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342515 篇内容
  • 国家药监局紧急叫停两家企业生产的秋水仙碱原料药
    研发注册政策
    公告显示,国家药监局近期对上述两家印度企业秋水仙碱原料药生产现场开展检查, 查实其变更管理存在严重缺陷 ,未按我国药品上市后变更管理要求完成批准或备案即擅自实施变更,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录相关规定。 依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品境外检查管理规定》第三十条,国家药监局作出三项处置措施:。 · 暂停进口涉事原料药,各口岸药监局暂停核发进口通关单;。
    医药网
    2026-04-23
    国家药监局
  • 多家连锁药店被曝涉嫌骗保 国家医保局派组督办
    医保动态
    22 日上午,当地召开全市医保定点零售药店 警示约谈会 ,对涉事主体再次集中约谈、通报情况,并部署全市医保基金使用专项整治,督促各药店全面自查自纠、压实主体责任。 同日,国家医保局相关人士透露,已针对报道涉及的湖南、河南相关涉事药店, 派出工作组赴两地开展检查 。 对此,上市公司老百姓大药房公开回应:诚恳接受监管与媒体监督,对个别门店医保违规问题深表歉意。
    医药网
    2026-04-23
    老百姓大药房 国家医保局
  • CPO龙头,盘中市值突破10000亿元
    财报业绩
    4月23日, CPO概念龙头 中际旭创盘中一度涨超3.7%,总市值突破1万亿元。 截至发稿,涨幅收窄至1.59%,报900.68元/股。 此外,截至2026年一季度末,中际旭创蝉联公募头号重仓股。
    上海证券报
    2026-04-23
    CPO
  • 干细胞新药盘点:2025年38款干细胞1类新药获批临床,2026年已有4款受理、其中1款已获批临床
    审批动态
    近年来,我国干细胞新药研发进入快车道,临床试验申请(IND)获批数量持续攀升。 据统计,2025年全年 CDE共受理 39款干细胞新药(其中38款已获批),覆盖内分泌系统、呼吸系统、神经系统、消化系统、骨关节及自身免疫性疾病等多个治疗领域,呈现“多适应症、多技术路线”的蓬勃发展态势。 以下为您汇总2025年1月1日至2026年4月22日我国干细胞新药IND获批情况。
    汉氏联合
    2026-04-23
  • TIL疗法:首款产品定价370万,国内企业加速冲刺II期
    审批动态
    过继性细胞免疫治疗 (英文: Adoptive Cell Transfer ,简称 ACT ),又称 过继性免疫 ,是一种高度个体化的肿瘤免疫疗法。 代表性技术包括 CAR-T、TCR-T 及 TIL等。 其中,TIL 疗法 (Tumor-Infiltrating Lymphocytes Therapy)核心是,从患者手术切除的肿瘤组织中,分离出天然浸润的淋巴细胞,在体外通过高浓度 IL-2 进行大规模扩增和激活后,再回输至患者体内。
    药筛
    2026-04-23
  • 卷王:PD-L1/VEGF/B7-H3三抗ADC
    前沿研究
    上一篇文章介绍了PD-(L)1×VEGF双抗ADC理论上具有三合一的作用机制: 免疫肿瘤治疗、抗血管生成治疗与化疗。 而 安领科生物更进一步, 在今年的AACR会议上, 公布了其 PD-L1/VEGF/B7-H3三抗ADC ALK208 的临床数据。 ALK208通过同时 靶向PD-L1与B7-H3免疫检查点,并 靶向VEGF抑制肿瘤血管生成,再结合 优化的连接子-载荷系统及DAR值, 多机制协同作用最大化抗肿瘤效果,同时规避传统单靶点ADC因毒性导致的剂量限制问题,为下一代免疫联合治疗提供新策略。
  • 构建稳健的ADC生产工艺:下游考量与一次性技术选型深度整合
    前沿研究
    福利一:直播间邀请满10人(仅限制药同仁)观看直播且排名前3即可获得: 铸铁平底锅。 福利二:看直播参与直播间福利抽奖,有机会获得: 苏泊尔烤肉锅、可视挖耳勺、桶装水抽水器、蒸汽眼罩。 直播间福利参与规则:。
    医药速览
    2026-04-23
    ADC
  • 复发≠绝望!CAR-T为淋巴瘤复发患者筑守生命防线
    前沿研究
    其凭借亮眼的临床疗效与显著的长期生存优势 ,成为国内外指南推荐的二线优选方案 ,为复发或原发难治患者开辟治疗新路径。 警惕复发信号: 弥漫大B细胞淋巴瘤患者一线治疗缓解后,需警惕腹痛、腹胀、新肿块及发热、盗汗等症状,出现异常需及时复查,避免延误病情。 CAR-T治疗的优势: 对于一年内复发或原发难治患者,CAR-T治疗完全缓解率(65%)远超传统方案(32%),中位无进展生存(14.7个月)为传统方案(3.7个月)的4倍, 4年生存率达54.6%,是国内外指南推荐的二线优选方案 。
    复星凯瑞
    2026-04-23
  • 亘喜生物荣膺BIONNOVA“最具创新力药企”奖
    公司动态
    声明:本材料不用于任何推广目的,相关信息亦不应作为治疗或使用建议。 如有相关问题请咨询医疗卫生专业人士。 内部审批号:CN-182542。
  • 2026ASCO:盘点肺癌重磅研究,新药展露头角
    前沿研究
    2026年4月21日,2026年ASCO(美国临床肿瘤学年会)会议摘要题目公布。 会议时间:5.29-6.2,美国芝加哥。 为啥2025年ASCO中国有超70项口头汇报研究入选。
    IO笔记
    2026-04-23
  • 真格天使项目「黑湖科技」完成近 10 亿元 D 轮融资,工业 AI 商业化拐点已至
    医药投融资
    近日,黑湖科技完成近 10 亿元 D 轮融资。 本轮融资将主要用于加速工业 AI 应用落地和全球扩张,进一步推动 AI 与制造业真实业务场景的深度结合。 自 2016 年黑湖科技创立之初,真格便参与其天使轮投资,并在此后多轮持续加注,陪伴公司一路成长至今。
  • GSR Portfolio∣黑湖科技完成近10亿元D轮融资
    医药投融资
    金沙江创投早期投资的工业科技企业 黑湖科技 宣布完成近 10 亿元 D 轮融资。 据悉,黑湖科技营收 年 增速超 60% ,已全面盈利,本轮融资将主要用于加速工业 AI 应用落地和全球扩张,进一步推动 AI 与制造业真实业务场景的深度结合。 未来,黑湖科技将持续探索 AI 在制造业核心流程中的应用边界。
    金沙江创投
    2026-04-23
    黑湖科技
  • 黑湖科技完成近10亿元D轮融资,华兴资本担任独家财务顾问 | 华兴交易
    医药投融资
    近日,黑湖科技完成 近10亿元D轮融资 , 华兴资本担任独家财务顾问。 截至目前,黑湖科技已实现全面盈利,营收年增速超60%,本轮融资将主要用于加速工业AI应用落地和全球扩张,进一步推动AI与制造业真实业务场景的深度结合。 期待未来与华兴资本并肩同行,共同开启中国制造迈向智能制造的全新篇章。
    华兴资本
    2026-04-23
    黑湖科技
  • AACR 2026:思路迪医药旗下科宜盛医药首次公布自主研发的RDC药物3D1015临床前及初步临床数据
    临床研究
    当地时间 2026 年 4 月 17 日至 22 日,第 117 届 AACR 年会在美国圣地亚哥会议中心举行。 思路迪医药股份有限公司( 3D Medicines ,股票代码: 1244.HK ) 旗下专注于创新核药研发的控股子公司科宜盛医药首次 公布了自主研发的 PSMA 靶向放射性核素偶联药物( RDC ) 177 Lu-PSMA-3D1015 (下称 “3D1015” )的临床前及初步临床研究数据。 本次研究成果以海报形式在 AACR 2026 年会上发布(摘要代码: 1254 ), 3D1015 为科宜盛医药自主研发的创新 RDC 药物 , 通过小分子配体 偶联 β 核素镥 -177 ( 177 Lu ) , 靶向前列腺特异性膜抗原( PSMA ), 适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌( mCRPC )。
  • 中际旭创市值破万亿 老实业家如何逆袭硅谷
    财报业绩
    这家从山东龙口起步的传统电机绕组装备制造企业,通过一场战略重组,一跃成为全球AI算力底座中的“卖铲人”——自己不直接参与淘金,却通过为淘金者提供工具来赚钱。 4月23日开盘,A股资本市场诞生了一个极具传奇色彩的里程碑:光模块龙头中际旭创(300308.SZ)股价涨至900元/股以上,市值突破万亿大关,在整个A股位列第13名。 中际旭创股价从2025年3月10日的66.86元/股开始一路狂飙,一年间翻超12倍,增速一骑绝尘,是A股历史上市值从千亿到万亿用时最短的企业。
    经济观察报
    2026-04-23
    中际旭创
  • 刚刚,CDE发布了一条征求意见稿
    研发注册政策
    关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百零六批)》(征求意见稿)意见的通知。 发布日期:20260422。 公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好地服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。
    E药研发
    2026-04-23
    CDE
  • 2026化学合成寡核苷酸药物药学研究全要素与注册申报
    审批动态
    但其在结构、合成工艺、质控与递送技术上与传统药物差异显著,药学研发与注册申报面临独特的科学与监管挑战。 研发需全链条优化,涵盖序列设计、化学修饰、固相合成、纯化质控及递送系统开发等环节,均依赖其分子特性进行深度验证。 在系统阐述寡核苷酸药物的药学与注册要点,围绕原料药与制剂的质量属性、关键工艺、稳定性及非临床评价展开,结合国内外监管要求,为研发与申报提供实用参考,支持该类药物高效完成从实验室到临床的转化。
    E药研发
    2026-04-23
    寡核苷酸药物药学
  • 兴齐眼药隐藏的真相
    前沿研究
    这个营收增速在 A 股港股卖眼药水的企业里面是独一份的 ,无人可及。 兴齐眼药又开始玩神秘。 “阿托品滴眼液收入占公司总收入的 10% 以上。”。
    药闻康策
    2026-04-23
    阿托品滴眼液
  • 应世生物再冲IPO,手握国内唯一III期FAK抑制剂
    医药投融资
    4月21日, 应世生物(InxMed Limited)再次向港交所主板提交上市申请,联席保荐人为中信证券和建银国际 。 应世生物选择了一条与多数Biotech不同的路径——不扎堆热门靶点,而是专攻“耐药后”市场。 1 港股18A回暖,差异化标的受关注。
  • 黑湖科技完成近10亿元D轮融资:估值超70亿的工业AI独角兽,已全面盈利
    医药投融资
    工业AI Agent开始实现规模化落地。 目前,黑湖 科技已服务近4 万家工业企业,覆盖食品饮料、汽车零部件、装备制造、新能源等30余个制造细分行业。 另据「IPO早知道」了解, 黑湖科技营收年增速超60%并已全面盈利 。
    IPO早知道
    2026-04-23
    黑湖科技
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384,225
全球在研药物数
2,256
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601003】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600864】亘喜生物科技(上海)有限公司1类新药GC012F注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600866】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601001】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600869】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-9839(sc)在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601002】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600867】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB034C在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600865】上海偌妥生物科技有限公司1类新药注射用RT036在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600862】江苏众红生物工程创药研究院有限公司1类新药ZHB 103注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600996】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600999】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600859】艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司1类新药ACE723在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600858】信立泰(成都)生物技术有限公司1类新药注射用SAL012在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600863】上海华奥泰生物药业股份有限公司1类新药HB0056注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600995】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2601000】北京博源润步医药研发有限公司1类新药BC923注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600997】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600860】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600857】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-8925在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600998】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
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2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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