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戈尔超10亿美金收购CLAAS：全球首款泡沫材料左心耳封堵器

交易并购

戈尔超10亿美金收购CLAAS：全球首款泡沫材料左心耳封堵器

戈尔宣布已完成对 Conformal Medical 的收购。 Conformal Medical 正在开发下一代左心耳封堵术（LAAO）技术--- CLAAS AcuFORM 。一个月前，戈尔宣布其收购意向。

MedTF医瞰科技

2026-02-21

Conformal Medical 左心耳封堵器戈尔
柳叶刀：首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙团队发布研究新进展

前沿研究

柳叶刀：首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙团队发布研究新进展

2026 年 1 月 31 日，首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙教授团队在医学顶级期刊《The Lancet》上发表了题为「Efficacy and safety of minocycline in patients with acute ischaemic stroke (EMPHASIS): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial」的研究论文。这一研究成果为急性缺血性卒中患者的神经抗炎治疗提供了高级别的循证学依据。该项研究为研究者发起的临床试验，首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙教授为通讯作者。

丁香学术

2026-02-21

首都医科大学附属北京天坛医院米诺环素
《细胞》：运动延缓大脑衰老，原因找到了！这种成分堵上了大脑“漏洞”

前沿研究

《细胞》：运动延缓大脑衰老，原因找到了！这种成分堵上了大脑“漏洞”

因此，科学家开始探索：能否在不依赖实际运动的情况下，获得运动对大脑的益处。本周，一项发表于《细胞》期刊的研究就揭示了运动与大脑认知功能之间的全新桥梁。研究发现，一种在运动时由肝脏产生的蛋白质能够加固大脑的血脑屏障，从而改善记忆并延缓与年龄相关的认知衰退。

学术经纬

2026-02-21

衰老大脑衰老
口服生物制剂“奇点”已至

审批动态

口服生物制剂“奇点”已至

通过大环化（ Macrocyclization ）技术， JNJ-2113 成功规避了传统类药五规则的限制，在保持抗体级别高亲和力与高选择性的同时，实现了足以产生系统性疗效的口服生物利用度。在药物化学的教科书里，有一个著名的里宾斯基五规则（ Rule of 5 ），要求口服小分子需要有合适的分子量、氢键供受体、脂水分配等。研发：十年磨一环， JNJ-2113 的进化史。

BiG生物创新社

2026-02-21

口服生物制剂
Nature Genetics | 打破“菌群决定论”：3万例队列孟德尔随机化证实宿主生理状态对微生态的主导权

前沿研究

Nature Genetics | 打破“菌群决定论”：3万例队列孟德尔随机化证实宿主生理状态对微生态的主导权

究竟是我们在“饲养”菌群，还是菌群在“殖民”我们？我们的基因组在多大程度上决定了谁能定居在我们的肠道里。 2月13日，《 Nature Genetics 》的研究报道“ The HUNT study identifies host genetic factors reproducibly associated with human gut microbiota composition ”，通过对数万名参与者的宏基因组深度分析，不仅确认了宿主基因对肠道微生物的强大塑造力，更揭示了这些相互作用如何潜移默化地影响乳糜泻、痔疮以及心血管疾病的发生。

生物探索

2026-02-21

心血管疾病乳糜泻痔疮
Nature | 结构生物学的“暗物质”觉醒：利用生成式AI填补AlphaFold在无序蛋白(IDR)预测中的空白

前沿研究

Nature | 结构生物学的“暗物质”觉醒：利用生成式AI填补AlphaFold在无序蛋白(IDR)预测中的空白

在很长一段时间里，结构生物学的中心法则都建立在一个稳固的信条之上：序列决定结构，结构决定功能。然而，在这个精密的折叠宇宙之外，还存在着一片广袤的“暗物质”—— 天然无序蛋白（Intrinsically Disordered Proteins, IDPs）及其区域（Intrinsically Disordered Regions, IDRs）。这些蛋白并不遵循单一的折叠路径，它们像舞者一样，在构象空间中不断变换姿态，形成一个动态的结构集成（Ensemble）。

生物探索

2026-02-21
iPS商业化，体内疗法进入“治理时代”

公司动态

iPS商业化，体内疗法进入“治理时代”

100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。这两款产品有望成为全球首批实现商业化的iPS细胞衍生治疗药物。审批采用了日本特有的“有条件及限时批准制度”，企业在产品获批后仍需在最长七年内持续收集疗效与安全性数据。

同写意

2026-02-21

iPS
脑机接口进入“决战期”：马斯克量产提速，中国玩家集体冲刺临床落地

临床研究

脑机接口进入“决战期”：马斯克量产提速，中国玩家集体冲刺临床落地

近日，由埃隆·马斯克创立的 Neuralink 宣布，今年将正式启动脑机接口设备的大规模量产，生产体系由试验阶段迈向工业化。马斯克在 X 平台透露，公司计划于 2026 年实现精简、几乎完全自动化的植入手术流程，植入导线将直接穿过硬脑膜，无需剥离，以提升大规模植入效率。去年5月，Neuralink用于恢复严重言语障碍患者沟通能力的设备获得 FDA“突破性设备”认证。

MedTrend医趋势

2026-02-21

Neuralink Corp
FDA“一把手”罕见示警：美国新药早期研发已落后中国

前沿研究

FDA“一把手”罕见示警：美国新药早期研发已落后中国

2月19日，美国FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）公开表示，美国在创新药的早期药物开发方面已落后于中国，他呼吁进行彻底改革，以简化新疗法批准程序。马蒂·马卡里（Marty Makary）马卡里强调，美国提交和批准研究新药申请的过程过于冗长，从临床前研究（pre-IND）到正式用于人体的临床试验（IND）的流程需耗时520天，而中国的这一程序仅需200天左右，并将进一步缩短至60天，这极大地加快了新药走向临床的进程。来自Global Data 和摩根士丹利的数据显示，中国目前进行的临床试验数量超过美国，占全球新药批准数量的近三分之一，并且有望在 2040 年达到 FDA 批准数量的 35%。

MedTrend医趋势

2026-02-21

FDA 新药
Adv Sci丨机器学习赋能蛋白相分离精准调控-开发PScalpel工具解锁免疫细胞精准改造新路径

前沿研究

Adv Sci丨机器学习赋能蛋白相分离精准调控-开发PScalpel工具解锁免疫细胞精准改造新路径

近日，中山大学崔隽教授团队与深圳大学李坚强教授团队于 Advanced Science 在线发表题为 Machine Learning-Guided Engineering of Protein Phase Separation Properties in Immune Regulation 的研究论文。蛋白相分离是细胞内无膜细胞器形成的核心分子机制，参与免疫、代谢、发育等关键生理过程，其功能紊乱与神经退行性疾病、癌症、病原诱导的过度炎症等多种疾病密切相关。 PScalpel 由三大核心模块构成，通过高效提取蛋白三维结构信息、精准预测突变体相分离能力、智能推荐最优突变策略，形成了从 “ 结构分析 - 突变预测 - 工程策略 ” 的完整技术链条（图 1 ）。

BioArtMED

2026-02-21

恶性肿瘤中山大学深圳大学
Nat Immunol | 多发性硬化症中克隆扩增CD8+ T细胞的抗原特异性

前沿研究

Nat Immunol | 多发性硬化症中克隆扩增CD8+ T细胞的抗原特异性

相对于 CD4+ T 细胞， CD8+ T 细胞在 MS 病灶中富集并发生克隆性扩增，这表明存在局部抗原驱动的扩增。获取中枢神经系统组织以分析MS中的浸润性T细胞反应是侵入性的，并且很少在疾病早期进行。通过无偏倚和靶向抗原发现方法，鉴定出六种识别EB病毒（EBV）抗原及多种新型模拟表位的CD8+ T细胞克隆型。

BioArtMED

2026-02-21

多发性硬化
Cell Rep丨开发能够具备肿瘤浸润淋巴细胞的三阴性乳腺癌类器官模型

前沿研究

Cell Rep丨开发能够具备肿瘤浸润淋巴细胞的三阴性乳腺癌类器官模型

三阴性乳腺癌（TNBC）因缺乏有效的治疗靶点且免疫微环境高度抑制，成为乳腺癌中最具侵袭性、预后最差的亚型。尽管免疫检查点抑制剂（如抗PD-1/PD-L1抗体）使患者在临床上多了一种治疗方案，但其单药响应率在TNBC中仍不理想。其关键瓶颈在于肿瘤内部功能性肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）的缺乏与耗竭。

BioArtMED

2026-02-21

PD-1 PD-L1
翰森制药肺癌新药欧盟获批上市！

审批动态

翰森制药肺癌新药欧盟获批上市！

2月20日，翰森制药宣布，创新药甲磺酸阿美替尼片单药治疗已正式获得欧盟委员会（EC）批准在欧盟上市，用于：（i）具有表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子19缺失或外显子21（ L858R ）置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；（ii）晚期 EGFR T790M 突变阳性NSCLC成人患者的治疗。作为翰森制药自主研发的三代EGFR-TKI，甲磺酸阿美替尼具有良好的脂溶性和稳定性，能更好地透过血脑屏障，且不良反应发生率低。该产品自2020年上市以来，持续深耕NSCLC治疗领域，不断拓展适应症边界。

摩熵医药

2026-02-21

EGFR 非小细胞肺癌肺癌翰森制药集团有限公司 EGFR T790M
慢乙肝表观遗传调控疗法 EPI-003 临床试验获得国家药品监督管理局（NMPA）批准

临床研究

慢乙肝表观遗传调控疗法 EPI-003 临床试验获得国家药品监督管理局（NMPA）批准

临床阶段创新药企业益杰立科近期宣布，旗下用于慢性乙型肝炎治疗的在研表观遗传调控疗法EPI-003 已获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND），用于治疗慢性乙型肝炎。此前，该疗法已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，更早前该药物已在澳大利亚、新西兰及中国香港等地顺利推进一期临床研究。据益杰立科表示， EPI-003是一款基于全新作用机制的静脉注射抗病毒药物。

肝脏时间

2026-02-21

国家药品监督管理局益杰立科（上海）生物科技有限公司
FDA 重拳出击审查抗抑郁药与 RSV 抗体安全

审批动态

FDA 重拳出击审查抗抑郁药与 RSV 抗体安全

摘要： FDA 药品评价和研究中心新任代理主任特雷西・贝丝・霍格近日官宣，将对 SSRI 类抗抑郁药及婴儿 RSV 单克隆抗体展开全面安全审查，重点聚焦孕期用药安全与婴幼儿药物风险。此次审查是霍格上任后首次明确监管重点，也让母婴用药安全再次成为医药行业的关注焦点。新任掌舵人，锚定母婴用药安全。

药时空

2026-02-21

RSV
【新 · 动态】马年开门红！肝靶向抗乙肝新药“新舒沐”96周研究成果荣登国际肝病顶刊《Hepatology》

临床研究

【新 · 动态】马年开门红！肝靶向抗乙肝新药“新舒沐”96周研究成果荣登国际肝病顶刊《Hepatology》

头对头对比优势显著，96周数据彰显卓越品质。此次在《Hepatology》上发表的研究成果，聚焦于普雷福韦长达96周的长期给药数据。作为首款获批的肝靶向核苷类药物，普雷福韦在研究中与临床一线用药TDF进行了头对头的长期比较。

新通药物

2026-02-21

肝脏疾病 HBsAg 甲磺酸普雷福韦西安新通药物研究股份有限公司
in vivo不止CAR，已延伸至CTR和抗体

前沿研究

in vivo不止CAR，已延伸至CTR和抗体

当下，在全球细胞与基因治疗研发中，基于in vivo策略具有现货即用、低成本、高可及性等优势， in vivo 被视为最有前景的下一代细胞与基因治疗开发策略。而随着各大药企的下场，各类in vivo CAR-T/NK/M项目的立项，in vivo也不仅只局限在CAR免疫细胞的应用上，科研界更是把in vivo的机制用于TCR、抗体、TCE上。 2025年9月，来恩生物公众号发布的一则推文当中披露：in vivo TCR-T是来恩生物未来的布局方向。

佰傲谷BioValley

2026-02-21

TCR 广州来恩生物医药有限公司
Catalent 马里兰再裁员93 人基因疗法业务遇冷

公司动态

Catalent 马里兰再裁员93 人基因疗法业务遇冷

摘要： CDMO 巨头 Catalent 于 2 月 20 日披露新一轮裁员计划，马里兰州哈曼斯基因疗法工厂将裁 93 人，巴尔的摩同步裁 3 人，3 月 19 日正式生效。这是该公司继去年下半年超 400 人裁员后的又一动作，背后直指大客户需求变动，叠加行业整体遇冷，这家被诺和控股收购的企业，正经历基因疗法业务的阵痛期。新年刚过，Catalent 的裁员消息就砸向了马里兰的生物医药圈。

生物制品圈

2026-02-21

Catalent Inc
阿斯利康 CLL 组合疗法获批市场争霸升级

审批动态

阿斯利康 CLL 组合疗法获批市场争霸升级

摘要： 2 月 20 日，阿斯利康 Calquence 联合 Venclexta 的全口服固定疗程方案获 FDA 批准，成为首款一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的有限期 BTK 抑制剂组合疗法，将治疗周期缩至 14 个月。这一获批为阿斯利康在 BTK 抑制剂市场扳回一城，却也让其与百济神州（BeOne）的赛道竞争更趋白热化，后者旗下 Brukinsa 已登顶全球销量榜首，且正布局新一代组合疗法。首款固定疗程方案，改写 CLL 治疗模式。

生物制品圈

2026-02-21

BTK 百济神州（北京）生物科技有限公司 AstraZeneca PLC 慢性淋巴细胞白血病
重磅！两家动物保健技术和服务公司正式宣布合并

公司动态

重磅！两家动物保健技术和服务公司正式宣布合并

近日，全球动物保健技术和服务公司 Cencora 和 Covetrus 宣布，双方已达成最终协议， Covetrus 和 MWI 动物保健（ MWI ）将合并，成立一家提供综合动物保健平台的新公司。 Covetrus 总裁兼首席执行官 Ben Wolin 表示 : “我们的使命始终是赋能兽医诊所，使其能够更高效地工作，提供更优质的医疗服务。此次合并旨在让动物医疗保健更加经济实惠、触手可及，我们将继续致力于推动整个行业的创新。”。

宠药生态圈

2026-02-21

Cencora Inc