洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • CroíValve 宣布获得 Horizon Europe EIC Accelerator 的资金
    医药投融资
    CroíValve 宣布获得 Horizon Europe EIC Accelerator 的资金
    克罗伊阀门公司，一家致力于创新治疗三尖瓣反流（TR）的医疗设备公司，获得了来自欧洲创新委员会（EIC）加速计划的支持，该计划是欧盟“地平线欧洲2021-2027”研究和创新项目的一部分。克罗伊阀门公司获得了250万欧元的赠款资金和1000万欧元的股权投资，用于其下一轮融资。克罗伊阀门公司开发的DUO™系统是一种新型的微创经导管装置，旨在治疗严重三尖瓣反流，该系统旨在保留患者原有的解剖结构，同时治疗三尖瓣反流，目前正在进行TANDEM II研究的多中心临床试验。
    Businesswire
    2025-07-02
  • 锦波生物·ProtYouth 2款核心产品再获沙特SFDA权威备案
    审批动态
    锦波生物·ProtYouth 2款核心产品再获沙特SFDA权威备案
    近日，锦波生物旗下品牌ProtYouh 2款产品：单一成分奢润胶原蛋白原液/T8、单一成分胶原蛋白原液/T16，成功完成沙特阿拉伯食品药品监督局（SFDA）备案。 此次获得SFDA备案的2款产品，均依托锦波生物全球领先的重组人源化胶原蛋白专利技术，成分精简，仅含A型重组人源化胶原蛋白单一成分，无任何外源化学交联剂和非人氨基酸序列，具有高活性、高纯度、高渗透三大优势，致力于为用户提供高效、科学、专业的护肤体验。 据悉，ProtYouth单一成分奢润胶原蛋白原液（以下简称T8）使用的A型重组人源化胶原蛋白原料，将III型胶原蛋白抗衰核心功能区氨基酸序列重复8次，在保湿、修护、舒缓、水油平衡等方面表现优异。
    合成生物学态势+
    2025-07-02
    沙特 SFDA
  • 复旦大学三阴性乳腺癌精准治疗研究再获新突破： 打通基础-临床壁垒，肥大细胞逆转最“毒”乳腺癌免疫耐药困境
    临床研究
    复旦大学三阴性乳腺癌精准治疗研究再获新突破： 打通基础-临床壁垒，肥大细胞逆转最“毒”乳腺癌免疫耐药困境
    乳腺癌 是目前全球女性发病率最高的恶性肿瘤。 其中，约占乳腺癌总体人群 15% 左右的三阴性乳腺癌，因恶性程度高、患者生存时间较短，素有最“毒”乳腺癌之称。 以 PD-1 抑制剂为代表的免疫疗法已经成为三阴性乳腺癌的重要治疗手段，然而，超过 50% 患者会发生免疫治疗耐药。
    生物谷
    2025-07-02
    PD1 三阴性乳腺癌
  • 国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》意见
    国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》意见。 公开征求意见时间是2025年7月3日—8月2日。 有关单位和个人可以将意见反馈至，请在电子邮件主题注明“医疗器械出口销售证明管理规定——意见建议反馈”字样。
    国家药监局
    2025-07-02
    国家药监局综合司
  • 国家药监局附条件批准注射用盐酸伊吡诺司他上市
    审批动态
    国家药监局附条件批准注射用盐酸伊吡诺司他上市
    近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准广州必贝特医药股份有限公司申报的1类创新药注射用盐酸伊吡诺司他上市（商品名：贝特琳），该药品单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    国家药监局
    2025-07-02
    伊吡诺司他 国家药监局
  • 国家药监局批准注射用苏维西塔单抗上市
    审批动态
    国家药监局批准注射用苏维西塔单抗上市
    近日，国家药品监督管理局批准江苏先声生物制药有限公司申报的注射用苏维西塔单抗（商品名：恩泽舒）上市，适应症为：苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
    国家药监局
    2025-07-02
    国家药监局
  • 国家药监局批准酒石酸泰瑞西利胶囊上市
    审批动态
    国家药监局批准酒石酸泰瑞西利胶囊上市
    近日，国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药酒石酸泰瑞西利胶囊上市（商品名：康美纳），该药品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    国家药监局
    2025-07-02
    泰瑞西利 国家药监局
  • VYNE Therapeutics 提供口服 BET 抑制剂 VYN202 的项目更新
    研发注册政策
    VYNE Therapeutics 提供口服 BET 抑制剂 VYN202 的项目更新
    VYNE Therapeutics公司宣布，其VYN202药物在治疗中度至重度银屑病的一期临床试验中，由于在非临床毒理学研究中发现狗的睾丸毒性，美国食品药品监督管理局（FDA）于4月对其临床试验实施了临床暂停。FDA已解除女性受试者0.25毫克和0.5毫克剂量的临床暂停，但1毫克剂量因毒性安全边际较低而未包括在修订后的方案中。VYNE计划进行12周的非临床毒理学研究以继续男性受试者的试验。公司决定公开临床试验数据，结果显示VYN202在治疗银屑病方面显示出积极效果。基于这些数据，VYNE将不再招募患者参与一期银屑病研究，预计现金储备将持续至2026年第四季度。VYNE预计将在其领先候选药物repibresib凝胶（原名VYN201）的二期b研究顶线结果发布后，提供关于VYN202计划的进一步更新。
    GlobeNewswire
    2025-07-02
    VYNE Therapeutics In
  • Organon 提供评估 OG-6219 在子宫内膜异位症相关疼痛患者中的 2 期 ELENA 概念验证研究的最新情况
    研发注册政策
    Organon 提供评估 OG-6219 在子宫内膜异位症相关疼痛患者中的 2 期 ELENA 概念验证研究的最新情况
    Organon公司宣布，其针对子宫内膜异位症相关疼痛的实验性候选药物OG-6219在2期ELENA概念验证研究中未达到主要疗效终点。该研究评估了OG-6219在缓解中度至重度子宫内膜异位症相关整体盆腔疼痛方面的效果，但与安慰剂相比，OG-6219并未显示出改善。基于这些结果，Organon计划停止OG-6219的临床开发项目。尽管研究结果令人失望，Organon仍致力于为所有女性，包括患有子宫内膜异位症的女性，创造更健康的生活。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、全球多中心的2a/2b期研究，旨在评估OG-6219在18至49岁、经手术诊断为中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛的绝经前女性的疗效、安全性和耐受性。
    Businesswire
    2025-07-02
    Forendo Pharma Ltd
  • 2025医保谈判方案公布，提及“丙类目录”
    医保动态
    2025医保谈判方案公布，提及“丙类目录”
    一系列创新药品的政策让中国医药产业为之兴奋。 7月1日，国家医保局、卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》， 明确对创新药研发、准入、入院使用和多元化支付进行全链条支持 ，以实现“真支持创新、支持差异化创新”目标。 业界最为关心的“丙类目录”终于有了官方回应。
    新浪医药
    2025-07-02
    医保
  • 创新药王炸新政出台
    研发注册政策
    创新药王炸新政出台
    昨日，国家医保局、国家卫健委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）重磅发布，进一步完善了全链条支持创新药发展的举措。 随着我国创新药发展到一定阶段，产品获批数量增长，企业关注点不只在审评审批，还重点关注入院应用、支付、市场竞争等内容。 近年来，我国创新药热潮涌现。
    新浪医药
    2025-07-02
    创新药
  • 艾伯维超20亿美金押注体内CAR-T细胞疗法，阿斯利康、BMS均在布局
    公司动态
    艾伯维超20亿美金押注体内CAR-T细胞疗法，阿斯利康、BMS均在布局
    当地时间6月30日，制药公司艾伯维宣布，将以21亿美元的价格收购体内CAR-T细胞疗法开发商Capstan Therapeutics，以扩大自身免疫性疾病疗法的产品线。 通过此项交易，艾伯维将获得Capstan公司包括脂质纳米颗粒（tLNP）在内的核心平台技术。 该技术可通过重新编程细胞治疗疾病，在自身免疫性疾病领域具有广阔的潜力。
    新浪医药
    2025-07-02
    体内CAR-T 艾伯维 自身免疫性疾病
  • 半年 32 起并购，中国药企的野心藏不住了
    交易并购
    半年 32 起并购，中国药企的野心藏不住了
    2025 年上半年，全球生物医药行业在面临政策的不确定时，交易市场呈现 “谨慎+活跃” 的态势。 据标普全球和BioSpace统计，礼来、赛诺菲、诺华等巨头频返交易桌， 全行业上半年累计达成 32 笔并购交易 。 普华永道（PwC）在 6 月 18 日发布的年中展望中指出，上半年生物行业交易 “相对稳定但趋于谨慎”。
    新浪医药
    2025-07-02
  • 国产PD-(L)1双抗：下一个BD重磅风口？
    前沿研究
    国产PD-(L)1双抗：下一个BD重磅风口？
    以PD-(L)1双抗为代表的新一代IO，正蓄势开启肿瘤免疫治疗的全新时代。 近期，三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707以60.5亿美元高价授权辉瑞，点燃市场热情，股价一个月内翻倍；中国生物制药在第46届高盛全球医疗健康年会释放BD信号，当日股价飙升19%；石药集团发布公告称正就三项潜在交易进行磋商，涉及公司的创新药产品，股价当日大涨，随后几日内持续走高。 今年1月至5月，国内创新药企对外授权交易总金额已达455亿美元，超过2024年上半年的交易总额。
    新浪医药
    2025-07-02
    肿瘤 PD-(L)1
  • 施维雅持续推动创新药早期准入，加速满足胶质瘤患者临床急需
    临床研究
    施维雅持续推动创新药早期准入，加速满足胶质瘤患者临床急需
    日前，施维雅旗下 全球首款IDH双靶点抑制剂 Vorasidenib 在北京作为 临床急需进口药品 准予先试先行，正式落地 北京天竺综合保税区 ，并可在指定医疗机构用于救治IDH突变型弥漫性脑胶质瘤患者。 作为 全球首款IDH双靶点抑制剂 ， Vorasidenib 是近20年来IDH突变型弥漫性脑胶质瘤治疗领域的 首个创新靶向药物 。 继2024年8月6日在美国获批上市后， Vorasidenib 分别在加拿大、澳大利亚、以色列、瑞士、阿联酋获批上市。
    施维雅
    2025-07-02
    IDH 胶质瘤
  • 国家医保局：创新药不受“一品两规”限制，探索价格保密机制
    医保动态
    国家医保局：创新药不受“一品两规”限制，探索价格保密机制
    7月1日，国家医保局和国家卫生健康委会联合对外公布《支持创新药高质量促发展的若干措施》（简称《若干措施》），明确提出将采取5方面16条措施，对 创新药研发、准入、入院使用和多元支付 进行全链条支持，以实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的目标。 当天下午，《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件在国家医保局官网挂出，公开征求意见。 国家医保局的监测数据表明，截至2025年5月，医保基金对协议期内谈判药品累计支付 4100亿元 ，带动相关药品销售超 6000亿元 。
    风云药谈
    2025-07-02
    国家医保局
  • 乳腺癌、肺癌等新疗法，20多年来首款新机制止痛药，一天起效的干眼症眼药水……| 2025上半年FDA新药盘点
    前沿研究
    乳腺癌、肺癌等新疗法，20多年来首款新机制止痛药，一天起效的干眼症眼药水……| 2025上半年FDA新药盘点
    编者按： 截至6月27日，FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）已经批准了16款创新药，其中小分子药物占比约60%。 本文将回顾在2025年上半年获得FDA批准的新药亮点。 两款抗体偶联药物获批。
    医学新视点
    2025-07-02
    联药 乳腺癌 肺癌
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多