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  • QEL-005在复杂自身免疫性疾病治疗中的潜力研究
    研发注册政策
    QEL-005在复杂自身免疫性疾病治疗中的潜力研究
    Quell Therapeutics公司将在美国风湿病学会年度会议上展示其新型CAR-Treg产品QEL-005的初步研究结果。QEL-005是一种利用多模块工程Treg平台设计的CAR-Treg产品，通过CD19 CAR激活B细胞，调节多种免疫细胞，包括T细胞、B细胞和炎症性巨噬细胞，以治疗复杂的自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎和系统性硬化症。研究数据表明，QEL-005具有广泛的机制作用，包括抑制T细胞活性、调节B细胞活性和抗体产生，以及调节炎症微环境中的其他免疫细胞。QEL-005的非细胞毒性机制与CAR-T和其他B细胞耗竭疗法相比具有显著差异，提供了更安全、耐受性更好的治疗选择。Quell Therapeutics计划在2026年第一季度完成QEL-005的临床开发申请，并启动CHILL临床试验。
    Biospace
    2025-10-27
    Quell Therapeutics L
  • KYV-101在难治性类风湿性关节炎患者中展现积极疗效
    研发注册政策
    KYV-101在难治性类风湿性关节炎患者中展现积极疗效
    Kyverna Therapeutics公司宣布，其研发的KYV-101细胞疗法在治疗难治性类风湿性关节炎（RA）患者中显示出积极疗效。在一项由Charité大学医院发起的1/2期临床试验中，KYV-101在6名接受治疗的难治性RA患者中表现出良好的耐受性和安全性，没有出现高等级的细胞因子释放综合征（CRS）或免疫细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。在治疗后的28至175天随访期间，4名患者达到了美国风湿病学会20%改善标准（ACR20），其中2名患者进一步达到了ACR50响应。这些结果支持了KYV-101在RA患者中进一步研究的必要性。
    Biospace
    2025-10-27
    Kyverna Therapeutics American College of
  • Cordis发布SELUTION SLR™药物涂层球囊临床试验积极结果
    研发注册政策
    Cordis发布SELUTION SLR™药物涂层球囊临床试验积极结果
    全球心血管介入技术领导者Cordis宣布，在2025年Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT)会议上，其SELUTION DeNovo和SELUTION4ISR临床试验取得了突破性成果。这两个随机临床试验均表明，与现有标准治疗方案相比，SELUTION SLR™药物涂层球囊（DEB）在治疗新发和ISR冠状动脉病变方面达到了主要终点。SELUTION DeNovo试验是迄今为止最大的随机冠状动脉DEB试验，结果显示，与药物涂层支架（DES）策略相比，SELUTION SLR™ DEB策略在12个月时的靶血管失败（TVF）率为5.3%，非劣于DES组的4.4%。SELUTION4ISR试验则证实了SELUTION SLR™ DEB在治疗冠状动脉内支架再狭窄（ISR）患者中的非劣效性。这些研究结果支持了SELUTION SLR™ DEB作为DES的替代方案，有助于减少支架的使用。Cordis致力于通过临床研究提升标准治疗方案，并为患者提供更有意义的创新。
    Biospace
    2025-10-27
    Cordis Corp
  • TissueCypher Barrett’s Esophagus测试提供超越病理学的风险洞察
    研发注册政策
    TissueCypher Barrett’s Esophagus测试提供超越病理学的风险洞察
    Castle Biosciences公司宣布，其TissueCypher Barrett’s Esophagus测试能够提供超越病理学的风险洞察，影响临床管理，支持对高风险患者进行更早的干预，并可能减少对低风险患者的过度检查。该研究将在2025年10月27日至29日在亚利桑那州凤凰城举行的美国胃肠病学会（ACG）2025年科学会议上以三篇海报的形式展示，其中一篇获得了总统海报奖。研究指出，仅依靠病理学评估Barrett’s食管患者的进展风险可能非常困难，而TissueCypher测试能够为患者提供客观、个性化的风险信息，支持更个性化的监测和干预决策，帮助临床医生更早采取行动，以降低进展为食管癌的风险。
    Biospace
    2025-10-27
    Castle Biosciences I
  • CARBIOS发布2025年上半年中期报告
    医投速递
    CARBIOS发布2025年上半年中期报告
    法国克莱蒙费朗，2025年10月24日（晚上8:00 CEST）。CARBIOS（Euronext Growth Paris: ALCRB），一家在生物技术领域开发与工业化以重塑塑料和纺织品生命周期的先驱公司，向股东和金融界通报，其2025年上半年中期报告现已公布。该报告以英文形式提供，可通过公司网站www.carbios.com“投资者/监管信息”部分以及Euronext网站www.euronext.com下载。CARBIOS是一家生物技术公司，致力于开发与工业化生物解决方案，以重塑塑料和纺织品的生命周期。受自然启发，CARBIOS设计基于酶的生物过程来分解塑料，其使命是防止塑料和纺织品污染，并加速向循环经济的转型。其两项创新技术——针对PET生物回收和PLA生物降解——目前正在扩大到工业和商业规模。自2021年以来，其生物回收工业示范工厂已投入运营，预计将在2025年底前恢复建设世界上首个生物回收工厂，前提是获得必要的额外资金。CARBIOS得到了化妆品、食品和服装行业知名品牌的支持，旨在提高其产品的可回收性和循环性。雀巢水、百事公司、三得利饮料欧洲是CARBIOS与L’Oréal共同成立的包装联盟的成员
    Biospace
    2025-10-27
  • 百时美施贵宝公布两项最新研究数据 证实氘可来昔替尼可有效治疗银屑病关节炎及系统性红斑狼疮
    研发注册政策
    百时美施贵宝公布两项最新研究数据 证实氘可来昔替尼可有效治疗银屑病关节炎及系统性红斑狼疮
    百时美施贵宝公司公布了关键性III期POETYK PsA-1试验的最新数据，证实氘可来昔替尼在治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成年患者中具有显著疗效和安全性。同时，PAISLEY-SLE II期试验和PAISLEY长期扩展试验显示，氘可来昔替尼在治疗中重度系统性红斑狼疮（SLE）患者中展现出持续稳定的安全性和有效性。试验结果显示，氘可来昔替尼在银屑病关节炎治疗中可显著改善患者症状，抑制影像学进展，并提升患者报告结局。在系统性红斑狼疮治疗中，氘可来昔替尼也显示出良好的疗效和安全性，且未发现新的安全性信号。这些数据已在美国风湿病学会年会（ACR）上公布。
    美通社
    2025-10-27
    Bristol-Myers Squibb
  • Jaguar Health授予新员工限制性股票单位
    医投速递
    Jaguar Health授予新员工限制性股票单位
    Jaguar Health公司于2025年10月24日宣布，自2025年10月20日起，公司向新员工1授予600个限制性股票单位（RSUs），向新员工2授予600个RSUs，向新员工3授予300个RSUs。这些RSUs将在每位员工的雇佣日期起一年内分摊。这些RSUs作为公司吸引每位员工接受雇佣的激励措施，已获得Jaguar董事会薪酬委员会的批准。RSUs的分摊取决于每位新员工在相关分摊日期前继续在Jaguar服务的条件。Jaguar Health是一家专注于开发从热带雨林植物中可持续提取的处方药的制药公司，其产品针对患有过度活跃肠道的患者，特别是与慢性腹泻、紧迫感、肠道失禁和痉挛性疼痛等症状相关。Jaguar Health家族公司Napo Pharmaceuticals专注于开发和商业化针对多种复杂疾病状态下忽视的胃肠道症状的人用处方药。Napo的crofelemer已获得FDA批准，品牌名为Mytesi®，用于治疗接受抗逆转录病毒治疗的HIV/AIDS成年人的非感染性腹泻症状。Jaguar家族公司Napo Therapeutics是Jaguar在2021年于意大利米兰成立的意大利公司，专注于在欧洲扩大cro
    Biospace
    2025-10-27
    Jaguar Health Inc Napo Pharmaceuticals Napo Therapeutics SP Filament Health Corp
  • IR-Med在医疗健康领域的最新进展
    研发注册政策
    IR-Med在医疗健康领域的最新进展
    以色列医疗技术公司IR-Med Inc.近日宣布了一系列最新里程碑，展示了公司在医疗、投资和媒体社区中的日益增长的影响力。IR-Med开发了一种非侵入式、基于人工智能的红外光谱平台，用于评估压力伤和糖尿病溃疡。其技术在全球最大的专业护理活动Magnet & Pathway 2025会议上展出，并获得了科学委员会的认可。在会议上，HCA Methodist Metropolitan医院的Dr. Mary Lee Poter博士展示了PressureSafe™技术的临床研究，该研究展示了近红外光谱与人工智能的结合，在评估压力伤方面具有高灵敏度，尤其是在深色皮肤患者中，有助于临床医生检测早期伤口并改善患者预后。此外，IR-Med还在美国投资银行协会（NIBA）会议和以色列Channel 10国家经济节目“The Next Big Thing”中展示了其技术。公司首席执行官Ran Ziskind表示，这些活动反映了IR-Med在医疗健康社区中的认可，并鼓励了通过人工智能和红外创新改造皮肤评估的愿景。
    Biospace
    2025-10-27
  • FibroBiologics将在Bio-Europe 2025会议上展示其生物技术成果
    医投速递
    FibroBiologics将在Bio-Europe 2025会议上展示其生物技术成果
    FibroBiologics公司，一家专注于利用成纤维细胞及其衍生物开发治疗慢性疾病药物的临床阶段生物技术公司，宣布其创始人兼首席执行官Pete O’Heeron将于2025年11月3日至5日在奥地利维也纳会议和展览中心举行的Bio-Europe 2025会议上进行演讲。FibroBiologics将在11月4日下午4:15 CET进行公司展示，并在会议期间提供一对一的投资者会议。FibroBiologics总部位于休斯顿，拥有270多项已授权和待授权的专利，涉及多种临床途径，包括伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退行性变、银屑病、骨科、人类长寿和癌症等领域。该公司代表着细胞疗法和组织再生的下一代医学进步。更多信息请访问FibroBiologics的官方网站或发送电子邮件至info@fibrobiologics.com。
    Biospace
    2025-10-27
    FibroBiologics Inc
  • FDA批准首个即用型可乐定口服溶液用于成人高血压治疗
    研发注册政策
    FDA批准首个即用型可乐定口服溶液用于成人高血压治疗
    美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Azurity Pharmaceuticals公司生产的Javadin™（可乐定氢氯酸盐）口服溶液，这是首个获得FDA批准的即用型可乐定口服液体配方，用于治疗成人高血压以降低血压。该口服溶液可简化高血压患者的用药过程，适用于吞咽胶囊或药片困难的患者。Javadin通过刺激大脑中的α-肾上腺素受体，降低外周和肾脏血管阻力，降低心率，从而降低血压。Javadin预计将在2025年底前上市。
    Biospace
    2025-10-27
    Azurity Pharmaceutic
  • 会话式人工智能平台Vocca获得550万美元融资，利用AI电话助手革新医疗保健通信
    医药投融资
    会话式人工智能平台Vocca获得550万美元融资，利用AI电话助手革新医疗保健通信
    2025年10月27日，会话式人工智能平台Vocca获得550万美元融资，由Speedinvest和firstminute capital领投。“这笔资金将使我们能够将我们的团队扩大两倍，并加速我们在美国和欧洲的推广，因为我们看到了市场的巨大需求。我们的目标是到2026年为超过10,000名从业者提供装备，改善数十万患者获得护理的机会，同时为每个医学学科构建特定专业的工作流程。”Vocca首席技术官兼联合创始人Hugo Danet说。
    Healthcare IT Today
    2025-10-27
    Firstminute Capital Speedinvest Vocca
  • 一体化后台人工智能平台Honey Health获得780万美元种子轮融资，通过自主人工智能代理实现医疗保健后台自动化
    医药投融资
    一体化后台人工智能平台Honey Health获得780万美元种子轮融资，通过自主人工智能代理实现医疗保健后台自动化
    2025年10月27日，一体化后台人工智能平台Honey Health获得780万美元种子轮融资，由Pelion Ventures领投，Streamlined、Burst Capital和8-Bit Capital参投。该公司正在部署专门的人工智能代理团队，直接在医疗保健系统内自主完成复杂的管理工作流程，从而自动化给初级保健和专业环境中几乎每个护理团队带来负担的工作。
    morningstar
    2025-10-27
    Burst Capital Streamlined Ventures Honey Health
  • 罕见出血性疾病治疗药物研发商Hemab获得1.57亿美元C轮融资，以推进服务不足的出血性疾病的下一代治疗方法
    医药投融资
    罕见出血性疾病治疗药物研发商Hemab获得1.57亿美元C轮融资，以推进服务不足的出血性疾病的下一代治疗方法
    2025年10月27日，罕见出血性疾病治疗药物研发商Hemab获得1.57亿美元C轮融资，由Sofinnova Partners领投，一家大型多头全球资产管理公司大量参投，其他新投资者也参与其中，包括一家大型全球主权财富基金和Avoro Capital Advisors，以及现有投资者RA Capital Management、Novo Holdings、Access Biotechnology、Deep Track Capital、HealthCap、Invus、Avoro Ventures、Maj Invest Equity和Rock Springs Capital。额外的资金使Hemab能够将更多候选新药推进临床开发，HMB-003预计将于2026年上半年发布。这一扩大的产品线加强了Hab致力于开发涵盖高未满足需求出血性疾病的综合治疗解决方案的承诺。
    VC News Daily
    2025-10-27
    Sofinnova Partners Avoro Capital Adviso RA Capital Access Industries Deep Track Capital HealthCap Invus Avoro Ventures Maj Invest Rock Springs Capital 诺和诺德 Hemab ApS
  • 23andMe研究机构宣布新任董事会成员
    医投速递
    23andMe研究机构宣布新任董事会成员
    23andMe研究机构，一家非营利性医疗研究组织，于2025年10月24日宣布了两名新任董事会成员。布拉德·马古斯和斯蒂芬·夸克博士加入董事会，为机构的战略指导提供专业意见，以确保其运营对未来几代人产生最大的影响。马古斯是A-T儿童项目（一个资助罕见疾病ataxia telangiectasia或“A-T”的研究的非营利组织）的创始人和董事长，同时也是Cerevance公司的共同创始人，该公司致力于治疗脑部疾病。夸克博士是斯坦福大学的李·奥特森生物工程教授和应用物理学教授，他的研究涉及生物学、物理学和技术发展。两位新成员的加入，将与23andMe研究机构的创始人安妮·沃西基、加州大学旧金山分校儿科流行病学教授及儿科研究捐赠席位教授珍妮特·沃西基博士、Redwood Pacific Management首席执行官斯蒂芬·马古安等一起，为23andMe研究机构提供战略指导。23andMe研究机构旨在成为全球科学进步的最重要贡献者，联合人们共同提高健康水平并深化对DNA——生命密码的理解。
    Biospace
    2025-10-27
    Cerevance Inc Envoy Therapeutics I Perlegen Sciences In Stanford University
  • 植入式神经刺激器开发商ONWARD完成5085万欧元融资
    医药投融资
    植入式神经刺激器开发商ONWARD完成5085万欧元融资
    2025年10月27日，植入式神经刺激器开发商ONWARD已通过私募筹集了5085万欧元的总收益。本轮融资的参与者包括现有和新投资者，包括上市公司Ottobock ，以及医疗保健专业投资者Invus以及由a.s.r. Asset Management N.V.管理的ASR Global Impact Equity Fund作为主要投资者。本轮融资资金资助开发计划，包括但不限于研究性ARC-IM®系统的产品开发、临床研究和监管活动，以解决脊髓损伤患者的血压不稳定问题（40%）。
    startupticker
    2025-10-27
    Ottobock Invus ONWARD Inc
  • EDAP将在UBS全球医疗保健会议上参与，将于2025年11月10日举行一对一投资者会议
    医投速递
    EDAP将在UBS全球医疗保健会议上参与，将于2025年11月10日举行一对一投资者会议
    全球机器人能量治疗领域的领导者EDAP TMS SA宣布，公司首席执行官Ryan Rhodes和首席财务官Ken Mobeck将于2025年11月10日至13日在佛罗里达州棕榈滩花园举行的UBS全球医疗保健会议上主持一对一投资者会议。会议将在PGA National Resort Hotel举行。EDAP TMS是一家专注于研发、生产和推广使用超声波技术的微创医疗设备的公司，其Focal One®系统在欧洲和美国作为领先的由泌尿科医生控制的聚焦治疗前列腺癌的设备，并有望扩展到多种其他适应症。更多信息请访问公司网站https://focalone.com/。
    Biospace
    2025-10-27
    EDAP TMS SA
  • Laxxon Medical将参加BIO-Europe 2025和Jefferies Healthcare Conference
    交易并购
    Laxxon Medical将参加BIO-Europe 2025和Jefferies Healthcare Conference
    领先制药技术公司Laxxon Medical宣布将参加BIO-Europe 2025和Jefferies Healthcare Conference，这是全球生命科学行业两大顶级对接活动。Laxxon Medical首席执行官Helmut Kerschbaumer表示，这两大会议是接触前瞻性领导者和寻求创新解决方案公司的绝佳机会，以推进药物开发。Laxxon Medical将展示其专有的SPID®-Technology药物打印平台，该平台通过专利丝网印刷工艺实现药物释放轮廓的控制，并提高药物生物利用度。Laxxon Medical的药物开发管线包括与知名药企、生物技术公司和研究大学的合作项目，以及13个内部高级专利仿制药产品。
    Biospace
    2025-10-27
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