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  • GE医疗中国区新总裁上任
    人事变动
    2025年7月1日,GE医疗中国区总裁兼首席执行官张轶昊先生正式退休。 在强生公司拥有超过20年工作经验的宋为群先生于2025年4月1日加入公司,并于7月1日起正式接任这一职务。 过去五年,GE医疗在中国的研发投入翻倍,生产基地从北京、上海、无锡、天津扩展至成都和深圳,同时在成都和深圳新建了两个制造基地。
    新药社
    2025-07-02
    GE医疗
  • B司中国区总经理离任
    人事变动
    据医趋势报道, 7月1日, 原 颇尔全球副总裁兼中国区总经理陈淮(Andy)正式出任 贝克曼库尔特 医学诊断全球副总裁兼中国区总经理。 原贝克曼库尔特临床诊断全球副总裁、中国区总经理陈小穗将卸任在贝克曼的职务。 全面聚焦丹纳赫中国医学诊断平台的整体运营管理工作,继续担任平台总裁职务。
    新药社
    2025-07-02
    贝克曼库尔特 丹纳赫 B司
  • JCR Pharmaceuticals 宣布实现 JR-141 全球 III 期临床试验的入组
    研发注册政策
    JCR制药公司宣布其研发的JR-141(INN:pabinafusp alfa)在治疗粘多糖病II型(MPS II,又称猎人综合征)的全球III期临床试验中成功招募到目标受试者。该试验在美国、拉丁美洲和欧洲进行。JR-141是一种抗体融合蛋白,结合了针对人转铁蛋白受体的抗体和艾杜糖-2-硫酸酯酶,这是一种在猎人综合征患者中缺失或功能异常的酶。该药物利用J-Brain Cargo®技术,这是一种JCR专有的血脑屏障(BBB)穿透技术,旨在将生物制剂通过BBB输送到中枢神经系统(CNS),以解决猎人综合征的神经症状。JCR制药公司董事长、总裁兼首席执行官Shin Ashida表示,这一成就标志着JR-141临床开发计划的一个里程碑,因为猎人综合征社区需要一种治疗这种破坏性和致命疾病的认知症状的疗法,目前可用的治疗方案不足。此外,JR-141在日本于2021年3月获得批准用于治疗溶酶体储存病。
    Businesswire
    2025-07-02
    JCR Pharmaceuticals
  • Lynozyfic™ (linvoseltamab-gcpt) 获得 FDA 加速批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
    研发注册政策
    Regeneron制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其产品Lynozyfic™(linvoseltamab-gcpt)用于治疗至少接受过四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。该批准基于LINKER-MM1试验中Lynozyfic的响应率和响应持续时间。Lynozyfic是首个FDA批准的BCMAxCD3双特异性抗体,可每两周给药一次,若在完成至少24周治疗后达到非常好的部分缓解(VGPR)或更好,则可每四周给药一次。该方案包括在逐步增加剂量期间住院以确保安全。Lynozyfic的批准是基于关键性1/2期LINKER-MM1试验的结果,该试验中80名患者经历了70%的客观缓解率(ORR),其中45%达到完全缓解(CR)或更好。Lynozyfic的常见副作用包括肌肉骨骼疼痛、细胞因子释放综合征(CRS)、咳嗽、上呼吸道感染、腹泻、疲劳、肺炎、恶心、头痛和呼吸困难。Regeneron承诺帮助患者获得Lynozyfic,并推出了Lynozyfic Surround™,为患者提供财务和教育资源以支持其治疗旅程。
    GlobeNewswire
    2025-07-02
    Regeneron Pharmaceut
  • 美国马萨诸塞州地方法院禁止维权人士 1Globe Capital 和 Jiaqiang Li 进一步就科兴生物做出重大误导性陈述
    医药投融资
    Vivo Capital,一家专注于医疗和生命科学的全球领先投资公司,近日宣布,美国马萨诸塞州地区法院批准了其对1Globe Capital LLC及其所有者李家强(Chiang Li)的初步禁令,禁止他们就持股或对Sinovac Biotech Ltd.(纳斯达克:SVA)的意图发表任何具有误导性的声明,并要求他们提交一份修正后的准确13D表,披露其受益所有权利益、控制关系、集团关联以及与Sinovac相关的计划和提案。这一决定迫使1Globe在多年故意规避披露法规、误导其他股东其真实持股位置和投资意图后“坦白”。Vivo Capital表示,1Globe未能遵守联邦证券法规定的披露要求,在秘密与OrbiMed结盟、控制Sinovac董事会、实施削弱公司治理和业务的计划以及试图损害所有股东利益的同时,包括试图非法剥夺Vivo和其他股东的投票权。Vivo Capital强调,他们将继续致力于恢复公司治理的信任,并呼吁其他长期股东支持更换由1Globe控制的董事会,投票支持SAIF Partners的合格候选人,并丢弃公司的白卡。如果新董事会当选,Vivo Capital相信他们将恢复适当的治理,这是使公司能够
    Businesswire
    2025-07-02
  • 2025下半场,集采新动作
    招标采购
    2025年进入下半场,大批药品集采将揭开面纱。 国家医保局曾表示, 2025年将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右,包括 中成药、中药饮片 以及高值耗材等, 预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。 据赛柏蓝不完全统计,上半年新开展的地方集采有3个(省际联盟),预计下半年地方集采( 中成药、中药饮片集采) 将会加快。
    赛柏蓝
    2025-07-02
    集采
  • 8月起!大批中成药,医保可能不予支付
    医保动态
    8 月 1 日起,医 保 统 筹基金不予支付。 近日,苏州医保局发布了一份名为《 关于做好医保药品挂网价格与支付政策协同有关工作的通知 》的文件, 自 2025 年 8 月 1 日起执行。 其中提到, 在江苏省阳光采购平台标示 为挂网红色价格预警状态,且江苏省医保目录库内无支付标准的药品,医保统筹基金不予支付。
    赛柏蓝
    2025-07-02
    中成药
  • 一些药企做第三终端,很容易失败
    公司动态
    药企做第三终端,问自己 四个问题,可以测算出成功概率:。 医药企业如何抓住第三终端市场的机会点? 产品动销上量有哪些实战方法?
    赛柏蓝
    2025-07-02
  • 中药注射剂上市后再评价,紧迫了
    审批动态
    国家药监部门近年来持续强化药品全生命周期监管,对中药注射剂的安全性、有效性要求已提升至前所未有的高度。 再评价不仅是政策要求,更是企业生存的必经之路——只有通过规范的临床试验、药理毒理研究及真实世界数据,才能为产品赢得长期市场准入资格。 已经完成 8 个中药注射剂再评价实战经验的王欣博士 ,以及 中药注射剂药学研究领域权威专家叶祖光教授, 正成为行业突破困局的实战导师。
    赛柏蓝
    2025-07-02
    中药注射剂
  • Robert Langer创立!3500万美元A轮融资,开发口服减重新药
    医药投融资
    7月1日, 波士顿,Syntis Bio,一家革命性的肥胖、糖尿病和罕见病口服疗法临床阶段生物制药公司,宣布完成3300万美元的超额认购A轮融资。 Cerberus Ventures领投本轮融资,新投资者Mansueto Investments、Woori Venture Partners和Apollo Labs也参与其中。 A轮融资和赠款资金将推动SYNT的开发,SYNT是一种口服的、瞬时的小肠聚合物涂层,可以控制营养吸收,增强肠道限制性酶的功效,并增加长达24小时的全身药物吸收。
    Medaverse
    2025-07-02
    肥胖 糖尿病 Robert Langer
  • 成功获批!上市!
    审批动态
    获得国家药品监督管理局 批准。 此次“利丙双卡因乳膏”成功获批。 进一步完善了 盈科生物。
    中国医药城发布
    2025-07-02
    利丙双卡因 盈科生物 上市
  • 全网最详细的减肥药物临床数据全景图
    临床研究
    大会特设 “ GLP类药物全产业链创新发展 ” 分会, 7月25-26日,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 近几年来,减肥药物作为全行业最火爆的开发领域,大大小小的企业几乎都在倾囊投入,从而使得这个领域的药物迭代速度达到了人类医药史上从未有过的水平。 趁着ADA刚过的热度,我们系统梳理了目前活跃的各个减肥药物管线, 覆盖注射和口服剂型、以及不同研发阶段,从基线、剂量滴定、有效性、安全性等各个维度,对现有披露的数据进行横向对比, 应该说是笔者此前未能公开找到的一份 最详尽的减肥药物临床数据全景图 了。
    同写意
    2025-07-02
    GLP 减肥 减肥药物
  • 干细胞疗法,5大挑战!
    前沿研究
    大会特设 “ 干细胞药物开发 ” 分会, 7月25-26日,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 最近一段时间干细胞疗法风声水起,但在临床上在临床前和临床中都取得了重大进展,但在干细胞疗法在临床上研究中应解决几个主要挑战。 目前,临床上使用MSC疗法的主要来源是骨髓、脂肪组织和脐带。
    同写意
    2025-07-02
    干细胞疗法
  • 百利天恒:EGFR/HER3 ADC鼻咽癌三期临床成功
    临床研究
    BL-B01D1已经拿下5项突破性治疗药物认证,覆盖鼻咽癌、EGFR突变NSCLC、EGFR野生型NSCLC、食管癌、小细胞肺癌。 BL-B01D1为全球首款EGFR/HER3 ADC,也是百利天恒的核心管线。 今年4月百时美施贵宝已经在美国启动三阴乳腺癌的2/3期临床,标在海外也推进到关键注册临床阶段。
    医药笔记
    2025-07-02
    EGFR 鼻咽癌 三期
  • 星曜坤泽:乙肝siRNA疗法拟纳入突破性治疗
    审批动态
    HT-101为一种乙肝siRNA疗法,靶向S抗原抑制乙肝病毒复制并降低乙肝病毒抗原。 星曜坤泽聚焦肝病创新药研发,HT-101为其首发管线。 中国为乙肝大国,如今在乙肝创新药的研发也走在全球前列,在多个方向上实现突破,浩博医药乙肝ASO疗法AHB-137实现有史以来最好的HBsAg清除数据,远大赛威信的乙肝治疗性疫苗、舶望制药、星曜坤泽的乙肝siRNA疗法等也陆续取得优异数据,被纳入或拟纳入突破性治疗药物程序。
    医药笔记
    2025-07-02
    乙肝病毒 HBsAg siRNA
  • 复星杏脉人工智能西部总部在渝正式投用,“AI+医疗”赋能健康未来
    医药投融资
    2025年7月2日,复星杏脉人工智能西部总部基地项目投用仪式于重庆巴南区国际生物城盛大举行。 重庆市政府副市长但彦铮、巴南区委书记何友生、复星国际董事长郭广昌、复星医药首席执行官兼总裁刘毅、复星杏脉董事长何川以及曜金资本总经理李可等领导嘉宾出席活动现场,与来自政府、高校、医院及生态合作伙伴等领域嘉宾一同见证这一具有里程碑意义的重要时刻,这标志着复星杏脉“AI + 医疗”西部战略全面开启落地进程。 活动伊始,复星杏脉董事长何川陪同与会嘉宾实地参观西部总部基地。
    复星医药
    2025-07-02
    杏脉 AI+医疗
  • 复星医药子公司复宏汉霖再获欧盟GMP认证,两款生物类似药欧盟登陆再提速!
    公司动态
    2025年7月2日,复星医药子公司复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司正式获得比利时联邦药品和保健产品管理局(Federal Agency for Medicines and Health Products)就其在研 Prolia ® /Xgeva ® (地舒单抗)生物类似药HLX14和Perjeta ® ( 帕妥珠单抗) 生物类似药HLX11的相关产线签发的GMP证书(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer),根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,这标志着HLX14和HLX11相关生产线已符合欧盟GMP标准。 这也是继曲妥珠单抗汉曲优 ® 和PD-1抑制剂H药 汉斯状 ® (斯鲁利单抗)后,复宏汉霖生产质量体系再获欧盟GMP认证。 HLX14和HLX11为复宏汉霖按照中国、欧盟和美国等生物类似药相关法规自主研制的生物类似药。
    复星医药
    2025-07-02
    PD1 汉斯状
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