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  • 欣旺达最新签约！
    公司动态
    欣旺达最新签约！
    来自欣旺达动力的消息显示， 11月19日，该公司正式宣布与安徽尚飞航空科技有限公司（简称“尚飞航空”）达成合作框架协议。 双方将联合开展电池系统与整机的适配研发、试飞验证及适航取证，推动产品商业化落地。 欣旺达低空动力电池技术领先。
    锂电前沿
    2025-11-21
    欣旺达
  • Pelican Energy Partners收购Hanna Cylinders，强化美国核能供应链
    医投速递
    Pelican Energy Partners收购Hanna Cylinders，强化美国核能供应链
    Pelican Energy Partners宣布收购Hanna Cylinders，一家总部位于威斯康星州普莱桑特的精密液压和气动缸制造商。Hanna Cylinders将成为Pelican专注于为关键核基础设施和能源市场服务的专业制造和设备供应商投资策略的一部分。此次收购体现了Pelican加强美国核能运营商和工业领域安全、完全国内供应链的承诺。Hanna Cylinders以其深厚的专业技术能力、长期客户关系和以高质量产品和创新为基础的企业文化，成为Pelican的理想平台。Hanna将继续以现有名称和品牌运营，由其当前管理团队领导。
    PRNewswire
    2025-11-21
  • Waltz Health推出FDA批准的肥胖管理药物直接雇主访问模式
    交易并购
    Waltz Health推出FDA批准的肥胖管理药物直接雇主访问模式
    Waltz Health，一家专注于通过技术和智能化方式定价、分销和处方药品的公司，宣布推出一种针对FDA批准的肥胖管理药物的直接雇主（DTE）访问模式。这一创新项目旨在为自保雇主提供一种新的途径，以临床保障、透明定价和端到端的员工支持来提供这些药品的覆盖。该模式将于2026年1月1日启动，将固定定价与符合每个雇主现有福利结构的履行和支持生态系统相结合。Waltz Health提供实时资格筛选、药房路由、处方裁决和持续的病人参与，以简化员工体验，同时为雇主提供透明度和控制权。该模式旨在满足雇主对临床负责和财务可行的覆盖方案的需求，同时为员工提供无缝体验和实际可用的福利。
    PRNewswire
    2025-11-21
    肥胖
  • 蓝湖生物技术公司获得FDA批准恢复RSV疫苗临床试验
    研发注册政策
    蓝湖生物技术公司获得FDA批准恢复RSV疫苗临床试验
    蓝湖生物技术公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意恢复其研究性RSV疫苗BLB201在18个月大及以上的儿童中的剂量，无论其是否为RSV阴性。此前，FDA因另一公司mRNA RSV疫苗临床试验中出现的疫苗相关增强性呼吸道疾病（VAERD）信号，对儿童RSV疫苗试验实施了临床暂停。蓝湖生物技术公司表示，FDA的解除部分临床暂停是对其继续开发婴幼儿RSV疫苗的重要一步。BLB201是一种RSV疫苗候选药物，正在8至59个月大的儿童中进行1/2a期临床试验。它已获得FDA的快速通道指定，用于预防成人（>60岁）和儿童群体中与RSV相关的急性呼吸道疾病。
    Businesswire
    2025-11-21
    Blue Lake Biotechnol
  • 全球首个EGFR靶向ADC药物在中国成功上市
    交易并购
    全球首个EGFR靶向ADC药物在中国成功上市
    2025年11月20日，生物制药合同研发组织（CDMO）BioDlink与Lepu Biopharma宣布，全球首个EGFR靶向抗体药物偶联物（ADC）MEIYOUHENG®（贝科他珠维丁注射剂）在中国成功上市。这是首个由CDMO完全制造的ADC药物在中国市场上市，标志着该地区生物制药生态系统的成熟。BioDlink展示了其端到端的CDMO能力，包括技术转让、关键临床生产、PPQ批次、上市前检查（PAI）准备以及全面的支持，直至2025年10月30日由中国国家药品监督管理局（NMPA）授予的营销批准。该技术的转让在不到3个月内完成，PPQ在不到11个月内完成，偏差最小。所有技术转让和GMP生产批次均一次成功完成，突显了BioDlink在质量体系、监管一致性和制造可靠性方面的优势。此次合作展示了高性能CDMO如何在整个尖端疗法的生命周期中作为战略合作伙伴，而不仅仅是服务提供商。BioDlink首席运营官张建博士表示，他们为Lepu Biopharma开发并生产了全球首个批准的EGFR靶向ADC药物感到自豪，这也是中国首个成功上市的完全由CDMO制造的ADC药物。这一成就不仅是行业的突破，也是对共同愿景和执行卓越
    PRNewswire
    2025-11-21
    EGFR 国家药品监督管理局 乐普生物科技股份有限公司
  • IVD企业牵手美股上市公司，技术出海！
    公司动态
    IVD企业牵手美股上市公司，技术出海！
    桐树基因（无锡桐树生物科技有限公司）正式宣布，与纳斯达克上市公司BioNexus Gene Lab Corp. (股票代码：BGLC) 达成一项具有全球战略意义的授权协议，将其自主研发的核心技术——“诊心安-MRD”肿瘤微小残留病灶监测平台，授权于BGLC及其合作伙伴，以东南亚市场为首站，共同推进该技术的全球商业化进程。 此举不仅标志着桐树基因成为国内首家实现MRD技术出海的企业，更以 一家受美国资本市场严格监管的纳斯达克上市公司的主动引入与认可 ，为中国原创技术的国际竞争力提供了最具说服力的背书。 根据协议，双方将采用分阶段、系统化的全球推进策略。
    IVD经销商
    2025-11-21
    桐树基因 IVD企业
  • 真迈生物 & 广科安德签署战略合作协议 共推多组学技术创新与应用
    公司动态
    真迈生物 & 广科安德签署战略合作协议 共推多组学技术创新与应用
    11月20日，真迈生物与杭州广科安德生物科技有限公司（以下简称“广科安德”）正式签署战略合作协议。 双方将围绕 基因组学、单细胞组学等前沿技术方向 展开深度协同，整合优势资源， 共 建多组学技术研发与应用转化平台 ，推动创新工具在生命科学研究中的应用落地 。 广科安德副总裁王炜欣与真迈生物首席技术官孙雷代表双方签约。
    IVD经销商
    2025-11-21
    深圳市真迈生物科技有限公司
  • 整合临床与影像标志物预测 EGFR-TKI 治疗晚期 NSCLC 的生存结局
    临床研究
    整合临床与影像标志物预测 EGFR-TKI 治疗晚期 NSCLC 的生存结局
    引言：EGFR突变在东亚晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中发生率约50%，EGFR-TKI是此类患者标准治疗方案，但真实世界中患者生存结局异质性显著，精准预测模型尤为重要。 肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因，EGFR突变是NSCLC致癌的重要因素，在亚洲NSCLC人群中发生率高达45%-50%，最常见的突变包括19外显子缺失和21外显子L858R突变。 这些突变与EGFR-TKI治疗反应良好相关，EGFR-TKI已成为EGFR突变晚期NSCLC的标准治疗。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-21
    AstraZeneca PLC EGFR 非小细胞肺癌 肺癌 骨转移
  • EGFR L858R突变非小细胞肺癌中突变蛋白表达对临床结局的影响
    临床研究
    EGFR L858R突变非小细胞肺癌中突变蛋白表达对临床结局的影响
    引言：奥希替尼单药是EGFR突变NSCLC患者的标准治疗方案，但L858R突变亚型患者的治疗反应存在异质性，部分患者疗效不佳。 EGFR L858R突变蛋白表达水平对奥希替尼治疗效果及临床结局的影响尚不明确，本文通过对23例术后复发的EGFR L858R突变NSCLC患者的手术标本进行免疫组化染色分析，探索突变蛋白表达水平与治疗疗效、生存结局的关联，为该亚型患者的精准治疗提供参考。 然而，亚组分析显示，与19外显子缺失患者相比，21外显子L858R点突变患者接受奥希替尼单药治疗的疗效可能更差，因此需要寻找可预测L858R点突变患者奥希替尼疗效的指标，以优化该人群的治疗策略。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-21
    AstraZeneca PLC EGFR 奥希替尼 MKI67 EGFR L858R
  • EGFR 突变NSCLC中 PD-L1 表达与EGFR-TKI疗效的相关性
    前沿研究
    EGFR 突变NSCLC中 PD-L1 表达与EGFR-TKI疗效的相关性
    引言：EGFR突变是NSCLC的关键治疗靶点，不同突变亚型对EGFR-TKI的反应和患者预后存在差异，而PD-L1作为免疫治疗相关生物标志物，其与EGFR突变亚型的相互作用尚未完全明确。 本研究基于176例EGFR突变NSCLC患者的临床数据，分析EGFR突变亚型、PD-L1表达状态与抗EGFR治疗结局的关联，为临床整合分子标志物与免疫指标制定个性化治疗方案提供参考。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，NSCLC占肺癌病例的85%左右。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-21
    AstraZeneca PLC EGFR 非小细胞肺癌 PD-L1 肺癌
  • EGFR-TKI联合早期脑部放疗对比单纯TKI治疗EGFR突变NSCLC脑转移患者的疗效与安全性：系统评价与Meta分析
    前沿研究
    EGFR-TKI联合早期脑部放疗对比单纯TKI治疗EGFR突变NSCLC脑转移患者的疗效与安全性：系统评价与Meta分析
    引言：脑转移是EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者常见的严重并发症，影响患者的预后和生活质量。 EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是这类患者的核心治疗药物，但单纯TKI治疗的颅内控制效果有限，早期脑部放疗联合TKI的治疗策略疗效与安全性仍存在争议。 肺癌是全球发病率和死亡率均居高位的恶性肿瘤，NSCLC占肺癌病例的80%以上，其中10%-25%的患者初诊时即为IV期晚期。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-21
    AstraZeneca PLC EGFR 非小细胞肺癌 肺癌 腹泻
  • TP53 共突变在不同 EGFR 亚型 NSCLC 患者 EGFR-TKI 治疗中的独特作用
    前沿研究
    TP53 共突变在不同 EGFR 亚型 NSCLC 患者 EGFR-TKI 治疗中的独特作用
    引言：EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）是EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的核心治疗药物，但不同EGFR亚型患者的疗效存在差异。 TP53共突变作为常见的伴随基因改变，其对不同EGFR亚型患者治疗反应和生存的影响尚未明确。 EGFR L858R和19del是最常见的两种突变亚型，占NSCLC所有EGFR突变的85%。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-21
    AstraZeneca PLC EGFR 非小细胞肺癌 BRCA1 ARID1A
  • 基线白蛋白 - 胆红素分级与 EGFR-TKIs 治疗 NSCLC 的肝毒性及疗效相关性研究
    前沿研究
    基线白蛋白 - 胆红素分级与 EGFR-TKIs 治疗 NSCLC 的肝毒性及疗效相关性研究
    引言：肺癌是全球癌症相关死亡的首要原因，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占比超85%，EGFR突变在东亚肺腺癌患者中发生率约为50%。 EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的出现显著改善了这类患者的预后，但治疗相关不良事件及疗效个体差异仍是临床面临的挑战。 本研究基于184例接受EGFR-TKIs治疗的NSCLC患者的回顾性数据，探讨基线白蛋白-胆红素（ALBI）分级与肝毒性、治疗失败时间（TTF）的关联，为临床精准评估治疗效果、优化用药策略提供参考。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-21
    AstraZeneca PLC EGFR 非小细胞肺癌 肺癌 LDH
  • 手术切除非小细胞肺癌患者 EGFR 和 KRAS 突变流行特征
    前沿研究
    手术切除非小细胞肺癌患者 EGFR 和 KRAS 突变流行特征
    引言：非小细胞肺癌（NSCLC）是全球癌症相关死亡的主要原因，EGFR和KRAS突变作为关键驱动突变，在疾病治疗和预后评估中具有重要作用。 NSCLC占所有肺癌的约85%。 此外，尽管已有关于人群EGFR和KRAS突变流行率的报道，但针对早期阶段的研究较少，且局限于特定地理区域。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-21
    AstraZeneca PLC EGFR 非小细胞肺癌 KRAS 鳞状细胞癌
  • EGFR 突变寡转移 NSCLC 放疗时机的优化：回顾性分析治疗顺序与生存结局
    前沿研究
    EGFR 突变寡转移 NSCLC 放疗时机的优化：回顾性分析治疗顺序与生存结局
    引言：EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者在一线酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间易出现寡转移，放疗作为局部治疗手段，其最佳介入时机一直存在争议。 青岛大学附属医院研究团队基于67例EGFR突变寡转移NSCLC患者的回顾性数据，对比疾病进展前与进展后放疗的疗效差异，聚焦无进展生存期（PFS）和一线TKI治疗持续时间等核心指标，为临床制定个体化治疗策略提供参考。 NSCLC是全球癌症相关发病率和死亡率的主要原因之一，致癌基因驱动型NSCLC（尤其是携带EGFR或ALK改变的肿瘤）具有独特的临床和分子特征，对特定信号通路高度依赖。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-21
    AstraZeneca PLC EGFR ALK 骨转移 青岛大学附属医院
  • 「最新融资」修实生物：完成近亿元A轮融资，持续深耕多肽生物合成领域并加速全球布局
    医药投融资
    「最新融资」修实生物：完成近亿元A轮融资，持续深耕多肽生物合成领域并加速全球布局
    修实生物医药（南通）有限公司（简称“修实生物”）宣布已完成近亿元A轮融资 。 本轮融资由老股东 华泰紫金 领投，老股东 拾萃资本 追加投资， 金鼎资本 与 湖南艾臣 共同参与。 修实生物 成立于2020年，是一家专注于合成生物学和多肽创新合成的国家级高新技术企业。
    药圈时汇
    2025-11-21
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 「最新融资」瑞普晨创：完成A+轮融资5亿元，再生医学赛道成资本新“风口”
    医药投融资
    「最新融资」瑞普晨创：完成A+轮融资5亿元，再生医学赛道成资本新“风口”
    杭州瑞普晨创科技有限公司（简称“瑞普晨创”） 完成5亿元A+轮融资 ， 本轮融资的投资方包括 国新基金、元生创投、富浙科技、华睿投资、东方嘉富、荷塘创投、余杭国投、北京疆亘、贝橙基金 等多家知名机构。 这是瑞普晨创继去年完成A轮融资后，再获资本圈强力加持。 瑞普晨创在再生医学赛道，从研发技术到临床试验，都创下多个国内第一，甚至是全球首例。
    药圈时汇
    2025-11-21
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司 杭州瑞普晨创科技有限公司 RGB-5088胰岛细胞注射液
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  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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