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  • 宜联生物医药YL217项目完成首例受试者给药
    临床研究
    宜联生物医药YL217项目完成首例受试者给药
    2025年7月2日-苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布其自主研发的抗体偶联药物YL217在中国顺利完成全球I期临床试验首例受试者的首次给药。 YL217是基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的靶向CDH17的ADC 药物。 YL217是靶向CDH17的抗体偶联药物，主要针对消化道肿瘤而开发。
    宜联生物
    2025-07-03
    CDH17 联药
  • 全球数字健康观察 | 获得7500万美元融资的OpenEvidence如何借助Chatbot交互模式重塑医疗行业的信息传播路径
    医药投融资
    全球数字健康观察 | 获得7500万美元融资的OpenEvidence如何借助Chatbot交互模式重塑医疗行业的信息传播路径
    2月21日，医疗保健人工智能公司OpenEvidence 获得7500万美元A轮融资，由红杉资本独家投资。 OpenEvidence是一个面向医生的AI医学研究聚合平台，为美国医生提供免费的AI医疗助手，通过汇总和综合临床证据，帮助医生做出基于证据的决策。 OpenEvidence是一家专注于医疗人工智能技术研发与应用的高科技企业，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市。
    Boom Health
    2025-07-03
    nevi 数字健康
  • 刚刚！FDA加速批准突破性抗癌小分子上市
    审批动态
    刚刚！FDA加速批准突破性抗癌小分子上市
    刚刚，美国FDA加速批准迪哲医药（Dizal [Jiangsu] Pharmaceutical）的Zegfrovy（sunvozertinib），用于治疗携带表皮生长因子受体（ EGFR ）第20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 患者需通过FDA批准的检测确认携带 EGFR 突变，并在 含铂化疗 后疾病出现进展。 EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）是非小细胞肺癌的难治靶点。
    药明康德
    2025-07-03
    EGFR Exo 非小细胞肺癌
  • 从突破性疗法获批到超10亿美元合作，2025年上半年偶联领域最新进展 | 同行致远
    公司动态
    从突破性疗法获批到超10亿美元合作，2025年上半年偶联领域最新进展 | 同行致远
    编者按： 偶联药物通过将与靶蛋白结合的配体与功能性载荷连接，实现向特定组织或细胞精准递送载荷的效果。 ADC之外，放射性偶联药物（RDC）、多肽偶联药物（PDC）以及寡核苷酸偶联药物等新兴偶联模式也不断涌现。 抗体偶联药物：三款新药获批上市，多项超10亿美元合作达成。
    药明康德
    2025-07-03
    联药 偶联
  • 难治性癌症ORR达70%，FDA加速批准再生元双抗上市！
    审批动态
    难治性癌症ORR达70%，FDA加速批准再生元双抗上市！
    再生元（Regeneron Pharmaceuticals）今日宣布， 美国FDA已加速批准双特异性抗体Lynozyfic（linvoseltamab）用于治疗复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成人患者 ，这些患者此前至少接受过四种治疗方案，包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38单克隆抗体。 FDA的批准主要基于关键性1/2期LINKER-MM1试验结果，该试验评估了linvoseltamab治疗R/R MM的疗效，共有80名患者参与。 由独立审查委员会评估的结果显示， 患者的客观缓解率（ORR）达70%，其中45%的患者达到完全缓解（CR）或更佳的应答。
    药明康德
    2025-07-03
    ORR
  • 中盛溯源 iDAP 疗法新突破：打破「年轻帕金森」困局，点亮新希望
    前沿研究
    中盛溯源 iDAP 疗法新突破：打破「年轻帕金森」困局，点亮新希望
    受试者术后当天苏醒后即可下床活动，且对话自如，无不良反应。 帕金森病 （PD） 是一种常见的神经系统退行性疾病，随着年龄的增长，其患病率逐年增高。 本项研究旨在评估 NCR201 注射液在早发型 PD 患者中的安全性和有效性，有望为这一特殊患者群体提供更精准、更有效的治疗选择。
    医麦客
    2025-07-03
    帕金森病 帕金森 iDAP
  • 禾元生物科创板 IPO 过会！为第五套标准重启后首家
    医药投融资
    禾元生物科创板 IPO 过会！为第五套标准重启后首家
    6 月 18 日证监会主席吴清在陆家嘴论坛宣布在科创板设置科创成长层，并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。 值得一提的是，禾元生物是作为科创板第五套上市标准重启后的首家上会企业。 除此之外，北芯生命、思哲睿、恒润达生、必贝特等 4 家企业也采用的是科创板第五套标准，目前还在排队中。
    医麦客
    2025-07-03
    北芯生命
  • iPS领域的跨界合作：当优衣库遇到美天旎
    公司动态
    iPS领域的跨界合作：当优衣库遇到美天旎
    Y-Fit 坐落于大阪中之岛的医疗综合体Nakanoshima Qross 中，于 2025 年 5 月 29 日获得了特定细胞处理制备许可证，可生产用于临床应用的 iPS 细胞。 Y-FiT 的总建设费用约为 15.1 亿日元，全部由 Yanai （柳井正） 先生捐款资助。 该设施致力于利用患者自身的血液产生低成本诱导多能干细胞 （iPSC） 。
    医麦客
    2025-07-03
    美天旎 iPS 优衣库
  • AAVrh.74 载体，Rocket 心肌病基因疗法获 FDA 批准临床
    审批动态
    AAVrh.74 载体，Rocket 心肌病基因疗法获 FDA 批准临床
    BAG3 相关的扩张型心肌病是一种由 BAG3 基因突变引起的罕见遗传疾病。 这些突变破坏了 BAG3 蛋白的生成及其功能，该蛋白在心脏收缩性、结构完整性、蛋白质调节和细胞存活过程中起着关键作用。 由此产生的蛋白质功能障碍会导致心肌细胞中受损蛋白质的积累，这会损害心脏功能并可能导致早发性心力衰竭。
    医麦客
    2025-07-03
    BAG3 扩张型心肌病 基因
  • 结直肠癌靶向治疗新视角！北医三院付卫/孙露露团队在Cell Metabolism发表最新研究成果
    前沿研究
    结直肠癌靶向治疗新视角！北医三院付卫/孙露露团队在Cell Metabolism发表最新研究成果
    该研究揭示，C26神经酰胺可直接激活EGFR信号通路，促进结直肠癌的进展。 而肠道菌群代谢产生的核黄素可通过抑制神经酰胺合成酶活性拮抗，起到抑癌效果。 神经酰胺合成酶CERS3及其合成的C26神经酰胺，是促进结直肠癌进展的活性分子。
    北京大学第三医院
    2025-07-03
    EGFR 核黄素 结直肠癌
  • 结晶的连续流技术：如何解决药物制造中的CMC核心挑战？
    前沿研究
    结晶的连续流技术：如何解决药物制造中的CMC核心挑战？
    在药物CMC（化学、制造与控制）领域，结晶过程是API（活性药物成分）纯化与分离的基石。 然而，传统批次结晶的批次差异、设备堵塞和收率瓶颈，一直是困扰药企的痛点。 《Organic Process Research & Development》综述（DOI: 10.1021/acs.oprd.8b00319）揭示了连续结晶技术的突破性进展——它能否成为下一代制药工艺的“游戏规则改变者”。
    药时空
    2025-07-03
    API CMC
  • Molecular Cancer发布中国原创方案 得福组合助力提升食管鳞癌患者生存获益
    前沿研究
    Molecular Cancer发布中国原创方案 得福组合助力提升食管鳞癌患者生存获益
    近日，中国生物制药双1类新药安罗替尼联合贝莫苏拜单抗（下称“得福组合”）一线治疗晚期食管鳞癌的Ⅱ期临床研究结果正式发表于国际权威期刊《分子癌症》（Molecular Cancer，IF: 33.5）。 目前，该研究方案已被纳入最新发布的《中国食管癌放射治疗指南（2024版）》。 食管鳞癌面临诊疗困境。
    正大制药订阅号
    2025-07-03
    食管鳞癌 得福组合
  • 歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国13周IIa期研究完成首批肥胖或超重受试者给药
    临床研究
    歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国13周IIa期研究完成首批肥胖或超重受试者给药
    -小分子口服 GLP-1 受体激动剂 ASC30 的美国 13 周 IIa 期研究已完成首批受试者给药，受试者为肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群。 -在美国 Ib 期研究中， ASC30 每日一次口服片显示，经4周治疗后，安慰剂校准后的相对基线的平均体重下降高达 6.5 %。 -预计 2025 年第四季度获得 ASC30 口服 13 周 IIa 期研究的顶线数据。
    歌礼
    2025-07-03
    GLP-1R 歌礼 肥胖
  • 英国《自然》周刊：帕金森病干细胞疗法取得重要进展
    前沿研究
    英国《自然》周刊：帕金森病干细胞疗法取得重要进展
    据英国《自然》周刊网站报道，两项备受瞩目的利用干细胞治疗帕金森病患者的临床试验现已公布令人鼓舞的结果。 早期试验已表明，将干细胞衍生神经元注入大脑是安全的。 这些试验还显示，移植细胞可以替代帕金森病患者体内逐渐消亡的多巴胺生成细胞，并存活足够长的时间，以产生这种关键激素。
    华隆生物
    2025-07-03
    帕金森病 干细胞疗法
  • 鲁南制药集团与郑州大学药学院举行战略合作座谈
    公司动态
    鲁南制药集团与郑州大学药学院举行战略合作座谈
    7月1日，鲁南制药集团与郑州大学药学院举行战略合作座谈。 郑州大学药学院院长张振中，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席会议。 张贵民对郑州大学药学院在学科建设方面取得的成果以及师资力量给予了高度赞誉。
    鲁南制药集团
    2025-07-03
    郑州大学
  • 4DMT 宣布加速湿式 AMD 的 4D-150 3 期开发，并简化组织以推动后期执行
    研发注册政策
    4DMT 宣布加速湿式 AMD 的 4D-150 3 期开发，并简化组织以推动后期执行
    4D Molecular Therapeutics公司宣布加速其4FRONT-1 Phase 3临床试验，原计划于2027年第二季度进行数据公布，现提前至2027年第一季度。同时，公司启动了4FRONT-2 Phase 3临床试验，并优化了后期临床试验和上市前组织结构，以适应其聚焦的管线战略。公司还进行了约25%的员工裁减，以降低成本并支持到2028年的现金流。这些举措反映了公司对后期管线发展的重视，并旨在将4D-150作为治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的潜在基础疗法。4D-150利用公司专有的R100向量，旨在通过单次眼内注射提供多年持续的VEGF抗体（aflibercept和anti-VEGF-C）输送，以减轻患者治疗负担。
    GlobeNewswire
    2025-07-03
    4D Molecular Therape
  • Nature | Amir Jazaeri/王凌华/张如刚团队联合揭示卵巢癌免疫治疗新型遗传标志物PPP2R1A基因突变
    前沿研究
    Nature | Amir Jazaeri/王凌华/张如刚团队联合揭示卵巢癌免疫治疗新型遗传标志物PPP2R1A基因突变
    上皮性卵巢癌是生存率最低的妇科肿瘤之一。 由于该病起病隐匿 ， 大多数患者在确诊时已处于 存在多发转移的 晚期阶段 。 由于大多数卵巢癌 缺乏足够的免疫细胞浸润，属于所谓的 ‘ 免疫冷 ’ 肿 瘤 ，因 此 对免疫治疗，如 免疫检查点阻断药物 （immune check point blockade, ICB ） 治疗的反应性较差。
    BioArt
    2025-07-03
    卵巢癌 张如刚 基因突变
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