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共 362217 篇内容
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BioXcel Therapeutics公布BXCL501治疗躁狂症或精神分裂症相关激动的III期临床试验积极数据研发注册政策生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布，在2026年美国临床精神药理学学会（ASCP）年会上，展示了BXCL501（舌下德美托咪定）在家环境中治疗躁狂症或精神分裂症相关激动的III期SERENITY At-Home临床试验的新积极数据。该试验的初步结果已在前期的随机、双盲、安慰剂对照的III期SERENITY At-Home安全性试验中公布。新分析显示，BXCL501在所有基线症状严重程度水平上，包括严重、中度和轻度激动的患者中，与安慰剂相比均降低了激动的症状，尤其是在经历严重激动发作的患者中效果最为显著。重要的是，在整个研究期间，无论基线激动的严重程度如何，重复给药均能维持这种益处。美国食品药品监督管理局（FDA）已为该公司针对IGALMI®在家环境中用于治疗躁狂症或精神分裂症相关激动的补充新药申请（sNDA）设定了2026年11月14日的PDUFA目标行动日期。
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Tiziana Life Sciences将在Jefferies全球医疗保健会议上展示其生物技术进展医投速递Tiziana Life Sciences公司宣布，其首席执行官Ivor Elrifi和首席运营及财务官Keeren Shah将参加在纽约市举行的Jefferies全球医疗保健会议，并发表公司近期的临床和公司更新。Tiziana正在开发的领先候选药物鼻内foralumab是一种全人源抗CD3单克隆抗体，目前正在进行多项临床试验。该药物在治疗非活动性继发性进展性多发性硬化症（na-SPMS）的开放标签扩展访问（EA）项目中显示出积极效果。此外，公司还计划在2026年6月4日进行一场问答环节，与机构投资者交流。
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Acupath Laboratories整合ArteraAI前列腺测试，优化前列腺癌诊断与治疗研发注册政策Acupath Laboratories宣布将ArteraAI前列腺测试整合到其诊断流程中，该测试是一种先进的风险评估工具，旨在为局部前列腺癌患者提供个性化的治疗方案。ArteraAI前列腺测试是一种AI测试，分析前列腺癌活检的数字病理图像。经过成功的验证过程后，Acupath现在能够无缝地将活检切片图像发送到Artera，通常在24小时内收到结果。前列腺癌是美国男性癌症死亡的第二大原因，仅次于肺癌。由于前列腺癌的侵袭性存在差异，临床医生和患者面临的一个主要挑战是确定正确的治疗方案，因为过度治疗和不足治疗都可能成为问题。ArteraAI前列腺测试是NCCN临床实践指南中唯一一种既能预测治疗益处又能预测长期结果的前列腺癌测试。该测试通过提供更清晰的关于患者是否将从特定治疗方案中受益的信息，可以增加患者的信心。Acupath Laboratories的销售总监John Cucci表示，这是Acupath实验室作为纽约首家将ArteraAI前列腺测试作为额外服务提供给泌尿科医生的创新诊断测试的最新例子。该测试与现有的运营流程无缝集成，并快速、可扩展、高效地提供结果。
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基于智能手机的EMOCARE抑郁症监测工具获得临床验证研发注册政策NRx Pharmaceuticals公司宣布，其战略合作伙伴Emobot Health在2026年美国临床精神药理学学会（ASCP）年会上展示了一项关于EMOCARE抑郁症监测工具的临床验证研究。EMOCARE是一款基于智能手机的被动监测工具，能够从患者的声音、面部表情、运动和屏幕行为中连续、实时地测量抑郁症。该研究结合了三项前瞻性观察研究，结果显示EMOCARE评分与临床医生评定的MADRS评分之间有90%的一致性（r = 0.895；p = 0.016）。EMOCARE在连续就诊测量中对症状变化的敏感性也表现出强敏感性（ρ = 0.834；p < 0.001）。该验证技术正在Hope Therapeutics干预性精神病学网络中作为面向患者的自我监测和安全网工具部署。
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Compass Pathways任命Kathleen Tregoning加入董事会研发注册政策生物技术公司Compass Pathways宣布，在股东年度大会上选举Kathleen Tregoning加入其董事会。Tregoning女士预计将担任薪酬和领导力发展委员会以及提名和公司治理委员会的成员。她拥有丰富的经验，曾指导生物制药公司在成长和转型期间的发展，其专长涵盖企业战略、外部事务、公共政策及患者可及性。Tregoning女士最近在Cerevel Therapeutics担任首席企业事务官和商业战略负责人，并曾在美国Sanofi担任执行副总裁，负责外部事务。她目前还担任Spero Therapeutics的董事会成员。Compass Pathways专注于加速患者获得心理健康创新，其研发的COMP360合成麦角酸二乙酰胺（psilocybin）治疗具有突破性疗法指定，并获得了英国的创新许可和可及性途径（ILAP）指定。Biospace2026-05-28
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新型口服疗法vidofludimus calcium在MS临床试验中展现积极数据研发注册政策Immunic公司宣布，在2026年MS中心联盟年会上，展示了其新型口服疗法vidofludimus calcium（IMU-838）在进展性多发性硬化症（PMS）患者中的临床试验数据。这些数据包括一项新的统一终点分析，旨在评估疾病进展的减缓与改善，以及vidofludimus calcium的安全性、耐受性和患者报告的结果。数据显示，vidofludimus calcium在改善患者福祉方面显示出积极效果，且安全性良好。
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Aptar Pharma发布三项新专利，专注于GLP-1疗法吸入和鼻内给药研发注册政策全球药物递送、剂量、保护和服务的领导者Aptar Pharma近日宣布，其内部战略研发项目已发布三项新的国际专利申请，旨在实现基于GLP-1疗法的吸入和鼻内给药。这些专利申请涉及GLP-1药物物质的配方方法，包括用于支持鼻内和肺内给药的喷雾干燥和粉末处理技术。在半格鲁肽的液体和粉末配方上进行的临床前药代动力学（PK）研究表明，与临床前模型中相当剂量的口服剂量相比，系统Cmax（峰值血药浓度）提高了10倍。这些专利申请和相关的临床前数据为Aptar Pharma在具有挑战性的多肽递送场景中的配方和设备启用方法提供了临床前概念验证。这些方法目前仍处于研究阶段，尚未获得临床或商业使用的批准。这些专利发布突显了Aptar Pharma在先进药物递送解决方案上的持续投资，并扩大了公司在气雾生物制剂领域的不断增长的知识产权组合。研发工作在英国、美国和法国的Aptar Pharma服务团队中完成，利用了在口服吸入和鼻用药物产品（OINDPs）的配方科学、分析表征和设备兼容性方面的专业知识。Aptar Pharma预计将在2026年和2027年通过科学会议和同行评审出版物展示更多数据，前提是完成正在进行的研究和适用的出版时间
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Beren Therapeutics P.B.C.宣布延长adrabetadex新药申请审查时间研发注册政策Beren Therapeutics P.B.C.，一家专注于胆固醇转运生物学和环糊精类治疗药物的公司，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）将adrabetadex新药申请（NDA）的审查时间延长了三个月。新的处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期为2026年11月17日。此次延期是在Beren于2026年3月18日对FDA信息请求的回应之后，该回应包括对现有数据和支持文件更新和澄清。FDA将该回应归类为NDA的重大修订，根据FDA的规定，这延长了审查期三个月。Beren表示，公司致力于与机构、医生和NPC家庭合作，尽快为患有婴儿期NPC的患者提供这种关键疗法。adrabetadex是一种专有的2-羟丙基-β-环糊精异构体混合物，适用于鞘内给药，正在研究作为NPC的治疗方法。临床和非临床数据显示，adrabetadex通过重建细胞内胆固醇转运来直接针对NPC的潜在病理生理学。adrabetadex通常耐受性良好，在超过十年的临床开发中建立了良好的安全档案。最常见的不良事件是听力障碍（必要时可使用助听器管理）和给药后疲劳和共济失调。目前，adrabetadex尚未获得FDA或任何其他卫生机构的批准。
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Metagenomi Therapeutics首席执行官将在Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲医投速递Metagenomi Therapeutics公司宣布，其首席执行官Jian Irish博士将在2026年6月4日参加在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议的圆桌讨论。Metagenomi Therapeutics是一家利用其专有技术创造治愈性遗传药物的公司，专注于开发针对遗传疾病的创新基因编辑工具。公司的主要研发项目MGX-001，针对血友病A，展现出具有同类最佳治疗潜力的临床前数据，包括一次治疗即可实现靶向基因组编辑和持久基因表达。此外，公司还在利用其专有基因编辑能力开发针对心血管代谢疾病的新疗法。
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LSL药业集团签署新合同，预计年度收入将增加400万美元医投速递加拿大综合制药公司LSL药业集团（TSXV: LSL）宣布，其子公司Steri-Med Pharma Inc.与魁北克省外的医院签署了多年度供应协议，用于分销由Steri-Med生产的红霉素。此外，由Steri-Med生产的非处方眼科药膏产品SterisporinTM已在魁北克省外的两家最大加拿大药店连锁店上市，显著扩大了产品的全国零售覆盖范围。这些新的商业协议和零售上市预计将为公司带来超过400万美元的额外年度收入。LSL药业集团还宣布任命Alain R. Dugal为执行副总裁兼首席运营官，他将领导公司的制造和运营活动。LSL药业集团的目标是在未来几年内逐步建立一个包含30多种眼科眼药水产品的组合，同时开发眼科药膏的管线，作为加拿大、美国和国际市场的首个仿制药。
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桥接生命公司宣布HOPE技术临床试验结果，提高器官利用率，解决供体短缺问题研发注册政策桥接生命公司近日宣布，其创新性低温氧合灌注（HOPE）技术在多中心临床试验中取得了显著成效。这项名为“桥接希望”的临床试验，在美国食品和药物管理局（FDA）的审查下，已成功获得VitaSmart™ HOPE灌注系统的de novo审批。该研究发表在《JAMA Surgery》杂志上，旨在评估HOPE技术在高风险扩展标准供体（包括脑死亡和循环死亡捐赠者）的肝移植中的临床影响。研究结果显示，VitaSmart™ HOPE系统在提高器官利用率、改善移植后结果方面具有显著优势。桥接生命公司表示，这一技术为移植社区提供了变革性的机会，并有望在美国有限的灌注基础设施背景下，为数千名等待器官移植的患者带来新的希望。
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Medicus Pharma Ltd.完成22百万美元融资，支持临床开发计划医药投融资Medicus Pharma Ltd.（纳斯达克：MDCX）是一家专注于推进新型和潜在颠覆性治疗资产的临床开发计划的生物技术/生命科学公司。公司近日宣布，已与一家机构投资者达成最终融资协议，提供高达2200万美元的结构化融资设施。这笔融资预计将使公司的账面现金储备增加至约3000万美元，并预计将提供超过24个月的运营现金流。Medicus将获得1200万美元的即时运营资本，另外1000万美元将存入担保存款账户，根据融资协议中规定的某些里程碑逐步释放给公司。Medicus计划将融资所得净收益用于支持其当前的临床开发计划、潜在的战略业务发展计划以及一般公司运营和营运资金，包括偿还约250万美元的未偿还债务。Biospace2026-05-28Medicus Pharma Ltd
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Bon Secours Mercy Health投资REVELOHEALTH，部署iCALIBRATE™平台提升合同绩效和报销准确性交易并购2026年5月27日，专注于合同完整性和索赔再定价的健康信息技术公司REVELOHEALTH宣布，Bon Secours Mercy Health（BSMH）的数字投资部门Accrete Health Partners对其进行了战略投资。此次投资反映了双方在提升健康系统、供应商团体和支付者关系中的合同绩效和报销准确性方面的共同关注。REVELOHEALTH计划利用这笔投资来扩展其iCALIBRATE平台，并加速全国范围内的部署。iCALIBRATE平台通过整合支付者合同条款、索赔数据和报销逻辑，在影响财务结果之前及早识别差异。Bon Secours Mercy Health将iCALIBRATE部署在其医生网络中，以支持更标准化的合同验证和收入完整性。Accrete Health Partners的总裁兼Bon Secours Mercy Health首席数字官Jason Szczuka将加入REVELOHEALTH董事会。REVELOHEALTH计划继续投资于平台创新、团队增长以及与健康系统和供应商团体的合作，以寻求对报销和合同绩效的更大控制。PRNewswire2026-05-28
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THINK Surgical TMINI机器人系统完成第5000例全膝关节置换手术交易并购THINK Surgical公司宣布，其TMINI微型机器人系统已用于完成第5000例全膝关节置换（TKA）手术。这一里程碑是在一年前完成第1000例手术之后实现的，TMINI系统的采用率在全国范围内持续增长，这得益于THINK的双渠道商业策略。Zimmer Biomet的独家分销伙伴关系继续吸引着对TMINI系统和行业领先的Persona膝关节系统的兴趣。TMINI系统的开放平台也最近宣布与Stryker Triathlon膝关节系统兼容，这进一步扩大了其植入物的兼容性，使得TMINI微型机器人系统在美国市场的覆盖率通过植入物体积达到约70%。THINK Surgical公司总裁兼首席执行官Stuart Simpson表示，这一手术里程碑展示了过去12个月案例量的五倍增长，新植入模块的加入和与Zimmer Biomet独家分销伙伴关系的加速都是推动这一增长的因素。THINK Surgical公司致力于与全球医疗专业人员合作，改进其骨科产品，利用精确、准确和智能的技术改善那些患有严重关节疾病患者的生命。
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OpenEvidence整合ASCO指南，提升医疗知识平台交易并购OpenEvidence，广受欢迎的医疗知识平台，今日宣布将美国临床肿瘤学会（ASCO）的指南、图表和流程图整合到其模型中。ASCO首席执行官Clifford A. Hudis表示，ASCO致力于帮助临床医生访问其指南及其背后的证据。OpenEvidence作为创建医学专业高级AI模型的承诺的一部分，已将其肿瘤学模型扩展到包括ASCO指南。现在，ASCO指南将出现在OpenEvidence的答案中，并附带同行评审的证据、精确的引用和直接链接到ASCO网站。OpenEvidence团队在其肿瘤学模型中纳入了ASCO指南，并进行了彻底的评估，以确保系统准确反映了原始证据。所有回应都包括直接链接到ASCO的源文件，使用户能够查看OpenEvidence平台上的完整指南和更广泛的临床证据。OpenEvidence首席医疗官Travis Zack表示，作为一名肿瘤学家，他认识到临床决策的复杂性，随着治疗选择数量的增加。通过算法和决策树提供专家指导和推荐对临床医生来说是自然的选择，但对于语言模型来说则是一个挑战。他很高兴直接参与这个项目，以训练模型将ASCO指南、图表和流程图纳入更广泛的医学文献中，并使它们对用户更加易于Businesswire2026-05-28OpenEvidence
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HAE收购Precision Garage Door Service波特兰和威拉米特谷分店医投速递HAE，Main Post Partners的合作伙伴公司，也是Precision Garage Door Service和Neighborly系统中的最大特许经营运营商之一，已从SK Services Inc.收购了Precision Garage Door Service波特兰和威拉米特谷分店。这一战略收购使HAE在西海岸的现有业务版图进一步扩大，有助于提供优质的车库门维修和安装服务。HAE成立于2003年，通过有机增长和收购已成为Precision Garage Door系统中的最大特许经营运营商之一，在加利福尼亚、华盛顿、犹他、爱达荷和内华达州的18个市场运营。这是HAE三年内的第七次收购。HAE首席执行官Sherry Rose表示，这次收购是自然而然的，因为波特兰和威拉米特谷与公司总部所在地西雅图相邻。SK Services Inc.由Kim和Stan Prosser拥有，于2003年购买了波特兰和威拉米特谷的分店。波特兰和威拉米特谷的地点将加入HAE在从西雅图到圣地亚哥的所有主要市场的Precision Garage Door Service门店组合。PRNewswire2026-05-28
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八部门联合发文，儿童用药到底如何重构？研发注册政策2014年儿童用药文件实施以来，儿童用药虽已基本保障常见病临床所需，但人口结构变化、疾病谱演变及保障要求提升，使得“用药靠掰、剂量靠猜”依然是无数家庭和儿科医生的现实困境。 2026年5月7日，国家卫健委等8部门联合发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，从研发、生产到支付全链条打出系统性改革组合拳。 《实施意见》的发布，直接映射出 我国儿童用药领域长期存在的结构性、深层次问题 。药闻康策2026-05-28儿童用药
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2026年处方药网销告别草莽时代招标采购5月25日，国家药监局发布了《处方药网络零售合规指南》 （以下简称《指南》） 。 这份文件来得恰逢其时 —— 十天前，新修订的《药品管理法实施条例》刚刚正式施行。 法规体系完善：从碎片化到系统化。药闻康策2026-05-28处方药网
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301511，拟31亿元布局高端AI铜箔公司动态5月27日晚间，德福科技（301511）公告，公司拟与九江经济技术开发区管理委员会签订《招商项目合同书》， 计划投资约31亿元，在九江经济技术开发区投资新建年产5万吨高端AI电子电路铜箔项目。 具体而言，本次项目主要建设年产5万吨高端AI电子电路铜箔生产车间以及与之配套的设备设施。 项目分二期建设，各年产2.5万吨铜箔，实施主体为德福科技全资子公司九江琥珀新材料有限公司。上海证券报2026-05-27
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第五届全国医疗保险欺诈预防周启动，强调老年人是反欺诈的最佳防线医投速递2026年5月27日，华盛顿消息，第五届全国医疗保险欺诈预防周将于6月1日正式启动。该活动由美国社区生活管理局下属的老年医疗保险巡逻队（SMP）领导。医疗保险欺诈预防周的目的是提醒医疗保险受益人，他们可以通过采取一些措施来预防、检测和报告欺诈行为。SMP资源中心负责人布兰迪·鲍尔指出，医疗保险欺诈对犯罪分子来说是一笔大生意。SMP为全美50个州、华盛顿特区、波多黎各、关岛和美属维尔京群岛的医疗保险受益人、他们的家人和护理人员提供免费、无偏见的一对一协助，帮助他们识别潜在的欺诈行为，审查账单问题，并向相关机构报告可疑诈骗。SMP资源中心还提供防止欺诈的提示、关于最近诈骗的信息以及寻找当地SMP项目的帮助。PRNewswire2026-05-27
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