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  • 赛诺菲，把疫苗业务“外包”了
    公司动态
    赛诺菲，把疫苗业务“外包”了
    又一外资疫苗公司在商业销售环节与国内本土公司达成合作。 11月19日，界面新闻从赛诺菲方面证实，从2026年1月1日开始，赛诺菲将借助本土合作伙伴上药科园全资子公司宏曜科技力量，在部分广阔市场区域提供潘太欣（五联苗）、凡尔佳（四价流感疫苗）和凡尔灵（三价流感疫苗）三款疫苗产品的接种点学术推广服务，进一步提升可及性。 赛诺菲将继续负责三款产品全国的进口、分销以及其他所有区域的学术推广工作。
    新浪医药
    2025-11-21
    AstraZeneca PLC Sanofi SA 重组带状疱疹疫苗 红斑狼疮 流感病毒裂解疫苗
  • 全国医保影像云跨省调阅启动
    医保动态
    全国医保影像云跨省调阅启动
    据中央广播电视总台中国之声《新闻和报纸摘要》报道，全国医保影像云跨省调阅启动仪式20日在北京举行，未来将加速推动实现影像检查结果“患者可阅、同行可查、医保可核”。 国家医保局透露， 目前，北京、河北、山西等24个省份和新疆生产建设兵团已完成医保影像云软件部署 。 目前，国家医保局归集的医保影像云索引数据超过1.7亿条，2027年有望实现“全国一张网”。
    新浪医药
    2025-11-21
    AstraZeneca PLC 红斑狼疮
  • 疫苗价不及蜜雪冰城，行业协会发文“严禁低于成本报价”
    招标采购
    疫苗价不及蜜雪冰城，行业协会发文“严禁低于成本报价”
    中国疫苗行业协会发布《关于反对“内卷式”竞争，促进疫苗及其相关生物制品行业高质量发展的倡议》。 该倡议表示坚决抵制无序低价竞争，在招投标全流程中，严禁中国疫苗行业协会会员以低于成本的报价参与竞标，切实保障产品与服务的质量标准。 这是近两年来疫苗行业经历激烈价格竞争后，中国疫苗行业协会首次就行业“内卷”问题公开发声。
    新浪医药
    2025-11-21
    AstraZeneca PLC Pfizer Inc 红斑狼疮 HPV 康希诺生物股份公司
  • 全球首个 ！辉瑞血友病新药在中国获批上市
    审批动态
    全球首个 ！辉瑞血友病新药在中国获批上市
    11 月 21 日 ，NMPA 官网显示，辉瑞 1 类新药「 马塔西单抗注射液 」已经在国内获批上市， 适用于患有以下疾病且体重 ≥ 35 kg的 12 岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率 ：不存在凝血因子 VIII 抑制物的重型 A 型血友病 （先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII
    新浪医药
    2025-11-21
    血友病 Pfizer Inc 马塔西单抗 A 型血友病 B 型血友病
  • 胃癌围手术突破性药物，国产H药获突破性疗法认定
    审批动态
    胃癌围手术突破性药物，国产H药获突破性疗法认定
    11月20日，复宏汉霖宣布，创新型PD-1抑制剂H药斯鲁利单抗被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗品种， 联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌 。 此前，H药针对该适应症的3期临床研究达到了主要终点， 作为胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案，有望为患者带来生存获益与生活质量提升的双重突破。 H药联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的3期临床研究（ASTRUM-006）是取得阳性结果的胃癌围手术期3期注册临床研究，旨在评估H药联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者的临床有效性及安全性。
    新浪医药
    2025-11-21
    AstraZeneca PLC 国家药品监督管理局 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 红斑狼疮 HPV
  • 中国医药总经理助理被查
    人事变动
    中国医药总经理助理被查
    11月21日，“廉洁通用”发布公告， 中国医药健康产业股份有限公司原党委委员、总经理助理李欣接受纪律审查和监察调查 。 内容显示，据中央纪委国家监委驻通用技术集团纪检监察组、山东省纪委监委消息：。 中国医药健康产业股份有限公司原党委委员、总经理助理李欣涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻通用技术集团纪检监察组纪律审查和山东省德州市监察委员会监察调查。
    新浪医药
    2025-11-21
    AstraZeneca PLC 红斑狼疮 中国医药健康产业股份有限公司
  • 从失眠神药到创新矩阵，重估先声药业
    公司动态
    从失眠神药到创新矩阵，重估先声药业
    先声药业作为创新转型案例在节目中被报道。 翻开先声药业的 2025 年半年报，截止 2025 年上半年，先声药业在不同临床阶段的创新管线超过 60 项， 3 个早期临床项目已实现对海外授权，交易总额超过 23 亿美元。 2025 上半年，先声药业创新药收入 27.76 亿元，同比增长 26% ，占总收入比例 77% ，这条上升曲线已持续五年。
    商图药讯
    2025-11-21
    江苏先声医药科技有限公司
  • 国家医保局印发《颌面外科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》
    医保动态
    国家医保局印发《颌面外科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》
    维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。
    国家医保局
    2025-11-21
    国家医保局
  • 喜报！联环股份他达拉非片获得药品补充申请批件
    审批动态
    喜报！联环股份他达拉非片获得药品补充申请批件
    近日，从国家药品监督管理局传来喜讯，联环股份他达拉非片（2.5mg、5mg）获得药品补充申请批件。 随着2.5mg和5mg规格的获批，公司在不到3年时间内成功完成他达拉非片所有主流规格(2.5mg、5mg、10mg、20mg)的上市布局。 他达拉非片主要用于治疗勃起功能障碍（全规格）和治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生（仅5mg规格）。
    江苏联环药业集团有限公司
    2025-11-21
    国家药品监督管理局 他达拉非 勃起功能障碍
  • “砍掉”三条管线，还贷了15亿美元！Moderna决定“掉头”
    医药投融资
    “砍掉”三条管线，还贷了15亿美元！Moderna决定“掉头”
    砍掉“三条半”mRNA管线。 具体而言，被砍掉的“ 三条半 ” 管线包括：。 mRNA-1608早在2023年就在ClinicalTrials.gov网站注册启动了1/2期临床试验，并于今年春季完成研究。
    药时代
    2025-11-21
    Moderna Inc
  • GE医疗23亿美元收购Intelerad，剑指2028年云产品三倍增长
    交易并购
    GE医疗23亿美元收购Intelerad，剑指2028年云产品三倍增长
    11月20日， GE医疗宣布，已同意以23亿美元收购医疗影像软件提供商Intelerad。 GE医疗计划以现金方式完成这笔交易，旨在增添云赋能及人工智能驱动的影像解决方案。 据披露，此次收购将助力GE医疗切入一个规模超20亿美元的增长赛道。
    MedTrend医趋势
    2025-11-21
    GE Healthcare Ltd
  • 从优化中看趋势，医保支付改革一直在路上——
    医保动态
    从优化中看趋势，医保支付改革一直在路上——
    2019-2021年，是我国医保支付方式改革“三年试点”时期，也是改革的“ 探路 ”阶段，目的是通过小范围试点验证DRG和DIP两种付费模式的可行性。 2022-2024年，国家医保局又提出“三年行动计划”，也使我国正式进入改革“ 推广 ”阶段。 根据《办法》要求，国家建立按病种付费分组方案动态调整机制，原则上每两年调整一次，使医保支付更好地适应临床技术进步和医疗需求变化。
    中国医疗保险
    2025-11-21
    医保
  • 安踏儿童携手上海六院国家骨科医学中心启动"足弓成长计划"，守护青少年足弓健康成长
    交易并购
    安踏儿童携手上海六院国家骨科医学中心启动"足弓成长计划"，守护青少年足弓健康成长
    2025年11月15日，岳阳市中小学生运动会期间，安踏儿童与上海六院国家骨科医学中心共同发起'足弓成长计划'，旨在推进足弓筛查进校园等多元化足弓健康活动。该计划通过'筛查-科普-产品-追踪'的全链路闭环，覆盖更多适龄儿童。此外，双方还共同研发了足弓PRO跑鞋，旨在帮助有潜在足弓问题的孩子更好地参与运动。岳阳市作为启动站，特别设置了足弓筛查区，为每位学生提供精准的足部发育评估。此计划旨在构建全方位的守护网络，让专业足部健康服务走进每个孩子的生活。
    美通社
    2025-11-21
  • 普立蒙再下一“证”，创新产品助力面容“精准重塑”！
    公司动态
    普立蒙再下一“证”，创新产品助力面容“精准重塑”！
    近日，由江北新区南京生物医药谷园区企业南京普立蒙医疗科技有限公司自主研发的聚醚醚酮颌面部植入物成功获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证（国械注准20253172335），标志着该产品正式获批上市，为我国颌面部骨缺损修复领域再添国产创新力量。 该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA LT1)材料制成，适用于颌面部骨缺损修补。 相较于传统材料应用于颅骨修补时因厚度不够，不能改善软组织凹陷。
    南京生物医药谷
    2025-11-21
    国家药品监督管理局 南京普立蒙医疗科技有限公司
  • 国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知
    研发注册政策
    国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知
    国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知。 为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，做好《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录和药包材附录配套实施工作，指导药品监管部门科学开展检查工作，国家药监局组织制订了《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》，现印发给你们，请遵照执行，并就有关工作要求通知如下：。 二、各省级药品监管部门要充分利用国家药监局药品审评中心的登记平台信息，查询掌握本行政区域内药用辅料、药包材生产企业情况，依风险实施有针对性的监管。
    国家药监局
    2025-11-21
    药用辅料 国家药监局综合司
  • White Mountains Insurance Group启动修改后的荷兰式拍卖自购股计划
    医投速递
    White Mountains Insurance Group启动修改后的荷兰式拍卖自购股计划
    White Mountains Insurance Group, Ltd. 宣布启动一项修改后的荷兰式拍卖自购股计划，旨在购买最多价值3亿美元的公司普通股。购买价格将在每股1,850美元至2,050美元之间，具体价格将根据股东提交的股份和价格决定。该自购股计划将于2025年11月21日开始，至12月19日结束，除非延期。计划将不设融资条件或最低认购股份，但受特定条件限制。所有购买股份将以相同价格进行，无论股东提交的价格如何。
    PRNewswire
    2025-11-21
  • Zeekr集团宣布合并计划，预计2025年12月29日完成
    医投速递
    Zeekr集团宣布合并计划，预计2025年12月29日完成
    Zeekr集团，全球领先的豪华新能源汽车集团，宣布其股东和注册存托凭证持有者需仔细阅读提供的选举材料、代理声明及相关合并协议，并在截止日期前完成有效选举。合并预计于2025年12月29日完成，但需满足合并协议中的条件。Zeekr集团由吉利控股集团旗下 Lynk & Co 和 Zeekr 两个品牌组成，致力于打造一个全面集成的用户生态系统。更多信息请访问https://ir.zeekrgroup.com。
    PRNewswire
    2025-11-21
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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