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342515 篇内容
  • ASCO 2026丨华昊中天优替德隆4项临床研究成果齐亮相
    临床研究
    202 6 年美国 临床 肿瘤学会( ASCO )年会将于 5 月 29 日至 6 月 2 日 在美国芝加哥 McCormick 会展中心举办。 一年一度的 ASCO 年会汇聚来自全球临床肿瘤学的精英,将展示国际最前沿的临床肿瘤学 研究 成果和肿瘤治疗技术。 华昊中天 的 核心产品优替德隆 注射液( UTD1 )和优替德隆胶囊( UTD2 )四 项最新临床研究数据 将以壁报展示方式亮相 ASCO 2026 。
  • 百济神州EGFR降解剂研发暂停!
    临床研究
    BeOne的降解剂BG-60366似乎已终止研发。 EGFR降解剂赛道再传利空。 据外媒报道,上周BeOne(百济神州)针对晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的BG-60366Ⅰ期临床试验, 在clinicaltrials.gov网站上被标注为“研究进行中、不再招募”;该试验入组在33例时即暂停,远低于最初计划的93例目标。
  • 百亿上市公司,落沪!
    医药投融资
    近日,企查查显示, 闻世芯(上海)半导体有限责任公司 (以下简称“闻世芯”)成立,注册资本 5000万元 ,注册地点 上海普陀 。 公司经营范围包含:半导体器件专用设备制造;电子元器件批发;电力电子元器件销售;电子专用材料制造;半导体器件专用设备销售;集成电路销售等。 公司在全球功率分立器件公司中稳居前列,连续四年蝉联中国榜首;拥有超1.5万名员工,年生产半导体器件超1000亿颗,服务全球2.5万余家客户,全球化产业影响力深厚。
    张通社
    2026-04-22
    百亿上市公司
  • 又一款医疗器械,正式获批!
    审批动态
    ZHANG TONG SHE。 面对全球疫情散发的潜在风险,早期快速精准诊断是落实防控措施与临床干预的核心前提。 此次检测试剂盒获批,进一步推动了中国生物在猴痘防控领域“诊、防、治”一体化战略落地。
  • Hepatology:甲磺酸普雷福韦片(Pradefovir )3期临床试验结果发表
    临床研究
    甲磺酸普雷福韦片(Pradefovir ,商品名:新舒沐,曾用名:甲磺酸帕拉德福韦片)是一款采用 HepDirectTM 前药技术开发的阿德福韦(PMEA)前药,是一种核苷/核苷酸类似物,对乙型肝炎病毒(HBV)DNA 聚合酶具有抗病毒活性。 2024年10月28日,国家药品监督管理局批准甲磺酸普雷福韦片上市,用于治疗 成人慢性乙型肝炎。 慢性乙型肝炎病毒感染患者被随机分配(2:1)接受每天45毫克的甲磺酸帕拉德福韦(PDV)或每天300毫克的TDF及配套安慰剂。
  • 恒瑞医药2026年一季度亮点盘点
    财报业绩
    4月22日晚,恒瑞医药发布2026年第一季度经营业绩。 2026年第一季度,公司创新药销售收入45.26亿元,同比增长25.75%, 占药品销售收入的比重达61.69% 。 创新药销售收入中,抗肿瘤产品收入33.13亿元,同比增长11.63%,占整体创新药销售收入的73.20%。
  • 从 100 万降到 10 万!中国技术突破,让细胞疗法真正走进百姓家
    医保动态
    据《深圳特区报》4 月 22 日的报道,原标题为《深圳企业让天价新药走向百姓可及》。 深圳,这座因创新而生的城市,在生命科学赛道加速布局,向着全球领先的科创湾区迈进。 深圳赛桥生物创新技术有限公司(以下简称:赛桥生物)通过技术创新,成功将自体定制 CAR-T 细胞疗法的生产成本从国外 100 万-150 万元 / 针降至 10 万元左右,生产周期从两三周压缩至两天以内,推动高端创新药从 “天价” 走向 “亲民”,为细胞基因治疗(CGT)药物的普惠可及提供了关键支撑。
    干细胞与外泌体
    2026-04-22
  • 里程碑!间充质干细胞治疗肝硬化,1b/2 期临床试验首例患者入组
    临床研究
    2026 年 4 月 21 日,国内细胞与基因治疗领域龙头企业中源协和细胞基因工程股份有限公司(证券代码:600645)发布重要公告,宣布其全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的VUM02 注射液(人脐带源间充质基质细胞注射液),用于治疗失代偿期肝硬化的 1b/2 期临床试验,已顺利完成首例患者入组并给药,标志着这款国产 1 类干细胞新药正式迈入关键临床研究新阶段,为亿万晚期肝病患者带来全新治疗希望。 肝硬化是全球范围内严重威胁人类健康的重大慢病,我国更是肝病大国。 据统计,我国乙肝、丙肝病毒感染者及酒精性、脂肪性肝病患者基数庞大,病情迁延不愈最终易发展为肝硬化。
  • Kashiv BioSciences 被 Amneal Pharmaceuticals 收购
    交易并购
    Kashiv BioSciences 宣布与 Amneal Pharmaceuticals 达成最终收购协议。此次交易预计将在 2026 年下半年完成,需经 Amneal 股东批准、监管机构批准以及满足常规交割条件。Kashiv 在生物类似物开发和制造方面拥有丰富经验,而 Amneal 则拥有规模和商业化能力。两家公司合并后,将建立一个大规模的、完全集成的生物类似物平台,提供高质量、负担得起的治疗方案,扩大患者访问,并加强其在全球生物制药领域的地位。Amneal 的联合创始人兼首席执行官 Chirag Patel 表示,此次收购是 Amneal 策略的自然延伸,旨在建立一个领先、多元化的生物制药公司,并相信这将推动加速增长和长期价值创造。
    Businesswire
    2026-04-22
    Kashiv BioSciences L Amneal Pharmaceutica
  • 药品GSP零售连锁质量管理附录征求意见,这些重点需要掌握!
    研发注册政策
    4月20日,国家药监局发布《药品经营质量管理规范附录:药品零售连锁质量管理(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),旨在进一步规范药品零售连锁经营活动,切实保障人民群众用药安全、有效、可及。 此次《征求意见稿》,是国家层面第三次针对药品零售连锁相关药品经营质量管理规范(GSP)附录公开征求意见。 在此之前,2016年,原国家食药监总局就GSP内审管理等3个附录公开征求意见,其中就包含《附录7:药品零售连锁管理》(征求意见稿)。
    21世纪药店
    2026-04-22
  • mBio|哈兽研解析禽偏肺病毒毒力减弱的关键分子机制
    前沿研究
    提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ,成立于2017年(_5839470.htm),接受 农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导,由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建,着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。
    兽药产业技术创新联盟
    2026-04-22
    mBio
  • “陨落不死”的诺基亚,市值突破4000亿了
    财报业绩
    相比而言,诺基亚这家公司似乎代表 着一个早已远去的旧时代,即便被人提起,也往往是放在 “诺基亚时刻”的语境中,成为企业轰然坠落的代名词。 甚至随着 2013年诺基亚手机黯然退出市场,以及那句“我们并没有做错什么,但不知为什么,我们输了”,这家企业在很多人眼中已经“死了”。 所以这几天关于诺基亚的新闻再次出现时,很多人感觉很惊讶:诺基亚 股价创 16年来新高 , 市值 已突破 60 0 亿美元 (合人民币近 4000亿元),年内涨幅 超60%。
    创业邦
    2026-04-22
    诺基亚
  • 一针搞定 CAR-T?Nature 重磅突破:体内直接生成抗癌 T 细胞,成本直降 90%
    前沿研究
    摘要: 传统 CAR-T 疗法需要从患者体内抽血,在实验室里改造 T 细胞再回输,动辄百万的费用和复杂的制造流程让很多患者望而却步。 今天给大家分享一篇刚发表在《自然・通讯》上的重磅研究,Broad 研究所的团队开发出了 TaSEL 技术 ,能直接在患者体内生成功能性 CAR-T 细胞。 这可能是 CAR-T 疗法走向 "一针化" 和 "平民化" 的关键一步。
    药时空
    2026-04-22
    CAR-T
  • 丹麦公司GomSpace与乌克兰公司STETMAN在乌克兰启动合资企业,共同开发卫星通信能力
    医投速递
    2026年4月22日,丹麦公司GomSpace与乌克兰合作伙伴STETMAN在布鲁塞尔的欧盟-乌克兰商业峰会上签署了一项协议。根据该协议,合作伙伴将在乌克兰建立UASAT合资企业,共同开发能够为乌克兰提供双用途卫星通信能力的自主能力。卫星通信在危机时期已成为民用社会和国家安全的关键推动力。通过UASAT,GomSpace将与STETMAN结合乌克兰的运营经验以及其太空技术专长,共同构建一个增强弹性和长期独立性的自主能力。合作伙伴计划在2026年秋季发射第一颗卫星,以提供后续步骤在UASAT路线图中的操作反馈。GomSpace的参与是通过其国家与国防解决方案业务单元进行的,该业务单元致力于为国家当局提供自主太空能力。
    PRNewswire
    2026-04-22
    European Investment
  • 创新药进院/报销难,自费难开方,商保怎挖掘空间?
    医保动态
    建议:对于DRG/DIP“医保亏损”项目,允许商保分担超支风险,或商保患者一开始退出DRG/DIP支付结算;建设全程可追溯的商保处方流转平台,探索由保司、药企、健康管理团队联合开展用药管理、随访服务。 创新药商保合作:难监控疗效、可保不可赔,怎破局。 创新药临床应用难点及其。
    健康国策2050
    2026-04-22
    创新药
  • 癌症突变不致癌,但推动阿尔茨海默病?《细胞》发现独特致病机制
    前沿研究
    阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease, AD)是一种常见的神经退行性疾病,主要表现为记忆力下降、认知功能障碍,最终丧失独立生活能力。 长期以来,科学家们主要认为AD的发生与β-淀粉样蛋白(Aβ)和tau蛋白异常沉积相关。 他们发现,癌细胞中常见的基因突变,竟然在AD患者大脑的小胶质细胞中显著富集。
    学术经纬
    2026-04-22
  • Oncology Ventures完成6200万美元基金II融资,致力于推动癌症护理创新
    医药投融资
    美国奥斯汀,德克萨斯州——Oncology Ventures宣布其基金II成功融资6200万美元,几乎是其首期基金3200万美元的两倍,并超过了其5000万美元的目标。该基金以Texas Oncology为支柱,Texas Oncology是美国最大的以医生为主导的癌症专科实践机构,并得到了癌症护理领域最具影响力的机构的再次支持。Oncology Ventures专注于投资价值2250亿美元的癌症市场,该市场年增长率为12%。创始人兼管理合伙人Ben Freeberg表示,每天有1700名美国人死于癌症,其中超过1000人的死亡本可以通过早期检测、基于指南的治疗和更好的导航来预防。Freeberg本人也经历过癌症,他通过自己的经历创立了Oncology Ventures,旨在从内部解决医疗体系的问题。Oncology Ventures投资于癌症市场的基础设施,包括为大型雇主和商业健康保险计划提供的第一大成本驱动因素。该基金的投资伙伴包括Moffitt癌症中心、City of Hope、Atlantic Health和Cardinal Health,以及Texas Oncology、Fred Hutch癌症中心
    Businesswire
    2026-04-22
    Texas Oncology Inc Thyme Care Inc City of Hope Cardinal Health Inc Unitedhealth Group I IgniteData
  • 2025年度拜耳中国科研合作奖揭晓
    公司动态
    ● 来自北京大学、清华大学的科学家荣获“拜耳讲席教授”、“拜耳研究员”等奖项。 ● 截至目前,已有超230位中国科学家获得相关奖项与资助。 今日,拜耳与北京大学、清华大学共同揭晓2025年度拜耳中国科研合作奖,其中包括“拜耳讲席教授”、“拜耳研究员”、“拜耳科研转化基金”和“拜耳博士后”等多个重要奖项。
  • 特朗普政府放了礼来、诺和诺德的“鸽子”?
    公司动态
    2026年4月21日,美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布 :GLP-1类肥胖药物的Medicare医保覆盖试点将延期推进 。 而CMS发布这一消息的前一天,正是保险公司选择是否加入自愿支付模型Balance试点的截止日期。 安泰保险则直接表示公司未报名参加该试点。
  • BeOne Medicines Ltd.将于2026年5月6日公布第一季度财务报告
    医投速递
    全球肿瘤学公司BeOne Medicines Ltd.(纳斯达克:ONC;香港交易所:06160;上海证券交易所:688235)将于2026年5月6日在金融市场开盘前公布其2026年第一季度的财务报告。财务报告发布后,公司将在东部时间上午8点举行一次现场网络直播会议。该网络直播可通过公司网站投资者部分(https://ir.beonemedicines.com)访问。为确保及时连接,建议参与者至少在预定网络直播前15分钟注册。网络直播的存档版本也将可在公司网站上提供。BeOne Medicines是一家总部位于瑞士的全球肿瘤学公司,致力于发现和开发更易于全球癌症患者获得的创新治疗方案。公司产品组合涵盖血液学和实体瘤,通过内部能力和合作,加速其多样化的药物研发管线。公司拥有近12,000名员工,遍布六大洲,他们以科学卓越和卓越的速度推动着公司的发展,以惠及更多患者。欲了解更多关于BeOne Medicines的信息,请访问www.beonemedicines.com,并在LinkedIn、X、Facebook和Instagram上关注我们。本新闻稿可能包含根据1995年私人证券诉讼改革法案和其他联邦证券法定义的
    Businesswire
    2026-04-22
    百济神州(北京)生物科技有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601003】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600864】亘喜生物科技(上海)有限公司1类新药GC012F注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600866】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601001】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600869】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-9839(sc)在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601002】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600867】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB034C在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600865】上海偌妥生物科技有限公司1类新药注射用RT036在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600862】江苏众红生物工程创药研究院有限公司1类新药ZHB 103注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600996】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600999】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600859】艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司1类新药ACE723在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600858】信立泰(成都)生物技术有限公司1类新药注射用SAL012在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600863】上海华奥泰生物药业股份有限公司1类新药HB0056注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600995】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2601000】北京博源润步医药研发有限公司1类新药BC923注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600997】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600860】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600857】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-8925在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600998】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
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