designs for Health合作推出首款产品、启动其领先益生菌菌株Anaerostipes caccae CLB101™的人体临床试验，以及即将参加SupplySide Global活动。ClostraBio与Designs for Health的合作强调了其对科学验证和从业者领域教育的承诺。该公司已经开始了一项48名受试者的临床试验，以评估Anaerostipes caccae CLB101™的安全性、耐受性，并探索其对支持肠道健康和肠道屏障完整性的潜在作用。ClostraBio将参加10月27日至30日的SupplySide Global活动，分享其进展，与合作伙伴建立联系，并在益生菌行业倡导以科学为驱动的创新。

国际银屑病协会（IFPA）在2025年10月23日世界银屑病日之际，发起全球活动“阻止多米诺效应”，呼吁政策制定者、医疗保健专业人士和公众认识到银屑病是一种严重、系统性、改变生活的疾病，它会导致一系列严重的健康问题，包括糖尿病、心血管疾病和抑郁症。该活动强调全球范围内综合护理、早期干预和公平治疗的重要性。IFPA要求卫生当局将银屑病纳入国家非传染性疾病（NCD）战略，并确保患者接受关注身体和心理健康的治疗。银屑病不仅仅是皮肤病，而是一种终身免疫介导的全身性疾病，导致皮肤细胞过度增生，形成疼痛、发炎和瘙痒的斑块。研究表明，银屑病与肥胖、糖尿病、心血管疾病和代谢综合征等非传染性疾病密切相关。银屑病患者中有三分之一会发展为银屑病关节炎，这是一种可能导致永久性损伤和残疾的疼痛性炎症性关节病。银屑病患者心理健康负担也很大，他们经历严重心理压力的可能性是普通人群的两倍以上，患有心理健康障碍的风险比普通人群高109%。每十人中就有一人患有抑郁症，近一半人报告有严重的焦虑。银屑病患者面临着普遍的歧视，五分之四的人表示他们因为疾病而遭受歧视，三分之一的人不得不放弃教育或职业机会。IFPA提醒全世界，是时候停止多米诺效应了。

ArisGlobal公司近日宣布，其MedDRA编码代理产品荣获Frost & Sullivan颁发的2025年全球新产品创新奖。该产品是业内首个专为药物警戒设计的智能代理AI，通过高级自动化、准确性和对客户的影响重新定义了药物警戒领域。MedDRA编码代理于2025年4月推出，迅速获得市场关注。该解决方案通过代理AI模拟人类在医学编码中的判断，消除了静态、基于规则的系统的局限性。与传统的自动化工具不同，MedDRA编码代理能够动态地解释临床语言，选择合适的推理路径，并从审阅者的反馈中学习，以持续提高准确性和透明度。Frost & Sullivan的分析称赞ArisGlobal通过代理、情境感知系统重新构想药物警戒，提供了可衡量的运营和合规性效益。该产品在编码操作中实现了显著的效率提升，减轻了人工审查的负担，同时提高了大型全球团队的一致性和合规性。