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  • Aquestive Therapeutics将在Piper Sandler年度医疗保健会议上讨论Anaphylm™产品进展
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    Aquestive Therapeutics将在Piper Sandler年度医疗保健会议上讨论Anaphylm™产品进展
    Aquestive Therapeutics公司宣布，其管理团队将于2025年12月2日至4日在纽约市举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上参与讨论。会议期间，Aquestive团队将与Piper Sandler高级研究分析师David Amsellem进行炉边对话，讨论公司的产品候选Anaphylm™（二丁肾上腺素）舌下薄膜的监管进展和商业准备情况。此外，管理层还将举办投资者会议。会议的网上直播将在公司投资者关系部分的“活动和演示”页面提供，并在活动结束后30天内可供回放。Aquestive Therapeutics是一家致力于通过创新科学和递送技术推进药物，以改善患者生活的制药公司。公司正在开发口服和局部凝胶产品，以递送复杂分子，提供新颖的替代侵入性和不便的常规治疗方案。Aquestive Therapeutics拥有四个商业化产品，由公司许可人在美国和世界各地销售，并独家制造这些许可产品。公司还与制药公司合作，使用专有的最佳技术，如PharmFilm®，将新分子推向市场，并已证明其药物开发和商业化能力。
    Biospace
    2025-11-24
    Aquestive Therapeutics Inc
  • Dianthus Therapeutics将参加第8届Evercore Healthcare大会
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    Dianthus Therapeutics将参加第8届Evercore Healthcare大会
    Dianthus Therapeutics公司，一家致力于开发下一代疗法以改变严重自身免疫病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布将参加于2025年11月24日在佛罗里达州珊瑚盖尔斯举行的第8届Evercore Healthcare大会。公司首席执行官Marino Garcia将于2025年12月2日下午2:35（东部时间）参加一个炉边谈话，并与投资者进行一对一会议。此次演讲的网上直播可通过Dianthus Therapeutics网站“投资者”部分的“新闻和活动”部分访问。Dianthus Therapeutics公司总部位于纽约市和马萨诸塞州沃尔瑟姆，由一支经验丰富的生物技术和制药行业高管团队组成，旨在为患有严重自身免疫和炎症疾病的人们提供变革性的药物。更多信息请访问www.dianthustx.com，并在LinkedIn上关注我们。联系人：Jennifer Davis Ruff，邮箱：jdavisruff@dianthustx.com。
    Biospace
    2025-11-24
    Dianthus Therapeutics Inc
  • Galvanize Therapeutics任命医疗技术高管Laura Francis加入董事会
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    Galvanize Therapeutics任命医疗技术高管Laura Francis加入董事会
    加利福尼亚州雷德伍德城，2025年11月24日/美通社/ —— Galvanize Therapeutics, Inc.（Galvanize）是一家商业阶段的医疗技术公司，专注于开发脉冲电场（PEF）疗法治疗肿瘤和慢性肺病，今日宣布任命经验丰富的医疗技术高管Laura Francis加入其董事会。Francis女士在SI-BONE, Inc.（一家解决骶髂解剖结构骨骼肌肉疾病的医疗设备公司）担任首席执行官和董事会成员，此前曾担任首席财务官和首席运营官。加入SI-BONE之前，Francis女士在多家上市公司和私营生命科学公司担任过其他高管和领导职务，包括Auxogyn（现为Progyny的一部分）、Promega Corporation和Bruker Corporation，并在Bruker Corporation担任董事会成员。此前，她是麦肯锡公司的 Engagement Manager和Coopers & Lybrand（现为普华永道）的审计经理。Francis女士还曾担任Shockwave Medical, Inc.的董事会成员，Galvanize的董事长兼首席执行官Doug Godshall曾在此公司
    Biospace
    2025-11-24
    肿瘤 Bruker Corp
  • clonoSEQ®在ASH大会上受到广泛关注，成为个性化患者护理和加速药物开发的标准化工具
    医投速递
    clonoSEQ®在ASH大会上受到广泛关注，成为个性化患者护理和加速药物开发的标准化工具
    Adaptive Biotechnologies公司宣布，其基于下一代测序（NGS）的clonoSEQ®测试将在2025年12月6日至9日在奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上被纳入89篇摘要中，包括36个口头报告。这些摘要涵盖了包括多发性骨髓瘤（MM）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、外套细胞淋巴瘤（MCL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）在内的多种血液癌症，强调了clonoSEQ®作为淋巴瘤中最广泛使用和验证的下一代测序基于的微小残留病（MRD）测试的地位。超过17个报告展示了clonoSEQ®如何在实际临床实践中指导患者治疗决策，包括ALL、CLL、MM、MCL和DLBCL的研究。clonoSEQ®的使用在临床试验中持续扩展，以实现对新型治疗方案和多种治疗方式（包括CAR T、双特异性抗体和其他靶向疗法）的深度治疗反应评估。Adaptive Biotechnologies公司表示，ASH大会上的展示凸显了MRD检测在血液肿瘤患者护理和临床研究中的重要性，反映了MRD在现代淋巴癌护理中扮演的多方面角色。clonoSEQ®是一种用于检测和跟踪多发性骨髓瘤（MM）或
    Biospace
    2025-11-24
    慢性淋巴细胞白血病 淋巴瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 套细胞淋巴瘤 急性淋巴母细胞白血病
  • Veeva与罗氏制药扩展合作，采用Veeva Vault CRM提升客户互动
    交易并购
    Veeva与罗氏制药扩展合作，采用Veeva Vault CRM提升客户互动
    Veeva Systems宣布，罗氏制药选择扩展与Veeva Systems的合作关系，采用Veeva Vault CRM。Veeva CEO彼得·加斯纳表示，罗氏与Veeva的合作已有多年，他们荣幸地扩展了合作至Vault CRM，并将下一代AI赋能的客户关系管理（CRM）带给全球罗氏制药团队。罗氏首席数字和技术官瓦法·马米利表示，通过在全球化药组织内实施Vault CRM，他们期待与Veeva的合作扩展，以数据与AI为核心，Vault CRM将帮助他们创造更个性化的互动，为团队提供洞察，以更好地支持医疗保健专业人士及其服务的患者。Vault CRM是Veeva Vault CRM套件中的应用之一，为商业执行提供基础。Veeva AI是Vault平台上的代理AI，以及所有Veeva应用程序中的深入行业特定AI代理。Veeva Vault CRM的AI代理——包括自由文本代理、语音代理、预通话代理和媒体代理——计划于2025年12月推出。Veeva致力于为生命科学行业提供行业云服务，拥有软件、数据和商业咨询。作为一家公益公司，Veeva致力于平衡所有利益相关者的利益，包括客户、员工、股东以及其服务的行业。
    Biospace
    2025-11-24
    Veeva Systems Inc
  • CureVac 2025年第三季度及前九个月财务报告及业务更新
    研发注册政策
    CureVac 2025年第三季度及前九个月财务报告及业务更新
    德国生物技术公司CureVac于2025年11月24日发布了2025年第三季度及前九个月的财务报告和业务更新。报告显示，CureVac在完成与BioNTech的交易方面取得了进展，并获得了德国联邦卡特尔办公室的批准。此外，CureVac的现金及现金等价物总额达到4.161亿欧元，预计将支持公司至2028年的现金需求。CureVac还获得了欧洲药品管理局（EMA）对CVHNLC（鳞状非小细胞肺癌）的上市申请批准，并继续推进个性化精准癌症免疫疗法项目。在财务方面，CureVac的第三季度和前九个月收入分别为5414万欧元和5627万欧元，较2024年同期分别下降89%。
    Biospace
    2025-11-24
    BioNTech SE CureVac NV
  • Reqorsa®基因疗法联合Tagrisso®治疗晚期非小细胞肺癌临床试验数据发表
    研发注册政策
    Reqorsa®基因疗法联合Tagrisso®治疗晚期非小细胞肺癌临床试验数据发表
    Genprex公司宣布，其Reqorsa®基因疗法（quaratusugene ozeplasmid）与Tagrisso®（osimertinib）联合治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的Acclaim-1 Phase 1临床试验数据已发表在《Clinical Lung Cancer》杂志上。该研究评估了Reqorsa®与osimertinib联合使用在经过osimertinib治疗后疾病进展的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。试验结果显示，Reqorsa®联合治疗显示出良好的安全性，并观察到早期疗效迹象。其中，部分患者表现出疾病进展时间的延长，包括一位患者持续部分缓解。此外，Reqorsa®的给药通常耐受性良好，没有观察到剂量限制性毒性。
    Biospace
    2025-11-24
    非小细胞肺癌 奥希替尼
  • QuidelOrtho将参加即将到来的投资者会议
    医投速递
    QuidelOrtho将参加即将到来的投资者会议
    QuidelOrtho公司（纳斯达克：QDEL），一家全球领先的体外诊断公司，宣布其管理团队将参加两个即将到来的投资者会议。第一个会议是Evercore ISI第8届年度医疗保健会议，定于2025年12月2日举行，管理团队成员将在东部时间上午10点（太平洋时间上午7点）进行壁炉旁聊天。第二个会议是Citi全球医疗保健会议，定于2025年12月3日举行，管理团队成员将在东部时间下午1点（太平洋时间上午10点）进行壁炉旁聊天。感兴趣的个人可以通过访问QuidelOrtho网站“投资者关系”页面下的“活动与演示”部分来观看现场网络直播和回放。QuidelOrtho致力于推动诊断技术，以促进更健康的未来。更多信息请访问quidelortho.com，并在LinkedIn、Facebook和X上关注QuidelOrtho。QuidelOrtho公司是一家领先的全球诊断解决方案提供商，拥有临床化学、免疫测定、免疫血型和分子检测的专长，致力于通过提供快速、准确和可靠的检测结果来改善患者结果，从护理点到医院，从实验室到诊所。在创新的基础上，QuidelOrtho与医疗保健提供商合作，推进将洞察力与解决方案连接起来的诊断技术，
    Biospace
    2025-11-24
  • 颈动脉支架植入术联合药物治疗显著降低无症状颈动脉狭窄患者中风风险
    研发注册政策
    颈动脉支架植入术联合药物治疗显著降低无症状颈动脉狭窄患者中风风险
    InspireMD公司近日宣布，其开发的CGuard®Prime颈动脉支架系统在治疗无症状颈动脉狭窄患者方面取得了积极成果。根据CREST-2研究数据，与仅接受药物治疗相比，颈动脉支架植入术（CAS）联合药物治疗显著降低了无症状颈动脉狭窄患者的中风风险。该研究在2025年11月21日的血管神经介入神经学学会（SVIN）年度会议和血管与血管内问题技术及前景（VEITH）研讨会上公布，并在《新英格兰医学杂志》上发表。研究结果显示，对于无近期神经系统症状的高级别颈动脉狭窄患者，支架植入术与药物治疗联合应用比单纯药物治疗具有显著更好的疗效。此外，该研究还强调了InspireMD公司创新性网格保护平台的价值，其CGuard产品在C-GUARDIANS关键试验中，12个月内的主要不良事件发生率仅为1.93%，即使在仅招募高手术风险患者的情况下，其中四分之一的患者有症状。
    Biospace
    2025-11-24
    缺血性卒中
  • Plus Therapeutics与FDA讨论REYOBIQ临床试验计划
    研发注册政策
    Plus Therapeutics与FDA讨论REYOBIQ临床试验计划
    Plus Therapeutics公司宣布已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）就其REYOBIQ针对脑膜转移（LM）的临床开发计划进行的B型会议。REYOBIQ是一种新型放射性药物，旨在通过安全、有效、方便的方式为中枢神经系统（CNS）肿瘤提供直接靶向的高剂量辐射。公司预计在2026年初提供更新和下一步行动的指导，并将根据FDA的建议对LM试验进行某些针对性的修改。脑膜转移是一种罕见的严重并发症，影响中枢神经系统的液体衬里结构，中位生存期通常为2-6个月，有效的治疗选择有限。REYOBIQ正在ReSPECT-GBM、ReSPECT-LM和ReSPECT-PBC临床试验中评估用于治疗复发性胶质母细胞瘤、脑膜转移和儿童脑癌。
    Biospace
    2025-11-24
    脑膜转移 Plus Therapeutics Inc 单核细胞增多性李斯特氏菌感染
  • Dayra Therapeutics获得7000万美元资金支持，专注于开发口服大环肽药物
    医药投融资
    Dayra Therapeutics获得7000万美元资金支持，专注于开发口服大环肽药物
    Versant Ventures宣布成立Dayra Therapeutics，一家专注于开发口服大环肽药物的新创公司，用于治疗多种严重疾病。公司已获得超过7000万美元的资金支持，包括与Biogen Inc.的合作，Biogen将提供5000万美元的前期资本。Dayra Therapeutics由Versant的Frontier Discovery Engine孵化，该引擎位于多伦多和蒙特利尔，拥有多学科科学家团队和先进的实验室设施。Dayra Therapeutics将与Biogen合作，共同识别、验证和优化针对高优先级免疫学目标的口服大环肽候选药物。Biogen将推进这些分子的进一步开发和潜在的商业化，包括制造。Dayra Therapeutics将获得5000万美元的付款，Biogen有权按每个项目支付额外的首付款和里程碑付款以收购每个开发候选药物。
    Biospace
    2025-11-24
    Biogen Inc Versant Ventures
  • Vertero Therapeutics启动VT-5006的1期临床试验，针对帕金森病新疗法
    研发注册政策
    Vertero Therapeutics启动VT-5006的1期临床试验，针对帕金森病新疗法
    Vertero Therapeutics公司宣布启动其领先候选药物VT-5006的1期临床试验，该药物是一种针对帕金森病（PD）的创新口服小分子药物。VT-5006针对肠道壁中的微生物淀粉样蛋白CsgA，这种蛋白会导致α-突触核蛋白（⍺Syn）聚集和炎症，从而加剧帕金森病的进展。该药物旨在通过靶向CsgA来减少聚集和炎症，可能有助于缓解症状并减缓疾病进展。1期临床试验包括健康志愿者和帕金森病患者，主要评估VT-5006的安全性、耐受性和药代动力学。这一研究旨在探索针对帕金森病的外周系统治疗方法，以延缓疾病发生、减缓进展并提高患者的生活质量。
    Biospace
    2025-11-24
    帕金森病 SNCA 高哌啶酸血症
  • Arrowhead制药获得Sarepta Therapeutics 2亿美元里程碑付款
    研发注册政策
    Arrowhead制药获得Sarepta Therapeutics 2亿美元里程碑付款
    Arrowhead制药公司宣布，因其研发的ARO-DM1（也称为SRP-1003）在1/2期临床试验中达到第二个开发里程碑事件，已从Sarepta Therapeutics获得2亿美元的里程碑付款。ARO-DM1是一种针对1型肌营养不良症（DM1）的RNA干扰（RNAi）疗法，DM1是最常见的成年发病型肌肉萎缩症。根据与Sarepta的许可和合作协议，Arrowhead预计将在60天内收到这笔款项。第二个里程碑事件是在药物安全委员会审查、后续剂量提升授权以及达到预定的患者入组目标后实现的。该研究的多剂量递增（MAD）部分的第4组（6 mg/kg）患者招募几乎完成，公司计划在2026年第一季度开始第5组（12 mg/kg）的招募。Arrowhead制药专注于通过沉默导致疾病发生的基因来治疗难治性疾病，其疗法利用RNA干扰机制来诱导快速、深度和持久的靶基因敲低。
    Biospace
    2025-11-24
    Sarepta Therapeutics Inc 1 型强直性肌营养不良
  • Bausch Health宣布启动交换债券发行计划
    医投速递
    Bausch Health宣布启动交换债券发行计划
    Bausch Health Companies Inc.（纽约证券交易所代码：BHC，多伦多证券交易所代码：BHC）宣布，开始提供交换其2028年到期的4.875%高级优先债券和11.00%高级优先债券（统称为“现有高级优先债券”），以换取最多16亿美元的新的10.00%高级优先债券（统称为“新债券”）。新债券将由Bausch Health的间接全资子公司1261229 B.C. Ltd.发行。新债券将与2025年4月发行的10.00%高级优先债券（统称为“现有Numberco债券”）合并为一个系列，并预期将具有相同的CUSIP号码。交换要约将于2025年12月23日到期，除非根据适用法律和要约条款予以延长。Bausch Health进行此次交换要约是为了管理其现有的中期债务到期日。
    Biospace
    2025-11-24
    Bausch Health Companies Inc
  • 安进制药将在Piper Sandler医疗保健会议上进行分析师访谈
    医投速递
    安进制药将在Piper Sandler医疗保健会议上进行分析师访谈
    安进制药公司（NASDAQ:AMPH）宣布，其首席财务官Bill Peters和执行副总裁兼监管事务及临床运营负责人Tony Marrs将于2025年12月3日（星期三）下午2:00（东部时间）参加在Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上的分析师主持的炉边对话。用户可通过访问安进制药的网站http://ir.amphastar.com获取访问权限。此次网络直播将在演示后30天内提供。安进制药是一家生物制药公司，专注于开发、制造、营销和销售技术挑战性的通用和专有注射、吸入和鼻腔产品。此外，公司还销售胰岛素活性药物成分产品。公司的大部分成品用于医院或紧急护理临床环境，主要通过集团采购组织和药品批发商进行合同和分销。更多信息可在公司网站www.amphastar.com上找到。本新闻稿和上述电话会议中提到的所有非历史性陈述均为前瞻性陈述，包括但不限于关于我们未来财务表现和业务趋势的预期、我们未来的增长、产品的销售和营销、市场规模和扩张、产品组合、产品开发、FDA文件或批准的时间、产品上市的时间、管线产品的收购和其他相关事项，以及临床试验的时间表和结果、我们产品的潜在影响，包括其持续收入增长的可能性、我
    Biospace
    2025-11-24
    Amphastar Pharmaceut
  • Enlivex Allocetra™治疗膝骨关节炎IIa期临床试验六个月数据积极
    研发注册政策
    Enlivex Allocetra™治疗膝骨关节炎IIa期临床试验六个月数据积极
    Enlivex Therapeutics Ltd.近日宣布，其针对中度至重度膝骨关节炎患者的Allocetra™治疗IIa期临床试验六个月数据积极。该试验结果显示，Allocetra™在主要年龄组（60岁以上）中，与安慰剂相比，疼痛和功能改善显著，且这种改善与患者年龄呈正相关。Allocetra™在六个月随访期间继续显示出在多个疗效终点上的疼痛和功能显著且持久的改善，与三个月观察结果一致。此外，Allocetra™的安全性良好，与之前报告的三个月数据一致。Enlivex计划在2026年上半年启动Allocetra™在年龄相关原发性膝骨关节炎中的IIb期临床试验。
    Biospace
    2025-11-24
    Enlivex Therapeutics Ltd
  • Vera Therapeutics将在投资者会议上展示其治疗严重免疫疾病的产品
    医投速递
    Vera Therapeutics将在投资者会议上展示其治疗严重免疫疾病的产品
    Vera Therapeutics，一家专注于开发治疗严重免疫疾病的生物技术公司，宣布其管理团队将在即将举行的投资者会议上进行展示并参与一对一会议。会议包括第8届Evercore Healthcare会议和Citi 2025全球医疗保健会议，会议形式为炉边谈话和一对一会议。Vera Therapeutics的主要产品候选药物atacicept是一种融合蛋白，每周皮下注射一次，可在家中自我给药，可阻断BAFF和APRIL，这两种物质刺激B细胞产生自身抗体，导致某些自身免疫疾病，包括IgAN和狼疮性肾炎。Vera Therapeutics还持有斯坦福大学独家许可协议，针对BAFF和APRIL的下一代融合蛋白VT-109，具有广泛的临床治疗潜力。此外，公司还在开发MAU868，一种旨在中和BK病毒感染的单克隆抗体，这种病毒感染在肾脏移植受者中可能导致严重后果。Vera Therapeutics保留atacicept、VT-109和MAU868在全球范围内的开发和商业化权利。
    Biospace
    2025-11-24
    自身免疫疾病 BLyS APRIL 阿塞西普 Vera Therapeutics
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    承办日期：2026-07-28
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    承办日期：2026-07-28
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    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
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  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
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