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  • 【JMC】第二代靶向AURKA的PROTACs在治疗神经母细胞瘤中的应用
    前沿研究
    【JMC】第二代靶向AURKA的PROTACs在治疗神经母细胞瘤中的应用
    是一种已明确的致癌因子，也是神经母细胞瘤的治疗靶点，归因于其在有丝分裂和 MYCN 蛋白稳定性方面所起的作用。 2025 年 11 月 18 日比利时根特大学的研究者在 Journal of Medicinal Chemistry 上发表题为“ Second-Generation AURKA-Targeting PROTACs: Structural Optimization toward in Vivo Degradation in Neuroblastoma ”的文章。 这两种化合物均能快速且特异性地降解 AURKA 。
    精准药物
    2025-11-24
    神经母细胞瘤 AURKA
  • 司美格鲁肽：科学减重领域具有里程碑意义的药物
    前沿研究
    司美格鲁肽：科学减重领域具有里程碑意义的药物
    1.本文旨在向公众传达丽珠医药的最新动态、业务进展、科研成果等公司新闻资讯，不涉及任何产品的推广，并非产品推广广告。 丽珠医药的信息披露将严格按照法律法规要求，通过指定的信息披露媒体及平台进行发布。 丽珠医药对因基于本文内容而做出的任何投资决策所产生的后果，不承担法律责任 。
    丽珠医药
    2025-11-24
    司美格鲁肽 丽珠医药集团股份有限公司
  • 打开全球市场，中国创新药怎么走？
    交易并购
    打开全球市场，中国创新药怎么走？
    本文深入探讨了中国创新药产业国际化的进程和挑战。文章指出，中国创新药企在过去十年中逐步提升了研发能力，并开始积极拓展海外市场。从2015年国务院发布药品审评审批制度改革意见开始，中国创新药的定义从“国产新”升级为“全球新”，推动了产业向国际化转型。文章强调，中国药企在新兴市场的错位竞争和欧美主流市场的自主商业化是国际化进程中的两大关键路径。同时，文章也分析了东南亚市场、日本市场以及美国市场的特点和挑战，并提出了中国药企在国际化过程中应采取的策略和注意事项。
    微信公众号
    2025-11-24
  • 参会指南丨“智药新程·AI驱动医药新质生产力”研讨会
    医投速递
    参会指南丨“智药新程·AI驱动医药新质生产力”研讨会
    《智药新程·AI驱动医药新质生产力研讨会》将于2025年11月27日在北京中关村生命科学园•泰康研修院图书馆举行。会议旨在探讨AI在医药领域的应用与发展。参会指南包括会议时间、地点、签到时间、交通攻略、住宿推荐以及会议日程。中关村生命科学园作为北京国际科技创新中心的重要支撑，是北京医药健康产业发展的创新引擎，近年来在市委市政府的领导下，加速科技创新与产业创新深度融合，形成了完整的产业链。
    微信公众号
    2025-11-24
  • 礼来：未来已来
    专家观点
    礼来：未来已来
    除了成为 历史上市值最高的药企 外，礼来的业绩也是突飞猛进，2024 年总营收是 2020 年的 1.8 倍，2025 年前三季度收入更是达到了 459 亿美元。 然而风光之下，礼来仍存挑战。 MNC 巨头的市场格局正发生重大变化。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-24
    Eli Lilly & Co
  • 【案例报道】突破“癌王”困境！KRAS G12C突变胰腺癌靶向治疗实现长生存
    前沿研究
    【案例报道】突破“癌王”困境！KRAS G12C突变胰腺癌靶向治疗实现长生存
    80%以上患者确诊时已处于局部晚期或转移性阶段，传统化疗效果有限。 KRAS 基因突变是PDAC最常见的遗传改变，发生率高达90%，其中 KRAS G12C突变占比约1%-2%。 今天分享的案例，报道了两例携带 KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者，接受 KRAS G12C 抑制剂治疗后，实现了显著的疾病控制和长期生存，为这类难治性患者带来了新的治疗希望。
    允英
    2025-11-24
    KRAS G12C KRAS
  • 周四直播 | 高转化率DIO小鼠模型：为减重药物研发按下快进键
    研发注册政策
    周四直播 | 高转化率DIO小鼠模型：为减重药物研发按下快进键
    本文总结了当前全球肥胖问题及其对健康的威胁，强调了肥胖与Ⅱ型糖尿病、心血管疾病及脂肪肝等疾病的关联。文章介绍了医药领域在肥胖治疗方面的快速变革，包括新型口服GLP-1药物、长效注射制剂以及多靶点疗法的应用。特别提到了保诺-桑迪亚药理学负责人刘永强在本次课程中，将深入探讨高效转化饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型在减肥新药研发中的应用。课程将结合项目实例，解析如何利用高分辨率表型分析工具构建从临床前到临床的关键转化桥梁，为加速减肥药物开发提供策略与洞见。课程信息包括大纲、直播时间和观看方式等，并介绍了讲师刘永强的背景和保诺-桑迪亚药理学平台的服务内容。
    微信公众号
    2025-11-24
    GLP-1 肥胖 心血管疾病 脂肪肝
  • 每周一次！辉瑞「马塔西单抗」在华获批上市，血友病患者迎福音
    研发注册政策
    每周一次！辉瑞「马塔西单抗」在华获批上市，血友病患者迎福音
    辉瑞公司宣布其创新药物马塔西单抗注射液（商品名：友瑞宁）获得中国国家药品监督管理局批准上市，适用于12岁及以上儿童和成人患者的重型A型或B型血友病的预防治疗。该药物通过创新机制和给药方案，为患者提供更便捷有效的治疗选择，有望显著改善患者的生活质量。马塔西单抗的上市标志着中国血友病治疗领域迎来了新的治疗选择，为患者提供了持续稳定的出血保护。
    微信公众号
    2025-11-24
    国家药品监督管理局 血友病 Pfizer Inc 马塔西单抗
  • CXO架炮，弹性拉爆
    研发注册政策
    CXO架炮，弹性拉爆
    阳光诺和，一家以仿制药CRO起家的公司，通过多年的创新投入和合作收购，正在向创新药领域转型。公司涉足PDC、siRNA、AOC、Invivo CAR-T等前沿技术领域，其中多项管线处于临床阶段。尽管近期业绩受仿制药CRO订单缩减影响出现下滑，但公司通过主动出清低价值订单，业务结构逐渐优化，并有望实现平稳增长。在创新药领域，公司已与多家企业达成合作，未来收益分成可期。此外，公司还在小核酸和Invivo CAR-T等领域布局，未来发展潜力巨大。
    微信公众号
    2025-11-24
    siRNA
  • 强生中国核心高管离职
    医投速递
    强生中国核心高管离职
    强生创新制药中国近日宣布，公司副总裁、PINS事业部负责人、成熟产品中国负责人何旭正（Alex）先生将在服务九年多后正式离职，离职生效日期为2025年12月31日。何旭正拥有近28年医药行业经验，曾历任杨森中国香港和澳门地区总经理，2021年底出任杨森中国副总裁、免疫和肺动脉高压业务部负责人。何旭正的离职发生在医药行业高管变动频繁的背景下，包括默沙东、诺华等跨国药企在中国区的高管也经历了变动，这反映了跨国药企在政策、市场、技术三重压力下的战略再平衡。
    微信公众号
    2025-11-24
    Johnson & Johnson Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG
  • 好书推荐 |《药代动力学的药物相互作用》
    医投速递
    好书推荐 |《药代动力学的药物相互作用》
    本文概述了药物相互作用（DDI）的概念，即多种药物同时使用时产生的药代动力学和药效动力学改变。药物相互作用可能降低疗效或增加不良反应，对临床合理给药至关重要。文章介绍了药物吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程，以及药物相互作用对药代动力学的影响。此外，还提到了《药代动力学的药物相互作用》一书，该书详细介绍了药物代谢、转运体、代谢酶、药物相互作用预测模型等内容，适用于新药研发、临床医生、药师及相关专业研究生。作者刘晓东和刘李教授在药物代谢动力学领域有深入研究，本书可作为其研究成果的参考。
    微信公众号
    2025-11-24
  • 35天化解“危机”；抢出数月上市时间——“药明速度”的背后是什么？ | 逐梦者说 | Bilingual
    公司动态
    35天化解“危机”；抢出数月上市时间——“药明速度”的背后是什么？ | 逐梦者说 | Bilingual
    从早期的化学合成服务，到贯穿研究（R）、开发（D）和生产（M）的一体化平台。 致敬来时路，共谱新篇章！ 在二十五周年之际，我们以“逐梦者”视角，回顾药明康德成长发展的峥嵘岁月，回望赋能客户创新的并肩往事，更以独特的“药明精神”展望未来新篇章。
    药明康德
    2025-11-24
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 可穿越血脑屏障，疗效持久超1年的小分子抗癌疗法；创新大环MEK抑制剂获积极临床结果…… | 一周盘点
    临床研究
    可穿越血脑屏障，疗效持久超1年的小分子抗癌疗法；创新大环MEK抑制剂获积极临床结果…… | 一周盘点
    1. ALK选择性抑制剂neladalkib 治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌，在一项1/2期临床试验 中 的客观缓解率（ORR）达31%， 并 在脑转移病灶中观察到明确疗效， 其颅内ORR（IC-ORR）达63%。 2. 大环MEK抑制剂PAS-004用于治疗MAPK通路驱动的晚期实体肿瘤取得了积极的1期临床试验数 据， BRAF 突变患者的疾病控制率（DCR）为71.4%。 Nuvalent公司公布了其在研ALK选择性抑制剂neladalkib的关键性临床研究积极主要结果。
    药明康德
    2025-11-24
    BRAF MAPK MEK Nuvalent Inc PAS-004
  • 强强联手｜同立海源生物与北科生物达成战略合作，共筑细胞治疗产业新生态
    公司动态
    强强联手｜同立海源生物与北科生物达成战略合作，共筑细胞治疗产业新生态
    这一里程碑事件标志着两家生物技术领军企业的强强联合，旨在共同推动细胞治疗技术的创新与临床转化，为全球健康事业注入新动力。 此次合作将整合双方在研发、平台和基础设施方面的优势，加速生物治疗技术的产业化进程。 构建细胞治疗全产业链合作新模式。
    医麦客
    2025-11-24
    同立海源
  • 从罕见病到千亿慢病市场，小核酸药物迎高速爆发期
    临床研究
    从罕见病到千亿慢病市场，小核酸药物迎高速爆发期
    公司在 2025 年美国肾脏病学会肾脏周公布了靶向补体 C3 的 siRNA 药物 SGB-9768 的 1 期临床结果，以及与信达生物在 2025 年美国心脏协会 （AHA） 大会发布了靶向血管紧张素原 （AGT） 的 siRNA 药物 SGB-3908 （信达生物研发代号：IBI3016） 的首次人体临床 1 期研究结果。 这两款药物分别针对 补体介导的肾脏疾病和高血压 ，正是小核酸药物向慢病领域突破的缩影。 今年以来，小核酸赛道持续升温，已经成为新药研发的焦点。
    医麦客
    2025-11-24
    信达生物制药（苏州）有限公司 高血压 AGT SGB-9768注射液 SGB-3908注射液
  • iPSC 衍生胰岛类器官大幅提升 β 细胞产量，首个类器官助力 IND 已获 FDA 批准
    审批动态
    iPSC 衍生胰岛类器官大幅提升 β 细胞产量，首个类器官助力 IND 已获 FDA 批准
    早在 2023 年 6 月，FDA 批准了首款从已故供体获得的胰腺细胞制成的同种异体胰岛细胞疗法，针对 1 型糖尿病。 不过，从已故供体中获得会存在合适供体稀缺和免疫抑制的问题。 目前，多能干细胞衍生的胰岛类器官 （IOs） 是最具前景的解决方案之一，能提供充足的细胞来源，有望攻克糖尿病治疗中供体不足的难题。
    医麦客
    2025-11-24
    糖尿病 1 型糖尿病
  • 美生物类似药后缀名有望成为历史
    前沿研究
    美生物类似药后缀名有望成为历史
    FDA治疗性生物制品和生物类似药办公室主任Sarah Yim在10月底的 普享药协会（Association for Accessible Medicines）GRx-Biosims会议 上表示，FDA正在收集数据以确定后缀名是否仍符合药物安全监测等目标。 许多公司发布的生物类似药标签仅包含非专利名，而无商品名，这可能使后缀名成为标签中唯一的区别特征，从而具有一定的帮助作用。 后缀名的反对者还资助了私人研究，以向FDA施压以取消后缀名。
    识林
    2025-11-24
    美生物类似药
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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