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Acolyte宣布完成C轮融资，核心产品为集成CTO导丝的OCT导管医药投融资Elumn8 Medical 宣布完成C轮融资并启用新公司名称（ Simpson Interventions更名为 Elumn8 Medical）。 本轮融资所得将用于支持OCT导管--- Acolyte 的持续临床开发，目前该产品正进行上市前临床试验，用于治疗冠状动脉慢性完全闭塞（CTO）。 Acolyte 是一款墙内影像产品，通过光学相干断层扫描（OCT）提供实时病变影像，并在一个集成式设备中实现定向导丝穿越。MedTF医瞰科技2026-02-20OCT Acolyte
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未充分执行EU GMP 无菌附录1、知识水平有限，知名药企被曝严重GMP违规！研发注册政策近日，瑞士药品管理局发布了 河北盛雪大成制药有限公司 的 GMP 违规报告：该公司因严重违反 GMP （特别是在无菌生产方面存在重大缺陷），其生产的无菌原料药被判定为不合格。 瑞士当局已建议暂停其相关 CEP 证书：。 未充分执行 EU GMP 无菌附录1的要求 ，存在产品无菌性破坏而危害患者的潜在风险。GMP办公室2026-02-20CEP GMP
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“并购之王”丹纳赫再出手：近百亿美元收购迈心诺，抢占医疗监测核心赛道交易并购这也是丹纳赫自2019年以214亿美元收购GE生物制药业务 （Cytiva） 以来最大的一笔收购动作， 标志着其在医疗科技领域又一次重大扩张，凸显公司的持续投资和整合能力。 本次收购的时机堪称精准，迈心诺作为 领先的脉搏血氧仪制造 商，在全球 无创监测领域占据重要地位。 然而，过去一年其在二级市场表现堪称“灾难”，全年跌幅超27%，市值仅剩70亿美元。
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全球 iPS 细胞治疗迎来商业化里程碑前沿研究2026 年 2 月 19 日，日本厚生劳动省正式批准全球首批两款 iPS（诱导多能干细胞）细胞治疗产品上市，分别针对缺血性心肌病所致重度心力衰竭与帕金森病。 这一里程碑式决定距 2006 年山中伸弥教授发现 iPS 细胞技术恰好二十年，标志着 iPS 细胞治疗 正式从科研探索阶段， 迈入临床商业化应用 的全新阶段。 全球 iPS 心衰治疗的领军者。
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Kane Biotech发布新型抗菌伤口凝胶研究文章医投速递Kane Biotech公司宣布，其revyve®抗菌伤口凝胶的研究文章《一种新型热可逆伤口凝胶的伤口愈合特性》在国际伤口杂志上发表。该文章由公司内部研发负责人Dr. Jeyachchandran Visvalingam博士为首撰写，并包括来自迈阿密大学米勒医学院菲利普·弗罗斯特皮肤病学与整形外科学系的作者。文章指出，revyve®凝胶在体温下从低粘度液体转变为贴合的凝胶，冷却后重新液化，便于无痛去除。revyve®凝胶对多种伤口相关病原体有效，包括金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌，30分钟内细菌计数减少99.99%至99.9999%。体外活性可持续长达7天，可能减少换药次数。通过生物相容性测试和猪伤口愈合研究验证了凝胶的安全性及非细胞毒性。revyve®抗菌伤口凝胶已获得美国FDA 510(k)认证和加拿大卫生部门批准。该研究强调了revyve®技术的科学严谨性，并为凝胶的安全性、体外性能和临床潜力提供了独立同行评审的验证。GlobeNewswire2026-02-20Kane Biotech Inc
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“最惨”的骨科赛道，终于熬出头了前沿研究其中利润增幅最大的是三友医疗，预计2025年营收5.35亿元至5.62亿元，同比增加17.95%-23.90%； 归母净利润为5600万元至7280万元，同比增加388.29%-534.78%。 人工关节龙头企业春立医疗预计，归母净利润2.45亿元-2.88亿元，同比增长96.01%-130.41%， 这是三年来首次扭降为增。 创伤领域龙头大博医疗预计，归母净利润在5.80亿元至6.10亿元之间，同比预增62.55%-70.96%，彻底扭转了过去两年超30%的下跌颓势。
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一文全览！2025年FDA批准肺癌药物信息年终盘点审批动态
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【4034】吴令英＆李庆水教授团队SCORES研究重磅见刊Nature Cancer：苏维西塔单抗联合化疗显著改善铂耐药复发性卵巢癌生存结局前沿研究卵巢癌是全球致死率最高的妇科恶性肿瘤，铂类药物化疗为晚期卵巢癌核心治疗方案，但多数患者最终会发展为铂耐药复发，此时治疗选择匮乏且疗效有限。 针对这一临床困境开展的 SCORES 研究（NCT04908787），于 2024 年ASCO年会入选 Late-Breaking Abstract（LBA），并于 2026 年 1 月 9 日在线发表于国际重磅肿瘤学期刊 Nature Cancer 。 全球每年新增卵巢癌病例约 32.4 万例，相关死亡病例达 20.6 万例。
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“舌尖上的隐形杀手”：BMJ重磅发布食品防腐剂与癌症风险的大型前瞻性研究，多类添加剂显著增加乳腺癌发生风险前沿研究在当今高度工业化的食品生产体系中，防腐剂作为延长食品保质期、防止微生物腐败及氧化的重要添加剂，已广泛渗透至我们的日常饮食。 然而，随着超加工食品消费量的攀升，学术界关于食品添加剂长期健康效应的担忧日益加剧。 2026年1月7日，国际顶级医学期刊《英国医学杂志》（BMJ）发表了一项重磅研究。
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癌症竟能“防御”阿尔茨海默病？Cell｜胱抑素 C 激活 TREM2，降解脑内淀粉样斑块前沿研究癌症和阿尔茨海默病（AD） 是医学中最令人恐惧的两个诊断，但它们很少发生在同一个人身上。 多年来，流行病学家注意到，癌症患者似乎更不容易患阿尔茨海默病，而阿尔茨海默病患者也更不容易得癌症，但没有人能解释原因。 近日，发表在 《Cell》 的一项研究给出了突破性答案：来自华中科技大学等机构的科学家发现，外周癌症并非通过“生存竞争”减少 AD 发生，而是会主动分泌一种名为 胱抑素 C（Cyst-C） 的蛋白质，穿过血脑屏障激活大脑免疫细胞，精准降解与 AD 相关的 β 淀粉样蛋白（Aβ）斑块，为 AD 治疗开辟了全新路径。
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宁德时代官宣7.43亿元员工持股计划！公司动态2月9日，宁德时代召开第四届董事会第十三次会议，审议通过《2026年A股员工持股计划（草案）》及其相关配套文件，公司新一轮核心人才激励机制正式启动。 本次员工持股计划拟覆盖公司及合并报表范围内子公司的中层管理人员与核心骨干人员共计4956人，不包括董事、高级管理人员及持股5%以上的股东或实际控制人。 根据方案，本次员工持股计划资金总额上限为7.43亿元，对应股票规模不超过404.6802万股，占公司当前总股本（约456.39亿股）的0.09%。锂电前沿2026-02-20宁德时代
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GSK计划裁员，研发人职场不焦虑的秘诀！人事变动一家单位无论裁员数量，一旦裁员对人确实是一个打击。 作为研发和医学人优化裁员不断的今天，如何保持职场的确定性，避免焦虑哪。 避免职业焦虑窍门一：足够的勤奋，足够的专业，足够的坚持。
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宝济药业-B-H股获纳入恒生综合指数成分股名单，有望成为港股通标的医药投融资中国上海，2026年2月20日——专注于重组蛋白药物、大容量皮下给技术平台、抗体介导自身免疫性疾病及辅助生殖四大领域的生物创新药企业——上海宝济药业股份有限公司（下称“宝济药业”，香港联交所股票代码：02659.HK）宣布，根据恒生指数有限公司发布的2025年第四季度之恒生指数系列检讨结果，公司被纳入恒生综合指数成分股名单。 此次获纳入恒生综合指数成份股名单，宝济药业有望于2026年3月9日被纳入港股通，从而获得更高的市场关注度和流动性，为公司资本市场的稳健发展提供更强劲的动力。 上海宝济药业是一家专注于先进生物制造与重组生物药开发的创新型生物技术公司。
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中国首个原研三代EGFR-TKI，翰森制药「阿美替尼」欧盟获批上市审批动态用于：（i）具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；（ii）晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。 2025年12月16日，翰森制药宣布授予 Glenmark 阿美替尼多区域独家权益。 2026年2月12日，阿美替尼单药治疗两项适应症在欧盟获批上市。
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新桥生物迎来重磅人物！前辉瑞/黑石专家Cunningham博士领航全球创新研发专家观点作为新桥生物子公司Visara的联合创始人兼执行董事长，Cunningham博士也将加入新桥生物董事会的研发委员会，负责推动药物创新研发，助力公司业务的长期增长。 Cunningham博士拥有超过20年的生物制药行业领导经验，集全球顶尖眼科专家、企业家、创新者及投资人多重身份于一身。 他曾担任黑石集团高级董事总经理、Clarus Ventures董事总经理。
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历史性时刻！日本批准全球首款 iPSC 疗法，帕金森与心衰患者有了新希望审批动态ReHeart 由大阪大学孵化的初创企业 Cuorips 研发，而 Amchepry 则是住友制药与 Racthera 联手的成果。 两款新药，给难治病新出路。 这两款疗法的作用原理，说起来其实很直观，都是用 iPS 细胞分化的功能细胞，去修补受损的人体组织，和传统药物 “治标” 的思路完全不同。
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罗氏新药获 FDA 受理 攻克乳腺癌耐药难题审批动态临床数据亮眼，耐药患者迎生机。 此次 FDA 受理并非空穴来风，核心支撑是 evERA 乳腺癌 Ⅲ 期研究的硬数据，这也是这款药物交出的首张亮眼成绩单。 在试验中，giredestrant 联合依维莫司的组合拳，直接将意向治疗人群的疾病进展或死亡风险砍去 44%，在 ESR1 突变这一难治亚组中，风险降幅更是飙至 62%，这个数字在乳腺癌耐药治疗领域可是相当能打。
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60个药触发预警被点名！研发注册政策
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两家百年医院相继注销医保动态继汕头市第二人民医院的《医疗机构执业许可证》注销后，近日，汕头市卫生健康局发布了汕头市第三人民医院《医疗机构执业许可证》注销的公告，这意味着，两家百年老院整合后，两个前身医疗机构名称，都成为了过去。 2024年10月18日，由汕头市第二人民医院、市第三人民医院融合组建而成的汕头市人民医院正式亮相，医院定位为“大综合、强专科、应突发、重科研”的三级甲等综合医院。 医院官网介绍显示，汕头市第二人民医院前身是英国基督教长老会于1863年创办的汕头福音医院，1953年改名为汕头市第二人民医院，迄今已有160年的历史。赛柏蓝2026-02-20两家 医院
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38款新药有望进三甲审批动态近日，广安公共资源交易网发布公告，岳池县人民医院将引进38款新药以满足临床用药需求，“中化生”领域均有涉及。 其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比近五成，不乏参乌益肾片、注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂等2024-2025Q1~Q3在中国公立医疗机构终端销售额增速均两位数及以上的潜力品种。 在中国公立医疗机构终端，该药2022年销售额首破1亿元大关，随后近三年均呈稳步增长之势；2025Q1~Q3同比增长65.12%至近2亿元，为壮腰健肾中成药TOP12产品。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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