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乙肝「治愈」新药竞速升级：GSK重新申报上市，恒瑞启动Ⅲ期，特宝生物引进口服新药审批动态今日，备受关注的 性乙型肝炎治疗领域消息不断。 GSK 贝普若韦生在中国重新申报上市。 5 月 27 日，CDE 官网显示，GSK 的贝普若韦生注射液上市申请获受理，用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗，适用于以下人群：核苷（酸）类似物在治、HBsAg≤3000IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙型肝炎病毒感染者。
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首个国产URAT1 痛风新药获批审批动态5 月 28 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药的 1 类新药「 鲁兹诺雷钠 」获批上市， 适用于痛风伴高尿酸血症患者 。 鲁兹诺雷钠 （研发代号：SHR4640，Ruzinurad ） 是一款 高选择性 尿酸盐转运体 （URAT1） 小分子抑制剂。 该药最早于 2014 年 3 月首次申报临床，于 2025 年 1 月首次申报上市。
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首个国产 HER2 双抗获批上市审批动态GSK乙肝「治愈」新药获优FDA先审评。 全球首款体内基因编辑疗法开启上市申报。 降脂针已卖“白菜价”！
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全球首个！罕见血液病全新治疗药物正式获批审批动态5 月 27 日，艾伯维宣布其 ADC 疗法DECNUPAZ ™ （pivekimab sunirine-pvzy）获美国 FDA 批准上市，用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）。 这是 全球首个 获批上市的 CD123 ADC，也是艾伯维 首个 获批的血液瘤 ADC疗法。 DECNUPAZ ™ 是一款靶向 CD123 的 ADC，拟开发用于治疗血液系统恶性肿瘤。
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子公司猪肉抗生素残留超标37.5倍，双汇致歉公司动态整理 ｜《中国企业家》记者 吴莹。 双汇就子公司猪肉被检出抗生素残留超标致歉；段永平增持，泡泡玛特股价大涨；周六福因生产销售不合格足银手镯被罚；光伏组件迎来强制性国标；MiniMax披露最新业务数据；SpaceX星舰V3首飞五天后被下令停飞…… 被检出抗生素残留超标致歉。
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白云山花城药业龟鹿补肾丸真实世界研究圆满结题！为老年虚弱的临床防治提供循证依据研发注册政策2024年，广州白云山花城药业有限公司发起的“龟鹿补肾丸治疗老年虚弱症真实世界研究”项目顺利结题，取得丰硕循证成果。该研究旨在评估龟鹿补肾丸在真实临床环境下的有效性和安全性，为老年虚弱的临床防治提供循证依据。研究历时12个月，全国26家医疗中心参与，纳入1202例老年虚弱症患者。结果显示，龟鹿补肾丸可显著减少老年虚弱患者夜尿次数，并在疼痛、情绪感受、临床表现、日常行为等方面表现出良好的改善作用。研究成果为“补肾法治疗老年虚弱”提供了完整的证据链，并为推动老年虚弱诊疗从经验医学向循证医学奠定基础。白云山花城药业表示，将继续深耕中医药老年健康领域，助力老年健康事业高质量发展。微信公众号2026-05-28
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第六批耗材国采落地倒计时，440个产品备战全国放量医投速递全国医用耗材集中带量采购即将于2026年5月31日开始执行，涉及药物涂层球囊、泌尿介入、结构心脏病封堵器等七大类医用耗材。此次集采涉及市场规模约110亿元，共有227家企业的496个产品投标，最终202家企业的440个产品中选。集采后，主流产品价格明确，将降低患者支付负担，同时也给相关企业带来确定的市场准入机会。此外，国家层面的接续采购也于近日开标，共15家企业的30个产品参与投标，投标企业全部中选。微信公众号2026-05-28
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抗感染赛道逆袭，头部药企又卷起来了？千亿市场的蛰伏与爆发公司动态礼来公司于 5 月 26 日宣布以最高总计 38.3 亿美元现金收购三家疫苗研发企业。 业内观点认为， 礼来 此番的 大力 收购 实则 指向一个清晰的行业信号 —— 在全球公共卫生需求的驱动下，抗感染药物正重新成为医药研发领域的焦点赛道，老牌赛道正迎来全新的发展机遇。 礼来此次收购的三家疫苗企业精准布局了传染病预防的关键领域 。
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网售处方药新规落地：电商平台在规范下加速驶入快车道招标采购近日，《处方药网络零售合规指南》 （下称“《指南》”） 正式发布，对处方药网售的销售流程、信息展示等环节作出了更为细化的规定。 其中，凭真实处方实名制销售、严禁 AI替代执业药师审方、处方审核通过前不得展示药品说明书、禁止直播诱导销售等要求，被逐一明确 。 像 “凭方销售”“执业药师审方”“禁止买赠诱导”这些核心监管要求，其实早在2022年底实施的《药品网络销售监督管理办法》中就已经明确了基本框架。医药经济报2026-05-28处方药
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欧洲放射外科中心慕尼黑使用ZAP-X®陀螺仪放射外科平台治疗超过1000名患者医投速递ZAP Surgical Systems公司宣布，其非侵入性机器人脑外科手术系统ZAP-X®陀螺仪放射外科平台已由欧洲放射外科中心慕尼黑（ERCM）用于治疗超过1000名患者。这一里程碑标志着ERCM在立体定向放射外科（SRS）领域的持续领导地位，SRS是一种完全非侵入性和无痛的手术，用于治疗多种原发性脑肿瘤和转移性脑肿瘤，以及脑、头和颈部的某些疾病。ZAP-X系统利用独特的陀螺仪移动性，从数千个潜在角度引导放射外科光束，精确聚焦于目标肿瘤。这种技术旨在提高避免关键结构（如脑干、眼睛和视神经）的能力，同时减少对健康脑组织的辐射暴露。ERCM还报告了使用ZAP-X的显著工作流程优势，治疗交付通常非常高效，放射外科治疗时间往往短于治疗计划所需的诊断MR成像时间。ZAP-X是第一个也是唯一一个无需建造昂贵屏蔽辐射治疗室的无库房SRS输送系统，使医院能够在以前无法想象的地方安装。此外，ZAP-X采用现代直线加速器进行辐射生成，是第一个也是唯一一个不依赖钴-60放射性同位素的颅脑放射外科系统，消除了与托管、安全以及定期更换放射性同位素相关的重大物流、监管和财务负担。Businesswire2026-05-28Zap Surgical Systems Stanford University
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2亿元，东阿阿胶再购一企交易并购近日， 东阿阿胶 发布公告，宣布拟以自有资金与东丰鹿业投资发展（集团）有限公司联手，共同收购蜀中药业（吉林）有限公司100%的股权，并在收购完成后实施同比例增资。 根据公告披露，本次交易分为 股权收购与增资 两个部分。 完成股权交割后，双方将按照持股比例向标的公司合计增资1.3亿元，其中东阿阿胶继续增资1.04亿元。
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3个国产创新药集中获批上市！来自“医药一哥”等审批动态此次获批的三款创新药均为国内企业自主研发，聚焦临床刚需、直击治疗痛点，针对性解决了不同疾病领域的治疗难题。 其中 上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名：恩尼妥)获批上市， 该品种联合化疗适用于治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 而 北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名：华索灵)获批上市， 用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等)导致的肢体溃疡。
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融资+1！元迈细胞再获Pre-A轮加持医药投融资近日，江北新区南京生物医药谷传来资本强音：园区企业南京元迈细胞生物科技有限公司（下称：元迈细胞）完成Pre-A轮融资，投资方为泰州市天使投资基金和南京创熠鼎心创业投资合伙企业。 自2022年9月成立以来，这家年轻的细胞免疫治疗公司，已先后获得鼎晖投资、仁爱集团、南京市创新投资集团等多家机构的加持。 公司创始人为南京大学生命科学学院教授沈萍萍。
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深耕肿瘤耐药治疗！应世生物IN10028完成首例患者给药临床研究日前，江北新区南京生物医药谷园区聚焦实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发公司应世生物宣布，其自主研发的第二代黏着斑激酶（FAK）抑制剂IN10028的I期临床试验已顺利完成首例患者给药。 IN10028是应世生物继核心产品IN10018（Ifebemtinib）之后，自主研发的全新第二代FAK抑制剂。 公司于2023年7月正式启动该项目，旨在开发一种具有更强效力、更高选择性和更优安全性的FAK抑制剂。
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2026年肖氏奖揭晓：天文学、生物科学、医学及数学科学领域杰出贡献者获殊荣医投速递2026年肖氏奖于5月28日在香港揭晓，该奖项包括天文学、生物科学和医学以及数学科学四个领域，每年颁发，每个奖项奖金为120万美元。今年，肖氏天文学奖授予了日本东京大学宇宙物理学研究所名誉教授兼首席客座科学家野本健一和美国加州大学圣克鲁兹分校天文学和天体物理学教授沃斯利，以表彰他们在恒星爆炸和元素起源研究方面的贡献。肖氏生物科学和医学奖授予了法国巴斯德研究所名誉教授德热安、法国巴黎高等学院细胞和分子肿瘤学教授德·泰以及上海交通大学医学院附属瑞金医院教授朱晨，以表彰他们在急性早幼粒细胞白血病的分子和细胞基础研究以及协同靶向治疗的发展方面的贡献。肖氏数学科学奖授予了美国斯坦福大学数学和统计学巴纳姆-西蒙讲座教授坎德斯和普林斯顿高等研究院数学系IBM冯·诺伊曼教授德·莱利斯，以表彰他们在应用数学分析深入技术解决信息理论、信号处理和统计学中的实际问题，以及在几何测度理论和流体动力学中研究奇点方面的开创性贡献。此外，肖氏奖基金会还宣布了2027年将新增设的肖氏计算机科学奖。PRNewswire2026-05-28
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2026 ASCO | 沈琳教授：中国胃癌研究创新突破 引领全球诊疗新范式专家观点全球肿瘤学目光再度汇聚芝加哥。 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日-6月2日召开，逾3400篇研究摘要、170余个国家与地区的顶尖学者共襄学术盛会，全球肿瘤诊疗前沿趋势即将重磅揭晓。 在本届ASCO舞台上，中国肿瘤研究力量持续绽放光彩—— 90余项 中国学者主导研究成功入选、16项LBA重磅研究亮相， 覆盖肺癌等多个重点癌种，靶向、免疫、细胞治疗等前沿方向全面突破，彰显中国肿瘤学的国际影响力。
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第一三共在ASCO展示肿瘤产品管线的最新研究进展前沿研究● 德曲妥珠单抗和德达博妥单抗在乳腺癌和胃癌领域发布五项可能改变临床实践的第一三共产品的最新分析结果 * 以及其他癌种的产品管线数据，彰显了其持续发展肿瘤领域。 ● 正在开展的早期临床试验展示了一系列具有新的潜在药物，充分凸显了公司致力于为癌症患者发掘并开发新技术的决心。 东京 – （ 2026 年 5 月 28 日 ） – 第一三共（东京证券交易所代码： 4568 ）在 2026 年美国临床肿瘤学会年会（ ASCO2026 ）参会并公布其肿瘤产品线超过 25 项覆盖多癌种的新临床研究摘要。
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Salvectors YB1-X7注射用溶瘤细菌疗法获得中美两国IND批准研发注册政策Porton Advanced公司宣布，其客户Salvectors公司自主研发的创新溶瘤细菌疗法“YB1-X7注射用”已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验批准（IND）。该疗法在美国和中国均获得IND批准，标志着全球临床开发新篇章的开始。Porton Advanced作为该项目的独家CDMO合作伙伴，提供了全面的细菌CMC服务，包括菌株构建、工艺开发、GMP生产、质量研究、放行测试和监管提交支持。利用集成生产流程，Porton Advanced确保了样品的稳定性、活性和安全性。凭借其强大的测试能力，Porton Advanced促进了产品的纯度测试和质量控制。此外，采用了一种创新的纯化方法，在保持高产品回收率和菌株存活率的同时，有效去除工艺相关杂质。Porton Advanced在细菌治疗领域拥有丰富的经验，包括革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌，以及需氧菌和厌氧菌。其综合CDMO服务范围从微生物银行、无菌填充到注射剂的最终加工。Porton Advanced还与领先的CRO合作伙伴合作，提供全面的服务IIT和IND平台，使全球客户能够加速研究成果的临床转化。Salvectors绍兴Salvecto
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超级IPO撞上“沃什时刻”，SpaceX能否穿越美债风暴？医药投融资SpaceX既有星链提供的现金流，也有星舰、AI与火星移民带来的巨大上行期权，但它同时伴随着极高的执行风险、治理风险和宏观久期风险。 书中那个迷恋火星的小男孩，那个被父亲羞辱却从不向世俗投降的少年，那个将危机当作燃料、将规则当作变量、将公司当作文明工程的男人，终于将“移民火星”从个人执念写进了公开市场的定价表。 截至2026年5月26日，特斯拉市值约1.63万亿美元，动态市盈率（TTM）高达421.66倍。
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创新药脱钩不可取研发注册政策
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