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  • 阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗新方案在英国获批
    审批动态
    阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗新方案在英国获批
    11月19日，卫材 （Eisai） 和渤健 （Biogen） 宣布，人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗已获英国药品和保健品监管机构（MHRA）批准， 可每四周进行一次静脉（IV）维持剂量给药 。 2024年8月，仑卡奈单抗在英国获批用于治疗AD源性轻度认知障碍和轻度AD患者，适用于载脂蛋白E ε4（ApoE ε4）杂合子或非携带者的成年患者。 公开资料显示，仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。
    求实药社
    2025-11-21
    Aβ 仑卡奈单抗 老年性痴呆 Biogen Inc Eisai Ltd
  • 一期“益”会丨实现病理完全缓解，无病生存超40个月！多模式特瑞普利单抗三联疗法为多发转移性肝细胞癌患者带来生存突破
    前沿研究
    一期“益”会丨实现病理完全缓解，无病生存超40个月！多模式特瑞普利单抗三联疗法为多发转移性肝细胞癌患者带来生存突破
    肝细胞癌（HCC）是常见的恶性肿瘤，由于其早期缺乏典型临床症状，多数患者确诊时已处于中晚期，预后往往较差。 门静脉癌栓（PVTT）是肝细胞癌常见并发症，一旦合并PVTT，患者会迅速出现肝内及肝外转移、腹水、黄疸、门静脉高压等并发症。 尤其是合并下腔静脉癌栓（IVCTT）的HCC患者，多数会在短期内出现肝功能衰竭，或因癌栓脱落引发肺栓塞、肺转移、心力衰竭甚至猝死，生存预后极差，若未接受及时治疗，中位生存期仅2-4个月。
    君实医学
    2025-11-21
    贝伐珠单抗 肝细胞癌 肺栓塞 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 河南安阳深化“三医协同”改革形成重要经验
    医保动态
    河南安阳深化“三医协同”改革形成重要经验
    近年来，河南省安阳市医保局坚持以人民健康为中心，以 DRG 付费改革为核心抓手，聚焦机制创新与精准施策，走出了一条 “ 三医协同 ” 特色路径，为深化医改提供了鲜活样本。 以系统思维推动医疗、医保、医药协同联动，支付、价采、监管三管齐下，发挥系统集成效应； 以战略思维抓改革关键，紧扣本地 “市直与县域基金支出 7 :3 ”“住院与门诊基金支出 7:3 ”的结构特征，确立“先住院后门诊、先市直后县域、先控量后提质”的改革路径，分阶段、有重点推进改革 ；以数据思维搭建三级医保数据工作组，实现数据共享与常态化分析，让数据成为改革核心驱动力，凝聚起上下联动、内外协同的改革合力。 围绕 DRG 付费改革，精准施策破解痛点。
    国家医保局
    2025-11-21
    康为 河南安阳 三医
  • 霸王茶姬创始人与光伏大佬千金联姻
    公司动态
    霸王茶姬创始人与光伏大佬千金联姻
    近日，关于光伏大佬高纪凡之女高海纯与霸王茶姬（NASDAQ：CHA）创始人张俊杰联姻的消息在网络流传，引发热议。 网传的一张婚礼请柬图片显示，新郎、新娘分别为张俊杰、高海纯，发出请柬的则是高纪凡、吴春艳。 双方相识于青年企业家学习活动，已登记结婚，由于此事属于个人事务，也期待大家给予一定的私人空间。
    兴园化工园区研究院
    2025-11-21
    发热 光伏大佬
  • 订单排到明年，磷酸铁锂的“苦日子”熬出头了？
    公司动态
    订单排到明年，磷酸铁锂的“苦日子”熬出头了？
    作为动力电池与储能电池的核心材料，磷酸铁锂以高安全性、长循环寿命及成本优势，支撑全球锂电产业链运转，我国构建起全球最完整、最具竞争力的供应链体系。 中国化学与物理电源行业协会副秘书长汤雁表示，当前锂电产业增长动能强劲，2025年1至9月我国锂离子电池出口额达553.8亿美元，同比增长26.75%，国内新能源汽车渗透率突破45%，储能装机量同比激增60%，全行业产值今年有望突破3万亿元大关。 磷酸铁锂材料作为核心支撑，以近74%的正极材料出货占比，为交通电动化和能源绿色化转型筑牢根基。
    兴园化工园区研究院
    2025-11-21
    铁
  • 欧盟有条件批准ADNOC收购科思创
    交易并购
    欧盟有条件批准ADNOC收购科思创
    欧盟委员会11月18日宣布，根据《外国补贴条例》（FSR）有条件批准阿布扎比国家石油公司（ADNOC）收购德国化工企业科思创（Covestro）的交易。 巨额交易：欧盟的关切与ADNOC的让步。 欧盟委员会对此次收购案的批准并非毫无条件。
    兴园化工园区研究院
    2025-11-21
    科思创 ADNOC
  • 邓宏魁等当选院士！其参与创立的细胞药企一日前获5亿元融资
    人事变动
    邓宏魁等当选院士！其参与创立的细胞药企一日前获5亿元融资
    其中，生命科学和医学学部13人，包括研究干细胞生物学与再生医学的北京大学教授邓宏魁。 生命科学和医学学部13人 来源：中国科学院。 仅一天前，杭州瑞普晨创科技有限公司（以下简称“瑞普晨创”）于2025年11月20日宣布完成5亿元人民币A+轮融资，据公开信息显示，这是迄今为止国内基因与细胞治疗（CGT）领域已知的单笔金额最高的融资事件。
    动脉网-最新
    2025-11-21
    国家药品监督管理局 贝达药业股份有限公司 北京大学 杭州瑞普晨创科技有限公司 RGB-5088胰岛细胞注射液
  • AASLD2025：RNA去稳定剂BJT-778首次人体临床试验结果公布
    临床研究
    AASLD2025：RNA去稳定剂BJT-778首次人体临床试验结果公布
    研究人员在单次递增剂量（SAD）部分，评估了 3 个队列（35、105 和 315 mg）的单次 BJT-628 剂量，以及高脂饮食对药物的影响。 在多次递增剂量（MAD）部分，评估了 2 个队列（35 mg 和 105 mg）连续 14 天每日服用 BJT-628 的效果。 每个队列包含 8 名健康志愿者，按 3:1 随机分配口服 BJT-628 或匹配安慰剂。
    肝脏时间
    2025-11-21
    RNA去稳定剂 RNA
  • 最新！飞利浦在中国召回1266台医疗设备
    研发注册政策
    最新！飞利浦在中国召回1266台医疗设备
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 近日，江苏省药监局官网更新3则医疗器械产品主动召回信息。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-11-21
    Koninklijke Philips NV
  • 国家医保局公布一药品回扣案
    医保动态
    国家医保局公布一药品回扣案
    连续两天，国家医保局发布医药领域案件。 11 月 20 日，国家医保局发布《 黄某云涉中药配方颗粒行贿案 》（根据法院刑事判决书摘录），全文如下：。 2025年6月，江西省高安市人民法院依法公开开庭审理黄某云对非国家工作人员行贿案。
    医药代表
    2025-11-21
    国家医保局
  • 最新消息！中国医药总经理助理被查
    人事变动
    最新消息！中国医药总经理助理被查
    刚刚，“廉洁通用”发布公告， 中国医药健康产业股份有限公司原党委委员、总经理助理李欣接受纪律审查和监察调查 。 内容显示，据中央纪委国家监委驻通用技术集团纪检监察组、山东省纪委监委消息：。 中国医药健康产业股份有限公司原党委委员、总经理助理李欣涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻通用技术集团纪检监察组纪律审查和山东省德州市监察委员会监察调查。
    医药代表
    2025-11-21
    中国医药健康产业股份有限公司
  • 安斯泰来（Astellas）制药集团研发战略与管线动态分析报告
    公司动态
    安斯泰来（Astellas）制药集团研发战略与管线动态分析报告
    安斯泰来（Astellas）制药集团研发战略与管线动态分析报告。 安斯泰来制药集团（ Astellas Pharma Inc. ）总部位于日本东京，由前日本山之内制药株式会社与藤泽制药株式会社于 2005 年 4 月合并成立。 按处方药销售额计算，该公司是日本第二大制药企业，尤其在器官移植免疫抑制剂和泌尿 、前列腺癌治疗领域。
    医药投资并购俱乐部
    2025-11-21
    前列腺癌
  • 凌意生物创新 AAV 基因疗法获 FDA 批准直接开展 Ⅱ 期临床
    临床研究
    凌意生物创新 AAV 基因疗法获 FDA 批准直接开展 Ⅱ 期临床
    LY-M003 是凌意生物自主研发的针对肝豆状核变性的在研 AAV8 基因治疗候选药物，该疾病由 13 号染色体上的铜转运 ATP 酶β （ ATP7B ） 基因突变引起。 LY-M003 通过单次静脉输注将正常功能的 ATP7B 基因转导入患者肝细胞内，并在肝细胞中长期稳定表达具备正常排铜活性的 ATP7B 蛋白而发挥治疗作用。 值得一提的是，LY-M003 是全球首个采 用 铜离子动态调控表达技术 的 AAV 基因疗法，凌意生物拥有 CREATE™ 系统的全部自主知识产权。
    医麦创新药
    2025-11-21
    肝豆状核变性 凌意（杭州）生物科技有限公司 ATP7B
  • 全球首创！和黄医药首款 ATTC 获批临床
    审批动态
    全球首创！和黄医药首款 ATTC 获批临床
    HMPL-A251 是 首个利用和黄医药抗体靶向偶联药物 (ATTC) 技术平台 打造的候选药物， 搭载强效的靶向有效载荷并降低相关毒性 。 该平台通过将单克隆抗体与 专利靶向小分子抑制剂 有效载荷相连接，实现双重作用机制。 不同于传统的基于细胞毒素的 ADC，ATTC 通过结合靶向疗法，在临床前模型中展现出具有协同作用的抗肿瘤活性和持久缓解，相较于单独使用抗体或小分子抑制剂有着更好的疗效和安全性。
    医麦创新药
    2025-11-21
    上海和黄药业有限公司
  • 强生进军体内 CAR-T 赛道
    前沿研究
    强生进军体内 CAR-T 赛道
    值得一提的是，早在 2024 年 2 月，Kelonia 已与安斯泰来全资子公司 Xyphos Biosciences 达成合作，将 iGPS 平台与 Xyphos 的 ACCEL 技术结合，以开发针对至多两个项目的创新体内 CAR-T 细胞疗法。 根据协议条款，Kelonia 将从第一个项目中获得 4000 万美元 预付款。 此外，Kelonia 还将获得安斯泰来的研发资金，用于与合作相关的工作，并有资格获得最高可达 两位数百分比的净销售额分级特许权使用费 。
    医麦创新药
    2025-11-21
    Johnson & Johnson
  • 速递丨开发抗肿瘤新药，泽安生物医药与GSK达成战略合作
    公司动态
    速递丨开发抗肿瘤新药，泽安生物医药与GSK达成战略合作
    （Eli Lilly and Company） 联手，公司又与葛兰素史克（GSK）达成一项具有里程碑意义的战略合作。 根据协议条款，LTZ将获得5000万美元首付款，并有资格基于研发进展获得潜在里程碑付款。 全球首创的“髓系细胞衔接器”平台拓展肿瘤治疗新范式.From _snVA。
    医药观澜
    2025-11-21
    Eli Lilly & Co 肿瘤 GSK PLC 深圳泽安生物医药有限公司
  • 速递丨默沙东发布在研口服PCSK9抑制剂两项3期试验结果
    临床研究
    速递丨默沙东发布在研口服PCSK9抑制剂两项3期试验结果
    CORALreef Lipids试验评估了在已接受稳定降脂疗法治疗或对他汀类药物不耐受的 有严重动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）事件史或有ASCVD风险 的成年人中，每日一次给药在研口服PCSK9抑制剂enlicitide的安全性和有效性。 Enlicitide有望帮助患病或处于心血管事件高风险的人群应对持续的心血管疾病负担。 Enlicitide有望成为帮助HeFH成人患者达成指南推荐LDL-C目标的新选择。
    医药观澜
    2025-11-21
    Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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