科兴制药引进的东曜药业生物类似药——贝伐珠单抗注射液于近日成功通过巴基斯坦药品监管局（ Drug Regulatory Authority of Pakistan，DRAP） 注册批准，再次印证了公司出海平台的快速商业化能力。 南亚市场 需求旺盛 贝伐珠单抗 前景广阔。 巴基斯坦作为南亚地区第二大医药市场，近年来在生物制药领域的增长尤为显著，是科兴制药在南亚地区以“点”到“面”的重点部署市场之一。

智能驾驶及智能座舱两大核心业务在今年上半年收获多个定点项目。 作者｜ Stone Jin。 其中，40%将用于提升智能驾驶解决方案的功能表现和满足中高阶辅助驾驶项目规模化落地需求；30%用作L4级自动驾驶解决方案的技术升级，支持载人载货自动驾驶场景的商业化落地；20%用于探索潜在的战略伙伴、联盟及收购机会；10%用作运营资金。

2025年4月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布一项重大计划：将逐步取消单克隆抗体及其他药物的动物实验强制要求。 该计划旨在采用更高效、更贴近人体生理环境的“新方法学”，在减少实验动物使用的同时，显著提升药物开发的效率与安全性。 为探讨新政影响与类器官产业发展趋势，浦东生命科学公司于6月27日成功举办了“类器官产业的机遇与挑战”专题研讨交流会。

医疗器械检验服务项目：。 6月，国家药监局共发布5款医疗器械不予注册审查告知书送达信息，名单如下：。 6月，国家药监局共31款医疗器械医疗器械终止注册审查告知书送达信息，目录如下：。

一家曾经营收超300亿的医疗器械流通巨头，如今连续五年营收下滑、四年扣非亏损，资金操盘手的突然被查更让公司雪上加霜。 “资金操盘手”突遭留置。 2025年7月2日晚间，瑞康医药发布紧急公告，确认公司董事、董事会秘书及副总裁李喆被济南市济阳区监察委员会实施留置措施。

2025 年 7 月 2 日，湖北广济药业股份有限公司（证券代码： 000952 ，证券简称：广济药业）收到中国证券监督管理委员会湖北监管局出具的《行政处罚事先告知书》（鄂处罚字〔 2025 〕 4 号），这一消息让公司瞬间成为舆论关注的焦点。 事件的起因要追溯到 2024 年 10 月 25 日。 当天，广济药业收到中国证监会下发的《立案告知书》，因其涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定对其立案调查。

药企需重点关注的三大政策内容，包括基层药品供应保障、处方调剂机制、以及基层医保待遇的倾斜。 在提高基层药品供应保障水平（措施3）方面 ：。 统一目录准入 ： 医共体掌握目录制定权 ，药企需通过药物经济学证明产品价值，争夺慢性病/常见病药品下沉机会。

2023年， 百利天恒 与 Bristol Myers Squibb（ BMS ）达成重磅合作，BMS以8亿美金首付（总交易金额可达84亿美金）获得其EGFRxHER3双抗ADC产品 izalontamab brengitecan（ iza-bren ，BL-B01D1）在中国大陆以外的全球开发权益。 在当年，这一交易曾被视为国内创新药“出海”的标志性事件之一，两年后的今天， 合作的首个关键临床结果浮出水面。 BMS与百利天恒在开发策略上正形成差异化分工。

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布， 公司自主研发的靶向B7-H3的新型ADC创新药ICP-B794获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。 ICP-B794是一款由人源化抗B7-H3单抗通过蛋白酶可裂解连接子与公司自主开发的强效有效载荷偶联而成。 目前全球尚无B7-H3靶向疗法获批上市。

7 月 3 日， 拨康视云正式登陆港交所，建银国际和华泰国际担任联席保荐人，发行价为每股 10.10 港元，募资净额 5.222 亿港元。 招股书显示，拨康视云计划将募资净额 约 62.4% 用于核心产品 CBT-001 的持续临床研发活动以及注册备案及获批后研究 ，约 27.6% 用于持续临床研发活动，以及核心产品 CBT-009 的注册备案， 约 5.5% 用于生产设施及商业化活动。 拨康视云成立于 2015 年，是一家临床阶段眼科生物技术公司。

7月3日，迪哲医药宣布，舒沃哲（ZEGFROVY，通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（NDA）正式获得美国FDA批准，用于 既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（ EGFR ）20号外显子插入突变（ exon20ins ）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者 。 舒沃替尼片是一款口服、不可逆、针对多种 EGFR 突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），首个适应症于2023年8月获中国NMPA通过优先审评在中国批准上市，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（ exon20ins ）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 此次 舒沃替尼片 通过优先审评获FDA批准，是基于该产品在国际多中心注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）中，针对经治 EGFR exon20ins NSCLC患者的疗效和安全性数据。

7月1日，舶望制药宣布，其自主研发的1类新药 BW-20507与聚乙二醇干扰素 α（PEG-IFNα，简称“干扰素”）联合疗法 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）II 期临床试验许可，用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）。 新闻稿表示，这一里程碑式的联合治疗建立在BW-20507取得的重要进展基础上，包括2025年6月获得NMPA授予的单药治疗突破性疗法认定（BTD），以及2025年5月在欧洲肝脏研究学会（EASL）年会上在最新突破专题（Late-Breaker）公布的I/IIa期临床数据，该数据展现了“best-in-class”治疗潜力。 BW-20507作为精准靶向HBV S区mRNA的siRNA药物，可强力抑制病毒基因表达，实现乙型肝炎表面抗原（HBsAg）快速持续下降；。

6次化疗，26次放疗，肿瘤明显恶化。 43岁的桑迪（化名）来自印度尼西亚，两年前发现左侧乳房有肿块，偶尔还有点疼痛，检查发现这肿块有3厘米大，恶性可能极高。 为控制肿瘤进展，桑迪接受了静脉化疗，但一个疗程后，她怀孕了，不得不暂停治疗。

AI时代医健领导力跃迁指南。 历经4次递表，拨康视云 (02592.HK) 今日正式港股上市。 拨康视云深耕眼科疗法领域，专注于创新疗法的发现、开发与商业化。

在14个品规；超百亿级集采市场重构的浪潮中，珍宝岛药业正以扎实的临床覆盖和患者口碑，为2025年业绩高增长铺就坚实通路。 全国中成药联盟第三批集采药品。 2025下半年第一天，江苏、陕西、吉林、内蒙古四省/自治区正式落地执行 全国中成药联盟集采中选结果 ， 截至 7月1日全国已有28省/市/自治区出台相关文件；26省/市/自治区发布全国中成药联盟第三批集采中选结果落地安排，北京、河北、山西3省/市预计将在本月陆续发布相关文件。

河南医药集中采购平台。 以下是整个6月份总共五批通过绿色通道申报增补挂网的目录清单。 西药 中成药 中药饮片。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销小儿电解质补给注射液等56个药品注册证书（见附件）。 附件：注销药品注册证书目录。