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  • 利民股份年产100吨氟吡菌酰胺原药项目获环评批复
    审批动态
    利民股份年产100吨氟吡菌酰胺原药项目获环评批复
    该批复同意利民化学在现有厂区内，建设新型高效多功能植保原药技改项目，项目建成后将形成年产 100 吨氟吡菌酰胺原药产品生产能力。 并且落实批复中提出的各项环保要求，确保污染物达标排放，严格执行配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用的环境保护″三同时″制度。 公告表示，本次环评批复取得后，利民化学将根据公司计划安排、按照环评批复和相关法律法规的要求进行项目建设。
    世界农化网
    2025-11-21
    利民控股集团股份有限公司
  • IEI通过台湾食药署认证，加速全球医疗设备设计转移和合规
    交易并购
    IEI通过台湾食药署认证，加速全球医疗设备设计转移和合规
    IEI集成股份有限公司（IEI）是一家全球医疗和工业计算平台提供商，宣布其位于新北市新店区和基隆市的设施已通过台湾食品药物管理局（TFDA）的检查，并获得质量管理体系（QMS）认证，同时保持ISO 13485:2016认证。作为台湾持有国内和国际医疗QMS证书的制造商之一，IEI能够帮助OEM/ODM/CDMO客户加速法规准备，并在亚洲、美国和欧洲扩大生产规模。IEI正在优先考虑医疗影像外围设备、生命体征监测和内窥镜/手术室的CDMO合作伙伴关系，以加快合规设计进入临床使用。IEI的基隆（Chi-Du）校区每月交付38K个PCBA单元和38K个系统单元，支持快速扩大规模和区域满足需求。桃园的额外产能正在规划中，分阶段建设以支持预测需求和区域化物流。IEI的“信任堆栈”统一治理模型下，IEI运行一个符合ISO 13485/TFDA的智能工厂，涵盖ISO/IEC 27001（信息安全）、ISO 28000（供应链安全）、IECQ QC 080000（有害物质流程治理）和组织层面的ISO 14064-1温室气体核算。这一框架减少了验证时间，简化了审计，并确保了医疗技术品牌的端到端透明度。通过将国内TFDA合规性与全
    PRNewswire
    2025-11-21
  • 诺纳生物再次携手辉瑞，达成抗体平台授权
    公司动态
    诺纳生物再次携手辉瑞，达成抗体平台授权
    BioBAY园内企业 诺纳生物 ，一家致力于为合作伙伴提供生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to I ® ）一体化解决方案的国际化创新生物技术公司，今日宣布与辉瑞签订一项非独家许可协议，以加速针对一系列潜在疾病适应症的临床前抗体发现研究。 根据协议，辉瑞将获得诺纳生物专有的HCAb技术平台的全球使用权，以生成全人源重链抗体。 诺纳生物将获得首付款，并有权获得监管、临床及商业里程碑付款。
    BioBAY
    2025-11-21
    乳头瘤病毒感染 Pfizer Inc CAR-T细胞疗法 诺纳生物（苏州）有限公司 苏州齐禾生科生物科技有限公司
  • OOR 100%！信达生物三抗数据披露
    临床研究
    OOR 100%！信达生物三抗数据披露
    BioBAY园内上市企业 信达生物 将在 2025 年美国血液学会（ASH）年会上首次公布其三特异性抗体 IBI3003 在复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体试验初步结果。 本次会议将于当地时间 12 月 6 日至 9 日 在美国佛罗里达州奥兰多召开，目前常规摘要已正式发布。 IBI3003 是一款靶向 GPRC5D×BCMA×CD3 的三特异性抗体，正在澳大利亚和中国内地开展 I/II 期临床研究（NCT06083207），以评估其在 R/R MM 患者中的安全性、耐受性及初步疗效。
    BioBAY
    2025-11-21
    BCMA CD3 信达生物制药（苏州）有限公司 GPRC5D 贫血
  • 国家药监局批准马塔西单抗注射液上市
    审批动态
    国家药监局批准马塔西单抗注射液上市
    近日，国家药品监督管理局批准Pfizer Inc.申报的马塔西单抗注射液（商品名：友瑞宁）上市，适用于患有以下疾病且体重 ≥ 35 kg的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率：不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII
    国家药监局
    2025-11-21
    国家药品监督管理局 Pfizer Inc factor VIII 马塔西单抗 factor IX
  • 芯钛科技完成C+轮融资，从事汽车级半导体芯片产品的设计研发
    医投速递
    芯钛科技完成C+轮融资，从事汽车级半导体芯片产品的设计研发
    国产汽车半导体企业芯钛科技近期完成C+轮融资，由国有资本昆山国创与江苏超力电器控股股东鸣泉科技共同参与。此次融资将用于车规芯片产品量产及全国产化供应链建设。芯钛科技成立于2017年，专注于汽车级半导体芯片产品的设计研发，提供安全类MCU、主控MCU等芯片产品，旨在为智能网联汽车构建完整的软硬件生态。公司自2019年起布局高功能安全MCU产品，并在2023年前后获得ASIL-D功能安全产品认证及博世华域转向总成量产验证。面对国际形势，芯钛科技强调汽车芯片自主可控和供应链安全的重要性，未来将不断丰富产品品类，满足底盘及上车身核心应用场景需求，提供高品质车规产品。
    投资界
    2025-11-21
  • 蓝盾加州承诺健康计划推出Promising Start项目，助力新家庭健康
    医投速递
    蓝盾加州承诺健康计划推出Promising Start项目，助力新家庭健康
    蓝盾加州承诺健康计划于2025年11月21日宣布推出Promising Start项目，旨在提升即将成为父母的人们的身心健康。该项目为新生儿提供关键用品，并减轻家庭迎接新成员时的经济压力。Promising Start项目面向圣地亚哥县Blue Shield Promise的成员，在婴儿出生后的第一年内提供支持，以改善他们的身心健康状况。
    PRNewswire
    2025-11-21
  • ESMO Asia 2025丨胃肠肿瘤口头报告摘要揭晓，中国学者领衔8项突破性成果领跑亚洲
    前沿研究
    ESMO Asia 2025丨胃肠肿瘤口头报告摘要揭晓，中国学者领衔8项突破性成果领跑亚洲
    2025年12月5日~7日，第11届欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia Congress 2025）即将于新加坡盛大召开。 作为亚太地区肿瘤学术交流的顶级平台，本届大会聚焦全球肿瘤治疗前沿进展，特别设立胃肠肿瘤专场展示最新研究成果。 在本次大会公布的胃肠肿瘤领域14项入选口头报告研究中，中国专家团队以8项研究成果的绝对优势领跑亚洲，涵盖肝癌、胃癌、结直肠癌、胆道癌及神经内分泌瘤等多癌种治疗突破。
    CSCO动态
    2025-11-21
    大肠癌 肝癌 胃癌 胆道癌
  • 超 4 亿元！这家双抗双载荷 ADC 企业完成又一轮早期融资
    医药投融资
    超 4 亿元！这家双抗双载荷 ADC 企业完成又一轮早期融资
    11 月 21 日， 拓济医药完成 6000 万美元的 Pre-A+ 轮融资 。 本轮融资由龙磐投资领投，三星风投、石药国方先导基金、汉康资本、松青资本、济峰资本及中国生物制药等机构联合参投，原股东德诚资 本、幂方健康基金与建发新兴投资持续加码投资。 拓济医药成立于 2022 年，是国内最早专注于 双抗 ADC 与双载荷 ADC 研发的药企之一。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-21
    中国生物制药有限公司 拓济医药（苏州）有限责任公司
  • EQT Future基金收购DESOTEC多数股权，引领循环移动过滤解决方案领域
    医投速递
    EQT Future基金收购DESOTEC多数股权，引领循环移动过滤解决方案领域
    EQT Future基金宣布与Blackstone管理的私募股权基金达成协议，收购DESOTEC多数股权，DESOTEC是一家在循环移动过滤解决方案领域的领导者。EQT将与德国两家知名家族办公室Athos和Merckle合作，共同投资。DESOTEC成立于1990年，总部位于比利时Roeselare，致力于帮助客户从空气、水和土壤中去除污染物，如VOCs、PFAS和硫化氢。公司采用“过滤即服务”的循环模式，提供移动过滤器租赁、物流和内部碳再生服务，帮助客户以成本效益的方式满足日益严格的环保标准。DESOTEC运营着世界上最大的移动（再）活化碳过滤器车队，为欧洲和北美超过2000客户提供创新技术解决方案。EQT和Blackstone计划支持DESOTEC在欧洲的持续增长，并在北美加速其扩张，北美市场移动过滤仍处于早期阶段，但受到对空气和水质量日益增长的重视以及循环、合规驱动解决方案需求的上升。交易预计将在2026年上半年完成。
    PRNewswire
    2025-11-21
    Blackstone Group EQT AB
  • IEI通过台湾食药署认证，加速全球医疗设备设计转移与合规
    交易并购
    IEI通过台湾食药署认证，加速全球医疗设备设计转移与合规
    IEI Integration Corp.，一家全球医疗和工业计算平台提供商，宣布其位于新北市新店区和基隆市的设施已通过台湾食品药物管理局（TFDA）的审查，并获得质量管理体系（QMS）认证（新店证书编号QMS2376、基隆证书编号QMS2377），同时维持ISO 13485:2016认证。作为台湾拥有国内外医疗QMS资质的制造商之一，IEI能够帮助OEM/ODM/CDMO客户加速合规准备和亚洲、美国和欧洲的生产规模扩大。IEI正在优先考虑医疗影像外围设备、生命体征监测和内窥镜/手术室的CDMO合作伙伴关系，以加快合规设计进入临床应用。IEI的基隆（Chi-Du）校区每月交付38K个PCBA单元和38K个系统单元，支持快速扩张和区域履行。在桃园的额外产能正在规划中，分阶段建设以支持预测需求和区域化物流。IEI的“信任堆栈”统一治理模式下，运行ISO 13485/TFDA合规的智能工厂，涵盖ISO/IEC 27001（信息安全）、ISO 28000（供应链安全）、IECQ QC 080000（有害物质流程治理）和组织层面的ISO 14064-1温室气体核算。这一框架减少了验证时间，简化了审查，并确保了医疗技术品
    PRNewswire
    2025-11-21
  • 2025福布斯中国•绍兴生物医药深度链接活动举行
    交易并购
    2025福布斯中国•绍兴生物医药深度链接活动举行
    2025年11月15日，以“合成新势能 投资新纪元”为主题的福布斯中国•绍兴生物医药深度链接活动在绍兴举行。绍兴市委副书记王涛、省药品监督管理局党组成员张海军等领导出席并致辞。活动旨在推动生物医药产业发展，特别是合成生物领域。现场发布了长三角合成生物学产业创新基地名单，达成了多个产业、基金项目签约，总投资超260亿元。活动还进行了资本与产业对接、主题演讲和圆桌论坛，探讨了生物制造产业化挑战与机遇，共同期待中国生物制造产业实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。
    美通社
    2025-11-21
    北京蓝晶微生物科技有限公司 华熙生物科技股份有限公司
  • 【仁医学术】人工智能助力精准医疗：新模型可预警心梗患者并发症风险
    前沿研究
    【仁医学术】人工智能助力精准医疗：新模型可预警心梗患者并发症风险
    近日，由南京医科大学附属无锡人民医院、南京医科大学第三附属医院、徐州医科大学附属医院联合团队开展的 “人工智能（AI）驱动急性心肌梗死患者风险评估” 研究，成功 构建了一套精准、高效智能预警体系。 相关研究成果发表于加拿大心血管学会（CCS）官方期刊 《Canadian Journal of Cardiology》 （中科院大类医学2区，If：5.8） 。 该研究基于多中心、大规模真实世界人群， 提出并验证了一套可解释的人工智能多模型框架 ，用于预测患者恶性室性心律失常等并发症风险，为临床风险管理和个体化干预提供了全新工具。
    南京医科大学附属无锡人民医院
    2025-11-21
    心肌梗死 心源性猝死 急性心肌梗死 徐州医科大学附属医院
  • 当年销售新冠疫苗近200亿美元的科兴生物收到了纳斯达克退市函
    公司动态
    当年销售新冠疫苗近200亿美元的科兴生物收到了纳斯达克退市函
    这家总部位于中国的疫苗生产商披露，除非其向纳斯达克听证委员会提出听证请求，否则其证券将于11月21日开盘时暂停交易并摘牌。 该公司确认将对此决定提出上诉。 科兴生物的市值仅为3810万美元，此前股价也跌至阶段低点，在这些监管挑战下，该公司面临着巨大的投资者压力。
    体外诊断原料网
    2025-11-21
    北京科兴生物制品有限公司
  • 四川集采“三进”即将启动，明年3月1日执行？（征求意见稿）
    招标采购
    四川集采“三进”即将启动，明年3月1日执行？（征求意见稿）
    11月20日，四川省医保局发出关于《进一步促进集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店的通知(征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。 据《征求意见稿》显示，本通知 2026年3月1日执行。 《征求意见稿》显示， 公立基层医疗机构 （包括乡镇卫生院、社区卫生服务中心/站、村卫生室等） 应按 政策规定参加集采 (含国家、联盟和我省组织的集采，下同)。
    医药云端工作室
    2025-11-21
    集采
  • 联合全美最佳骨科医院，和睦家成功举办骨科研讨会
    交易并购
    联合全美最佳骨科医院，和睦家成功举办骨科研讨会
    和睦家医疗与美国特种外科医院（HSS）在北京联合举办了以“关节置换术后不稳定的挑战与对策”为主题的骨科研讨会。会议汇聚了国内外骨科领域的专家学者，共同探讨临床诊疗难点和国内外防治经验。和睦家医疗通过举办此类研讨会，旨在为骨科医生提供切实可行的解决方案，提升诊疗水平，最终惠及更多患者。此外，和睦家医疗还构建了骨科网络协作模式，通过资源整合和规范制定，为患者提供高质量医疗服务。同时，和睦家医疗还重视与国际顶尖医疗机构的合作，通过学术交流与人才培养，推动行业整体诊疗水平提升。
    美通社
    2025-11-21
    Hospital for Special Surgery Inc
  • 开发抗肿瘤新药，泽安生物医药与GSK达成战略合作
    公司动态
    开发抗肿瘤新药，泽安生物医药与GSK达成战略合作
    11月19日，泽安生物医药（LTZ Therapeutics，以下简称“LTZ”）宣布，继今年7月与礼来 （Eli Lilly and Company） 联手，公司又与葛兰素史克（GSK）达成一项具有里程碑意义的战略合作。 基于LTZ创新的“髓系细胞衔接器”（Myeloid Cell Engager）平台，双方将在肿瘤领域共同开发最多4款“first-in-class”候选药物，聚焦血液瘤与实体瘤的重大未满足临床需求。 全球首创的“髓系细胞衔接器”平台拓展肿瘤治疗新范式.From _snVA。
    生物制品圈
    2025-11-21
    Eli Lilly & Co 肿瘤 GSK PLC 血液肿瘤 深圳泽安生物医药有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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  • 3
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