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  • Fortrea完成债务要约收购，优化资本结构
    医药投融资
    Fortrea完成债务要约收购，优化资本结构
    全球领先的合同研究组织（CRO）Fortrea宣布已完成其于2025年10月20日发布的要约收购（“要约收购”），通过购买公司未偿还的7.500%高级次级债券（到期日2030年，CUSIP No. 34965K AA5（Rule 144A）；U31685 AA5（Reg S））总额为7574.3万美元。此次要约收购是为了满足公司于2024年6月完成的Fortrea Patient Access和Endpoint Clinical业务剥离的相关要求。Fortrea于2025年11月21日购买的债券要约，将债券的未偿还本金从5.7亿美元减少至4.94257亿美元。Fortrea首席财务官Jill McConnell表示，此次要约收购是公司优化资本结构的持续努力的一部分，公司完全使用现金支付交易，这强化了公司的资产负债表，并展示了其严谨的财务管理。根据美国银行信托公司（作为要约收购的受托人）的数据，截至到期日，有效提交且未被有效撤回的债券本金总额超过7574.4万美元。Fortrea接受了7574.3万美元的有效提交债券本金，基于最终配售系数0.154199，并四舍五入至最接近的1,000美元本金金额。Fortre
    Biospace
    2025-11-24
    Fortrea Inc
  • FluoGuide A/S发布2025年第三季度财报并举办在线直播
    医投速递
    FluoGuide A/S发布2025年第三季度财报并举办在线直播
    丹麦公司FluoGuide A/S将于2025年11月27日发布2025年第三季度财报，并在同一天下午2点（中欧时间）举办针对股东、分析师、投资者和媒体代表的在线直播。直播将由分析师Christian Binder主持，FluoGuide的CEO Morten Albrechtsen和CFO Ole Larsen将代表公司出席。直播可通过Redeye平台观看，相关问题可提前通过电子邮件发送至Christian Binder。直播结束后，演讲的录制版将在网站上提供。FluoGuide致力于通过其领先产品FG001提高癌症手术的精确度，该产品已在多个II期临床试验中显示出有效性和良好的耐受性。FG001的主要适应症为侵袭性脑癌（胶质母细胞瘤）和口腔头颈癌。FluoGuide与领先的医疗科技公司建立了合作伙伴关系，以加速产品开发和商业化。公司股票在纳斯达克第一北欧交易所上市，股票代码为FLUO。
    Biospace
    2025-11-24
    胶质母细胞瘤
  • 英国公司技术助力中国生物科技公司加速开发针对实体瘤的抗癌症药物
    研发注册政策
    英国公司技术助力中国生物科技公司加速开发针对实体瘤的抗癌症药物
    英国生物技术公司BioCorteX与中国生物技术公司CD Biopharma达成战略合作，旨在加速开发新一代基于精准免疫疗法的抗实体瘤药物，如肺癌和乳腺癌。BioCorteX的Carbon Mirror™技术允许其在虚拟环境中测试药物，并确定最佳的成功路线。CD Biopharma专注于精准免疫疗法，其Bispecific Fusion Protein平台包括领先的候选药物CD-001。CD Biopharma的CD-001已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准，正在进行首次人体试验。BioCorteX的技术有助于降低在不同地理区域试验失败的风险，并提高临床试验的成功概率。
    Biospace
    2025-11-24
    乳腺癌 国家药品监督管理局 实体瘤 肺癌 CD-001注射液
  • Pin Therapeutics启动CK1α降解剂PIN-5018的1期临床试验
    研发注册政策
    Pin Therapeutics启动CK1α降解剂PIN-5018的1期临床试验
    韩国首尔，2025年11月24日/美通社/ ——专注于靶向蛋白降解的处于临床试验阶段的生物技术公司Pin Therapeutics于11月20日宣布，其在1期临床试验中已首次给药CK1α选择性降解剂PIN-5018。首位入组的患者患有腺样囊性癌（ACC），这是一种治疗选择有限的罕见恶性肿瘤。PIN-5018是一种基于“合成激活p53”的全新假设开发的口服CK1α降解剂。公司正在评估PIN-5018作为单药治疗以及多种联合治疗方案。1期研究采用剂量递增设计，以评估安全性、药代动力学（PK）和靶点结合/药效学（PD）。Pin Therapeutics还计划将开发扩展到其他适应症。在ACC疾病（无批准的标准治疗方案）的两个患者来源异种移植（PDX）模型中，PIN-5018治疗导致一个模型中完全缓解（CR），另一个模型中肿瘤显著消退，显示出强大的抗肿瘤活性和支持临床转化。公司还计划将研究扩展到去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、结直肠癌和其他罕见肿瘤。Pin Therapeutics指出，CK1α在雄激素受体（AR）抑制剂治疗期间出现的耐药机制中起着关键生物学作用。基于这一见解，公司正在追求一种旨在通过联合AR信号抑制
    Biospace
    2025-11-24
    大肠癌 肾上腺皮质癌 AR 去势抵抗性前列腺癌 腺样囊性癌
  • Poxel公司发布复苏计划，寻求合作伙伴以实现业务发展
    医药投融资
    Poxel公司发布复苏计划，寻求合作伙伴以实现业务发展
    法国临床阶段生物制药公司Poxel SA宣布其复苏计划已最终确定，主要目标包括加速在日本以外的地区商业化Imeglimine、PXL 770和PXL 065，显著降低公司成本，以及清偿公司债务。该计划得到了长期财务伙伴IPF的支持，IPF和IRIS承诺向公司提供高达1.125亿欧元的新融资。Poxel计划于11月26日举办网络研讨会，向所有股东介绍复苏计划的草案和未来发展前景。复苏计划包括新的管理团队和董事会，以及一系列财务重组措施，旨在确保公司可持续融资和财务结构的重组。
    Biospace
    2025-11-24
    Poxel SA Intelligent Retinal Imaging Systems Inc
  • BioPorto A/S完成新一轮融资，筹集约4300万丹麦克朗
    医投速递
    BioPorto A/S完成新一轮融资，筹集约4300万丹麦克朗
    丹麦生物技术公司BioPorto A/S（股票代码：CPH:BIOPOR）宣布已完成新一轮融资，筹集约4300万丹麦克朗。此次融资通过向现有大股东、新机构及私人投资者以及董事会成员和管理团队发行40438426股新股份完成。新股份占公司增资前注册资本的8.89%。新股份享有与现有股份相同的权利，包括自资本增加在丹麦商业管理局登记之日起享有分红权。新股份将尽快在哥本哈根纳斯达克上市交易。BioPorto专注于开发有助于临床医生改变患者管理的行动性肾脏生物标志物，其旗舰产品基于NGAL生物标志物，旨在帮助临床医生更快速地识别急性肾损伤（AKI）高风险患者，从而实现早期干预和更个性化的患者管理策略。
    Biospace
    2025-11-24
  • Rakovina Therapeutics利用Enki™平台发现新型ATR/mTOR双重抑制剂，用于治疗PTEN缺陷型肿瘤
    研发注册政策
    Rakovina Therapeutics利用Enki™平台发现新型ATR/mTOR双重抑制剂，用于治疗PTEN缺陷型肿瘤
    加拿大生物制药公司Rakovina Therapeutics宣布，其在2025年神经肿瘤学会（SNO）年会上展示了其利用Enki™生成式AI平台发现的ATR/mTOR双重抑制剂的研究成果。这些抑制剂旨在调节两种已知的癌症驱动途径，并能够穿过血脑屏障，针对中枢神经系统内的肿瘤细胞。研究发现，这些抑制剂在PTEN缺陷型肿瘤模型中显示出良好的效果，有望克服ATR单一抑制剂在治疗PTEN缺陷型癌症时的局限性。此外，这些化合物在人体肝微粒体中的代谢稳定性良好，并在小鼠体内表现出良好的耐受性，为后续的临床研究提供了支持。
    Biospace
    2025-11-24
    MTOR ATR Rakovina Therapeutics Inc
  • ONWARD Medical第三季度业绩及业务更新：商业进展、监管里程碑、科学和技术领导力、财务亮点
    医药投融资
    ONWARD Medical第三季度业绩及业务更新：商业进展、监管里程碑、科学和技术领导力、财务亮点
    ONWARD Medical公司，一家领先的神经技术公司，致力于为脊髓损伤（SCI）和其他运动障碍患者恢复运动、功能和独立性，今日公布了2025年第三季度的业绩，并提供了全面的业务更新。公司实现了40台ARC-EX®系统的销售目标，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对ARC-IM®系统的调查性设备豁免（IDE）批准，并获得了CE Mark认证。此外，公司在Nature、Nature Medicine和Neurology: Clinical Practice等期刊上发表了关键出版物，支持其创新疗法。第三季度收入达到170万欧元，并在10月份成功筹集了超过5000万欧元的股权资本。CEO Dave Marver表示，公司将继续执行强大的商业化战略，并在科学和技术方面取得更多里程碑。
    Biospace
    2025-11-24
    脊髓损伤 运动障碍
  • Genenta Science更新TEM-GBM研究进展，宣布获得3000万美元现金及短期投资
    医药投融资
    Genenta Science更新TEM-GBM研究进展，宣布获得3000万美元现金及短期投资
    Genenta Science公司宣布，其针对新诊断的未甲基化MGMT（uMGMT）基因启动子胶质母细胞瘤（GBM）患者的TEM-GBM研究取得新进展。截至2025年11月21日，已有25名患者接受了Temferon治疗。数据显示，44%的患者达到了18个月生存期，两年生存率为29%，中位总生存期保持在17个月。此外，公司宣布在10月27日注册直接发行后，持有约3000万美元的现金和短期投资。Genenta Science是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发一种基于细胞的治疗平台，用于在肿瘤学中靶向递送治疗有效载荷。
    Biospace
    2025-11-24
    多形性胶质母细胞瘤
  • BioPorto A/S管理层及关联人士完成定向增发后的股份交易公告
    医投速递
    BioPorto A/S管理层及关联人士完成定向增发后的股份交易公告
    BioPorto A/S宣布，根据其定向增发完成后的相关交易，公司已收到根据欧盟法规（EU）第596/2014号第19条的通知。公告中详细列出了公司董事、高级管理人员及其密切关联人士在2025年11月24日进行的股份交易情况。这些交易包括新股份的认购，交易价格均为DKK 1.072。涉及的交易人员包括董事会主席Jens Due Olsen、副主席Henrik Juuel、董事Mats Thorén、首席执行官Carsten Buhl、首席财务官Niels Høy Nielsen和首席法律官Gry Husby Larsen等。所有交易均发生在交易场所以外。
    Biospace
    2025-11-24
  • 英诺vent生物制药成功纳入恒生指数及两大指数，全球资本市场认可其领先创新价值
    医投速递
    英诺vent生物制药成功纳入恒生指数及两大指数，全球资本市场认可其领先创新价值
    英诺vent生物制药，一家专注于癌症、心血管和代谢、自身免疫、眼科等重大疾病治疗的高品质药物研发、生产和商业化的全球领先生物制药公司，宣布其成功纳入恒生指数（HSI），成为代表香港核心资产的大蓝筹公司之一。这一里程碑使英诺vent成为首个从生物技术公司成长为领先的生物制药公司并被纳入恒生指数的企业。同时，英诺vent也被纳入恒生中国企业指数（HSCEI）和恒生ESG增强指数。这一纳入核心指数的举措凸显了国际资本市场对英诺vent作为领先创新生物制药公司价值的强烈认可。英诺vent自成立以来，一直专注于包括肿瘤学、心血管和代谢、自身免疫和眼科在内的重大疾病领域，拥有包括单克隆抗体、双特异性抗体、抗体-药物偶联物（ADCs）、小分子药物等在内的多元化药物管线，已推出16个产品，并在技术创新和临床价值创造方面处于领先地位。英诺vent的纳入恒生指数标志着中国创新生物制药公司正步入主流资本市场。这不仅凸显了公司在行业中的标杆地位，也反映了香港股市对高质量中国创新生物制药企业的重视和偏好。借助这一平台，英诺vent将进一步深化与全球资本市场的联系。
    Biospace
    2025-11-24
    恶性肿瘤
  • OCEANIC-STROKE研究：阿斯德西安与抗血小板治疗显著降低缺血性卒中风险
    研发注册政策
    OCEANIC-STROKE研究：阿斯德西安与抗血小板治疗显著降低缺血性卒中风险
    拜耳公司宣布，其研发的FXIa抑制剂阿斯德西安在OCEANIC-STROKE全球III期研究中表现出色，该研究旨在评估阿斯德西安在非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者中预防缺血性卒中的疗效和安全性。结果显示，阿斯德西安50毫克每日一次与安慰剂相比，在联合抗血小板治疗的情况下，显著降低了缺血性卒中的风险，同时并未增加ISTH主要出血率。阿斯德西安已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于预防非心源性缺血性卒中患者的卒中。拜耳公司计划在全球范围内与卫生当局合作，准备提交市场授权申请，并期待在即将举行的科学会议上展示这些结果。
    Biospace
    2025-11-24
    缺血性卒中
  • Harbour BioMed与阿斯利康深化全球战略合作，共同开发下一代肿瘤生物疗法
    研发注册政策
    Harbour BioMed与阿斯利康深化全球战略合作，共同开发下一代肿瘤生物疗法
    Harbour BioMed公司宣布，其与阿斯利康的全球战略合作关系取得更新和进展，该合作始于2025年3月，旨在发现和开发下一代生物疗法，包括抗体偶联药物（ADCs）和T细胞激动剂。根据协议，阿斯利康将在未来四年内继续每年提名发现项目给Harbour BioMed，并保留进一步开发这些项目的许可权。Harbour BioMed将有权获得选择权和行权费用、开发及商业里程碑付款，以及未来净销售额的分级特许权使用费。经济条款与2025年3月确立的财务框架一致。Harbour BioMed创始人、董事长兼首席执行官王锦松博士表示，公司很高兴与阿斯利康深化合作，共同开发肿瘤领域的下一代生物疗法。自2022年以来，Harbour BioMed与阿斯利康在多个项目上合作，双方建立了信任和稳固的伙伴关系。凭借公司专有的抗体平台强大的能力，Harbour BioMed有很好的位置支持阿斯利康开发创新的生物疗法，以满足全球未满足的医疗需求并改善患者预后。Harbour BioMed是一家致力于免疫学和肿瘤学新型抗体疗法的全球生物制药公司，通过内部研发能力、全球战略合作以及选择性收购，正在构建一个强大且差异化的产品管线。
    Biospace
    2025-11-24
    AstraZeneca PLC 肿瘤 和铂医药（上海）有限责任公司
  • 美国FDA批准KEYTRUDA联合疗法治疗肌侵犯性膀胱癌
    研发注册政策
    美国FDA批准KEYTRUDA联合疗法治疗肌侵犯性膀胱癌
    美国食品药品监督管理局（FDA）已批准默克公司（Merck）的KEYTRUDA（pembrolizumab）和KEYTRUDA QLEX（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph）联合Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）治疗方案，用于治疗肌侵犯性膀胱癌（MIBC）患者。该方案作为新辅助治疗，并在膀胱切除术后继续作为辅助治疗。这一批准是基于KEYNOTE-905试验的数据，该试验由辉瑞公司和阿斯利康公司合作进行。结果显示，KEYTRUDA联合Padcev在手术单独治疗的患者中，无事件生存期（EFS）风险降低了60%，总生存期（OS）提高了50%。此外，KEYTRUDA QLEX的安全性也得到了验证。
    Biospace
    2025-11-24
    帕博利珠单抗 Pfizer Inc Merck & Co Inc
  • 脉冲生物科学公司授予新员工股票期权激励
    医投速递
    脉冲生物科学公司授予新员工股票期权激励
    脉冲生物科学公司（纳斯达克：PLSE）宣布，其董事会薪酬委员会已授予三名新员工股票期权，作为股权激励奖，该奖励超出公司2017年股权激励计划，但符合2017年诱导股权激励计划条款。这些股票期权于2025年11月18日获得批准并发放，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。脉冲生物科学公司向三名新员工授予了总计最多13,450股公司普通股的诱导期权。公司的独立薪酬委员会批准这些奖励作为吸引他们就业的一种激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。这些期权的行权价格为每股13.58美元，等于2025年11月18日公司普通股的收盘价，所有期权都将根据时间为基础的四年期摊销，每年摊销四分之一，前提是员工继续在脉冲生物科学公司工作。这些期权受2017年诱导股权激励计划和与每个接受者签订的奖励协议的条款和条件约束。脉冲生物科学公司是一家致力于健康创新的生物电医学公司，其专有的nPulse™技术通过非热清除细胞提供纳秒级电脉冲能量，同时保护相邻的非细胞组织。公司正在积极开发nPulse技术，用于治疗心房颤动以及其他几个可能对医疗保健产生深远积极影响的领域，如手术软组织消融。
    Biospace
    2025-11-24
    Pulse Biosciences In
  • BioAtla与Yorkville和Anson Advisors达成协议，获得7500万美元预付款
    医药投融资
    BioAtla与Yorkville和Anson Advisors达成协议，获得7500万美元预付款
    生物技术公司BioAtla宣布与Yorkville Advisors Global的关联公司和Anson Advisors Inc.管理的资金达成预付款协议，总计获得7500万美元的预付款。此外，BioAtla还与Yorkville签订了备用股权购买协议，Yorkville承诺在BioAtla行使期权的情况下，以当时市场价格的3%折扣购买最多1.5亿美元的公司普通股。这些协议为BioAtla提供了财务灵活性，确保公司在完成战略合作伙伴关系的过程中保持运营势头。预付款的条款包括以面值的95%购买7500万美元，这笔预付款的利息为4%，可以根据一定的转换价格转换为普通股或以现金偿还。
    Biospace
    2025-11-24
    BioAtla LLC
  • InspireMD宣布向8名新员工授予总计122,054股限制性股票激励
    医投速递
    InspireMD宣布向8名新员工授予总计122,054股限制性股票激励
    InspireMD公司，一家专注于预防中风的车颈动脉支架系统CGuard® Prime的开发者，宣布其董事会薪酬委员会批准了对八名新非执行员工的122,054股限制性股票激励。这些激励股票是在2021年股权激励计划之外，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予的，以吸引这些员工加入公司。这些限制性股票将在三年内分批解禁，首次解禁在授予后第一周年，剩余部分在第二和第三周年分两次等额解禁，前提是员工在解禁日期前继续在公司工作。InspireMD公司致力于利用其专有的MicroNet™网状技术，使其产品成为颈动脉支架行业的行业标准，通过提供卓越的急性结果和持久的无中风长期结果。公司的普通股在纳斯达克上市，股票代码为NSPR。此外，本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及公司管理层对未来事件、财务表现、策略、预期、竞争环境和监管的期望、希望、信念、意图或策略。这些陈述可能以“打算”、“可能”、“将”、“计划”、“期望”、“预期”、“预测”、“估计”、“目标”、“相信”、“希望”、“潜在”、“安排”或类似词语开头。前瞻性陈述不是未来表现的保证，基于某些假设，并受到许多已知和未知风险和不确定性的影响，许多风险和不确定性超出了公司
    Biospace
    2025-11-24
    缺血性卒中
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  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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    承办日期：2026-07-27
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    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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