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Patritumab deruxtecan治疗实体瘤概念性验证2期研究HERTHENA-PanTumor01 (U31402-277)在中国启动临床研究
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2025年中国抗肿瘤进口新药概览招标采购2025 年，中国肿瘤药物研发延续了近十年的增长趋势，在创新药上市数量、靶标覆盖范围以及国际合作层面均取得新的进展。 表 1 ： 2025 年中国批准进口的抗肿瘤新药。 在 化学药物 方面，放射性疗法和精准靶向治疗是获批的突出亮点。
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师者风采丨齐鲁楠：广西肝癌防治领域中破解转移与复发难题的创新先锋专家观点担任中国抗癌协会青年理事、广西抗癌协会青年委员会副主任委员，在肝胆外科及肿瘤防治领域具备深厚的临床与学术积累。 其成果为广西《健康惠民工程-肝癌鼻咽癌筛查计划》的制定提供了关键学术支撑，被收录于人民卫生出版社《中国肝癌多学科发展之路》专著。 在教学方面，他积极参与教学改革，曾获广西医科大学“课程思政示范课程”《外科学总论》团体一等奖、教育教学信息化大赛团体二等奖。
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已投企业 | 全球首创（FIC）机制！长风药业一类新药IND获受理审批动态2月24日， 元禾控股已投企业——长风药业股份有限公司 （以下简称“长风药业”）自主研发的治疗肺纤维化的吸入粉雾剂候选药物 ICF004（化学药1类）新药临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。 本次IND获受理，标志着长风药业在全球创新药研发方向迈出关键一步，也是公司基于呼吸系统复杂制剂与精准递送平台推进创新转化的重要阶段性进展。 ICF004拟用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD），该疾病领域覆盖特发性肺纤维化（IPF）及进行性肺纤维化（PPF）等严重威胁患者生存的适应症。
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重磅入选ELCC LBA！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) OptiTROP-Lung03研究OS最终分析即将公布临床研究
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首个！度普利尤单抗获批治疗变应性真菌性鼻-鼻窦炎审批动态2月24日，赛诺菲和再生元共同宣布度普利尤单抗获得FDA批准新适应症，用于治疗患有变应性真菌性鼻-鼻窦炎（AFRS）且有鼻窦手术史的 6岁及以上 儿童和成人患者。 该药物是AFRS领域首个针对性治疗药物。 FDA此次批准主要基于III期 LIBERTY-AFRS-AIMS研究的积极结果。
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国家市场监管总局对 4 家药企涉嫌 滥用市场支配地位，举行听证会！公司动态2月24日，国家市场监督管理总局公告将 于2026年2月28日9时在国家市场监督管理总局一楼见远厅对 武汉用通医药有限公司、重庆迅博康健医药有限公司、重庆尚岑医药有限公司、山东北大高科华泰制药有限公司 涉嫌滥用市场支配地位一案举行听证。 国家市场监管总局曾因反垄断考虑于2025年7月22日发布公告禁止武汉用通医药有限公司收购山东北大高科华泰制药有限公司股权；。 而 重庆尚岑医药有限公司已于 2024年10月8日注销 药品经营许可证。GMP办公室2026-02-25山东北大高科华泰制药有限公司 武汉用通医药有限公司 国家市场监管总局
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超10亿美元！GSK为什么选中前沿生物？交易并购GSK将获得前沿生物两款小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物。 根据协议条款，前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款，并有望在后续开发、监管和商业化过程中获得最高9.5亿美元的里程碑付款，交易总金额累计超过10亿美元。 GSK则将负责两款产品后续所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。
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2025年，Flagship新推出的和快倒闭的公司公司动态Flagship Pioneering是全球最知名风险投资公司之一，近年来，其 以 独特的孵化模式“捧红”了不少明星Biotech公司，其中最成功的莫过于新冠疫情期间异军突起的Moderna。 本文将简单介绍2025年，Flagship旗下新推出的公司以及快濒临倒闭的公司。 Flagship在2024年7月募集36亿美元资金时，曾宣布将该笔资金用于创立约25家新公司，投资方向主要聚焦于人工智能、人类健康和可持续发展领域。
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郭军教授：特瑞普利单抗全线医保覆盖，引领中国黑色素瘤治疗迈入可及可愈新时代医保动态特瑞普利单抗作为中国首个自主研发的PD-1抑制剂，自2018年12月获批二线适应症以来，始终是中国黑色素瘤免疫治疗的标杆。 2025年，其晚期一线治疗适应症成功获批并同步纳入国家医保目录，意味着该药成为 国内首个且唯一实现晚期黑色素瘤一线、二线全线医保覆盖的PD-1抑制剂 ，推动我国黑色素瘤治疗正式从“用得上”迈向“用得起、用得好”的新阶段。 特瑞普利单抗此次一线适应症纳入医保，是中国黑色素瘤治疗领域的一大喜讯。
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GSK 小分子 1 类新药国内申报上市审批动态2 月 25 日，CDE 官网显示，GSK 的 1 类新药利奈昔巴特片上市申请获得受理。 利奈昔巴特 （ Linerixibat） 是一种口服 IBAT 抑制剂，通过抑制胆汁酸再摄取，减少血液循环中的多种瘙痒介质。 PBC 是一种胆汁淤积性肝病，其肝脏胆汁流出受阻。
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2026 年， 这 15 款「抗肿瘤新药」有望在中国获批上市审批动态根据 Insight 数据库「中国上市策略 & 时长预测」模块，2026 年预计将有 34 款抗肿瘤新药首次在国内获批上市 （不含改良新、类似药、疫苗，统计数量不含 1-2 月已获批的新药） 。 本文将分享 其中 15 款已被 CDE 纳入优先审评的抗肿瘤新药 信息，仅供参阅 （以下排名不分先后） 。 玛贝兰妥单抗是 GSK 开发的一款 BCMA ADC，最早曾于 2020 年获得 FDA 和欧盟批准上市。
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刷屏！减肥药又要大降价，对半砍招标采购当前 Wegovy 的月度标价约 1350 美元，Ozempic 与 Rybelsus 的月度标价约为 1027 美元，此次降价覆盖所有剂量规格。 诺和诺德美国业务执行副总裁 Jamey Millar 表示，降低官方标价能让更多肥胖症与 2 型糖尿病患者受益。 此次降价主要面向自付费用、高免赔额保险计划、共付保险方案的人群。
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一双抗临床患者死亡，实验暂停临床研究MacroGenics 总裁Eric Risser表示，患者安全是公司首要任务，公司将全力配合 FDA 解决 问题，争取尽快恢复患者招募。 此次不是 lorigerlimab 首次遭遇挫折， 2024 年，其靶向 B7-H3 的抗体药物偶联物在二期研究中出现 5 例晚期前列腺癌患者死亡。 2025年底，停止了在前列腺癌领域的研发。
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项目动态 | 达石药业与Slate Medicines达成独家授权合作，推进PACAP抗体用于偏头痛防治公司动态2026年2月25日， 达石药业 宣布其与 美国新锐生物制药企业Slate Medicines, Inc.（下称“Slate Medicines”）达成独家授权合作 ，将公司自主研发的、潜在同类最佳的、靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)的单克隆抗体DS009（Slate Medicines命名为SLTE-1009）的全球（大中华区除外）临床开发及商业化权利独家许可给对方， 用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。 DS009成为我国首个“出海”的原研非阿片类生物镇痛药。 偏头痛全球患病率高达14%， 是严重危害人类健康的慢性神经血管性疾病。
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辉瑞 4.95 亿押注中国 GLP-1 本土新药交易并购摘要 ： 2 月 24 日，辉瑞宣布与杭州科兴生物达成合作，以最高 4.95 亿美元拿下后者 GLP-1 药物 ecnoglutide 在中国大陆的独家商业化权。 这款 1 月刚获批糖尿病适应症的新药，减肥适应症正待监管审批，也成为辉瑞在代谢领域接连布局后的又一重要落子。 辉瑞这次的出手，挑的是个现成的 “香饽饽”。
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Evinova 揽三巨头 AI 提速临床研发公司动态摘要 ： 2026 年 2 月，瑞士 AI 医疗企业 Evinova 接连与阿斯利康、安斯泰来达成合作，加上此前牵手的百时美施贵宝，三大药企齐聚其 AI 临床开发平台。 这家由阿斯利康 2023 年孵化的企业，正凭借成本优化、研究设计等 AI 工具，为药企压缩临床试验成本、加快研发节奏，而这背后，是全球药企直面专利悬崖的集体焦虑。 本月初，百时美施贵宝刚敲定合作，要把 Evinova 的 “成本优化器” 用在全球研发管线里，让临床试验的设计和落地更顺。
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中国生物药出海 不再是低价代名词招标采购摘要 ：2022 至 2026 年，中西药企间生物药授权交易预付款均值暴涨 230%，中国创新药资产在全球市场的定价已与国际接轨。 交易价跳涨 议价权握在手里。 2022 年，一笔中国生物药的海外授权交易，平均预付款不过 5200 万美元。生物制品圈2026-02-25生物药
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患者死亡引 FDA 出手 PD-1/CTLA-4 双抗临床试验遇阻临床研究摘要 ： 2026 年 2 月 24 日，FDA 下令叫停 MacroGenics 旗下核心药物 lorigerlimab 的二期临床试验入组工作，起因是试验中一名患者因严重副作用离世，另有四名患者出现严重不良反应。 这家总部位于马里兰州的生物科技公司此前已自主暂停入组，此次 FDA 的指令让这款 PD-1/CTLA-4 双抗药物 的研发再添阴霾，而这并非该公司首次遭遇临床安全危机。 2 月 23 日，MacroGenics 率先发布公告，宣布自主暂停 lorigerlimab 针对铂耐药卵巢癌和透明细胞妇科癌症的二期试验入组。
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突发！霍尼韦尔、索尔维同步“瘦身”前沿研究索尔维调整纯碱业务和过氧化物业务。 2026年2月24日，索尔维发布2025年全年业绩：2025年全年基本净销售额为 43亿欧元 ，较2024年有机 下降6.5% 。 2025年纯碱海运和Coatis市场表现疲软，而过氧化物和碳酸氢盐市场则同比增长。兴园化工园区研究院2026-02-25霍尼韦尔 索尔维
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