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  • INB-619展现针对B细胞耗竭的潜力,安全性高
    研发注册政策
    IN8bio公司开发的γδ T细胞疗法INB-619在2025年美国风湿病学会(ACR)会议上展示的新数据表明,该疗法在SLE疾病模型中实现了与已批准的CD19和CD20耗竭剂相当的功效,同时释放的负面细胞因子(如IL-6)极低。INB-619是一种新型的γδ T细胞激活剂,旨在激活和扩大Vδ1+和Vδ2+两个主要γδ T细胞亚群,从而实现深层次的B细胞耗竭。该疗法通过γδ T细胞受体(γδ-TCR)进行靶向,无需CD3结合,从而降低了细胞因子或细胞耗竭引起的毒性风险。INB-619的独特能力使其能够克服其他γδ-TCE技术中低基线γδ T细胞计数的问题,为治疗自身免疫疾病提供了新的可能性。
    GlobeNewswire
    2025-10-27
    IN8bio Inc American College of
  • 北京大学徐成冉团队重构人胰腺发育基因网络,显著提升胰岛β细胞诱导效率,为糖尿病再生治疗提供新方案
    前沿研究
    该研究系统解析了人类胰腺发育的基因共表达网络(gene co-expression network, GCN),并基于此建立了新型人类干细胞胰岛诱导策略,将诱导周期缩短至三周以内、β细胞比例提升至约70%,显著降低了生产成本,并在糖尿病小鼠中实现血糖恢复和长期稳态,为干细胞治疗糖尿病提供了新的理论与技术框架。 研究团队通过整合人类与小鼠胚胎胰腺的单细胞转录组数据,构建了覆盖胰腺谱系形成全过程的基因调控网络,揭示胰腺多步分化过程受三个关键模块协同控制:由FOXA1、SOX17、HHEX、ONECUT1等转录因子主导的模块 I 负责从内胚层向胰腺前体的过渡;NR5A2、PTF1A、SOX9、PDX1 等模块 II 驱动胰腺内分泌前体细胞命运决定;NGN3、NEUROD1、ISL1、PAX4 等组成的模块 III 则控制胰岛内分泌细胞(包括β细胞)的形成。 比较分析显示,尽管人类与小鼠胰腺发育具有相似的三模块框架,但在模块组成及背—腹胰祖细胞发育倾向上存在显著差异,提示以人类特异的网络蓝图为基础设计体外诱导体系至关重要。
    生物谷
    2025-10-27
    北京大学 糖尿病 徐成冉
  • 沙特首座基因和细胞疗法制造设施即将开放
    医投速递
    沙特阿拉伯的King Faisal专科医院和研究中心宣布,将于2025年底开放该国首个基因和细胞疗法制造设施。该设施旨在为数千名患者提供先进的在家治疗,预计到2030年将减少约80亿里亚尔(约20亿美元)的医疗费用,并满足全国约9%的此类疗法需求。新工厂位于医院在利雅得的校园内,将生产CAR T细胞和干细胞疗法,这些疗法通过重新设计患者的自身细胞来对抗癌症或修复受损组织。该设施覆盖超过5000平方米,围绕16个模块化洁净室集群设计,可根据新的治疗技术发展进行扩展或适应。官员表示,该设施标志着沙特阿拉伯生物技术雄心的重要里程碑,将精准医学和先进制造相结合。一旦全面运营,预计每年将生产约2400剂治疗药物,提升该国生产世界上最复杂疗法的能力。该设施将按照良好的生产规范(GMP)标准运营,从空气过滤到批量测试的每个过程都将被监控以确保无菌、安全和一致性。人工智能系统将管理质量控制,而模块化布局允许随着创新的增长进行快速扩展。KFSHRC已经在该领域拥有经验,自2020年以来已有200多名患者在那里接受了CAR T细胞疗法。新地点建立在已有的临床记录之上,同时推进一个更广泛的研究和培训生态系统,旨在为沙特科学家做准备
    GlobeNewswire
    2025-10-27
  • Hoth Therapeutics启动GDNF治疗肥胖和脂肪肝疾病研究
    研发注册政策
    美国生物制药公司Hoth Therapeutics宣布,其与美国退伍军人事务部(VA)合作开展了一项研究,旨在评估神经生长因子GDNF作为治疗肥胖和脂肪肝疾病的创新疗法的潜力。该研究由亚特兰大VA医疗中心Srinivasan博士及其研究团队领导,将探讨GDNF通过代谢和神经营养机制诱导体重减轻和促进脂肪肝疾病缓解的能力。研究旨在支持开发一种针对肥胖和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的一类新型生物制剂,这在全球治疗市场中是一个规模大、增长最快的领域。Hoth Therapeutics是一家专注于开发代谢、皮肤科和炎症性疾病突破性疗法的生物制药公司,致力于通过患者为中心的方法,与科学家、临床医生和关键意见领袖合作,寻求和调查具有巨大潜力的治疗药物。
    PRNewswire
    2025-10-27
    Hoth Therapeutics In Atlanta VA Medical C
  • BioNTech将于2025年11月3日公布第三季度财务报告并举行电话会议
    医投速递
    德国美因茨,2025年10月27日(全球新闻社)——BioNTech SE(纳斯达克:BNTX,“BioNTech”或“公司”)将于2025年11月3日星期一公布其2025年第三季度的财务报告。此外,公司将于当天上午8:00 EST(下午2:00 CET)举行电话会议和网络直播,向投资者、财务分析师和公众讨论其财务报告并提供公司更新。通过此链接注册,即可通过电话收听现场电话会议。注册后,将提供电话接入号码和PIN。建议至少提前一天注册。网络直播的幻灯片和音频将通过此链接提供。参与者还可以通过公司网站www.BioNTech.com投资者关系部分的“活动与演示”页面访问会议电话的幻灯片和网络直播。电话会议结束后不久将提供网络直播回放,并在会议后的30天内存档。关于BioNTech,生物制药新科技(BioNTech)是一家全球领先的下一代免疫疗法公司,致力于开发针对癌症和其他严重疾病的创新疗法。BioNTech利用广泛的计算发现和治疗方法,旨在快速开发新型生物制药。其多样化的肿瘤学产品组合旨在解决癌症的全过程,包括mRNA癌症免疫疗法、下一代免疫调节剂和靶向疗法,如抗体-药物偶联物(ADCs)和创新的嵌合抗原受体
    GlobeNewswire
    2025-10-27
    BioNTech SE 映恩生物制药(苏州)有限公司 Genentech Inc Regeneron Pharmaceut
  • Auxly完全偿还500万美元库存贷款,预计每年节省约90万美元利息费用
    医投速递
    加拿大领先的消费包装商品公司Auxly Cannabis Group Inc.(以下简称“Auxly”)宣布,已全额偿还其欠GrassHopper Capital Inc.(以下简称“GrassHopper”)的500万美元库存贷款本金和利息。此次还款使用的是公司手头现金,预计将每年节省约90万美元的利息费用。Auxly首席执行官Hugo Alves表示,感谢GrassHopper过去两年的财务支持和合作关系。公司业务正在盈利增长,现在处于战略分配资本的位置。公司的收入正在增长,稳定的成本基础为盈利提供了杠杆作用,转化为自由现金流。公司将继续评估资本分配决策,优先考虑有机增长投资和加强资产负债表。在这种情况下,巩固资产负债表和减少利息费用是利用多余现金的明显选择。Auxly是一家总部位于加拿大多伦多的领先消费者包装商品公司,致力于通过高质量的大麻产品帮助消费者过上更快乐的生活。
    PRNewswire
    2025-10-27
    Auxly Cannabis Group
  • 华西伊万的“特殊医生”——医学装备工程师徐林的30年
    专家观点
    徐林正在维修手术显微镜。 “ 对仪器负责、让医生放心、让患者安全 ”,是徐林从业30年的准则。 今天,《我与国学巷37号的故事》专栏,带大家一同了解华西医院设备物资部医学装备工程师徐林的故事。
    四川大学华西医院
    2025-10-27
    华西医院 徐林 华西伊万
  • 晚期子宫内膜癌:仑伐替尼+帕博利珠单抗5年生存获益持久
    研发注册政策
    卫材和默沙东联合宣布,长期随访数据显示,对于接受过铂类方案治疗的晚期子宫内膜癌患者,仑伐替尼联合帕博利珠单抗相较于化疗具有持久获益。在Ⅲ期309/KEYNOTE-775试验的五年随访中,仑伐替尼联合帕博利珠单抗组的总生存率显著高于单纯化疗组。该联合方案已在多个地区获得批准用于特定晚期或复发性子宫内膜癌患者。
    美通社
    2025-10-27
  • DocGo公司将于2025年11月10日发布第三季度财务报告
    医投速递
    DocGo公司,一家领先的移动健康和医疗运输服务提供商,宣布将于2025年11月10日市场收盘后发布截至2025年9月30日的第三季度财务报告。公司管理层将于同日东部时间下午5点举行电话会议,讨论这些财务结果。电话会议和网络直播的详细信息已提供。DocGo公司通过创新的医疗服务交付平台,包括移动健康服务、远程患者监测、医疗运输解决方案和全国50个州的虚拟护理网络,正在引领主动医疗保健革命。DocGo公司通过其专有技术和与认证健康专业人员的合作关系,提高了患者护理质量,并为设施、医院网络和健康保险提供商提高了业务效率。通过移动健康服务,DocGo公司通过在患者家中或工作场所与远程医生协同治疗,实现了远程医疗的全部潜力和承诺。结合DocGo公司的集成Ambulnz医疗运输服务,DocGo公司正在弥合实体护理与虚拟护理之间的差距。更多信息请访问www.docgo.com。
    Businesswire
    2025-10-27
    Docgo Inc
  • TREMFYA® 在克罗恩病治疗中展现长期疗效
    研发注册政策
    强生公司宣布,其药物TREMFYA®(古塞库单抗)在96周的临床试验中,对于中度至重度活跃的克罗恩病患者,显示出超过85%的临床缓解率。这些数据来自GRAVITI和GALAXI研究的长期扩展期。TREMFYA®是首个也是唯一一个被批准的、同时阻断IL-23并绑定CD64(一种细胞表面受体)的双功能单克隆抗体。这些研究结果将在2025年美国胃肠病学会年度科学会议上展示。TREMFYA®已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗中度至重度活跃的克罗恩病和溃疡性结肠炎成人患者。
    PRNewswire
    2025-10-27
  • 日本专利局批准BioRestorative Therapies公司ThermoStem®平台专利
    交易并购
    BioRestorative Therapies公司宣布,日本专利局已批准其ThermoStem®平台的新专利,该平台专注于治疗肥胖和代谢紊乱的间充质干细胞技术。新批准的专利为公司的同种异体、现成棕色脂肪来源的干细胞(BADSC)技术提供了广泛保护,不仅覆盖了治疗细胞本身,还包括多种封装和递送方法,如藻酸盐微胶囊、纤维素水凝胶、聚合物膜和高级支架系统。这一批准进一步保护了BRTX公司在开发下一代基于细胞的GLP-1药物替代品方面的进展,GLP-1药物是全球增长最快的治疗类别之一。BioRestorative公司首席执行官Lance Alstodt表示,这一专利批准验证了ThermoStem®平台取得的重大进展,并使公司在与潜在的战略合作伙伴进行讨论时处于有利的商业地位。
    GlobeNewswire
    2025-10-27
    BioRestorative Thera
  • 基因编辑公司Intellia暂停临床试验,因患者出现严重肝功能异常
    研发注册政策
    Intellia Therapeutics公司宣布,由于一名患者在MAGNITUDE临床试验中接受nex-z治疗后出现严重肝功能异常,公司已暂时暂停MAGNITUDE和MAGNITUDE-2两项Phase 3临床试验。该患者于2025年9月30日接受治疗,并于10月24日报告了肝转氨酶水平升高和总胆红素增加。患者已被住院治疗,并正在接受密切监测和医疗干预。Intellia正在与专家咨询,考虑潜在的风险缓解策略,并与监管机构进行沟通。目前,MAGNITUDE试验中有超过650名ATTR-CM患者,MAGNITUDE-2试验中有47名ATTR-PN患者,其中约450名患者接受了nex-z治疗。Intellia计划与监管机构和其他利益相关者全球合作,制定重新开始招募的策略。Nex-z是一种基于诺贝尔奖获奖CRISPR/Cas9基因编辑技术的潜在一次性治疗方案,旨在治疗ATTR-CM和/或ATTR-PN。
    GlobeNewswire
    2025-10-27
    Intellia Therapeutic
  • 霍维奥尼完成在纽约新泽西州制造工厂的初步1亿美元投资
    医投速递
    霍维奥尼,一家全球化的合同研发和生产组织(CDMO),宣布已完成在纽约新泽西州东温莎的制造工厂的初步数百万美元投资周期,以扩大其生产规模。该世界级园区将覆盖超过20万平方英尺,整合可持续设计的设施中的最新技术。这一举措推进了霍维奥尼长期增长其美国业务并增强其药物活性成分、药物产品中间体和药物产品能力的战略。初步扩建阶段包括一座3.1万平方英尺的建筑,将容纳两个用于生产无定形固体分散体(ASDs)的3号喷雾干燥器(PSD-3),为对北美供应链感兴趣的客户提供供应节点。这项投资将霍维奥尼在美国的喷雾干燥能力翻倍,扩大了ASD开发和商业化制造的能力。霍维奥尼是全球喷雾干燥药物应用的领导者,通过这项关键技术提高多种化合物的药物溶解度和生物利用度。新泽西州的霍维奥尼工厂的建设已经开始,预计2026年第二季度开始GMP运营。霍维奥尼还收购了额外的相邻土地,以支持未来增长并确保东温莎工厂能够满足不断变化的需求。
    Businesswire
    2025-10-27
  • NeuPath Health Inc.将于2025年11月13日发布第三季度财务报告并举行网络研讨会
    医投速递
    NeuPath Health Inc.(TSXV:NPTH),一家专注于慢性疼痛治疗的医疗诊所网络的所有者和运营商,宣布将于2025年11月13日市场开盘前发布2025年第三季度的财务报告。投资者和利益相关者将被邀请参加由NeuPath首席执行官Joe Walewicz主持的网络研讨会,以详细讨论公司的业绩、运营和战略展望。网络研讨会将于2025年11月13日上午10:00(东部时间)/上午7:00(太平洋时间)举行,注册链接为https://us02web.zoom.us/webinar/register/2817612634497/WN_ul2FZ9hkSOKGmex71eNtHAMA。NeuPath Health Inc.提供一系列医疗服务,包括慢性疼痛、肌肉骨骼/背部损伤、运动相关伤害和脑震荡的综合评估和康复服务。此外,NeuPath还通过全国医疗提供者网络为雇主和残疾保险公司提供工作场所健康服务和独立医疗评估,并为制药和生物技术公司提供合同研究服务。公司致力于帮助每个人过上最佳生活。该新闻稿包含前瞻性陈述,涉及公司对未来活动的预期,包括但不限于公司对2025年持续运营改进的预期和执行公司的增长机会。
    Businesswire
    2025-10-27
    NeuPath Health Inc
  • Incyte与Enable Injections合作开发mutCALR选择性单克隆抗体
    研发注册政策
    Incyte公司与Enable Injections公司宣布建立新的合作伙伴关系,共同开发和商业化Incyte产品组合中的特定资产,包括其处于研究阶段的、首创的突变钙网蛋白(mutCALR)选择性单克隆抗体。根据协议,Incyte将获得全球独家许可,使用Enable的enFuse®体内给药系统,针对其mutCALR靶向疗法(INCA033989)在特发性血小板增多症(ET)和骨髓纤维化(MF)中的应用,并有可能扩展到其他资产和适应症。Incyte将向Enable支付前期技术接入费、潜在的研发里程碑、商业里程碑以及enFuse设备的临床和商业供应转让价格。INCA033989是一种针对calreticulin突变(mutCALR)的首次上市疗法,这是骨髓增殖性肿瘤(MPN)的第二大常见致癌驱动因素。enFuse系统旨在通过皮下注射递送大量小分子和生物制剂,使患者能够通过简单的皮下注射接受所需治疗,而不是通过静脉注射。该系统旨在提供简单、隐蔽和舒适的病人体验,并允许灵活的护理地点选择,包括家庭自我给药。
    Businesswire
    2025-10-27
    Incyte Corp
  • Organon任命Joseph Morrissey为临时首席执行官
    医投速递
    Organon公司宣布,其董事会已任命公司执行副总裁兼制造与供应链负责人Joseph Morrissey为临时首席执行官。董事会主席Carrie S. Cox将担任临时执行董事长,以支持Morrissey的新角色。这些任命是在Kevin Ali因与审计委员会调查有关的辞职之后做出的。Ali同意他不会因辞职而获得离职金或与退休相关的股权福利。Organon董事会发现,由于对其Nexplanon产品的批发销售实践存在担忧,审计委员会监督了对公司向批发商销售进行的独立内部调查。调查发现,2022年第四季度、2024年的第三和第四季度以及2025年的第一、第二和第三季度,美国的一些批发商被要求购买比他们需要的更多的Nexplanon。这些销售代表了公司当年合并收入的不到1%,但使Organon能够达到指导或某些外部收入预期。Organon董事会认为这些批发商的销售实践是不恰当的,公司的一些先前声明是不准确或不完整的。尽管迄今为止的调查结果不需要对任何先前发布的财务报表进行重述或修订,但公司正在采取补救措施,以改进其财务控制和解决任何重大缺陷。
    Businesswire
    2025-10-27
    Merck & Co Inc
  • 韩国MicrobiotiX公司获得MP101细菌噬菌体疗法IND批准,开启首个人体临床试验
    研发注册政策
    韩国MicrobiotiX公司宣布,其针对急性肺炎患者的细菌噬菌体疗法MP101已获得韩国食品药品安全部(MFDS)的IND批准。这是韩国首次启动基于细菌噬菌体的首次人体临床试验。MP101是一种由两种活性裂解噬菌体MXP1001和MXP1002组成的噬菌体混合物,专门针对并消除铜绿假单胞菌。该疗法旨在解决全球公共卫生危机——抗菌素耐药性(AMR),同时加强韩国生物产业的竞争力和全球地位。MicrobiotiX计划通过在韩国和国外的合作伙伴关系,展示其在严重呼吸道感染等高未满足需求领域中的早期概念验证,并加速其全球临床和商业化战略。
    GlobeNewswire
    2025-10-27
    Microbiotix Inc
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