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共 362217 篇内容
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【省市药监】湖北：省药品监督管理局关于优化境内第二类医疗器械注册申报的通知研发注册政策湖北省内各医疗器械注册人：。 根据国家药监局《药品监管人工智能典型应用场景清单》《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》等文件要求，我局在“境内第二类医疗器械注册”事项中开展人工智能应用，对该事项申报材料进一步颗粒化，提升注册申报效率，现将湖北省“境内第二类医疗器械注册”申报材料有关事项通知如下：。 2026年6月1日，湖北省内第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）首次注册事项在湖北政务服务网正式实施优化后的注册申报，事项提交材料按申报页面材料目录分类要求上传，操作手册详见附件。中睿创械2026-05-28
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4个药品被取消挂网！某省公布不符合挂网条件药品招标采购昨日， 河北省医用药品器械集中采购中心发布了 《 关于公布不符合挂网条件部分药品的通知 》 ，引起了业界关注。 《通知》指出，按照河北省药品挂网规则，现将过评项目中 已挂网不符合挂网条件的部分药品公布并 取消挂网 ，同时发布了 “ 申投诉后不符合挂网条件部分药品表 ” 。 河北省现行的挂网规则，是 2025年7月 河北省医用药品器械集中采购中心发布的《 河北省药品挂网规则 》。医药健康资讯2026-05-28挂网
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2026 EHA | golcadomide联合/不联合利妥昔单抗在R/R FL患者中的长期随访结果：1/2期研究临床研究Oral Presentations。 golcadomide（GOLCA）联合/不联合利妥昔单抗（R）在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者中的长期随访结果：1/2期研究。 golcadomide（GOLCA）是一种潜在的首创口服CELMoD，专为淋巴瘤治疗设计，具有淋巴器官优先分布特性，并在淋巴瘤细胞系中表现出增强的活性。
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【2327】共识引路，双抗破局：莫妥珠单抗重塑中国B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗新格局前沿研究B细胞淋巴瘤治疗，如何获得强效并保证安全性，一直是临床的核心追求。 近年来， CD20×CD3 双特异性抗体凭借独特的作用机制为这一领域带来了革新 。 Part 1：指导原则筑基，莫妥珠单抗开启FL治疗新纪元。
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高盛：尖端MLCC景气周期可能比想象中更持久公司动态高盛在与村田制作所总裁会面后认为， AI驱动的尖端MLCC需求周期有望延续至2030年前后，远超此前预期，该公司在这一赛道的竞争优势正逐步兑现。 据追风交易台，5月27日，村田制作所总裁Norio Nakajima出席卖方分析师会议，就AI周期、MLCC定价策略及产能扩张等核心议题作出表态。 AI周期或延伸至2030年，边缘AI打开第二增长曲线。华尔街见闻2026-05-28高盛
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拼多多：利润"假摔"背后，一个1000亿赌注正在成形公司动态触发这次踩踏的是一组数字：Non-GAAP每ADS盈利1.38美元，比市场预期的2.23美元少了38%。 先做一道最基本的拆分题。 拼多多Q1净利润125亿元，同比下降15%；Non-GAAP净利润141亿元，同比下降17%。华尔街见闻2026-05-28
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bepirovirsen实现突破性的功能性治愈率，将有潜力重新定义慢性乙型肝炎治疗前沿研究
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减重药物的研究和临床应用进展临床研究减重药物的研究和临床应用进展。 《广东医科大学学报》2026年。 肥胖已经成为一项全球性的公共卫生问题，超重和肥胖人群的多种慢性疾病的患病率显著增加。
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富士胶片参展2026第十八届东西部小动物临床兽医师大会医投速递2026年5月20日至22日，第十八届东西部小动物临床兽医师大会暨2026 WESAVC宠物医疗展在天津举办。富士胶片（中国）携一站式宠物诊疗解决方案参展，展示了其在动物医疗领域的创新实力和专业积累。富士胶片（中国）动物医疗业务团队与宠物医疗从业者深入交流，重点展示了适用于不同临床场景的解决方案，包括全自动干式生化分析仪NX700iV与NX600V、全自动荧光免疫分析仪AU20V等。此外，富士胶片（中国）还展示了配套的试剂耗材和MiniLis实验室信息管理系统，旨在提升宠物医疗机构的诊疗水平。在WESAVC 2026中国宠物医疗行业年度品牌盛典上，富士胶片（中国）荣获年度经典器械品牌奖。美通社2026-05-28
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智冉医疗荣登融中“2025-2026年度中国未来独角兽企业TOP50”｜丹麓Portfolios公司动态近日，融中正式发布“2025-2026年度中国Power50企业榜单”，丹麓资本被投企业 “智冉医疗” 凭借扎实的创新实力与高成长潜力，荣登 “中国未来独角兽企业TOP50”榜单。 此次榜单发布恰逢中国经济从规模驱动转向创新驱动、国家战略以前所未有的力度注入新兴产业与未来产业的历史性窗口。 作为智冉医疗的早期投资方与同行者，丹麓资本始终专注于医疗健康领域的早期及创新投资，有幸见证并陪伴这样兼具技术厚度与成长野心的团队不断突破。
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天津：到2030年形成超100亿脑机接口产业基金群研发注册政策天津市人民政府办公厅发布《天津市推动脑机接口创新发展行动计划（2026—2030年）》，旨在推动脑机接口科技创新与产业协同发展。计划提出到2027年，争创2至3家国家级创新平台，推动5种以上非侵入式脑机接口产品进入临床应用，并设立产业基金。到2030年，形成国家战略科技力量集群，推动10种以上非侵入式脑机接口产品实现大规模临床应用。此外，计划还包括加强基础研究、核心技术突破、重点仪器设备研发、平台体系构建、检测评价体系完善、标准规范体系健全、临床研究平台打造、产品上市推广、重大场景应用示范、产业生态能级提升、科技人才引育、科技金融支持、开放合作水平提高和协同治理机制建立等内容。投资界2026-05-28
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NEJM：GSK在研乙肝新药贝普若韦生注射液（Bepirovirsen,GSK836) III 期临床试验结果发表临床研究贝普若韦生注射液（Bepirovirsen，GSK3228836，GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和葛兰素史克（GSK）合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA，目前该药的 Phase 3 期临床试验已经完成且已在全球各个主要市场申请上市。 在荷兰阿姆斯特丹举办的2026年欧洲肝病学会年会（EASL2026）及在 《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine, NEJM） 杂志上，研究人员同步公布了该款药物的 Phase 3期临床试验结果，以下是来自 《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine, NEJM） 杂志的详细研究结果。 该项 3 期临床试验由两项研究（B-Well 1和B-Well 2）组成，是一项国际多中心、随机、双盲研究，研究旨在确认Bepirovirsen 300 mg每周一次持续给药24周（含负荷剂量）相较于安慰剂组的有效性、安全性、PK特征以及HBsAg抑制的持
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对话弈人科技马成辉：「数据、场景、工程能力」叠加拉高壁垒，希望成为中国首家物理AI数据上市企业专家观点未来2-3年，将是一个比拼速度和硬实力的关键窗口期。 伴随具身智能的热潮将数据供给推向“深水区”，近日，弈人科技宣布完成PreA+轮及PreA++轮连续两轮亿元级融资，投资方分别为国方创投管理的上海市数链基金以及成都交子资本管理的自贡市人工智能基金，成为上海首家具身智能数据类的独角兽企业。 凭借在自动驾驶领域多年的技术沉淀与数据积累，公司在国内率先完成AI数据正向盈利，2025年AI数据业务收入过亿，打破了行业内AI数据领域“高投入、难盈利”的普遍困境，构建起可持续、可复制的盈利模式。IPO早知道2026-05-28马成辉 弈人科技
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强强联合，生物城这一平台达成战略合作公司动态为深入贯彻落实四川省“十五五”规划纲要相关要求，整合优势资源，提升公共技术平台运营服务能力。 近日， 生物城产业园区综合运营商 成都国生创新科技服务有限公司与科创板上市企业欧林生物科技股份有限公司就公共技术平台建设运营达成战略合作关系，聚力赋能区域生物医药产业提质增效。 生物医药国际平行实验室。成都天府国际生物城2026-05-28生物城
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牙髓干细胞在瘢痕修复中的作用机制与应用潜力前沿研究据2025年相关数据估算，国内瘢痕疙瘩患者已约 740 万人，人群分布上女性占比近 60%，男性占比 40%。 作为一类典型的慢性皮肤纤维化疾病，瘢痕疙瘩源于创面愈合机制紊乱，病理层面主要表现为成纤维细胞异常活化、迁移以及细胞外基质大量蓄积。 一、瘢痕疙瘩与纤维化疾病临床治疗现状与研究背景。佰鸿干细胞2026-05-28皮肤纤维化 瘢痕疙瘩 牙髓干细胞
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狂揽13亿融资+临床数据达标，Apogee为何惨遭股价大跌？医药投融资2025年5月27日， Apogee宣布旗下核心管线抗IL-13单抗 Zumilokibart 特应性皮炎（AD）APEX二期B部分16周数据达标；与黑石生命科学达成 最高13亿美元非稀释性战略融资 ，支撑药物三期推进至商业化。 核心管线二期临床结果报阳，拿下黑石最高13亿美元融资。 正常情况下，任一事件都将引发股价狂欢。
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101亿美元豪赌成功！全球首款CD123 ADC获批上市审批动态2026年 5 月 27 日，艾伯维宣布美国 FDA 已经批准其 ADC 疗法 Pivekimab sunirine （ PVEK ）上市，用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（ BPDCN ）。 值得一提的是， 这是全球首个获批上市的 CD123 ADC ，也是艾伯维首个获批的血液瘤 ADC 。 BPDCN 是一种兼具白血病与淋巴瘤特征的高度侵袭性罕见血液恶性肿瘤，治疗选择极为有限。
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HighTide将在BIOSeedin Summer重磅亮相 | BIOSeedin Summer Innovation Partnering Summit公司动态2026年6月，全球生物技术领域的目光将再次汇聚美国圣地亚哥—— BIO International Convention 2026（6月22日-25日） 即将盛大召开。 作为全球规模最大、最具影响力的生物技术盛会，BIO Convention每年吸引来自80多个国家的上万名行业领袖、跨国药企、投资机构及创新公司。 为帮助全球伙伴在大会正式开幕前高效锁定优质中国资产， bioSeedin柏思荟将于6月21日（周日）下午至晚间，在圣地亚哥湾畔的Wyndham San Diego Bayside举办BIOSeedin Summer Innovation Partnering Summit 2026 ——一场专注于中国差异化创新资产的国际路演与许可对接峰会。
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利润跌了，石药没躺平公司动态5月27日，石药集团（01093.HK）发布2026年第一季度业绩报告： 总营收64.65亿元，同比下滑7.8%；归母净利润8.60亿元，同比下滑41.8% 。 受此消息影响，公司股价盘中一度下跌超过10%，截至收盘跌幅收窄至5.38%。 2023年到2025年之间，归母净利润从 58.73亿元骤降至38.82亿元 ，营收也从 314.5亿元缩水至260亿元 。
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【博济助力】Arnovie101早期临床获积极信号，疗效安全性表现优异临床研究近日，九科润嘉自主研发的 in vivo CAR-T 创新产品 Arnovie101 迎来重要进展 —— 在首批入组的重度难治性系统性红斑狼疮（ SLE ）临床研究中取得显著疗效和安全性 结果。 作为项目核心合作伙伴，博济医药深度全程参与，为项目提供专业医学服务、临床运营的全方位技术助力。 本研究首批入组两例病程超15年、多器官重度受累的重度难治性SLE患者，既往多种常规治疗均宣告失败，临床救治难度极高。
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