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342515 篇内容
  • 【药渡每周渡选-创新药篇】安进Teprotumumab治疗中重度甲状腺眼病III期达主要终点;原启生物完成1.1亿美元Pre-IPO轮融资……
    医药投融资
    全球生物医药行业动态。 代谢、肿瘤、自身免疫等领域频传佳音:Daraxonrasib 治胰腺导管癌 III 期显著延长 OS;钇 树脂微球治肝癌临床缓解率与控制率优异;Pirtobrutinib 治白血病 III 期显著提升 PFS;吉卡昔替尼治特应性皮炎 III 期达主要终点;LAE002 治乳腺癌 III 期获积极顶线结果;Orforglipron 治糖尿病 III 期降低心血管风险;甘李药业 GZR33 完成 III 期首例给药;瑞博生物 Vortosiran 递交 IIb 期临床申请;甘李药业 GLR1062 获批临床;石药集团 SYS6051 获批临床;金赛药业 GS3-007a 获批临床。 行业战略调整方面 药企资本化提速,研发模式持续升级:映恩生物、基石药业等推进 IPO 与配股融资;多家企业加码 ADC、核药、小核酸、基因治疗、细胞治疗等核心平台;本土药企加速创新药授权出海与商业化合作;跨国药企与本土企业协同优化管线,平台化授权与战略聚焦成为行业升级核心方向。
  • 我院普外科肝癌相关研究成果在国际权威期刊发表
    前沿研究
    近日,我院普外科团队联合中国药科大学团队在国际权威期刊 《Science》子刊Science Advances上发表重磅研究成果, 揭示肝 细胞 癌进展新机制 。 肝细胞癌是最常见的原发性肝癌类型,代谢重编程驱动其发生发展。 进一步研究表明,SLC13A2缺失可促进肿瘤生长,而过表达则能够减轻肿瘤负荷,抑制肿瘤生长。
    南京市第一医院
    2026-04-23
  • 百利天恒重磅 ADC 启动新 III 期临床
    临床研究
    4 月 22 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,百利天恒登记了一项 在 HER2 表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发腹膜癌患者中对比 BL-M07D1 与医生选择的化疗的 III 期随机对照临床研究 (BL-M07D1-308) 。 来源:药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划在国内纳入 404 名受试者 ,随机分组 接受 BL-M07D1、 盐酸多柔比 星脂质体、 紫杉醇、 盐酸托泊替康治疗,具体给药方案如下图所示。
  • “5月1日起,医生不24小时值班了”是谣言!
    医投速递
    近日,关于医院取消24小时值班制度的传言在网络上引发热议。经记者多方核实,相关部门并未出台此类新规。实际上,急诊科24小时开放,普通科室也在探索优化排班模式,而非取消24小时值班。此外,有关医护值班制度的改革纳入医院等级评审和绩效考核等传言均为虚假信息。公众在获取医疗政策信息时,应以权威渠道为准。
    微信公众号
    2026-04-23
  • 未充分调查偏差致复杂制剂生产合规失守 | FDA警告信案例5
    研发注册政策
    此次FDA检查发现,该公司存在严重的cGMP违规问题,涉及未充分调查药品质量偏差、缺乏科学验证的工艺控制程序以及对关键生产和检验运营的不当管理。 本函揭示了复杂制剂生产质量管理中的关键风险点,这些问题对企业合规性及生产质量保障具有借鉴意义。 该公司未能彻底调查质量偏差,包括无法解释的释放率异常、高拒收率和环境控制不合格等问题。
    蒲公英Biopharma
    2026-04-23
    制剂生产合规 FDA
  • 医疗机构不是法外之地 | 新药法条例解读81
    医保动态
    第八十一 条 医疗机构未经批准使用其他医疗机构配制的制 剂的, 依照药品管理法第一百二十九条 、第一百三十九条规定予 以 处罚。 医疗机构有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,处 1 万元以上 10 万元以下的罚款:。 好药跨院使用必须走程序。
    蒲公英Biopharma
    2026-04-23
    医疗机构
  • 刚刚!诺华终止1个III期临床,百济神州暂停EGFR降解剂I期临床
    临床研究
    百济神州EGFR降解剂一项临床试验暂停 近日,据外媒报 道,百济神州( BeOne )已于上周将针对晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的BG-60366Ⅰ期临床试验在clinicaltrials.gov网站上被标注为“研究进行中、不再招募”;该试验入组在33例时即暂停,远低于最初计划的93例目标。 诺华终止一项临床III期试验。 近日, 诺华(Novartis)宣布停止其抗凝血抗体药物abelacimab针对癌症相关血栓(CAT)的开发工作。
  • 复旦最新Nature!先天性耳聋治疗迎重大突破
    前沿研究
    可负责将声音信号传给大脑。 的 “信号中转站” 却失灵了。 这就是 OTOF 先天性耳聋。
  • AACR 2026 分子胶项目全景梳理:从 Targeted Glue Degrader 到 Glue-like Induced Proximity
    前沿研究
    一、临床阶段明确分子胶降解剂。 NEO-811 是 Neomorph 开发的 ARNT(HIF-1β)分子胶降解剂,旨在通过降解 ARNT 阻断 ccRCC 中核心缺氧信号通路。 AACR 2026 对应 ND01、6734、6777、5791 等报告,适应症方向为局部晚期或转移性不可切除 clear cell renal cell carcinoma(ccRCC)。
    精准药物
    2026-04-23
  • Altimmune宣布私募发行定价,用于资助MASH三期临床试验
    医药投融资
    Altimmune公司宣布,其私募发行定价已确定,包括64,250万股普通股及其相应的普通股认股权证,以及向特定投资者提供的10,750万股普通股及其相应的普通股认股权证。每股普通股和认股权证的发行价格为3美元,预计发行所得净收益将用于资助MASH三期临床试验、营运资金和一般公司用途。此次发行预计于2026年4月24日完成,具体取决于常规的交割条件。Altimmune的股票、认股权证和普通股认股权证是根据两个有效的S-3表格注册声明以及1933年证券法修正案下的规则462(b)提交的注册声明进行销售的。
    GlobeNewswire
    2026-04-23
    Altimmune Inc
  • 香港首个开源酵母合成生物平台!PFAI整合数百个DNA元件,OpenMTA全球共享
    公司动态
    近日, 生物工程科技公司 Pinnacle Food Group Limited (顶峰智品,纳斯达克代码:PFAI) 宣布,其子公司 Pinnacle Food AgTech HK Limited (PFHK) 已与 Open Yeast Collection及Bioboost Synbio Consulting Inc. (下称“Bioboost”) 签署备忘录。 据悉,开源酵母平台主要由两部分组成:。 第一部分是开放酵母基因库 (Open Yeast Collection) ,这是一个用于在酵母中组装基因构建体的开源 DNA 元件库,最初由 Scott Pownall 博士于2021年建立。
    synbio深波
    2026-04-23
  • 合成生物制造里程碑!L-麦角硫因进入征求意见阶段,抗衰 “长寿分子” 即将持证上岗
    审批动态
    4月22日,国家食品安全风险评估中心 受国家卫健委委托,正式 发布关于 L-麦角硫因、γ-聚谷氨酸钠、 丝素蛋白、 葡糖基橙皮苷 4种新食品原料的 公开征求意见公告, 意见反馈截止至2026年5月22日。 本次征求意见是新食品原料获批前的关键环节,标志着4种原料已通过专家技术审查,安全性、工艺合规性得到权威认可。 4款新原料中,最受关注的无疑是L-麦角硫因,这款原料被科学界称为 “长寿维生素”, 凭借合成生物制造的技术突破与卓越抗氧化价值 , 近年来在合成生物学赛道持续刷屏。
    synbio深波
    2026-04-23
    合成生物
  • 重磅顶刊成果|海湃泰克牵头项目!全球首创胆汁淤积瘙痒靶向药 HEP-50768 重磅发布
    临床研究
    近日,海湃泰克(北京)生物医药科技有限公司牵头的MRGPRX4靶向药物研发项目取得重大突破。 该项目由公司核心团队与北京大学等研究团队联合攻关,相关重磅研究成果已正式发表于国际顶级期刊《Nature Chemical Biology》,成功开发出 全球首个临床可行的MRGPRX4反向激动剂HEP-50768 ,针对性解决难治性胆汁淤积性瘙痒的临床未满足需求,填补该领域靶向治疗空白。 研究证实,MRGPRX4是介导胆汁淤积性瘙痒的关键 G 蛋白偶联受体,而该靶点长期无成药性高的候选药物,成为行业核心瓶颈。
    新生巢
    2026-04-23
  • 抗体片段工艺开发,如何成为体内细胞治疗的“递送钥匙”?
    前沿研究
    体内细胞治疗之所以被认为是下一阶段CGT的重要方向,原因很简单:它试图把原本复杂、昂贵、周期长的体外细胞制备过程,尽可能转移到患者体内完成。 这样的设想一旦成熟,将有望显著提升治疗可及性。 正因如此,具备靶向识别能力的分子模块正成为递送技术演进的关键一环。
    ProBio蓬勃生物
    2026-04-23
  • 普渡机器人完成近10亿元融资,估值突破100亿元
    医投速递
    全球商用服务机器人领军企业普渡机器人近日完成近10亿元新一轮融资,由龙岗金控、亚投资本联合领投,北汽产投、蓝思科技、弘晖基金等多家知名机构参与。本轮融资将用于具身智能技术研发、产品矩阵扩充、全球市场拓展等,巩固公司在全球商用服务机器人赛道的领先优势。普渡机器人以全栈自研技术、全球化渠道和优质服务,在全球市场占据领先地位,产品进入家乐福、沃尔玛等全球顶级连锁品牌。
    36氪
    2026-04-23
    AIS Healthcare 深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • 创新药「十年十亿美金」铁律,被AI撬松了
    公司动态
    AI在大多数行业的价值是线性的:降本、提效、替人。 但在创新药,它撬动的是另一个量级的回报。 AI将药物发现周期从数年压缩至数月,让原本“十年、十亿美金”的行业铁律开始松动。
    36氪
    2026-04-23
    AI
  • 水稻农药登记,趋势在哪里?
    招标采购
    2026年登记在水稻上的农药产品共206个,其中单剂70个,混剂136个。 在农药类别登记上,除草剂占比最多,有95个;其次是杀虫剂59个,杀菌剂38个,植物生长调节剂12个,其他剂型登记为1个。 在有效成分登记上, 氯虫苯甲酰胺 登记数量最多28个、 敌稗 22个, 甲氨基阿维菌素 20个、 氰氟草酯 18个等。
    农化市场十日讯
    2026-04-23
    水稻农药
  • 信念医药信玖凝®长期随访数据和AAV药物商业化生产平台同步亮相2026世界血友病联盟(WFH)大会
    公司动态
    世界血友病联盟(WFH)大会。 中国上海,2026年4月23日 —— 专注前沿基因治疗领域的创新型企业信念医药集团(Belief BioMed,BBM)(下称“信念医药”)今日宣布:在2026年4月19-22日举办的2026世界血友病联盟(WFH)马来西亚吉隆坡大会上,信念医药联合创始人、董事长兼首席科学家肖啸博士发表了题为“AAV Vector Engineering and Large-scale Manufacture”的演讲,详细解析了信念医药AAV药物商业化生产平台的技术优势,同期,中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)血栓与止血诊疗中心薛峰教授和鞠满凯博士也分别发表了主题演讲,其中重点分享了信念医药血友病B基因治疗药物信玖凝 ® (波哌达可基注射液)的临床开发历程及长期随访数据。 此次多项成果同步闪耀WFH大会,充分彰显了信念医药基因治疗临床开发与规模化生产实力。
  • 真实生物阿兹夫定与哆希替尼联合疗法亮相AACR 2026
    前沿研究
    近日,美国癌症研究协会( AACR 2026)年会在美国圣地亚哥顺利召开。 在本次会议上,真实生物以壁报形式展示了阿兹夫定与哆希替尼联合疗法的临床前研究成果。 在 EGFR 突变型非小细胞肺癌(NSCLC)临床前研究中,观察到显著的协同抗肿瘤效应,为克服 EGFR-TKI 耐药提供了极具潜力的新方案。
    真实生物
    2026-04-23
  • 希格生科张海生:让类器官成为创新药时代的"试药替身" | 松禾对话
    专家观点
    一家成立不到五年的初创企业,凭什么站上全球生物医药的最高舞台。 2025 年 8 月,希格生科凭借全球首款弥漫性胃癌靶向药 SIGX1094R,获得素有"医药界诺贝尔奖"之称的美国盖伦奖(Prix Galien USA)"最佳生物技术产品奖"提名——这是当年唯一入选该奖项的中国 Biotech 公司。 张海生博士担任课题负责人,希格生科旗下的 FAK 与 TEAD 小分子抑制剂作为核心药物参与攻关。
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全球在研药物数
2,256
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601003】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600864】亘喜生物科技(上海)有限公司1类新药GC012F注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600866】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601001】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600869】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-9839(sc)在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601002】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600867】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB034C在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600865】上海偌妥生物科技有限公司1类新药注射用RT036在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600862】江苏众红生物工程创药研究院有限公司1类新药ZHB 103注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600996】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600999】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600859】艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司1类新药ACE723在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600858】信立泰(成都)生物技术有限公司1类新药注射用SAL012在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600863】上海华奥泰生物药业股份有限公司1类新药HB0056注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600995】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2601000】北京博源润步医药研发有限公司1类新药BC923注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600997】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600860】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600857】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-8925在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600998】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
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2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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  • 3
    氯化钠注射液
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