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强效低毒 国研领航：阿美替尼以中国方案描绘早期肺癌辅助治疗新蓝图前沿研究2026年1月起，我国自主研发的第三代 EGFR-TKI 阿美替尼，其适用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗的适应症纳入国家医保目录正式落地执行。 这一里程碑式举措实现了自主创新靶向药可及性的实质性突破，让更多符合适应症的EGFR突变NSCLC患者能更便捷、规范地应用这一前沿的术后辅助治疗方案。 医学博士、二级主任医师、博士生导师。
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Aclaris Therapeutics启动ATI-052哮喘适应症1b期临床试验研发注册政策Aclaris Therapeutics公司宣布，其针对免疫炎症疾病的创新药物ATI-052已启动针对哮喘的1b期临床试验。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的POC试验，旨在评估ATI-052在哮喘患者中的安全性、耐受性和疗效。ATI-052是一种潜在的一流双特异性抗体，能够同时抑制TSLP和IL-4Rα，针对哮喘和特应性皮炎等疾病。Aclaris Therapeutics公司计划在2026年下半年启动ATI-052的2b期临床试验，并预计在2026年下半年提供两项试验的初步结果。GlobeNewswire2026-02-24Aclaris Therapeutics
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阿维纳斯公司2025年第四季度及全年财务报告及公司更新研发注册政策阿维纳斯公司（Nasdaq: ARVN）是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于靶向蛋白降解的新药。2025年，阿维纳斯公司在管线中取得了显著进展，包括提交了首个新药申请，并重新定义了其战略路径，聚焦核心领域。公司目前有四个临床试验正在进行，包括最近启动的ARV-027（多聚Q-AR降解剂）的首次人体试验。公司预计将在2026年实现多个价值驱动的里程碑，包括ARV-102、ARV-806和ARV-393的数据公布。公司任命了新的首席执行官，并预计其现金和现金等价物足以支持到2028年下半年的运营和资本支出。GlobeNewswire2026-02-24Arvinas Inc
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Axogen发布2025年第四季度及全年财务报告研发注册政策Axogen公司，一家全球领先的神经功能恢复创新手术解决方案开发与营销企业，于2026年2月24日发布了截至2025年12月31日的第四季度和全年财务报告。报告显示，2025年第四季度收入为59.9百万美元，同比增长21.3%；全年收入为2.252亿美元，同比增长20.2%。尽管第四季度毛利率略有下降，但全年毛利率保持稳定。公司还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对Avance®生物制品许可申请（BLA）的批准，这被视为公司未来增长和发展的坚实基础。此外，Axogen还计划在2026年实现至少18%的收入增长，并有望实现全年自由现金流为正。GlobeNewswire2026-02-24Axogen Corp
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圣因生物SGB-9768（C3 siRNA）再获FDA孤儿药资格认定，用于罕见肾病IC-MPGN审批动态波士顿，上海，苏州——2026年2月24日，圣因生物，一家专注于创新RNA干扰（RNAi）疗法开发的临床阶段生物技术公司，宣布其自主研发的在研药物SGB-9768获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）。 IC-MPGN是一种罕见的肾脏疾病，主要病因是补体系统的过度活化。 SGB-9768是一款靶向补体C3的siRNA药物，目前正处于II期临床试验阶段，其目标适应症包括IC-MPGN、原发性IgA肾病（IgAN）和C3肾小球病（C3G）等多种补体介导的肾脏疾病。
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Cell｜广州健康院合作建立血管内皮细胞胚胎发育谱系公司动态2月17日， 中国科学院广州生物医药与健康研究院、华南理工大学、广州国家实验室和西湖大学联合团队 在 Cell 发表题为 A single-cell time-series atlas of endothelial cell embryonic development 的研究论文。 通过构建小鼠内皮细胞胚胎发育全程的谱系图（），发现血管内皮细胞在小鼠胚胎发育的孕中期，开始分化并逐步建立适配各个器官的内皮细胞。 肺血管内皮富集基因Casz1影响肺血管生长、器官特异性分化和肺部的内皮-上皮的细胞互作。
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长新冠风险暴降63%，二甲双胍再封“神”！最新研究：感染3天内服用，“断崖式”降低病毒载量，抑制病毒增殖，加速清除临床研究所谓的“长新冠”到底是什么呢。 长新冠是新冠急性感染后出现长期相关不适症状的新冠病毒后遗症的简称。 罹患长新冠的患者，会出现长达数周甚至是数月的疲劳，呼吸困难，认知障碍，胸痛等症状 。
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肥胖是慢性病“抱团”元凶？Commun Med 实锤｜串联 71 种病，减重可降 25% 共病风险前沿研究最近，发表在国际杂志 Communications Medicine 上的一项大规模遗传学研究给出了关键答案：来自英国埃克塞特大学等机构的科学家们发现， 肥胖（以体重指数 BMI 衡量）正是幕后串联起多种慢性病的核心 “推手”，它通过共享遗传风险，让数十种疾病形成 “共病联盟”。 数据显示，65 岁以上人群中，超过半数患有至少两种慢性病，且比例随年龄增长急剧上升。 共病不仅严重降低患者生活质量，还让医疗费用翻倍，给家庭和社会带来沉重负担。
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器官再造关键突破！Mater Today Bio｜3D生物打印精准器官积木可构建层级血管化大体积组织前沿研究近日，发表于 Mater Today Bio 的一项研究，为这一难题带来了全新解决方案， 研究团队通过创新3D生物打印技术，成功制备出可精准组装的器官积木，还实现了具备层级血管网络的大体积组织构建，让人工器官的临床转化迈出了关键一步。 挤出式3D生物打印虽能提升组织制备的可重复性，但其先天的尺寸精度不足，成为制备兼具精密微结构和可组装性器官积木的关键障碍。 针对这一行业痛点， 研究团队创新提出模具引导的3D生物打印策略，将生物墨水直接打印于3D打印成型的聚己内酯模具内，结合多材料预设挤出技术，实现了微尺度异质结构器官积木的精准制备。生物谷2026-02-24器官积木
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2026肿瘤并购第一案：一场豪赌交易并购从49亿美元押注CD47血本无归，到210亿美元收购Immunomedics预期大幅缩水，再到TIGIT领域投入超10亿美元却希望渺茫，吉利德在肿瘤领域的扩张之路，写满了“水逆”与“越努力越失望”。 2026年2月23日，吉利德再度出手，以78亿美元的价格收购Arcellx，成为今年肿瘤领域的首笔大型收购案。 肿瘤并购的“最惨玩家”。
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默沙东制药业务架构大调整；先为达与辉瑞达成GLP-1商业化合作公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 2月23日，默沙东宣布调整制药业务组织架构，人类健康业务将划分为肿瘤和专科、制药及传染病（Specialty, Pharma & Infectious Diseases）两大板块。 辉瑞加强中国地区商业化管线布局。
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梅奥诊所报道：4名携带ATM基因突变的结直肠癌患者能使用PARP类靶向药并获益，这究竟是怎么回事？前沿研究ATM基因突变 正逐渐成为一类特殊的靶点，ATM基因在约10%的晚期结直肠癌患者中出现，这个基因突变定义了一个具有独特生物学特性和治疗敏感性的亚群。 今天癌度通过4个治疗案例为您介绍这个基因突变怎么能从意想不到的靶向药里获益的。 一、ATM基因和DNA修复系统基因突变。
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用爱破局！多学科携手，助重症狼疮孕妇迎来小天使公司动态这份沉甸甸的请求背后是一场早已拉开序幕的生命接力。 怀孕 24⁺⁵ 周的芳芳，患有系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎，突发急性肾损伤，病情危重。 经过全院多学科紧急会诊后，她被紧急收治到肾脏内科。
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华大智造断臂求生的"地缘政治生存课"：5000万美元出售CGI，技术留、风险出交易并购2026开工第一天，华大智造给整个基因测序行业上了一堂“地缘政治生存课”。 2月24日， 华大智造 公告称，拟以 5000万美元 将旗下美国子公司 Complete Genomics （CGI）100%股权转让 给瑞士企业 Swiss Rockets ；同时，扩大既有合作范围，将核心技术光学测序仪StandardMPS在美国、加拿大的独 占授权一并打包给后者。 2023—2025年， 作为公司北美核心运营主体的 CGI 累计实现测序收入 4.74亿元 ，占华大智造整体收入约5.45%。
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吉利德78亿美元收购Arcellx，CAR-T赛道挑战强生/传奇生物交易并购2月23日， 吉利德科学 宣布以每股115美元现金加每股5美元或有价值权（CVR）的全现金方式，收购临床阶段生物技术公司Arcellx，交易隐含股权价值高达78亿美元。 截至2026年2月20日，Arcellx总市值约为37.07亿美元；23日收盘， Arcellx涨77%至66.5亿美元。 该疗法被预期将成为比目前主流 CAR-T 疗法更安全的选择。
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疫苗产业捷报频传 中国药谷全力冲刺"开门红"公司动态2026年，恰逢“十五五”规划开局之年，大兴生物医药产业基地立足京津冀核心区域， 紧跟大兴区“6+5+3”产业发展布局，以打造“世界级疫苗产业集群”为目标，大力推动疫苗作为支柱产业蓬勃发展。 作为公共卫生安全的“第一道防线”，中国药谷疫苗产业新春伊始便捷报频传——临床研发关键跨越、产学研协同创新、海外市场再拓新疆，奏响了马年冲刺“开门红”的激昂乐章，为中国药谷新的五年发展写下浓墨重彩的开篇。 新春伊始，药谷企业深耕疫苗研发一线，创新动能持续迸发，多款核心疫苗产品相继迈入临床关键阶段，以硬核技术突破守护公众健康。
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药政速递 | 《国家基本药物目录管理办法》出台，全文+解读研发注册政策2月11日，国家卫生健康委网站发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》。 《国家基本药物目录管理办法》政策解读。 一、什么是国家基本药物制度。CBP药谷2026-02-24
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真实世界疗效坐实！后 Lifileucel 时代，中国需要怎样的TIL？前沿研究2024 年2月，美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics宣布，FDA已加速批准旗下肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）lifileucel（商品名：AMTAGVI）的生物制品许可申请（BLA），用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。 Lifileucel成为全球首款获FDA批准治疗实体瘤的T细胞疗法，也是全球首款获批上市的TIL 疗法。 肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）是肿瘤间质中的异质性淋巴细胞，包括T细胞及NK细胞等。
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超75%中成药打响“保命战”医保动态近日，“大批中成药将被淘汰”的消息登上热搜，引发众多网友讨论，不少人担心自己常用的中成药会因此停产停售。 这意味着，超七成的中成药或面临淘汰，尤其是家中常备的板蓝根颗粒、健胃消食片、银翘解毒片等药品，若企业未完成相关研究并更新说明，理论上将无法继续上市销售。 中国中药协会统计称，目前市面上标注为“尚不明确”的中成药占到总数的75%左右。
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世界首款“女性伟哥”，在争议中获批治疗65岁以下女性HSDD审批动态2025年12月15日，美国食品药品监督管 理局（ FDA ）批准口服药Addyi 的适应证扩展，用于治疗65岁以下绝经后女性的 性欲低下 症 （ HSDD ）。 Addyi有着“女性伟哥”之称，是全球首个用于治疗“性欲低下”的药物。 随着 此次 适应证范围的扩大，Addyi 再次 成为 全球 唯一可供绝经后 女性 使用的同类治疗药物 ，但争议声依然存在……
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