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  • 鲁南制药创新生物药LNF2007获美国临床试验许可
    临床研究
    鲁南制药创新生物药LNF2007获美国临床试验许可
    近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司自主研发的创新生物药—— 注射用LNF2007双特异性抗 体顺利获 得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可 。 该药物主要用于晚期实体瘤的治疗。 LNF2007是一种针对CLDN18.2和CD3的双特异性抗体，能够精准地将CD3+效应T细胞引导至CLDN18.2阳性的肿瘤区域，进而激活T细胞，引发对靶细胞的有效消灭。
    鲁南制药集团
    2025-07-02
    CD3 CLDN18
  • 芦康沙妥珠研究结果再次登上顶刊，张力团队破解肺癌耐药困局 | 新闻稿
    前沿研究
    芦康沙妥珠研究结果再次登上顶刊，张力团队破解肺癌耐药困局 | 新闻稿
    该研究本月在美国临床肿瘤学会年会（ASCO）公布关键数据后，时隔一周全文以快速通道模式（FAST TRACK）发表在顶级医学期刊《英国医学杂志》 （The BMJ） 。 值得关注的是，这是研究团队继今年4月在《自然·医学》 （Nature Medicine） 发表芦康沙妥珠单抗治疗经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的I/II期研究结果后， 短短两个月内第二次登顶国际顶级期刊 。 肺癌是全球因癌症死亡人数最多的癌种，其中非小细胞肺癌占肺癌病例的80~85%。
    研发客
    2025-07-02
    非小细胞肺癌 肺癌耐药
  • Novo Holdings 投资组合公司 Kate Farms 被达能收购
    医药投融资
    Novo Holdings 投资组合公司 Kate Farms 被达能收购
    Novo Holdings领导了对植物基临床营养先驱Kate Farms的C轮融资，并成为其最大的机构投资者，支持了其持续增长。2025年7月1日，Novo Holdings宣布其投资组合公司Kate Farms被全球食品和营养领导者Danone收购，标志着Kate Farms的重大里程碑。Kate Farms是一家美国公司，提供针对医疗状况患者和寻求日常营养支持的个人的植物基、有机营养配方。自2012年成立以来，它已发展成为全国范围内受患者、护理人员和临床医生信赖的领先提供者，其产品在超过1400家医院有售。Novo Holdings在2022年9月领导了Kate Farms的7500万美元C轮融资，并支持了其临床研究、产品创新和扩大医疗定制营养的访问。作为交易的一部分，Kate Farms将继续作为Danone北美医疗营养业务的一部分运营。
    PRNewswire
    2025-07-02
  • Lixte Biotechnology Holdings， Inc. 宣布以 500 万美元的私募配售市场定价
    医药投融资
    Lixte Biotechnology Holdings， Inc. 宣布以 500 万美元的私募配售市场定价
    Lixte Biotechnology Holdings, Inc.于2025年6月30日与认可投资者达成协议，以市场价出售约500万美元的普通股、B系列可转换优先股和普通认股权证。此次出售包括约238.2万股普通股或等值的认股权证、357.3万股B系列可转换优先股和635.5万股普通认股权证。认股权证立即可行使，初始行使价格为每股1美元，60个月后到期。预计公司将获得约500万美元的净收入，用于一般企业用途和营运资金。交易预计于2025年7月2日完成。Lixte是一家专注于癌症药物开发的临床阶段制药公司，其领先化合物LB-100在癌症患者中表现出良好的耐受性和抗癌活性。
    Biospace
    2025-07-02
  • CapsoVision 宣布首次公开募股定价
    医药投融资
    CapsoVision 宣布首次公开募股定价
    CapsoVision，一家专注于开发胶囊内窥镜解决方案的先进成像和人工智能技术的医疗科技公司，宣布了其首次公开募股（IPO）的定价，发行550万股普通股，每股价格为5美元。股票预计将于2025年7月2日在纳斯达克资本市场开始交易，股票代码为“CV”。预计此次发行将在7月3日完成，前提是满足常规的收盘条件。公司授予承销商在30天内以IPO价格购买至多82.5万股额外普通股的期权。预计发行前的总收益，在扣除承销折扣和佣金及其他公司支付的费用后，约为2750万美元。Benchmark Company, LLC和Roth Capital Partners担任此次发行的联合簿记经理。美国证券交易委员会（SEC）于7月1日宣布与这些股票相关的S-1表格注册声明生效。CapsoVision致力于开发针对胃肠道疾病检测和诊断的先进成像和AI解决方案，其旗舰产品CapsoCam Plus®是一种无线的全景胶囊内窥镜，可实现对小肠的高分辨率可视化，并支持基于云或直接胶囊视频检索。
    Biospace
    2025-07-02
  • Instil Bio 宣布美国 FDA 批准 PD-L1xVEGF 双特异性抗体 AXN-2510 的研究性新药 （IND） 申请，用于复发/难治性实体瘤的 1 期试验
    研发注册政策
    Instil Bio 宣布美国 FDA 批准 PD-L1xVEGF 双特异性抗体 AXN-2510 的研究性新药 （IND） 申请，用于复发/难治性实体瘤的 1 期试验
    Instil Bio公司宣布其新型疗法AXN-2510（‘2510）的IND申请获得美国FDA批准，预计将在2025年底前启动针对复发/难治性实体瘤患者的1期临床试验。此外，公司还期待在2025年下半年分享‘2510与化疗联合用于一线非小细胞肺癌（NSCLC）的2期临床试验的初步安全性和有效性结果。Instil Bio专注于开发新型疗法，AXN-2510是一种针对多种实体瘤的PD-L1xVEGF双特异性抗体。
    Biospace
    2025-07-02
    Food and Drug Admini 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 Instil Bio Inc
  • Kardium 宣布 $250M （CA$340M） 融资以推出创新的心房颤动治疗
    医药投融资
    Kardium 宣布 $250M （CA$340M） 融资以推出创新的心房颤动治疗
    Kardium Inc.成功融资2.5亿美元，用于推广其创新治疗心房颤动（AF）的Globe®脉冲场系统。新投资者包括Janus Henderson Investors、卡塔尔投资局（QIA）、MMCAP、Piper Heartland Healthcare Capital、Eventide Asset Management和Eckuity Capital，现有投资者如T. Rowe Price Associates、T. Rowe Price Investment Management和Durable Capital Partners LP也参与了投资。此次融资还包括一位领先的战略投资者的股权投资。Kardium CEO Kevin Chaplin表示，这笔资金将用于扩大制造能力和建立强大的商业团队，以推动Globe系统的商业化。Globe系统在2025年心脏节律学会年会上展示的PULSAR临床试验数据表现出色，一年内阵发性心房颤动患者的心房节律自由度为78%，且无设备相关的安全性事件。新资金将帮助Kardium推进Globe系统的监管审批，扩大制造设施和生产能力，并建立临床支持和商业团队，为今年晚些时候的
    Biospace
    2025-07-02
  • Ferring ADAPT-1 试验建立在促卵泡激素 Delta 的剂量证据之上
    研发注册政策
    Ferring ADAPT-1 试验建立在促卵泡激素 Delta 的剂量证据之上
    Ferring ADAPT-1试验结果显示，使用15微克/天的促卵泡激素delta（FSH）与使用225国际单位/天的促卵泡激素alpha（FSH）在体外受精（IVF）/卵胞浆内单精子注射（ICSI）中具有相似的疗效和安全性。这是在巴黎举行的欧洲人类生殖和胚胎学（ESHRE）大会和《人类生殖》杂志上发布的一项试验的关键发现。这些数据加强了之前的研究，确定了10微克FSHdelta与150国际单位FSHalpha在同类药物中的临床对应点。 ADAPT-1试验是一项多中心、随机、评估者盲法研究，涉及300名18至40岁的正在接受IVF或ICSI的妇女。试验比较了FSHdelta和FSHalpha的疗效和安全性，主要终点是获得的卵母细胞数量。 目前，FSHdelta已批准通过基于血清抗米勒管激素（AMH）和体重个性化的剂量算法使用，旨在获得与良好安全/疗效特征相关的卵巢反应。这种方法在治疗初诊患者中已被充分证明，旨在在新鲜和冷冻移植周期中优化活产率，同时最大限度地减少卵巢过度刺激综合征（OHSS）的风险。 主要发现包括：两组均平均获得9.9个卵母细胞，临床妊娠率相似，FSHdelta的总剂量低于FSHalph
    Businesswire
    2025-07-02
    Ferring Pharmaceutic Beckman Coulter Inc
  • 津渡生科完成Pre-A轮融资，发布Bioford平台服务六大应用场景
    医药投融资
    津渡生科完成Pre-A轮融资，发布Bioford平台服务六大应用场景
    2025年7月2日，深圳津渡生物医学科技有限公司宣布完成Pre-A轮融资，资金将主要用于推进其在生命科学领域的AI技术创新与产业化落地。公司基于自研科学大模型GeneLLM打造的Bioford平台，聚焦医学诊断、药物开发、生物制造等六大核心场景，已构建涵盖九大方向的生命科学模型库。
    2025-07-02
    深圳津渡生物医学科技有限公司
  • 泰利福完成对BIOTRONIK血管介入业务的收购
    医药投融资
    泰利福完成对BIOTRONIK血管介入业务的收购
    2025年7月2日，泰利福宣布以7.6亿欧元收购了BIOTRONIK SE & Co. KG几乎所有血管介入业务。此次收购为Teleflex的介入通路产品组合增加了广泛的治疗产品组合，从而增强了导管室的全球影响力。血管介入业务还将在快速增长的外周介入市场建立Teleflex的全球足迹，并为目前具有外周适应症的Teleflex产品提供渠道。
    AHHM
    2025-07-02
    Teleflex BIOTRONIK SE & Co KG
  • 心房颤动治疗设备研发商Kardium完成新一轮2.5亿美元融资
    医药投融资
    心房颤动治疗设备研发商Kardium完成新一轮2.5亿美元融资
    2025年7月2日，心房颤动治疗设备研发商Kardium完成新一轮2.5亿美元融资，由新投资机构（Janus Henderson Investors、Qatar Investment Authority、MMCAP、Piper Heartland Healthcare Capital、Eventide Asset Management和Eckuity Capital）、老投资机构（T. Rowe Price Associates、T. Rowe Price Investment Management、Durable Capital Partners LP）以及一家领先战略投资者投资。本来融资主要用于推进Globe系统全球监管审批、扩建生产设施提升产能以及组建临床支持与商业团队。即本轮融资为今年获批上市以及后续商业化做准备。
    MedTF
    2025-07-02
    Eckuity T. Rowe Price Qatar Investment Aut MMCAP Infuse Janus Henderson Inve Piper Heartland Heal Eventide Asset Manag Durable Capital Part Kardium Inc
  • 罕见遗传病治疗法研究商Syntis Bio完成3800万美元融资，加速肥胖症和罕见病口服疗法的发展
    医药投融资
    罕见遗传病治疗法研究商Syntis Bio完成3800万美元融资，加速肥胖症和罕见病口服疗法的发展
    2025年7月1日，罕见遗传病治疗法研究商Syntis Bio, Inc.宣布完成3300万美元A轮融资。本轮融资由Cerberus Ventures领投，新投资者Mansueto Investments、Woori Venture Partners和Apollo Labs参投。创始投资者BOLD Capital Partners、W. R. Berkley Corporation、Safar Partners、Portal Innovations、Colorcon Ventures和Cerity Partners Ventures也参与了此次投资。Syntis还通过国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所的两项快速通道小企业创新研究（SBIR）奖，从National Institutes of Health获得了高达500万美元的非稀释性赠款，支持其SYNT™平台的进步。来自A轮融资和赠款资金的资金将推动SYNT的开发。这笔资金还使铅项目SYNT-101通过每日一次的肥胖治疗药物的1期研究取得进展，以及启动SYNT-202的1期研究。
    vcaonline
    2025-07-02
    National Institutes Syntis Bio Inc
  • Neurizon 与 Elanco 签订全球许可，以加速 NUZ-001 的商业化
    交易并购
    Neurizon 与 Elanco 签订全球许可，以加速 NUZ-001 的商业化
    **标题：Neurizon Therapeutics 与 Elanco Animal Health 签署独家全球许可协议** **摘要：** Neurizon Therapeutics 与 Elanco Animal Health 达成了一项独家全球许可协议，授予 Neurizon 使用 Elanco 的知识产权，包括非临床研究和制造数据。该协议为 NUZ-001（一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）和其他神经退行性疾病的药物）的全球商业化提供了明确的路径，并降低了未来全球监管审批的风险。这是 Neurizon 与 Elanco 关系正式化的第一步，预计将在 2025 年下半年完成供应协议。 **详细内容：** - Neurizon Therapeutics 与 Elanco Animal Health 签署了一项独家全球许可协议，授予 Neurizon 使用 Elanco 的知识产权，包括非临床研究和制造数据。 - 该协议为 NUZ-001 的全球商业化提供了明确的路径，并降低了未来全球监管审批的风险。 - 这是 Neurizon 与 Elanco 关系正式化的第一步，预计将在 2025 年下半年完成
    Financial Times Markets
    2025-07-02
    Elanco Animal Health PharmAust Ltd
  • Invivyd 和领先的研究人员成立了 SPEAR（刺突蛋白消除和恢复）研究小组，以评估单克隆抗体疗法对长期 COVID 和 COVID-19 疫苗接种后综合征的影响
    研发注册政策
    Invivyd 和领先的研究人员成立了 SPEAR（刺突蛋白消除和恢复）研究小组，以评估单克隆抗体疗法对长期 COVID 和 COVID-19 疫苗接种后综合征的影响
    Invivyd公司与顶尖研究人员成立SPEAR研究小组，评估单克隆抗体疗法对长期新冠和新冠疫苗接种后综合症的影响。SPEAR研究小组的成立是为了应对多份独立报告，这些报告表明PEMGARDA（pemivibart）疗法对长期新冠患者具有显著的临床益处。该研究小组将开展严格的临床试验，评估单克隆抗体在治疗长期新冠和新冠疫苗接种后综合症方面的安全性和疗效。研究小组的成员包括Michael Peluso博士、Amy Proal博士和David Putrino博士，他们在长期新冠和新冠疫苗接种后综合症的临床和转化生物学领域是重要的思想领袖。Invivyd公司计划尽快启动关于长期新冠（包括新冠疫苗接种后综合症）的多中心转化临床研究，并使用Invivyd的下一代单克隆抗体候选药物，如VYD2311。
    Manila Times
    2025-07-02
    Invivyd Inc Mount Sinai School o University of Califo
  • 保健产品以及各种化妆品和护肤品生产商Empro Group宣布其首次公开募股的定价
    医药投融资
    保健产品以及各种化妆品和护肤品生产商Empro Group宣布其首次公开募股的定价
    2025年7月2日，保健产品以及各种化妆品和护肤品生产商Empro Group Inc.宣布其首次公开发行的定价为1,375,000股普通股，公开发行价格为每股4.00美元，总收益约为5,500,000美元，扣除承销折扣和其他发行费用。普通股已获准在纳斯达克资本市场上市，预计将于2025年7月2日开始交易，股票代码为“EMPG”。
    2025-07-02
    Empro Group Inc
  • 医疗保健合规性和凭证软件研发商Symplr从AMN Healthcare收购Smart Square，以提高医院员工效率
    医药投融资
    医疗保健合规性和凭证软件研发商Symplr从AMN Healthcare收购Smart Square，以提高医院员工效率
    2025年7月2日，医疗保健合规性和凭证软件研发商Symplr宣布从AMN Healthcare收购Smart Square®调度软件。此次收购加强了symplr提供智能、专用解决方案的承诺，以帮助医院和卫生系统驾驭日益复杂的医疗保健劳动力环境。
    HIT
    2025-07-02
    Symplr AMN Healthcare servi
  • 治疗性血浆交换（TPE）服务提供商Circulate Health筹集1200万美元种子轮融资，加速长寿研究并扩展治疗性血浆置换（TPE）治疗中心
    医药投融资
    治疗性血浆交换（TPE）服务提供商Circulate Health筹集1200万美元种子轮融资，加速长寿研究并扩展治疗性血浆置换（TPE）治疗中心
    2025年7月2日，治疗性血浆交换（TPE）服务提供商Circulate Health筹集1200万美元种子轮融资，由Khosla Ventures领投、Seaside Ventures和CSC Ventures参投。Brad Younggren医学博士，首席执行官兼联合创始人说。“Khosla Ventures对我们工作的投资真正展示了我们正在做的工作的力量和潜力。我们计划利用这些额外的资金在全国和国际上扩大我们的诊所网络，并为那些寻求改善生物标志物和生物钟治疗的人提供更多的机会。”
    CISION
    2025-07-02
    Khosla Ventures Seaside Ventures Circulate Health Inc
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