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  • 甲苯磺酸多纳非尼原料药获批上市 普洛药业CDMO助力“中国创新”再添新成果
    审批动态
    甲苯磺酸多纳非尼原料药获批上市 普洛药业CDMO助力“中国创新”再添新成果
    近日，普洛药业控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲苯磺酸多纳非尼《化学原料药上市申请批准通知书》。 甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生/Zepsun）系由公司重要战略合作伙伴泽璟制药研发，并经国家药监局批准上市的Ⅰ类创新药。 该药物主要用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌，以及进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
    APELOA普洛药业
    2025-07-01
    CDMO
  • 奉贤企业耀速科技入选FDA全球合作项目，参与共建药物毒性评估新标准
    公司动态
    奉贤企业耀速科技入选FDA全球合作项目，参与共建药物毒性评估新标准
    在全球新药研发迈向更高效率、更高伦理标准的大趋势下，传统依赖动物实验的毒性评估手段正面临前所未有的挑战。 近日，由 FD A 与 3RsC 联合发起的全球药物性肝损伤（ DILI ）验证项目正式启动，聚焦推动器官芯片、类器官、 AI 建模等非动物方法的标准化应用，为建立更具科学性、伦理性与监管采信力的新一代毒性评估体系迈出关键一步。 作为FDA“ 监管科学现代化 ” 战略的重要一环，本次 DILI 验证项目意义非凡。
    BioShanghai
    2025-07-01
    耀速科技 FDA
  • 支持进医保！两部门发文推动创新药发展
    医保动态
    支持进医保！两部门发文推动创新药发展
    国家医保局、国家卫生健康委6月30日印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。 其中提到， 加大创新药研发支持力度，支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录，支持创新药临床应用，提高创新药多元支付能力 等 。 《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知。
    北京国际科技创新中心
    2025-07-01
    医保
  • Sensorion 宣布 Audiogene 1/2 期基因治疗临床试验第一批的初步阳性数据
    研发注册政策
    Sensorion 宣布 Audiogene 1/2 期基因治疗临床试验第一批的初步阳性数据
    Sensorion公司宣布，其基因治疗候选药物SENS-501在治疗由OTOF基因突变引起的特定类型先天性聋哑的临床试验中取得了初步积极数据。该试验的第一阶段1/2期Audiogene临床试验中，低剂量SENS-501在所有接受治疗的婴儿和幼儿（6至31个月大，注射时未植入耳蜗）中耐受性良好，未出现严重不良事件或副作用。在第一阶段，观察到患者3在注射后11个月出现了早期听力改善的迹象。第二阶段正在使用更高剂量进行，招募接近完成。教授Catherine Birman对这一结果表示乐观，并期待进一步的研究。Audiogene试验旨在评估SENS-501在6至31个月大、未植入耳蜗的儿童中的安全性和有效性。SENS-501旨在通过病毒载体技术将功能性OTOF基因直接引入毛细胞，以恢复听力。
    Businesswire
    2025-07-01
    Sensorion SA
  • NK细胞抗衰VS干细胞抗衰，哪个效果更好？
    前沿研究
    NK细胞抗衰VS干细胞抗衰，哪个效果更好？
    精准清除衰老细胞的 “免疫卫士”。 NK细胞在抗衰过程中，主要扮演衰老细胞“清除者”的角色。 精准清除： 像智能扫地机一样，NK细胞能在皮肤、血管、肝脏中精准识别并清除衰老细胞，最高可减少40%的细胞负担。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-07-01
    衰老 干细胞抗衰 NK细胞抗衰
  • 【JMC】杭州医学院陈凌峰/梁广团队：新型FGFR3降解剂
    前沿研究
    【JMC】杭州医学院陈凌峰/梁广团队：新型FGFR3降解剂
    该研究聚焦于一种新型的FGFR3降解剂LC-MF-4，展示了其在治疗携带FGFR3基因改变的癌症中的巨大潜力。 FGFR3基因的异常改变在多种癌症中扮演着关键角色，尤其是膀胱癌和尿路上皮癌。 尽管已有如Erdafitinib等抑制剂获批用于治疗，但其长期疗效受限于靶向耐药性的出现。
    精准药物
    2025-07-01
    FGFR3
  • GCG百年研发终成药：激活自身燃脂开关破解全球超重治疗难题
    前沿研究
    GCG百年研发终成药：激活自身燃脂开关破解全球超重治疗难题
    有一种药，让马斯克公开“带货”，让特朗普忍不住“偷偷”使用，让商界精英竞相追捧，还被《 Science 》评选为 2023 年全球十大科学突破之首，它的出现正打破陈规，以迅猛的速度重塑医学、流行文化，甚至影响全球股市。 这类“神药”及其背后的 GLP-1 （胰高血糖素样肽 -1 ）的传奇故事，您一定有所耳闻。 2024年，GLP-1受体激动剂司美格鲁肽大卖292.96亿美元，虽以微弱差距未能问鼎当年的“药王”，但很可能已提前锁定今年的“药王”宝座。
    药时代
    2025-07-01
    燃脂 GCG
  • 刚刚！创新药迎来重磅利好！
    研发注册政策
    刚刚！创新药迎来重磅利好！
    OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 国家医保局、国家卫健委两部门联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》 ，增设商保目录、优化国谈续约、创新药自主定价...。 今年以来，创新药产业屡获利好，出海屡创新高，已有41个1类新药获批上市（化药24个、生物药12个、中药5个），具体见文末目录。
    药精通Bio
    2025-07-01
    创新药
  • 支持进医保！两部门印发《支持创新药高质量发展的若干措施》
    医保动态
    支持进医保！两部门印发《支持创新药高质量发展的若干措施》
    国家医保局、国家卫生健康委6月30日印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。 其中提到， 加大创新药研发支持力度，支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录，支持创新药临床应用，提高创新药多元支付能力等 。 《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知。
    中国医药报
    2025-07-01
    医保
  • 湖南：优化调整基层药品采购范围，国谈、集采中选品种全部纳入采购清单
    招标采购
    湖南：优化调整基层药品采购范围，国谈、集采中选品种全部纳入采购清单
    6月30日，湖南省医保局发布《关于优化调整2025年度基层医疗卫生机构药品采购清单的通知》（湘医保招采函〔2025〕49号）， 该通知的下发，意味着之前的文件（湘医保函〔2023〕56号）所作出的基层药品采购范围发生了变化。 《 通知》 优化调整范围， 将治疗高血压病、糖尿病、慢阻肺病、尘肺病、血吸虫病的相关化学药品和生物类似药全部纳入基层医疗卫生机构采购清单。 协议期内国家谈判药品、集采中选产品全部纳入基层医疗卫生机构采购清单 。
    医药云端工作室
    2025-07-01
    集采
  • 6月药企高管动态 | 诺和诺德、强生、飞利浦、阿斯利康、武田、GSK、美敦力、丹纳赫、史赛克、华润医疗等全球药企人事变动
    人事变动
    6月药企高管动态 | 诺和诺德、强生、飞利浦、阿斯利康、武田、GSK、美敦力、丹纳赫、史赛克、华润医疗等全球药企人事变动
    华润医疗发布公告，自6月19日起，宋清退任执行董事、董事长、提名委员会主席及授权代表。 与此同时，于海接任董事长、提名委员会主席及授权代表。 于海于2023年2月加入本集团并获委任为执行董事及总裁。
    医药健闻
    2025-07-01
    华润医疗 诺
  • 陕西省局印发药品上市许可持有人报告事项管理暂行规定！
    研发注册政策
    陕西省局印发药品上市许可持有人报告事项管理暂行规定！
    各药品上市许可持有人（药品生产企业）：。 为 持续 严格药品监管，防范化解风险隐患，进一步规范我省药品上市许可持有人（药品生产企业）有关事项报告工作，省药监局 制定了《陕西省药品上市许可持有人报告事项管理暂行规定》，现予以发布，请 认真贯彻 执行。 陕西省药品监督管理局。
    药多网
    2025-07-01
    药品上市许可
  • 针对胰腺癌！国产新一代 ADC 首次启动 III 期临床
    临床研究
    针对胰腺癌！国产新一代 ADC 首次启动 III 期临床
    6 月 30 日， 药物临床试验 登记与信息公示平台显示，信诺维医药登记了一项注射用 XNW28012 针对 胰腺癌 的 III 期临床试验。 公开资料显示，这是该药启动的 首个 III 期。 这是一项 随机、双盲、多中心 III 期临床研究，旨在 既往接受过系统治疗的转移性胰腺癌患者中对比 XNW28012 或安慰剂联合最佳支持治疗的有效性和安全性。
    抗体圈
    2025-07-01
    胰腺癌 ADC
  • 高管任命！周伟昌博士加入宜联生物医药任首席技术官（CTO）
    人事变动
    高管任命！周伟昌博士加入宜联生物医药任首席技术官（CTO）
    中国苏州，2025年07月01日，苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，隆重宣布正式聘任周伟昌博士为公司首席技术官（CTO）。 周博士在生物医药方面丰富的行业经验，将帮助宜联生物医药加强其创新管线的全球化开发进程。 周伟昌博士拥有超过30年的杰出行业经验，因其在生物制品开发和制造方面的领导和重要贡献而闻名。
    抗体圈
    2025-07-01
    周伟昌
  • 摩尔线程IPO申请获受理，拟募资80亿元，哪些上市公司投了这家“中国英伟达”？ | 烯牛AI解读
    医药投融资
    摩尔线程IPO申请获受理，拟募资80亿元，哪些上市公司投了这家“中国英伟达”？ | 烯牛AI解读
    6月30日，据上交所官网公告显示， 摩尔线程智能科技（北京）股份有限公司 的科创板IPO申请获得上交所受理 ，保荐机构为中信证券， 此次摩尔线程拟募集资金80亿元 。 摩尔线程 是一家GPU芯片研发设计生产商，专注于研发设计全功能GPU芯片及相关产品， 目前摩尔线程已成功推出四代 GPU 架构，并拓展出覆盖 AI 智算、云计算和个人智算等应用领域的计算加速产品矩阵。 摩尔线程 创始人张建中 曾担任美国科技巨头 英伟达全球副总裁、中国区总经理 。
    烯牛数据
    2025-07-01
    摩尔线程 烯牛AI
  • 重磅！国产多联疫苗研发！新指导原则征求意见再启
    研发注册政策
    重磅！国产多联疫苗研发！新指导原则征求意见再启
    附件1：《多联疫苗临床研究技术指导原则 (征求意见稿)》。 多联疫苗可减少受种者尤其是婴幼儿的接种次数，有利于提高综合接种率和促进传染病防控，具有较大临床需求和公共卫生价值。 联合疫苗包括多联疫苗和多价疫苗，多联疫苗用于预防不同病原微生物引起的疾病，多价疫苗用于预防同一种病原微生物的不同血清型 / 株引起的疾病。
    药时空
    2025-07-01
    多联疫苗
  • 重磅新政！国家医保局、国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》
    医保动态
    重磅新政！国家医保局、国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》
    今天（7月1日），国家医保局、国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》。 该文件涵盖加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施等5大章节16项内容。 博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。
    博济医药
    2025-07-01
    国家医保局
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