洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 2025新版药典升级，质量和生产该如何应对？
    研发注册政策
    2025新版药典升级，质量和生产该如何应对？
    2025年7月10日，由 艾万拓 Avantor 、蒲公英Ouryao 联合 举办的“ 加速创新，智领未来工艺-生物制药园区行（北京站） ”将于北京丰大国际大酒店举办。 本次会议以“ 加速创新 ，智领未来工艺 ”为主题，基于新版药典背景下，围绕药用原辅包、ADC生产工艺、流体处理等话题探讨交流，诚邀各位制药同仁莅临交流。 加速创新，智领未来工艺-生物制药园区行(北京站)。
    蒲公英Biopharma
    2025-07-01
    艾万拓 Avantor 药典
  • 诺和诺德捍卫减重王位
    公司动态
    诺和诺德捍卫减重王位
    司美格鲁肽今年一季度取代 K 药，登顶全球新药王。 GLP-1 类药物 2024 年全球销售额超 500 亿美元，据 Jefferies 等平台数据，预计 2031 年 GLP-1 类药物全球销售规模有望超 1500 亿美元，其中减重市场将在 2025 年后进入快速成长期。 浩瀚的蓝海市场，是大品类诞生之地。
    抗体圈
    2025-07-01
    减重王位
  • 23亿美元打水漂？辉瑞终止最后一项CD47明星实验
    公司动态
    23亿美元打水漂？辉瑞终止最后一项CD47明星实验
    6月30日，据外媒报道，辉瑞已经终止 CD47 项目中 maplirpacept（前身为TTI-622）与化疗药物来那度胺（lenalidomide）联合用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的2期研究。 此外，公司 仍在几种血液恶性肿瘤，如多发性骨髓瘤中测试该药。 TTI-622是2021年辉瑞斥资 22.6亿美元收购 Trillium公司 而获得的第2个CD47项目，另一个是 TTI-621， 此前辉瑞已经停止 TTI-621的开发，这意味着辉瑞收购而来的两条CD47路线全部按下暂停键。
    抗体圈
    2025-07-01
    CD47
  • 中国加入PIC/S背景下，药企数字化之质量模块的实践指导
    公司动态
    中国加入PIC/S背景下，药企数字化之质量模块的实践指导
    在医药行业严格监管的大背景下，全球法规持续加码， 从中国NMPA的《药品生产质量管理规范》到欧盟GMP附录11、美国FDA 21 CFR Part 11，合规要求愈发严苛。 不仅研发、生产、物流等环节需实现全流程可追溯，质量数字化更成为提升企业核心竞争力、突破国际市场准入壁垒的必然趋势， 为保证制药企业规范运营流程、保障产品质量、提升人员素养，数字化系统是不可或缺的重要工具。 然而，数字化转型并非一蹴而就——若系统未通过合规验证，轻则导致数据完整性缺失、质量偏差频发，重则引发召回事件、面临巨额罚款，甚至失去市场准入资格。
    蒲公英Biopharma
    2025-07-01
    药企数字化
  • Nature | 颠覆性发现：化疗药物的神经毒性，竟源于大脑自身正常的DNA“擦除”过程
    前沿研究
    Nature | 颠覆性发现：化疗药物的神经毒性，竟源于大脑自身正常的DNA“擦除”过程
    在与白血病等恶性肿瘤的斗争中， 阿糖胞苷 (cytarabine) 是一款功勋卓著的化疗药物，自上世纪60年代以来，它拯救了无数生命，至今仍是急性髓系白血病 (acute myeloid leukaemia, AML) 治疗的基石。 这引出了一个困扰了临床医生和研究人员数十年的谜题： 作为一种旨在杀死快速分裂的癌细胞的药物，阿糖胞苷为何会攻击我们大脑中那些早已停止分裂的神经元 (neurons)？ 近日，一项发表在 《 Nature 》 上的研究“ Mechanism of cytarabine-induced neurotoxicity ”，为我们揭开这颗“定时炸弹”的引爆之谜，其发现不仅巧妙，而且深刻，为理解化疗的神经毒性开辟了全新的视角。
    生物探索
    2025-07-01
    cyta 急性髓系白血病 化疗药物
  • 现场！医保局：商保目录“靴子落地”，高价创新药迎新出路！
    医保动态
    现场！医保局：商保目录“靴子落地”，高价创新药迎新出路！
    6月30日，经国务院同意，国家医保局联合国家卫生健康委出台 《支持创新药高质量发展的若干措施》 (以下简称《若干措施》)。 7月1日， 国家医保 局 召开新闻发布会，介绍《若干措施》 ， 从五方面提出16条举措对 创新药研发、准入、入院使用和商保多元支付 等进行支持。 这场会议标志着商保 进入实质性推进阶段 、也为2025年即将到来的 医保谈判 变化“背书” 。
    MedTrend医趋势
    2025-07-01
    医保局
  • PROTAC非肿瘤领域突破：以Kymera专利分子为例的STAT6降解剂体外评价体系指南
    前沿研究
    PROTAC非肿瘤领域突破：以Kymera专利分子为例的STAT6降解剂体外评价体系指南
    全球AD（特应性皮炎）患者超2.3亿，但现有疗法（如JAK抑制剂、单抗）仍存在应答不足或安全性问题。 在过敏性疾病（如哮喘、特应性皮炎）、特定类型癌症及纤维化疾病的发病机制中，转录因子STAT6扮演着关键角色，传统小分子抑制剂难以有效阻断其功能， 靶向蛋白降解技术为攻克这一难题开辟了全新路径 ，为这类PPI靶点提供解决方案， STAT6降解剂有望成为首个口服靶向疗法 。 目前，STAT6 PROTAC研发市场处于快速发展的早期阶段，聚焦炎症性疾病领域，各大型药企通过合作加速布局。
    保诺桑迪亚BioDuro Sundia
    2025-07-01
    STAT6 JAK 特应性皮炎
  • HB0025关键里程碑：PD-L1/VEGF双抗联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已递交EOP2，稳步迈向III期临床阶段
    临床研究
    HB0025关键里程碑：PD-L1/VEGF双抗联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已递交EOP2，稳步迈向III期临床阶段
    近日， 浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司 （以下简称“华奥泰”）宣布：其自主研发的 PD-L1/VEGF 双特异性融合蛋白 HB0025 ，联合标准治疗（ SOC ）用于晚期或复发的子宫内膜癌，已正式向 CDE 递交确证性 III 期临床试验启动前会议申请。 这标志着该项目即将步入 III 期临床开发的关键阶段，也是其全球开发路径上的重要转折点。 作为国内最早布局 PD-L1/VEGF 双靶点融合蛋白的企业之一，华奥泰自立项之初，便致力于通过“双抗一体”策略，解决多种实体瘤中免疫抑制和血管异常“并存共谋”的治疗难题。
    华博生物
    2025-07-01
    华奥泰 子宫内膜癌 E
  • 百拓众创丨圣因生物靶向CFB用于补体相关疾病的siRNA药物完成首例受试者给药
    临床研究
    百拓众创丨圣因生物靶向CFB用于补体相关疾病的siRNA药物完成首例受试者给药
    近日，百拓众创空间孵化企业圣因生物宣布，其自主研发的靶向CFB的小核酸（siRNA）药物SGB-3383注射液的国内I期临床研究已于近日在北京大学第三医院顺利完成首例受试者给药。 圣因生物2022年从百拓众创空间孵化至BioBAY 继续发展 ，是一家致力于RNAi疗法开发的临床阶段全球化生物技术公司。 SGB-3383作为靶向CFB的siRNA药物有望成为同类最佳，为补体介导的肾脏相关疾病提供创新方案。
    BioTOP
    2025-07-01
    CFB 补体相关疾病 siRNA药物
  • 政策速递丨国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》
    医保动态
    政策速递丨国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》
    关于生物医药产业综合服务中心。 苏州工业园区生物医药产业综合服务中心（以下简称”综服中心”）定位为生物医药产业领域专业化集成服务平台，围绕生物医药全产业链发展需求，提供公益性、便捷化、精准化服务，开展政务类、服务类、培训类、机构类四大专项业务，服务功能根据业务成熟度分期开放。 综服中心工作由园区科创委作为主管单位，委托百拓公司负责具体运营，建立联席协调机制，会同各相关部门逐步解决生物医药全产业链问题，推动政务服务下沉，提供行业监管和帮代办服务等。
    BioTOP
    2025-07-01
    国家医保局
  • 总金额400万，上海九院拟转让一项口腔自动扫描专利｜橙果动态
    交易并购
    总金额400万，上海九院拟转让一项口腔自动扫描专利｜橙果动态
    近日，上海九院发布公示，拟转让一项与沈阳市口腔医院合作完成的 “基于 CBCT 数据与三维面扫数据的坐标自动匹配方法及系统”专利 ，被许可方为河北普林医疗器械贸易有限公司。 本项目涉及的专利许可费总计人民币 400万元 ，采用分期付款的方式，每个阶段的许可费比例均为九院99%，沈阳口腔医院1%。 上海九院和沈阳市口腔医院的这项专利所提出的基于 CBCT 数据与三维面扫数据的坐标自动匹配方法及系统，实现了从手动到自动化的关键转变。
    动脉橙果局
    2025-07-01
    CBC 口腔自动扫描
  • 疗效高出竞对26.6%！Moderna公布流感mRNA疫苗III期结果，盘前涨幅5%！
    临床研究
    疗效高出竞对26.6%！Moderna公布流感mRNA疫苗III期结果，盘前涨幅5%！
    2025年6月30日， Moderna 宣布了其 流感疫苗mRNA-1010 III期疗效研究 (P304) 的 积极结果 。 该III期临床试验跟踪了超过4万名50岁及以上的成年人。 在总体研究人群中，mRNA-1010 的相对疫苗有效率 (rVE) 比“获得许可的标准剂量季节性流感疫苗” 高出 26.6% （95% CI；16.7%，35.4%） 。
    药时空
    2025-07-01
    流感疫苗 流感mRNA疫苗
  • 官宣了！单国洪将出任百济神州大中华区、中亚及南亚区域总经理
    人事变动
    官宣了！单国洪将出任百济神州大中华区、中亚及南亚区域总经理
    全球肿瘤创新药巨头百济神州宣布： 单国洪（Ean Shan）将于2025年8月18日正式出任大中华区、中亚及南亚区域总经理 。 百济神州 为全球肿瘤治疗领域的创新引领者，始终致力于以突破性疗法重塑癌症治疗格局，加速实现“让创新好药可及可负担，惠及全球更多患者”的战略目标。 并任命 单国洪（Ean Shan）将于2025年8月18日正式出任大中华区、中亚及南亚区域总经理。
    药时空
    2025-07-01
    巨头 中亚 单国洪
  • 扬子江发威了！手握53个独家品种，20余款1类新药、30个新品出击，6款新药上市可期
    审批动态
    扬子江发威了！手握53个独家品种，20余款1类新药、30个新品出击，6款新药上市可期
    在刚刚过去的2025年上半年，扬子江药业产品管线进展不断：3个品种获批生产并视同过评，1类新药冲刺上市，5个品种以新注册分类报产等。 目前公司有173个品种过评或视同过评（37个为首家/独家），19个品种备战国家集采。 在研管线中，25款新药处于申请临床及以上阶段，3款已提交NDA；30个新品瞄准百亿市场，9个暂无首仿获批。
    米内网
    2025-07-01
    扬子江 1类新药
  • 【瞩目】康缘药业1类新药来袭！瞄准300亿蓝海
    审批动态
    【瞩目】康缘药业1类新药来袭！瞄准300亿蓝海
    近日，CDE官网显示，康缘药业申报的1类新药KYS2301凝胶获得临床试验默示许可，拟用于治疗特应性皮炎。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）皮肤病用药（化药+生物药）销售额逐年上涨，2024年突破300亿元。 KYS2301凝胶是康缘药业开发的一款化药1类创新药，其临床申请于今年4月22日获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，拟用于特应性皮炎。
    米内网
    2025-07-01
    特应性皮炎 1类新药
  • 【获批】四川药企喜提重磅首仿，200亿市场风云再起
    公司动态
    【获批】四川药企喜提重磅首仿，200亿市场风云再起
    近日，康弘药业公告称，公司申报的3类仿制药利非司特滴眼液国内首家获批生产并视同过评，适用于治疗干眼（DED）的体征和症状。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）眼科用药（化药+生物药）销售额超过200亿元。 米内网数据 显示，近年来中国三大终端六大市场眼科用药（化药+生物药）的销售额逐年上涨，2023-2024年均超过200亿元。
    米内网
    2025-07-01
  • 单国洪正式加盟百济神州，执掌大中华区及中亚南亚市场
    公司动态
    单国洪正式加盟百济神州，执掌大中华区及中亚南亚市场
    2025年7月1日，据业内最新消息，原武田制药全球高级副总裁、武田制药中国总裁单国洪先生（Sean Shan），将于2025年8月18日正式加入百济神州，出任大中华区、中亚和南亚区域总经理，并向吴晓滨博士汇报。 据悉，百济神州明确将大中华区、中亚和南亚定位为“关键增长区域”。 2025年一季度实现营收80.48亿元，同比增长50.2%，净利润亏损9450万元，上年同期亏损19.08亿元，亏损幅度大幅收窄。
    一度医药
    2025-07-01
    单国洪 中亚南亚市场
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多