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  • 一把钥匙开多把锁：David Liu团队开发多功能基因编辑工具PERT
    前沿研究
    一把钥匙开多把锁：David Liu团队开发多功能基因编辑工具PERT
    全球有超过8000种遗传疾病共同影响着数亿患者，而现有的基因编辑疗法面临一个根本性挑战： 每种疾病、甚至每个突变都需要开发不同的治疗方案。 尽管迄今为止已有70多项基因编辑临床试验在镰状细胞病、高胆固醇血症等疾病中显示出疗效，但在超过20万个已知致病突变中，为每一个突变开发独立的治疗方案在监管、开发和制造成本上仍然不切实际。 来自Broad研究所和哈佛大学的 David Liu团队 开发了一种名为 PERT （Prime editing-mediated readthrough of premature termination codons）的创新策略，首次实现了疾病无关性基因编辑—— 单一工具可以治疗多种由相同类型突变引起的遗传疾病。
    动脉网-最新
    2025-11-23
    遗传疾病 高胆固醇血症 囊性纤维化 镰状细胞病 IDUA
  • 多项「首个」突破！国内 mRNA 疫苗领域今年取得哪些临床进展
    临床研究
    多项「首个」突破！国内 mRNA 疫苗领域今年取得哪些临床进展
    全球范围内，Moderna 与默沙东联合开发的 mRNA-4157 已推进至 Ⅲ 期临床，有望摘得首款 mRNA 癌症疫苗的桂冠。 中国企业也在加快从技术探索向产业落地的转型。 截至目前，国内已有超 20 家企业在此布局，形成了「个性化」与「通用型」双线并进、覆盖肿瘤与传染病预防的多元化产品矩阵。
    医麦客
    2025-11-23
    恶性肿瘤 肿瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd Moderna Inc
  • 全球首创！百利天恒双抗 ADC 上市申请获受理
    审批动态
    全球首创！百利天恒双抗 ADC 上市申请获受理
    根据招股书和临床试验进展，Insight 数据库推测用于治疗鼻咽癌。 此前，该适应症已被药监局纳入优先审评。 此外，通过抗体介导的内吞作用，Iza-bren 释放的治疗 性有效载荷可引发基因毒性应激，最终导致肿瘤细胞死亡。
    医麦客
    2025-11-23
    鼻咽癌
  • DCR 高达 100%，多个「全球首款」CAR-T 数据披露，细胞监测助力事半功倍
    前沿研究
    DCR 高达 100%，多个「全球首款」CAR-T 数据披露，细胞监测助力事半功倍
    11 月，传奇生物宣布将在美国血液学会 （ASH） 年会上公布 全球首创 CD19×CD20 的同种异体 CAR-γδT 细胞疗法 Lucar-G39D 针对复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 （NHL） 患者的 I 期临床结果。 细胞健康监测助力细胞疗法加速发展。 整体而言，近期公布的高 ORR 率和延长的生存期数据都展示了这些细胞疗法对肿瘤的治疗潜力，这不仅需要创新优化的设计，也需要 严格控制细胞的活性、纯度与功能稳定性 ，而这也是细胞治疗药物疗效的关键。
    医麦客
    2025-11-23
    CD19 CD20 南京传奇生物科技有限公司 非霍奇金淋巴瘤
  • ModuleMD在ACAAI 2025年会上展示AI技术革新过敏治疗领域
    医投速递
    ModuleMD在ACAAI 2025年会上展示AI技术革新过敏治疗领域
    在2025年ACAAI年会上，ModuleMD展示了其智能过敏治疗技术平台，包括SkinSight AI、JOSH、SPOCK和InDrA等创新工具。SkinSight AI是一款基于AI的临床决策支持工具，可提供标准化数据以辅助过敏科医生的治疗决策。JOSH是一款先进的语音识别和文档助手，支持多种语言，可减少医生的工作负担。SPOCK则是一个工作流程和前台协调工具，优化患者预约和沟通。InDrA是数据分析引擎，可从实践数据中提取有意义的见解。ModuleMD的这些工具旨在提高临床信心，减少行政负担，并提升患者治疗效果。与会者对ModuleMD的创新解决方案给予了高度评价，认为SkinSight AI等工具将极大地改变过敏治疗的诊断流程。
    PRNewswire
    2025-11-23
  • 886个药品！药价风险线索治理清单公布
    招标采购
    886个药品！药价风险线索治理清单公布
    从《通知》所附的《 中成药价格风险线索治理清单 》来看， 共有 886 个中成药品种 ，挂网价格从几十元到百元，上千元不等，有的甚至数万元，一些品种每日费用高达数千元。 逾期未降价的药品暂停挂网。 两家外企更名，又有高管变动。
    医药代表
    2025-11-22
    药价
  • 老字号药企，副总裁辞职
    人事变动
    老字号药企，副总裁辞职
    王俊波原定任期到期日是至 2026 年 1 月 17 日。 广誉远表示，王俊波离任不会影响公司的正常运作，不会对公司日常管理、生产经营产生重大影响。 据广誉远 8 月 30 日当时公告，财务总监王俊波、副总裁任岩提交了辞职报告，因工作调整原因，王俊波不再担任公司财务总监，仍担任公司副总裁；任岩不再担任公司副总裁，聘任为公司财务总监。
    医药代表
    2025-11-22
    广誉远中药股份有限公司
  • WellFitXplore 2025澳门开幕：聚焦体卫融合，推进大健康专业教育
    医投速递
    WellFitXplore 2025澳门开幕：聚焦体卫融合，推进大健康专业教育
    2025年11月22日，亚太区大健康教育盛事WellFitXplore 2025在澳门路氹美狮美高梅开幕。本次大会以“赋能健康•焕新生活”为主题，聚焦体卫融合、主动健康及专业人才培养等议题，吸引了世界各地的专家和从业者参与。大会由CrossFit中国主办，美高梅作为首席赞助商提供支持。八届CrossFit Games冠军Tia-Clair Toomey-Orr出席并担任训练课程领队及赛事评论嘉宾。美高梅酒店业务高级副总裁狄艾文博士表示，美高梅期望通过国际网络优势，助力澳门大健康产业的专业化与国际化。WellFitXplore创始人孔亮强调，大会正逐步成为连接专业资源、政策方向与行业实践的区域交流窗口。为期两天的日程中，大会安排了专业课程，包括体能训练、体操技术等，并举办了PowerXplore国际体能赛事。大会旨在促进体卫融合在亚太地区的实践与探讨，为大健康产业注入新动能。
    美通社
    2025-11-22
  • 口服环肽：技术平台的宏大叙事距离十亿美元分子，有多远？
    前沿研究
    口服环肽：技术平台的宏大叙事距离十亿美元分子，有多远？
    海思科研发中心副总经理王菊 将出席此次大会并做“ 口服长效IL23R环肽抑制剂的开发研究 ”报告，敬请期待。 环肽放在 4-5 年前还算是比较热门的赛道，毕竟那时 bicycle 的市值高达 50 亿美金，但是这些年 bicycle 的发展由于受到 PDC 惨败的影响，每况日下，市值也仅剩下巅峰时期的十分之一。 接着，资金实力雄厚的 MNC 开始对技术平台进行大额的收购和合作，开始真正点燃某一个技术赛道。
    同写意
    2025-11-22
    IL-23R
  • 双抗ADC时代要来了
    前沿研究
    双抗ADC时代要来了
    DS-8201的爆火，推动了ADC领域的高速发展。 11月21日，据CDE官网，百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1提交上市申请，适应症为鼻咽癌治疗。 BL-B01D1是全球首个提交上市申请的双抗ADC药物，预计也将成为首个获批的双抗ADC药物，标志着双抗ADC时代正式拉开序幕。
    同写意
    2025-11-22
    EGFR HER3 四川百利天恒药业股份有限公司 鼻咽癌
  • 盛文杰：器械转化，“人定胜天”
    专家观点
    盛文杰：器械转化，“人定胜天”
    在部分技术转化的公司追求“冲销量、扩队伍”的氛围下，这一观点提供了一个不同的视角—— 医疗器械转化之难，表面是技术落地问题，更深层次则反映出“人”的能力与认知行业发展的 存在很大提升空间。 “快”中有险，“易”中有难。 对比药品与器械的转化逻辑，可以看出明显差异。
    同写意
    2025-11-22
    盛文杰
  • 突发！SK On与亿纬锂能终止在华工厂合资关系
    公司动态
    突发！SK On与亿纬锂能终止在华工厂合资关系
    11月20日，韩国动力电池制造商SK On与中国亿纬锂能先后发布公告， 将通过股权置换方式调整双方在中国的两家合资电池公司结构。 具体来看，亿纬将其通过子公司持有的SK新能源（江苏） (SKOJ) 30%股权，与SK On持有的惠州亿纬集能49%股权进行互换。 双方将依据各自资产估值差额进行现金补偿。
    锂电前沿
    2025-11-22
    SK 亿纬锂能
  • 观察 | 新氧的低价童颜针，招来一堆律师函
    医保动态
    观察 | 新氧的低价童颜针，招来一堆律师函
    原本近2万元的童颜针，新氧这家医美平台通过找工厂“自制产品”，直接打到了不到3000元。 这利好了消费者，不过一路上，却因各种原因，招来一堆来自上游厂家发来的律师函。 今年，新氧在市场开始变得活跃，想重归医美江湖C位——低价童颜针，成为它撬动传统高价医美板块的突破口。
    Medactive
    2025-11-22
    北京新氧科技有限公司
  • 诺唯赞，子公司获国资加持！
    公司动态
    诺唯赞，子公司获国资加持！
    诺唯赞生物宣布，其 控股子公司液滴英国成功完成A轮融资 ，引入国泰君安创新投资、南京紫金生物医药产业基金、九安香港及华西银峰等四家战略投资者，融资总额达1.04亿元。 此次增资后， 诺唯赞仍持有56.99%股权 ，继续保持控股地位。 国泰君安创新投资有限公司（指定的投资主体（以实际注册信息为准，以下简称“国君创投SPV”）、南京市紫金生物医药产业投资基金合伙企业（有限合伙）、九安香港有限公司与华西银峰投资有限责任公司，拟分别以人民币3,000万元的等值美元、人民币2,000万元或等值美元、美元400万元、人民币2,000万元或等值美元认购Logilet（UK）新增A轮优先股。
    IVD经销商
    2025-11-22
    南京诺唯赞生物科技股份有限公司
  • 4.11亿元！IVD企业大手笔回购
    交易并购
    4.11亿元！IVD企业大手笔回购
    公告显示，截至2025年11月21日， 公司已累计回购股份1022.87万股，占总股本的2.2%，支付总金额高达4.11亿元。 九安医疗于2025年10月13日召开董事会，审议通过《关于公司回购股份方案的议案》。 根据方案拟定回购资金总额不低于3亿元，不超过6亿元；回购价格上限不超过53.5元/股，资金来源为自有资金及回购专项贷款。
    IVD经销商
    2025-11-22
    天津九安医疗电子股份有限公司
  • BC新洞鉴 | 攻坚三阳，远瞻生存：DB-11优势亚组深度解析与远期获益前瞻
    前沿研究
    BC新洞鉴 | 攻坚三阳，远瞻生存：DB-11优势亚组深度解析与远期获益前瞻
    2025年ESMO金秋之际，DESTINY-Breast11（DB-11）研究如同一道破晓之光，照亮了HER2+早期乳腺癌治疗的新航向。 它“高效低毒”的惊艳数据，不仅以其创纪录的总体pCR率震撼了学界，更重要的是，它为HER2+早期乳腺癌中那些传统意义上的“治疗困难户”——尤其是激素受体阳性（三阳性）亚群——带来了突破性的解决方案。 超越pCR：多维指标定义ADC新辅助治疗新高度。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-22
    HER2 乳腺癌 肿瘤 间质性肺疾病 贫血
  • CACA-中国肿瘤患者发热性中性粒细胞减少现状调研报告：聚焦风险，优化管理
    前沿研究
    CACA-中国肿瘤患者发热性中性粒细胞减少现状调研报告：聚焦风险，优化管理
    在全球肿瘤负担持续加重的背景下，中国肿瘤相关死亡人数已占全球癌症死亡病例总数的 30% 以上 ，且受人口老龄化影响，这一数字仍将上升。 化疗作为恶性肿瘤药物治疗的基石，易引发化疗诱导的中性粒细胞减少症（CIN），其严重阶段 “发热性中性粒细胞减少症（FN）” 会导致化疗延迟、感染风险升高，甚至危及生命，是肿瘤治疗中需重点管控的风险之一 。 然而，中国现有的FN风险评估工具和管理实践方案仍未能充分满足临床实践中对于CIN和FN的管理需求。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-22
    恶性肿瘤 中性粒细胞减少症 高血糖症 发热性中性粒细胞减少症 National Comprehensive Cancer Network
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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