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  • 融资1.27亿美元！干细胞赋能生殖医学，Gameto如何推动全周期女性健康？
    医药投融资
    融资1.27亿美元！干细胞赋能生殖医学，Gameto如何推动全周期女性健康？
    近日， 美国临床阶段生物科技公司Gameto宣布完成4400万美元C轮融资，累计融资额约1.27亿美元。 同时，公司披露一项重要进展—— 其旗舰产品Fertilo已在美国启动Ⅲ期临床试验招募 ，目标直指全球辅助生殖（IVF，In Vitro Fertilization）行业的关键环节——卵母细胞的体外成熟。 体外受精被视为现代医学最具标志性的突破之一，自1978年全球首例“试管婴儿”诞生以来，已有超过1000万个生命因此走向世界 。
    动脉网-最新
    2025-11-22
    乳腺癌 失眠 睡眠障碍 艾米迈托赛 中国科学院动物研究所
  • 告别针头：浙大团队Nature发文实现胰岛素无创给药
    前沿研究
    告别针头：浙大团队Nature发文实现胰岛素无创给药
    2025年11月19日，浙江大学牵头的研究团队在国际顶级学术期刊《自然》（Nature）发表突破性研究成果， 首次报道了一种皮肤渗透性高分子聚合物OP，成功实现了胰岛素的无创透皮给药。 这项成果的意义在于 打破了困扰医药学界数十年的"500道尔顿规则" ——长期以来，学界普遍认为分子量超过500道尔顿的大分子药物无法通过无创方式穿透完整的皮肤屏障。 研究团队已成功将该技术扩展至GLP-1类药物（司美格鲁肽、利拉鲁肽）、治疗性蛋白质、单克隆抗体以及siRNA等多种大分子药物的递送。
    动脉网-最新
    2025-11-22
    GLP-1 利拉鲁肽 司美格鲁肽 类风湿关节炎 浙江大学
  • 患者停止标准治疗！FDA受理创新基因疗法滚动递交上市申请；FDA批准Keytruda又一项适应症……
    审批动态
    患者停止标准治疗！FDA受理创新基因疗法滚动递交上市申请；FDA批准Keytruda又一项适应症……
    Sangamo Therapeutics今日宣布，美国FDA已同意受理该公司针对在研疗法isaralgagene civaparvovec（ST-920）滚动 递交 生物制品许可申请（BLA）。 ST-920是Sangamo自主研发、拟用于治疗成人法布里病患者的在研基因疗法。 法布里病是一种溶酶体贮积症，由于编码α-半乳糖苷酶A的基因发生突变，导致α-半乳糖苷酶A酶活性不足，而α-半乳糖苷酶A是代谢酰基鞘氨醇三己糖（Gb3）所必需的代谢酶。
    药明康德
    2025-11-22
    Sangamo Therapeutics Inc isaralgagene civaparvovec
  • 致敬时代丨从“切不完”的肿瘤，到多数患者肿瘤缩小或停止生长！新药研发为这类患者带来新生
    前沿研究
    致敬时代丨从“切不完”的肿瘤，到多数患者肿瘤缩小或停止生长！新药研发为这类患者带来新生
    编者按： 2025年，药明康德迎来创立25周年的重要里程碑。 值此契机，我们向所有与我们共同书写产业变革篇章的科学家、医药人和投资者致以衷心感谢与诚挚敬意，也特别推出“致敬时代”系列，回顾全球同仁如何借助科学与合作的力量，不断拓展治疗边界、改善患者命运。 下一个25年，我们将继续心怀感恩与敬畏，依托独特的CRDMO模式，与全球伙伴携手同行，共赴健康未来。
    药明康德
    2025-11-22
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • FDA RMAT 认定+80% 肺癌缓解率！ILKN421H 重构 IL-2 疗法，打破「后 PD-1」 精准免疫困局！
    审批动态
    FDA RMAT 认定+80% 肺癌缓解率！ILKN421H 重构 IL-2 疗法，打破「后 PD-1」 精准免疫困局！
    当下，肿瘤免疫治疗领域已经进入了「后 PD-1 时代」的转型期——以 PD-1/PD-L1 抑制剂为代表的免疫检查点疗法改变了肿瘤治疗的格局，但仍有约 60% 的患者存在原发或继发耐药，同时单药疗效的天花板也逐渐显现。 在此背景下， ILKN421H 此前在 SITC 年会上公布的 Ⅰ 期临床数据更显震撼：20 名一线非小细胞肺癌患者中，联合用药确认客观缓解率 （ORR） 高达 80%，PD-L1 阳性患者 ORR 达 87%，中位无进展生存期 （PFS） 预计超 12 个月。 成立于 2020 年的 iLeukon Therapeutics，总部坐落于美国加州圣地亚哥。
    医麦客
    2025-11-22
    PD-1 肿瘤 非小细胞肺癌 PD-L1 IL-2
  • 靶点说：B7-H3
    前沿研究
    靶点说：B7-H3
    讲解PPT和原始文献下载方式：公众号内回复“知识星球”。 Research progress of B7-H3 in malignant tumors. Front Immunol. 2025 May 30;16:1586759.。
    小药说药
    2025-11-22
    CD276
  • 抗体偶联药物的免疫调节效应
    前沿研究
    抗体偶联药物的免疫调节效应
    ADC免疫效应的核心机制。 ADC的免疫调节效应主要由两大核心组件驱动：其一为细胞毒性“载荷”，其二为“抗体”本身。 载荷诱导的免疫原性细胞死亡是ADC发挥免疫效应的关键机制之一。
    小药说药
    2025-11-22
    HER2 特瑞普利单抗 PD-L1 胃癌 维迪西妥单抗
  • 大学研究成果在神经科学顶刊发表！
    前沿研究
    大学研究成果在神经科学顶刊发表！
    近日 ，大学第二附属医院 神经外科 屈延教授团队在神经科学顶级期刊《 Neuron 》（神经元）在线发表研究论文。 《 Neuron 》是 Cell Press 杂志社出版的《 Cell 》杂志的姐妹期刊，长期稳居学科影响力金字塔顶端，其发表的研究成果常被视为领域内的 “ 金标准 ” ，被国际学界视为神经科学领域最高学术荣誉的象征之一。 该研究利用人源性脑组织样本，鉴定出一个全新的促炎性 C5aR1 阳性小胶质细胞亚群，系统阐明了其在急性脑损伤后驱动神经炎症与脑水肿的关键作用及分子机制，为开发靶向脑水肿的特异性治疗药物提供了新靶点。
    空军军医大学
    2025-11-22
    阿伐可泮 天津医科大学 CCL5 颅脑损伤 CCL3
  • 历史性时刻：礼来市值突破万亿美元
    财报业绩
    历史性时刻：礼来市值突破万亿美元
    2025年11月21日，礼来股价涨1.6%，市值首次突破1万亿美元，这也是历史上首个市值突破万亿美元的药企。 不同于其他商业模式，创新药用于治疗疾病，属于被动需求，总体而言市场相对分散。 GLP-1类药物的出现，将创新药的市场天花板进一步推高，替尔泊肽上市仅5年即登顶药王宝座，2025年三季度单季度破百亿美元销售额。
    医药笔记
    2025-11-22
    Eli Lilly & Co GLP-1 替尔泊肽
  • Antlara Dental推出AI牙科助手，简化患者牙科治疗信息获取
    医投速递
    Antlara Dental推出AI牙科助手，简化患者牙科治疗信息获取
    土耳其安塔利亚的Antlara Dental公司推出了一款新的AI助手，旨在帮助患者在牙科治疗之前获取信息。该助手提供关于治疗程序、规划步骤、价格以及整体治疗过程的通用信息。用户可以与助手进行自然友好的对话，了解更多他们感兴趣的内容，包括流行的“全口四颗牙”等治疗方案。患者还可以就口腔影像提出问题，并就一系列口腔健康问题寻求澄清。尽管AI助手提供的信息不能用于诊断或评估疾病，但患者仍乐于接受初步评估。使用AI助手，患者不再需要花费数小时在搜索引擎结果页面上寻找信息。患者还可以通过助手找到关于Antlara Dental应用和服务的高级详细信息。创建该助手的目的是使患者与Antlara Dental的沟通更加便捷。该助手帮助用户了解牙科健康的基本知识，但不能用于诊断或临床目的。用户被建议直接联系诊所以获取更多个人信息，如价格、针对个案的治疗方案或预约请求。AI助手可在苹果和安卓应用商店中通过搜索“Antlara”轻松找到。作为土耳其首批牙科旅游诊所之一，自2005年以来，Antlara Dental一直为患者提供从常规清洁到更复杂的手术程序在内的广泛服务。每年，数千名欧洲患者从Antlara Dental的牙医
    PRNewswire
    2025-11-22
  • GenScript Biotech Global Forum London 2025成功举办，聚焦细胞与基因治疗领域最新进展
    交易并购
    GenScript Biotech Global Forum London 2025成功举办，聚焦细胞与基因治疗领域最新进展
    GenScript Biotech Corporation成功举办了GenScript Biotech Global Forum London 2025，这是该论坛在欧洲的第二届，也是自2020年旧金山J.P. Morgan Healthcare Conference以来连续举办的第八届全球行业论坛。论坛以“细胞与基因治疗的新时代已到来”为主题，吸引了来自世界各地的近400名参与者，包括科学家、商业领袖和投资者。论坛上，诺贝尔奖得主克雷格·梅洛博士等专家就细胞与基因治疗领域的尖端话题进行了深入讨论，包括从体外到体内疗法的转变、克服制造中的CMC挑战的策略以及资本和合作趋势。此外，论坛还举办了多场圆桌讨论，针对行业痛点、未来趋势和技术创新等方面进行了深入探讨。
    PRNewswire
    2025-11-22
    南京金斯瑞生物科技有限公司
  • 【JMC】基因泰克口服RIP1抑制剂GDC-8264的研发历程
    前沿研究
    【JMC】基因泰克口服RIP1抑制剂GDC-8264的研发历程
    近日， 基因泰克团队 在药物化学权威期刊 Journal of Medicinal Chemistry 上发表了一篇题为 “临床候选药物GDC-8264的发现：一种新型、强效且选择性的RIP1抑制剂，用于减轻组织损伤及治疗炎症性疾病” 的研究论文，报道了一种新型、强效且高选择性的RIP1激酶抑制剂GDC-8264的发现与临床前开发过程。 该研究基于高通量筛选和结构优化策略，从270万种化合物中筛选出具有良好成药性的候选分子，并通过多轮结构修饰显著提升了其活性、代谢稳定性和口服生物利用度。 GDC-8264在多种炎症动物模型中表现出显著疗效，目前正在进行II期临床试验，用于预防心脏手术后急性肾损伤（CSA-AKI），有望为高风险患者提供新的治疗选择。
    精准药物
    2025-11-22
    自身炎症性疾病 RIPK1
  • Ashley Poklar博士获颁Pinnacle Professional Member Inner Circle of Excellence奖项
    医投速递
    Ashley Poklar博士获颁Pinnacle Professional Member Inner Circle of Excellence奖项
    Ashley E. Poklar博士因其在儿童健康和创伤护理领域的系统性和整体性贡献，被The Inner Circle授予Pinnacle Professional Member Inner Circle of Excellence奖项。Poklar博士自2023年起担任The Sentinel Foundation的临床总监，并自2022年起创立了A Poklar Ponders，致力于支持弱势儿童并推动创伤知情护理的实质性变革。她的职业生涯始于教育领域，担任特殊教育教师，后转向咨询工作。Poklar博士拥有特殊教育及教学学士学位、临床心理健康咨询硕士学位以及克利夫兰州立大学咨询心理学博士学位。她的研究和专业专长集中在创伤知情护理、儿童剥削预防以及为青少年及其照顾者开发可持续的心理健康干预措施。Poklar博士的工作得到了广泛认可，并获得了包括克利夫兰州立大学的年度研究生教师奖、Capella大学的杰出教学奖以及Womelle的开拓者奖。她也是美国心理学会和美国咨询协会的活跃成员，致力于推动心理健康领域的发展。Poklar博士未来计划扩大针对家长、执法人员和教育工作者的意识提升项目，并继续塑造全面有效的后
    PRNewswire
    2025-11-22
    Cleveland State Univ
  • WarRoom Cellars收购SIMI品牌，庆祝加州葡萄酒遗产
    医投速递
    WarRoom Cellars收购SIMI品牌，庆祝加州葡萄酒遗产
    WarRoom Cellars，一家位于加州中央海岸的快速增长葡萄酒公司，宣布收购The Wine Group（TWG）旗下的SIMI品牌。SIMI品牌自1876年成立于旧金山，后迁至Sonoma县的Healdsburg，是少数几个在禁酒令期间幸存下来的加州葡萄酒品牌之一。此次收购标志着WarRoom Cellars对SIMI品牌的尊重和加强，公司计划通过继承SIMI的历史同时引入符合现代消费者需求的新元素，来提升品牌价值。WarRoom Cellars的酿酒总监Nicole Walsh将继续这一重要传统。The Wine Group的CEO John Sutton表示，SIMI品牌与WarRoom Cellars的结合是完美的，这将支持TWG的长期目标。WarRoom Cellars与Total Beverage Solution（TBS）合作管理其产品组合的销售和分销，并专注于葡萄酒生产和品牌定位。
    PRNewswire
    2025-11-22
  • 2026年废水微生物研讨会将于2026年1月在加州新港滩举行
    医投速递
    2026年废水微生物研讨会将于2026年1月在加州新港滩举行
    Zymo Research公司赞助的2026年废水微生物研讨会将于2026年1月15日至16日在加州新港滩的巴尔博亚湾度假村举行。此次年度活动将汇聚领先的科研人员、政府机构和行业合作伙伴，以推进基于废水流行病学和微生物监测的科学理解和合作。研讨会将重点介绍推动病原体和抗菌药物耐药性监测进展的尖端分子和下一代测序技术。今年的大会演讲嘉宾包括亚利桑那州立大学环境工程系教授、Biodesign Swette环境生物技术中心的主任Bruce E. Rittmann博士和密歇根州立大学水资源联盟的Nowlin水资源研究椅教授Joan B. Rose博士。哥伦比亚大学环境工程系教授Kartik Chandran表示，废水微生物研讨会已成为废水微生物学合作的重要基石。Zymo Research公司致力于提供领先的解决方案，包括病原体检测、抗菌药物耐药性监测和微生物组分析。研讨会旨在促进研究人员之间的交流，加强对抗菌药物耐药性和病原体监测的加强，并塑造废水科学未来。
    PRNewswire
    2025-11-22
    Zymo Research Corp Columbia University Arizona State Univer Michigan State Unive
  • Teva制药将在12月参加三场投资者会议
    医投速递
    Teva制药将在12月参加三场投资者会议
    以色列制药公司Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（Teva）宣布，公司总裁兼首席执行官Richard Francis以及其他高管将在12月的三个投资者会议上进行演讲。这三场会议分别是：Evercore Healthcare Conference、Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference和Citi’s 2025 Global Healthcare Conference。Teva制药致力于成为领先的创新生物制药公司，拥有世界级的仿制药业务。公司自成立以来，始终致力于改善健康。Teva制药将在投资者关系网站上提供演讲的实时网络直播，并在直播结束后24小时内提供存档版本。Teva制药在未来的运营或财务表现方面存在诸多风险和不确定性，包括市场竞争、债务、合规、监管和诉讼等。
    GlobeNewswire
    2025-11-22
    Teva Pharmaceutical
  • 康维医疗公司发布初步短表招股说明书，计划发行普通股和预付普通股购买权证
    医药投融资
    康维医疗公司发布初步短表招股说明书，计划发行普通股和预付普通股购买权证
    康维医疗公司（TSXV: CNVI），一家专注于设计和营销用于指导常见微创心血管手术的成像技术的商业阶段医疗设备公司，宣布已向不列颠哥伦比亚省、艾伯塔省和安大略省的证券监管机构提交了一份初步短表招股说明书。该公司计划通过发行普通股和/或预付普通股购买权证来筹集资金。所得净收益将用于获得下一代Novasight Hybrid系统的美国FDA 510(k)批准，以及在美国完成有限市场发布和更广泛的商业推广。此外，公司还计划将净收益用于营运资金和其他一般企业用途。此次发行预计将于2025年12月12日或双方同意的更晚日期完成。
    GlobeNewswire
    2025-11-22
    Conavi Medical Inc
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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