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  • Sabre公司发行10亿美元11.125%优先级担保债券
    医投速递
    Sabre公司发行10亿美元11.125%优先级担保债券
    Sabre公司宣布，其全资子公司Sabre Financial Borrower, LLC（以下简称“Sabre Financial”）已定价发行总额为10亿美元的11.125%优先级担保债券（以下简称“担保债券”），债券到期日为2029年6月15日。此次债券发行预计将于2025年12月5日完成，所得款项将用于向Sabre GLBL, Inc.（以下简称“Sabre GLBL”）提供内部贷款。Sabre GLBL计划使用这笔贷款及其现金储备，用于偿还、赎回、回购或延长其部分现有债务。担保债券和相关担保将由Sabre Financing Holdings LLC（Sabre Financial的直接母公司）以及Sabre的某些现有和未来外国子公司提供担保，担保金额最高为4亿美元。这些债券和相关担保未在美国证券交易法或任何州证券法下注册，不得在美国或向美国人士提供或出售。
    PRNewswire
    2025-11-21
  • 指南共识|结直肠癌术后一年转移，基因检测选原发灶or现在的转移灶？
    前沿研究
    指南共识|结直肠癌术后一年转移，基因检测选原发灶or现在的转移灶？
    打开公众号，设置“星标”，。 今天就为大家拆解这份共识的核心要点，带你快速掌握精准检测的“黄金法则”。 多原发结直肠癌：建议对多个病灶分别进行检测。
    允英
    2025-11-21
    大肠癌
  • 110万元！“顺其自然”，又出手了
    公司动态
    110万元！“顺其自然”，又出手了
    浙江省宁波市慈善总会。 收到了110万元的捐款。 这是“顺其自然”连续 第27年。
    广州日报
    2025-11-21
  • Purity Products推出五款创新营养配方，加强大健康领域发展
    医投速递
    Purity Products推出五款创新营养配方，加强大健康领域发展
    Purity Products公司宣布推出超过五款新配方，这些新配方被收录在公司的“新在Purity”产品系列中。新配方包括Red Biome、MyBiotin Gummies、B-12 Ultra Fresh、MyMagnesium和Perfect Purples with BrainBerry。这些新产品的推出强调了Purity Products对提供先进、临床支持的营养解决方案的承诺，这些解决方案反映了最新的成分科学和健康研究的发展。Purity Products总裁兼首席执行官Jahn Levin表示，每个新配方都是经过严格研究、成分验证和与健康科学领域专家合作的结果。Purity Products自1993年成立以来，致力于通过科学和健康承诺，从一个小型三人团队发展成为拥有100多名员工和200多种基于证据的配方，服务于超过一百万客户的繁荣组织。
    PRNewswire
    2025-11-21
  • Mesoblast与NIH合作开展Ryoncil®治疗严重急性移植物抗宿主病的关键性3期临床试验
    研发注册政策
    Mesoblast与NIH合作开展Ryoncil®治疗严重急性移植物抗宿主病的关键性3期临床试验
    Mesoblast公司宣布，鉴于严重急性移植物抗宿主病（aGvHD）成人患者对皮质类固醇治疗无反应率较高，且这些患者的死亡率较高，Mesoblast公司与由美国国立卫生研究院（NIH）资助的血液和骨髓移植临床试验网络（BMT CTN）将合作进行Ryoncil®（remestemcel-L-rknd）在成人严重aGvHD患者中作为一线治疗方案的关键性3期临床试验。BMT CTN代表美国约80%的同种异体骨髓移植中心。Ryoncil®已在儿童和青少年中获FDA批准用于治疗皮质类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）。该试验旨在评估Ryoncil®在成人SR-aGvHD患者中的疗效，并计划在2026年第一季度开始招募患者。
    GlobeNewswire
    2025-11-21
    Mesoblast Inc
  • 200亿美金，这次真突破了
    医药投融资
    200亿美金，这次真突破了
    2025年，是BTK抑制剂在自免疾病领域突破的元年。 前有赛诺菲的Wayrilz获得FDA批准原发免疫性血小板减少症（ITP）成为全球首个获批的自免BTK抑制剂，后有诺华的Rimeximod获批用于接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的CSU患者。 在自免BTK抑制剂的开发竞争中，临床开的最密集的无疑是ITP、系统性红斑狼疮（SLE ） 和 多发性硬化症（ MS ） ，如今ITP已经率先成药，SLE普遍处于早期临床，而MS则是处于接连失败的阴云之下（默克、赛诺菲均有分子临床折戟）。
    药渡
    2025-11-21
    多发性硬化 Novartis AG 系统性红斑狼疮 血小板减少性紫癜 特发性血小板减少性紫癜
  • 信达生物「玛仕度肽」公布针对中重度肥胖人群3期临床数据
    临床研究
    信达生物「玛仕度肽」公布针对中重度肥胖人群3期临床数据
    11月20日， 信达生物宣布：玛仕度肽注射液（胰高血糖素 /胰高血糖素样肽-1 双受体激动剂，研发代号：IBI362） 在中国中重度肥胖人群中开展的3 期临床研究（GLORY-2）达成主要终点和所有关键次要终点，信达生物将于近期向监管机构递交玛仕度肽9 mg用于成人体重控制的新药上市申请。 GLORY-2（NCT06164873）是一项在中国BMI≥30 kg/㎡ 的肥胖受试者中评估玛仕度肽9 mg联合生活方式干预与安慰剂对比的有效性和安全性的3期临床研究。 研究入组462例受试者（包含16%的2型糖尿病受试者），按2:1的比例随机分配至玛仕度肽9mg组或安慰剂组，双盲治疗60周（所有入组受试者的基线平均体重为94.0 kg，平均BMI为34.3 kg/ ㎡ ）。
    药渡
    2025-11-21
    GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司 肥胖 玛仕度肽
  • 穿越血脑屏障！FDA受理抗癌小分子上市申请；每8周一次，再生元疗法再获FDA批准……
    审批动态
    穿越血脑屏障！FDA受理抗癌小分子上市申请；每8周一次，再生元疗法再获FDA批准……
    Nuvalent近日宣布，美国FDA已受理其为zidesamtinib递交的新药申请（NDA）。 Zidesamtinib拟用于治疗既往至少接受过1种ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 Zidesamtinib是一种具脑渗透性的ROS1抑制剂，设计用以治疗那些对现有ROS1抑制剂具抗性的癌症 ，包含那些带有G2032R、S1986Y/F、L2026M或D2033N突变的肿瘤。
    药明康德
    2025-11-21
    非小细胞肺癌 ROS1 Nuvalent Inc zidesamtinib
  • 每3个月一次！这款新型RNAi疗法获FDA批准
    审批动态
    每3个月一次！这款新型RNAi疗法获FDA批准
    这一突破性疗法的问世，标志着严重高甘油三酯血症治疗进入了精准靶向时代，为长期面临急性胰腺炎威胁的罕见病患者带来了新的希望。 普乐司兰钠的创新之处在于其独特的作用机制和优越的给药方案。 作为 首个且唯一获得FDA批准的靶向APOC3的siRNA药物 ，该药仅需每3个月进行一次皮下注射，即可实现持久且稳定的疾病管理。
    药渡
    2025-11-21
    APOC3 急性胰腺炎
  • 对话 | 全球14亿人血压失控！斯坦福专家教你用八招守护心脏健康 | Bilingual
    专家观点
    对话 | 全球14亿人血压失控！斯坦福专家教你用八招守护心脏健康 | Bilingual
    今年九月，世界卫生组织（WHO）发布报告称，全球高血压患者人数已达14亿，但其中仅五分之一患者的病情得到了有效控制。 作为冠状动脉疾病的主要诱因，高血压是全球范围内导致死亡的首要原因之一，尤其在老年人群中这一问题更加突出。 作为一名心脏病学领域的专家，您如何定义健康老龄化。
    药明康德
    2025-11-21
    高血压 冠状动脉疾病
  • 四川迈锐迪医疗完成数千万元天使轮融资，加速微流控智造赋能核药产业转化
    医药投融资
    四川迈锐迪医疗完成数千万元天使轮融资，加速微流控智造赋能核药产业转化
    本轮融资主要由省科创投院士基金、西部成果转化中心、咸阳财金、国生创新、迈锐可联合投资。 本轮融资资金将主要用于精准可控高负载核药项目开发及放射性药物中试平台建设，依托微流控技术赋能核药产业转化。 迈锐迪是一家聚焦肿瘤与神经领域的创新型企业，公司由四川大学微流控技术团队、四川大学华西医院核医学科专家团队等联合发起设立，公司旨在突破现有技术瓶颈，开创微流控技术在核医药领域的应用。
    医麦客
    2025-11-21
    四川大学华西医院（四川省国际医院） 四川大学
  • ORR 100%！国产三抗临床数据密集读出，TCE、NKCE、免疫检查点靶向三抗引领差异化竞争
    临床研究
    ORR 100%！国产三抗临床数据密集读出，TCE、NKCE、免疫检查点靶向三抗引领差异化竞争
    免费早鸟票，200 张限量领取。 除 ASH 年会外，近期多项三抗研究数据同样引人注目。 泽璟制药 ZG006 在 2025 年 ASCO 年会上公布的数据显示，其在小细胞肺癌患者中 ORR 达到 66.7%-78.6%，DCR 最高达 100%；强生的 JNJ-79635322 在多发性骨髓瘤患者中表现更为亮眼， 在 BCMA 和 GPRC5D naive 患者中 ORR 达到 100% ，多药耐药患者中 ORR 也高达 86%。
    医麦客
    2025-11-21
    Johnson & Johnson 多发性骨髓瘤 小细胞肺癌 苏州泽璟生物制药股份有限公司 GPRC5D
  • 下一代国产 ADC 领跑全球，下游纯化工艺是关键
    前沿研究
    下一代国产 ADC 领跑全球，下游纯化工艺是关键
    生物制药双轮驱动：工艺创新与成本优化实战课。 作为赛道标杆，HER2 ADC 德曲妥珠单抗上市 4 年后首破百亿美元，今年销售额更有望冲击 50 亿美元 ，进一步印证了 ADC 领域的巨大市场潜力。 国内企业正加速突围，多款创新 ADC 相继落地。
    医麦客
    2025-11-21
    HER2 德曲妥珠单抗
  • 德克萨斯州对布里斯托尔-迈尔斯斯奎布公司和赛诺菲提起诉讼
    医投速递
    德克萨斯州对布里斯托尔-迈尔斯斯奎布公司和赛诺菲提起诉讼
    德克萨斯州州长肯·帕克斯顿代表德克萨斯州，联合麦库尔·史密斯律师事务所和兰尼尔律师事务所，对制药巨头布里斯托尔-迈尔斯斯奎布公司和赛诺菲的多个实体提起诉讼。该诉讼指控被告未能披露抗血小板药物普拉司丁的疗效和安全性，特别是对于黑人、东亚人和/或太平洋岛民背景的患者，因为遗传因素影响了药物代谢。诉讼还指控被告的行为违反了德克萨斯州欺诈性贸易实践-消费者保护法（DTPA）和德克萨斯州医疗保健计划欺诈预防法（THFPA），导致少数族裔患者被开具了实质上不足或不适当的药物。因此，数百万德克萨斯州居民被错误地开具了普拉司丁，他们的生命被无端置于危险之中。此外，被告的行为浪费了数十亿美元来自纳税人资助的医疗保健计划，如德克萨斯州医疗补助计划。麦库尔·史密斯律师事务所的合伙人拉杜·莱卢蒂乌表示，被告推广了一种本应拯救生命的药物，但实际上对许多患者，包括最高风险的心血管疾病和死亡风险的患者，没有任何治疗益处。该诉讼标志着问责制的重要一步，代表德克萨斯州参与这一重要案件是一种荣幸。
    PRNewswire
    2025-11-21
    Sanofi SA 心血管疾病
  • CHRISTUS Health荣膺2025年度‘最具数字化’健康服务提供商
    医投速递
    CHRISTUS Health荣膺2025年度‘最具数字化’健康服务提供商
    CHRISTUS Health荣获2025年度“最具数字化”健康服务提供商称号，该奖项由医疗保健信息管理执行学院（CHIME）颁发，表彰其在数字化转型方面对提高患者护理质量和可及性的贡献。CHRISTUS Health通过Epic系统在所有设施和诊所中标准化电子健康记录，并利用人工智能进行早期检测和干预，从而提升护理交付效率。CHIME还在2025年度数字健康“最具数字化”项目中，授予CHRISTUS Health急性护理和门诊护理类别中的质量奖项，以表彰其在数字化工具的强大和负责任采用方面的表现。CHRISTUS Health将继续投资于安全和先进的数字解决方案，以在服务的人群生活中产生实际影响。CHRISTUS Health是一家基于德克萨斯州欧文的国际性、非营利性医疗保健系统，拥有超过60家医院，遍布德克萨斯州、路易斯安那州、新墨西哥州、智利、哥伦比亚和墨西哥。
    GlobeNewswire
    2025-11-21
    CHRISTUS Health
  • 欧洲药监“天际线扫描”，主动姿态面对前沿疗法技术
    研发注册政策
    欧洲药监“天际线扫描”，主动姿态面对前沿疗法技术
    欧洲监管机构通过天际线扫描（Horizon Scanning）系统性地应对可能挑战现有审批框架的医药创新。 近期在英国伦敦由法规事务学会（RAPS）与法规事务专家组织（TOPRA）联合举办的监管情报会议上，EMA、英国MHRA和瑞士药监局（Swissmedic）的代表分享了各自在天际线扫描目标、工具与执行层面的差异。 EMA每年初步扫描约两万条信息项目，这些信息涵盖新闻资讯、临床试验注册数据、专利申报记录及科研文献。
    识林
    2025-11-21
    Swissmedic
  • 新AI模型筛选分子表现超越人类，大幅缩短临床前时间
    临床研究
    新AI模型筛选分子表现超越人类，大幅缩短临床前时间
    AI制药初创公司Terray Therapeutics近日宣布其开发的AI分子筛选模型在选择合成分子方面优于公司内部专家化学家团队。 Terray总部位于美国加利福尼亚州帕萨迪纳市，近日通过预印本（preprint）文章和公司博客公开了相关细节。 Terray首席执行官Jacob Berlin接受Endpoints独家采访表示，这是公司AI平台 EMMI（experimentation meets machine intelligence，“实验遇上机器智能”）的首次亮相。
    识林
    2025-11-21
    TS AI
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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