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  • 医学前沿 | 广西团队最新研究证实P85-Ab性能更优
    前沿研究
    医学前沿 | 广西团队最新研究证实P85-Ab性能更优
    该研究于2025年9月发表在国际期刊Plos One。 P85-Ab单指标鼻咽癌诊断性能最优： 在四项待评价标志物中，P85-Ab的灵敏度（93%）和特异度（99%）均为最高，且显著优于其他三项传统标志物（P
    万泰生物
    2025-11-21
    鼻咽癌
  • 诺瓦桥生物科学任命眼科领导团队，推动VIS-101项目发展
    研发注册政策
    诺瓦桥生物科学任命眼科领导团队，推动VIS-101项目发展
    诺瓦桥生物科学公司宣布，其子公司Visara公司任命Cadmus C. Rich, MD, MBA为首席医疗官（CMO），以及Carlos Quezada-Ruiz, MD, FASRS为科学顾问委员会主席。Rich博士将负责Visara的所有临床职能和项目，而Quezada-Ruiz博士将领导Visara的新成立的科学顾问委员会。VIS-101是一种新型双功能生物制剂，针对VEGF-A/ANG2，有潜力成为湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）的标准治疗方法。Visara公司正在推进VIS-101的临床研究，预计将在2026年准备好进行III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-11-21
    VEGF ANGPT2 湿性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿 视网膜静脉闭塞
  • 卷不动就“收编”，巴斯夫开放核心技术！
    公司动态
    卷不动就“收编”，巴斯夫开放核心技术！
    据了解，巴斯夫提供包括PolyTHF®250(technical grade) 、PolyTHF®1400、PolyTHF®650、PolyTHF®1800、PolyTHF®1000 、PolyTHF®2000不同分子量的产品，本次开放的是PolyTHF® 1800技术许可。 巴斯夫副总裁、中间体业务部全球技术负责人Franky Ruslim表示：“当今世界竞争无比激烈，创新不再是选项，而是必须品。 巴斯夫于 11月3日 宣布将把亚洲聚四氢呋喃（PolyTHF）业务整合至中国上海漕泾基地，同时停止韩国蔚山化工基地的聚四氢呋喃生产。
    亚太易和
    2025-11-21
    巴斯夫
  • 原料药2026年，或许是底部转型，创新突破正当时
    公司动态
    原料药2026年，或许是底部转型，创新突破正当时
    过去几年，原料药行业经历了艰难时期。 各类产品价格大幅下跌，其中沙坦类、肝素类、动保类等价格已跌至历史最低水平，部分龙头企业甚至处于亏损阶段。 2025年上半年，受抗感染类产品价格大幅下跌及部分公司加大研发投入影响，原料药板块收入及净利润呈现下降趋势。
    亚太易和
    2025-11-21
    原料药
  • 投资5800万，一药企年产40吨中间体、医药原料药用项目公示
    医药投融资
    投资5800万，一药企年产40吨中间体、医药原料药用项目公示
    近日，关于康龙化成年产40吨中间体、医药原料药及副产资源化利用项目在相关网站公示。 项目名称：康龙化成年产40吨中间体、医药原料药及副产资源化利用项目。 建设单位：康龙化成(绍兴)药业有限公司。
    亚太易和
    2025-11-21
    医药原料药
  • 《科学》发文！南大团队首次发现全球公认难治性疾病的诱发机理
    前沿研究
    《科学》发文！南大团队首次发现全球公认难治性疾病的诱发机理
    近日， 南京大学医学院朱敏生教授团队 在溃疡性结肠炎（UC）的病因研究上取得重大突破， 首次证实该疾病是由一种气单胞菌新亚种（ Aeromonas sp. MTB）感染所致 。 团队 揭示了该疾病 诱发机理 ——该菌通过分泌气溶素毒素，选择性破坏肠道巨噬细胞屏障，导致肠道对炎症高度敏感，从而诱发肠炎。 研究 成 果以“An Aeromonas variant that produces aerolysin promotes susceptibility to ulcerative colitis”为题，在2025年11月20日发表于国际顶级期刊 Science 。
    南京大学
    2025-11-21
    溃疡性结肠炎 复旦大学 南京医科大学 苏州大学 南京大学医学院附属金陵医院
  • 拓济医药完成6000万美元Pre-A+轮融资，龙磐投资领投
    医药投融资
    拓济医药完成6000万美元Pre-A+轮融资，龙磐投资领投
    拓济医药近日宣布完成6000万美元的Pre-A+轮融资，由龙磐投资领投，三星风投、石药国方先导基金等机构联合参投。公司专注于双特异性抗体ADC与双载荷ADC的研发，已搭建起全链条ADC平台，并布局近十条创新管线。其中，TJ101是一款靶向EGFR/B7-H3的双抗ADC，处于国际领先水平。拓济医药还与韩国三星制药和中国生物制药达成全球战略合作，加速推进临床开发和国际合作。本轮融资将助力公司加速临床推进与全球化布局，致力于将创新ADC疗法带给全球患者。
    投资界
    2025-11-21
    EGFR CD276 中国生物制药有限公司 拓济医药（苏州）有限责任公司
  • 【双星闪耀，迈博“智”造再扬名】恩立妥®、类停®荣耀入选江苏省创新药械产品目录
    招标采购
    【双星闪耀，迈博“智”造再扬名】恩立妥®、类停®荣耀入选江苏省创新药械产品目录
    近日， 江苏省工信厅发布《创新药械产品目录（第一批）》 ，由 泰州迈博太科药业有限公司自主研发的注射用英夫利西单抗（ 类停® ）与西妥昔单抗β注射液（ 恩立妥® ）双双入选，标志着公司两款重磅产品获得省级权威认可，彰显了迈博药业在生物医药领域的研发实力与行业水平。 本次成功入选， 不仅标志着迈博药业在生物制药领域的突破性成就，更彰显了公司以创新驱动发展的核心战略。 从研发到制造，从实验室到临床，迈博药业始终以患者需求为导向，致力于打造高品质、可负担的生物药解决方案。
    泰州迈博太科
    2025-11-21
    肿瘤 免疫系统疾病 英夫利西单抗 泰州迈博太科药业有限公司 西妥昔单抗β
  • 《通用基础模型不足以在临床上胜任医院运营任务》
    研发注册政策
    《通用基础模型不足以在临床上胜任医院运营任务》
    医院运营涉及患者流动、资源分配、成本控制等关键任务，如预测患者 30 天内再入院、院内死亡率、住院时长、保险拒赔等，这些任务直接影响医疗质量与运营效率。 医生仅有 26% 的时间用于直接患者诊疗，其余时间多用于文档、保险和调度等运营工作。 因此，开发能够支持医院运营决策的 AI 模型具有重要现实意义。
    数字医疗
    2025-11-21
    医院
  • Nat Aging | 刘光慧/王思等揭示前列腺衰老机制并开发靶向干预策略
    前沿研究
    Nat Aging | 刘光慧/王思等揭示前列腺衰老机制并开发靶向干预策略
    随着全球人口老龄化加速，与年龄相关的前列腺健康问题日益成为突出的公共卫生挑战。 作为男性生殖系统的关键器官，前列腺的衰老不仅会引起前列腺液成分改变、影响精子活力，还会因组织增生导致尿道机械性梗阻及下尿路功能障碍，严重损害中老年男性的生活质量。 尽管前列腺衰老具有重要临床意义，但由于长期缺乏理想的动物模型与系统性研究策略，科学界对其核心机制的认识仍较为有限，这也制约了有效干预手段的开发。
    BioArt
    2025-11-21
    衰老 王思 前列腺衰老
  • Cell Metab | 李华婷/陈洛南/倪岳琼/曾嵘/贾伟平合作发现基线肠道菌群介导抗性淀粉治疗脂肪肝的疗效异质性
    前沿研究
    Cell Metab | 李华婷/陈洛南/倪岳琼/曾嵘/贾伟平合作发现基线肠道菌群介导抗性淀粉治疗脂肪肝的疗效异质性
    代谢功能障碍相关脂肪性肝病 （ metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, MASLD ） 是一种以肝脏脂肪过度蓄积为特征的慢性肝病。 全球超过三分之一的成年人受其影响，其发病率在过去 20 年增加了近 60% 。 作为一种代谢紊乱相关的慢性疾病， MASLD 增加了发生糖尿病和心血管事件的风险，同时其可以进展为肝纤维化、肝硬化，甚至肝细胞癌。
    BioArt
    2025-11-21
    糖尿病 肝硬化 肝细胞癌 肝纤维化 脂肪肝
  • Science丨吴蓓丽/朱亚/赵强/水雯菁/谢岑合作解析趋化素受体结构揭示脂质代谢调控新机制
    前沿研究
    Science丨吴蓓丽/朱亚/赵强/水雯菁/谢岑合作解析趋化素受体结构揭示脂质代谢调控新机制
    趋化素 （ chemerin ） 是一种 重要的脂肪因子 ， 参与 调控脂质代谢和胰岛素敏感性， 与 肥胖 、 糖尿病 等代谢性疾病 的发生发展密切相关 。 同时，趋化素还 能 介导 免疫细胞定向迁移至炎症部位 ， 参与 机体抵御病原 入侵 、维持稳态和修复 组织 损伤等重要 生理 过程 ，在炎症与代谢之间发挥 “ 桥梁 ” 作用。 趋化素 的生物学效应 由 其受体介导，包括 CMKLR1 和 GPR1 。
    BioArt
    2025-11-21
    肥胖 糖尿病
  • Science | 朱敏生团队首次揭示气单胞菌新亚种MTB感染是溃疡性结肠炎的关键病因
    前沿研究
    Science | 朱敏生团队首次揭示气单胞菌新亚种MTB感染是溃疡性结肠炎的关键病因
    溃疡性结肠炎 （ Ulcerative Colitis, UC ） 是一种慢性、反复发作的炎症性肠病，临床表现为腹痛、腹泻、出血性 脓 血便等，严重影响患者生活质量 ， 约 1/4 的复发性 UC 患者因症状逐渐加重而最终需进行结肠切除术 。 目前全球 UC 患者人数已超过 500 万，且发病率持续攀升，成为一项亟待解决的公共卫生挑战。 1）肠道巨噬细胞屏障损伤是 UC 发生的早期事件。
    BioArt
    2025-11-21
    溃疡性结肠炎
  • Nat Methods | 章永登团队开发 4Pi-SIMFLUX 技术实现全细胞双色三维2–3纳米定位精度
    前沿研究
    Nat Methods | 章永登团队开发 4Pi-SIMFLUX 技术实现全细胞双色三维2–3纳米定位精度
    然而，一个长期存在的瓶颈在于：由于物镜数值孔径的物理限制，光学系统的点扩散函数 （Point Spread Function, PSF） 存在固有各向异性，导致3D-SMLM的轴向 （深度） 分辨率通常劣于横向分辨率2–3倍。 为解决此问题而发展的 单分子干涉定位成像技术 4Pi-SMLM，通过双物镜相干收集荧光，虽将轴向分辨率提升了5–6倍，却也引入了新的各向异性问题，即轴向分辨率优于横向分辨率 【 1-4】 。 因此，亟需开发一种能显著提升 4Pi-SMLM横向定位精度、最终实现三维各向同性分子级分辨率的方法 。
    BioArt
    2025-11-21
    DSM TS
  • 加入全产业链开放创新联盟 致力于打造hhc生态圈（hhceco）
    交易并购
    加入全产业链开放创新联盟 致力于打造hhc生态圈（hhceco）
    2025年11月21日，以“汇聚新质生产力、开放合作赢未来”为主题的产业链供应链国际合作交流会暨企业家太湖论坛在无锡国际会议中心举行。卫材（中国）投资有限公司副总裁李云龙代表企业出席，并参与江苏省生物医药全产业链开放创新联盟成立仪式。该联盟由江苏省人民政府主办，旨在推动政企高效沟通与资源优化配置，助力江苏打造全球影响力的生物医药产业高地。卫材中国将积极参与联盟活动，加大研发投入，引进全球创新药物，满足中国患者需求，并为江苏生物医药产业生态建设贡献力量。
    美通社
    2025-11-21
  • 2025 Jefferies | 复宏汉霖亮相全球医疗健康大会（伦敦）
    公司动态
    2025 Jefferies | 复宏汉霖亮相全球医疗健康大会（伦敦）
    2025 Jefferies全球医疗健康大会于11月17-20日在英国伦敦成功举办。 作为全球最具影响力的医疗健康投资盛会之一，本次大会吸引了来自全球约4500位企业管理者、机构投资者及产业领袖齐聚伦敦。 复宏汉霖执行董事兼首席执行官 朱俊博士。
    复宏汉霖
    2025-11-21
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 肺癌 小细胞肺癌 利妥昔单抗 European Commission
  • 中国生物制药在全国医药行业QC成果发表中再创佳绩
    前沿研究
    中国生物制药在全国医药行业QC成果发表中再创佳绩
    近日，在福州举行的第46次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会上，中国生物制药（1177.HK）旗下正大天晴、南京正大天晴、正大丰海等成员企业斩获9项一等成果、8项优秀成果奖及2项最佳发表奖。 本届会议以“分享质量 创新质量”为主题，来自全国300多家医药企业的QC成果参与发表。 本次获奖课题覆盖生产环境控制、工艺优化及设备管理等方面。
    正大天晴药业集团
    2025-11-21
    中国生物制药有限公司 肺癌 BET
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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