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Science 2026 斯坦福和NIH封神综述 | 以新型替代方法重塑以人为中心的药物开发前沿研究药物开发历史上的四次认识论变革。 2026年以后丨新型替代方法丨人源直接证据替代动物实验。 Reimagining human-centric drug development with new approach methodologies. Science 2026 Apr 16。昕瑞再生2026-04-23
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人工智能护理伙伴Heidi在南非正式推出交易并购人工智能护理伙伴Heidi在南非正式推出，该平台已被全国超过15,000名临床医生采用。这一举措是在临床医生需求推动下进行的，旨在应对劳动力短缺和日益增长的行政负担，将人工智能整合到现有的工作流程中。随着南非预计到2030年将面临近97,000名卫生工作者短缺的问题，行政负担是导致倦怠的关键因素，特别是在时间最紧张的城市医院、急诊部门和农村诊所。Heidi平台能够直接嵌入临床工作流程，自动化文档和日常行政任务，并符合当地医疗保健治理和监管要求。目前，Heidi在全球每周支持超过250万次咨询，其目标是加倍提高全球医疗保健能力。PRNewswire2026-04-23
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国内小核酸管线大集结！公司动态小核酸药物主要包括：反义核酸 (ASO)、小干扰RNA (siRNA)、微小RNA (miRNA)、小激活RNA (saRNA)、 抗体寡核苷酸偶联药物 (AOC) 等。 一、 小核酸赛道已上市药物。 截至 2026年1月，全球共获批上市23款：15款ASO药物、8款siRNA药物 。药精通Bio2026-04-23核酸药物 小核酸管线
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3月眼科头条 | 青光眼慢病管理升级、干眼新药三连拒再陷僵局、抗螨眼药登陆中国研发注册政策别让青光眼“偷”走光明！ 中国青光眼慢病管理共识来了。 国际泪膜与眼表学会最新干眼共识2025年更新：强调“有症状”才算病，按病因分型并简化诊断问卷，让干眼识别更精准高效。
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从认识到应对：屈光手术并发症全景认知与临床管理前沿研究2026年2月17日，Current Opinion in Ophthalmology 发表了一项题为《屈光手术的并发症与挑战》的综述。 随着近视率逐年增高以及各种治疗技术不断进步，屈光手术已成为屈光不正患者提高视觉质量的重要方法。 在接受屈光手术的中低度近视患者中，超过90%术后裸眼远视力达20/20及以上，且严重并发症发生率低，满意度较高。
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PulseSight Therapeutics将在ARVO 2026年会上展示PST-611 Phase I临床试验结果研发注册政策眼科临床阶段生物技术公司PulseSight Therapeutics将在2026年5月3日至7日在科罗拉多州丹佛举行的ARVO 2026年会上展示其PST-611 Phase I临床试验的结果。该试验旨在评估PST-611作为非病毒载体疗法治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）/地理萎缩（GA）的安全性和耐受性。PST-611是一种新型候选药物，表达转铁蛋白，这是一种在正常铁稳态控制中起关键作用的天然铁转运蛋白。干性AMD涉及铁稳态失调，导致游离铁过多，引起高度毒性的效应，如炎症、氧化应激，最终导致视网膜细胞死亡。PST-611在动物模型中已被证明可以保护光感受器和视网膜色素上皮（RPE）细胞免受死亡，并保持视觉功能。PulseSight Therapeutics的首席医疗官George Weissgerber表示，在主要眼科会议上展示PST-611的人体临床试验结果对公司来说是一个重要的里程碑。过去一年的进展对项目和对患者来说都非常鼓舞人心。公司计划在计划中的IIa期研究中继续基于这一试验，进一步证明PST-611治疗AMD/GA患者的潜力。GlobeNewswire2026-04-23PulseSight Therapeut Assistance Publique-
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澳大利亚批准新型淋巴瘤治疗方案交易并购澳大利亚治疗药品管理局（TGA）已批准独立生物制药公司Specialised Therapeutics（ST）的Minjuvi®（tafasitamab）联合利妥昔单抗和来那度胺治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者。这是首个在澳大利亚获得批准的、不含化疗的CD19和CD20双重靶向免疫疗法组合方案。Minjuvi的批准基于全球3期inMIND临床试验的结果，该试验评估了该方案在652名患者中的疗效和安全性，包括548名R/R FL患者。Minjuvi组合方案在临床试验中显示出统计学上和临床上有意义的无进展生存期（PFS）改善，中位PFS为22.4个月，而对照组为13.9个月。Minjuvi通常耐受性良好，安全性可控。PRNewswire2026-04-23
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SkylineDx发布皮肤癌分子诊断新进展，预测转移风险医投速递荷兰罗特丹和圣地亚哥，2026年4月23日 - SkylineDx公司，一家专注于皮肤病学分子诊断的创新公司，今日宣布了其在精准分子诊断方面的最新研究成果，包括一种新的基因表达特征。这种基因表达特征，即CSCC预后风险估计基因表达谱（SCCore GEP），能够预测CSCC的转移事件，优于现有的分期系统。该特征将在4月23日至25日在布拉格和线上举行的第22届欧洲皮肤肿瘤学会（EADO）大会上进行口头报告。CSCC是第二种最常见的皮肤癌，美国每年有180万例，全球每年有5.6万人死亡。过去三十年中，发病率增加了200%。在传统上被归类为“低风险”的患者中，有超过三分之一的转移发生。尽管这些患者构成了CSCC人群的90%，但当前的分期系统无法正确地对这些患者进行分层。荷兰鹿特丹Erasmus MC癌症研究所皮肤科Marlies Wakkee教授展示了CSCC的新型基因表达特征研究结果。Wakkee教授表示，这种分子分析方法能够实现个性化的风险分层，以便临床医生可以针对真正的高风险患者加强诊断检查和监测，同时避免对低风险患者过度治疗。通过实施基于风险的患者管理策略，可以早期发现和治疗转移事件，甚至可能预防转移事件PRNewswire2026-04-23Erasmus MC Cancer In
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中国兽药典委员会关于2026年第一批兽药标准制修订草案的公示（中药品种2个）研发注册政策中国兽药典委员会办公室组织完成了芪蓝囊病饮、双黄败毒颗粒兽药质量标准修订工作，形成标准修订草案。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，依据《中国兽药典委员会章程》，现予以公示（详见附件）。 中国兽药典委员会办公室。兽药规范使用2026-04-23兽药典委员会
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三星生物仿制药公司2026年第一季度业绩稳健增长医投速递三星生物仿制药公司（Samsung Bioepis）在2026年第一季度实现了稳健增长，收入达到4549亿韩元，运营利润为1440亿韩元。这一季度业绩超过了1月2025年的预期，同比增长14%和13%。公司通过新的全球合作伙伴关系和持续的产品组合扩展来加强其市场地位。此外，三星生物仿制药公司母公司三星生物仿制药控股（Samsung Epis Holdings）的合并收入为4539亿韩元，运营利润为905亿韩元。公司表示，将继续致力于为股东创造可持续的价值。Businesswire2026-04-23Samsung Bioepis Co L
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丹参注射液入选《肝硬化腹水中西医结合诊疗专家共识（2025年）》研发注册政策丹参注射液入选《肝硬化腹水中西医结合诊疗专家共识（2025年）》。 - Expert Consensus -。 有研究显示，约50%-60%的肝硬化患者在确诊后10年内会出现腹水。
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Mabwell公司Nectin-4靶向ADC 9MW2821联合托瑞米单抗治疗尿路上皮癌临床试验结果将在ASCO年会上公布研发注册政策创新驱动型生物制药公司Mabwell宣布，其Nectin-4靶向ADC 9MW2821联合托瑞米单抗治疗尿路上皮癌的最新临床试验结果将在2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告和海报展示的形式进行展示。其中，口头报告主题为“Bulumtatug fuvedotin（BFv；9MW2821）联合托瑞米单抗在局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中的随访结果”，海报展示主题为“Bulumtatug fuvedotin（BFv；9MW2821）联合托瑞米单抗在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）围术期患者中的结果”。Mabwell公司致力于提供更有效、更易获取的疗法，以满足全球医疗需求，重点关注肿瘤学和与老龄化相关的疾病。PRNewswire2026-04-23迈威（上海）生物科技股份有限公司
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国内首张！诺普再生医学斩获三类医疗器械注册证审批动态近日，BioBAY园内企业 诺普再生医学 宣布喜讯，其自主研发的增材制造口腔用骨填充材料，正式获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。 国内首款高分子复合材料挤出打印口腔用骨填充材料 ， 该产品采用增材制造工艺一体成型，为可降解、多孔结构的仿生骨再生支架，专用于牙槽骨缺损修复。 诺普再生医学于2016年成立于BioBAY，主要从事临床急需的再生型人工组织医疗器械和突破性疗法的研究开发与制造，致力于推动组织再生产品进入广阔的未满足的医学领域，是全球极少有的拥有全栈式解决方案的公司。
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厦门大学韩家淮实验室博士后招聘启事医投速递厦门大学韩家淮实验室现招聘博士后，该实验室专注于宿主与病原体互作的免疫机制研究，涉及脓毒症等炎症相关疾病。招聘对象为已获得或即将获得博士学位的候选人，要求具备扎实的分子细胞生物学、免疫学或生理病理学背景，以及良好的文献阅读、交流、研究能力和协作精神。实验室拥有丰富的科研成果，发表350余篇论文，其中CNS及子刊文章50余篇，H-index为135。待遇包括有竞争力的年薪（30-45万），国家、省市项目资助或人才补贴（8-20万），博士后公寓等生活保障，并鼓励申请国家博新计划等项目。应聘者需提供个人简历、研究经历和发表论文列表，以及2-3位推荐人的联系方式。招聘长期有效。微信公众号2026-04-23
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中山大学中山医学院王继厂课题组诚聘博士后医投速递王继厂教授领导的课题组，专注于干细胞、人类胚胎发育与器官异种再造等领域的研究。课题组在器官发生机理、器官异种再造、灵长类脑发育等方面取得显著成果，发表多篇高水平学术论文。现招聘博士后，研究方向包括猪胚胎发育与体细胞核移植、神经环路、多组学与生物信息学等。招聘对象原则上不超过35周岁，在相关领域有研究背景，具备良好的英文写作和交流能力。课题组提供有竞争力的薪酬待遇和科研支持，有意者可通过指定方式投递简历。微信公众号2026-04-23
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Cell Rep丨张子杰/陆剑研究组合作开发免疫印迹数学模型，定量指导疫苗更新与接种策略前沿研究该研究聚焦病毒持续变异背景下疫苗更新面临的核心难题——免疫印记 （immune imprinting） ， 构建了一个可定量预测抗体应答的动力学模型 DynaVac 。 研究整合了小鼠实验及人体临床试验中的中和抗体数据，系统刻画了抗原距离、加强剂量和接种时程等因素如何共同塑造免疫印记效应，并提出了“保护区—陷阱区—突破区”三分区框架，为变异株疫苗的更新与加强策略优化提供了预测性理论工具。 随着SARS-CoV-2等病毒不断演化，既往感染或接种所形成的免疫记忆，在再次暴露于新抗原时会优先被唤起，进而影响针对新变异株的抗体应答，这一现象被称为免疫印记。BioArtMED2026-04-23SARS-CoV-2 免疫印迹
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Mol Ther| 张明荣/谢琳团队开发仅替换放射性核素即可实现“PET画像诊断”与“α粒子靶向治疗”的诊疗一体化核素新药前沿研究将影像 诊 断与核 药 治 疗 融 为 一体的放射 诊疗 一体化，正作 为 下一代癌症治 疗 策略 备 受瞩目 【 1 】 。 其核心在于基于同一分子靶点，先采用 诊 断性核素 标记药 物 进 行体内 显 像， 精准呈 现 病灶分布及 药 物富集情况 ，再更 换为 治 疗 性核素 标记药 物， 对肿 瘤 实 施 定向 打 击 ，从而形成 “ 诊 断 — 分 层 — 治 疗 — 随 访评 估 ” 的 闭环 。 该 理念已在前列腺癌和神 经 内分泌 肿 瘤中展 现 出巨大的 临 床潜力，而 发 掘高价 值 的新靶点并开 发 安全高效的放射性 药 物，正是推 动该领 域持 续 突破的关 键 。BioArtMED2026-04-23放射性核素 谢琳 张明荣
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Arthritis Rheumatol | 尹航课题组研究发现Toll样受体8（TLR8）是类风湿性关节炎关键药物靶点前沿研究类风湿性关节炎 （ RA ） ，一种高发的慢性自身免疫疾病，是导致我国人口劳动力丧失与肢体致残的主要病因之一。 2025 年全球患病人数约 4220 万人，其中中国患者约 620 万。 预计到 2030 年全球市场规模将增长至千亿美元。
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J Cell Biol｜黄雨薇团队揭示：Tspan4棕榈酰化--迁移体形成的“分子开关”前沿研究迁移体 （ Migrasome ） 是细胞迁移过程中在收缩 丝末端或交叉节点 形成的囊泡状细胞器，在胚胎发育、血管生成、凝血和线粒体稳态 等生理过程 中发挥关键作用 【1-5】 。 然而， Tspan4 如何实现这一有序组装，其调控 “ 开关 ” 一直悬而未决。 近日，西安交通大学 黄雨薇 团队 在 Journal of Cell Biology 上发表了题为 Palmitoylation of Tspan4 is essential for migrasome formation 的研究论文， 揭示 Tspan4 的棕榈酰化修饰是迁移体形成的核心生化基础，并基于此构建了首个可在体内外显性负效抑制迁移体形成的分子工具 —— 6CA Tspan4 突变体，在细胞 模型 及斑马鱼胚胎发育中有效抑制迁移体形成并干扰器官形态发生。
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Mov Disord｜魏翠洁/邓健文/姜玉武团队发现GIPC1基因重复扩增导致儿童遗传性共济失调的遗传机制前沿研究遗传性共济失调 （ Hereditary ataxias ） 是一类以小脑性共济失调为主要临床表现的遗传性神经系统疾病。 与成人患者相比，儿童遗传性共济失调临床表型异质性更高、遗传病因更加复杂，且多数患儿缺乏明确家族史，使得遗传学诊断尤为困难。 目前仍有约 2 5%~54% 的患儿未能获得明确的基因诊断。
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
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