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国产首个！京企研发视神经脊髓炎谱系疾病领域创新药获批上市审批动态2月14日，由 北京市科委、中关村管委会 科技计划项目支持的创新型第三代CD20抗体药物MIL62（商品名： 倍捷欣®，通用名：奥妥珠单抗β注射液 ）获国家药品监督管理局批准上市。 该药是视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）领域首款获批的国产创新药，也是北京市今年获批上市的第二款创新药，属于北京市首批“项目制”支持品种。 视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种高复发率、高致残率的中枢神经系统自身免疫性疾病，多发于青壮年女性。
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分析师称动物诊疗市场虽疲软但保持稳定临床研究Brakke 咨询公司高级顾问 John Volk 表示， 2025 年美国兽医服务价格上涨速度超过通胀率，推动美国伴侣动物医院收入温和增长，尽管客户就诊次数减少，价格敏感度有所提升。 Volk 于 1 月 19 日在佛罗里达州奥兰多举办的 2026 年 VMX 大会上分享了他对美国兽医市场的年度评估。 在美国全国范围内，尽管就诊量下降约 3% ，动物医院 2025 年收入仍增长约 2.5% ，延续了过去四年的趋势。传递 The Transfer2026-02-14动物诊疗
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刚刚，又一款国产创新药获批上市！审批动态刚刚，北京天广实生物技术股份有限公司宣布，其自主研发的 创新型第三代 CD20 抗体药物 MIL62 （商品名：倍捷欣 ® ，通用名：奥妥珠单抗β注射液） 的新药上市许可申请（ NDA ）已获国家药品监督管理局批准，适应症为 ： 用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（ NMOSD ） 。 NMOSD 是一种高复发率、高致残率的中枢神经系统自身免疫性疾病，多发于青壮年女性。 倍捷欣 ®是首款获批该适应症的国产药物。
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创新型吸入药物的研究与开发前沿研究2026年3月5-6 日， 中国制药工业大会（杭州站）同期将举办 “改良新药立项&开发策略论坛” 有幸邀请到 「 畅溪制药创始人 陈东浩 先生 」 出席 ，并发表主题演讲： “创新型吸入药物的研究与开发 ”。 陈东浩博士在吸入产品开发与制药企业管理方面，拥有25+年的行业经验。 陈东浩博士于1997年获得瑞士苏黎世联邦理工学院（ETH-Zurich）授予的博士学位，并作为访问科学家于1998到2000在麻省理工学院 Langer's实验室工作。
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正大天晴PD-L1单抗获批一线治疗和巩固治疗NSCLC审批动态2月14日，国家药监局官网显示，正大天晴的PD-L1单抗 贝莫苏拜单抗 获批新适应症，用于 联合盐酸安罗替尼胶囊 一线治疗 晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者或作为III期NSCLC患者的巩固治疗。 III期 CAMPASS 研究显示， 贝莫苏拜单抗 联合安罗替尼 组 PD-L1阳性 NSCLC患者的 中位无进展生存期（ PFS ）达到 11 个月，较帕博利珠单抗组 提升 3.9 个月，疾病进展 / 死亡风险降低 30% （ HR=0.70 ）。 III期TQB2450-Ⅲ-05（ R-ALPS ）研究显示， 贝莫苏拜单抗 联合安罗替尼 组NSCLC患者的 中位PFS显著延长至15.1个月（安慰剂组为4.2个月），疾病进展或死亡风险降低51%（HR=0.49）。
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时隔24年，新《医院价格公示规定》意见稿，药价全透明医保动态第一条 为规范医疗机构价格行为，提高医疗服务、 药品和医用耗材价格的透明度 ，维护医疗行业价格秩序，保护医患双方的合法权益，根据《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《价格违法行为行政处罚规定》《医疗机构管理条例》《明码标价和禁止价格欺诈规定》等法律、行政法规、规章，制定本规定。 第二条 中华人民共和国境内的医疗机构（含互联网医院和向社会提供服务的部队医疗机构，下同）提供医疗服务、药品和医用耗材，应当按照本规定实行价格公示。 本规定所称价格公示是指医疗机构对医疗服务、药 品（含医疗机构配制的制剂，下同）和高值医用耗材等进行明码标价 ， 并向医疗服务对象公开医药费用。风云药谈2026-02-14医院
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全球第五大动物保健公司Ceva Animal Health宣布亚太及中国区战略领导层变动公司动态美通社消息，全球第五大动物保健公司Ceva Animal Health (CEVA)业务遍及110个国家和地区，现正于亚太及中国区推进战略性组织架构调整，旨在加速业务增长，并进一步提升卓越运营能力。 作为此次战略布局调整的重要举措之一，Ceva已将其亚太区总部迁至上海，以进一步贴近并高效服务该地区充满活力且快速发展的市场。 Arnaud Leboulanger被任命为新成立的亚太及中国区执行副总裁(EVP)。医药健闻2026-02-14Ceva
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国内首家！苯海拉明布洛芬片及原料药枸橼酸苯海拉明双双获批上市审批动态2026 年 02 月 14 日， 植恩生物旗下长春澜江医药科技有限公司持有的 苯海拉明布洛芬片 （ 国药准字 H20263371 ） 及其关联的原料药枸橼酸苯海拉明（登记号： Y20220001232 ） 已 双双 获得国家药品监督管理局批准上市， 成为 该品种国内首家上市的 原料药及制剂 产品 。 苯海拉明布洛芬片 是一款将苯海拉明 与 布洛芬创新性结合的复方制剂 ，专为缓解伴有轻度疼痛的偶发性失眠而研发。 布洛芬，作为非甾体抗炎药，能够抑制环氧合酶（ COX ）减少前列腺素合成，从而发挥出色的解热、镇痛与抗炎作用。
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国产首个！天广实三代CD20单抗获批上市审批动态2月14日，天广实宣布其自主研发的创新型第三代CD20抗体药物MIL62（商品名：倍捷欣，通用名：奥妥珠单抗β注射液）获批上市，用于治疗 视神经脊髓炎谱系疾病 （NMOSD）。 MIL62是天广实自主研发的一种创新型的II型抗CD20重组人源化单克隆抗体，采用了独特的岩藻糖全敲除技术增强抗体ADCC，是中国首款国产第三代CD20抗体。 在临床前体外及体内研究中，与第一代抗CD20抗体利妥昔单抗相比，MIL62表现出更强的ADCC活性和清除体内异常激活B细胞的能力。
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新规出台，医保定点医药机构这些行为将受到处罚医保动态2月13日，国家医保局发布《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》（以下简称《细则》）。 根据《细则》，定点医药机构未按照规定使用药品耗材追溯码的，定点医药机构及其工作人员通过说服、虚假宣传、减免费用等方式引导他人冒名或者虚假就医、购药的，组织他人利用医保骗保购买药品、医用耗材后非法收购、销售等情形，将受到处罚。 《细则》包括总则、基金使用、监督管理、法律责任、附则5章46条。中国医药报2026-02-14医保定点医药机构
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三生国健IL-17A抑制剂安沐奇塔单抗成功获批上市！审批动态2026年2月13日，中国大分子药物引领者三生国健（股票代码：688336.SH）宣布，公司自主研发的1类生物创新药，抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓 ® ）上市申请已获国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 PASI和sPGA应答呈现高水平皮损清除能力。 银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）和静态医生整体评价(sPGA)是评估和监测银屑病严重程度及改善的主要指标。
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CD19/CD20 CAR-T，头对头Breyanzi/Yescarta前沿研究当下，CD19 CAR-T以超过50%的CR率显著改善了 复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的临床结局，被国内外权威指南推荐作为 R/R LBCL的重要治疗手段。 现在，有一款CD19/CD20 CAR-T想挑战CD19 CAR-T在 R/R LBCL的治疗地位，已经启动了头对头 Breyanzi/Yescarta的III期临床。 Breyanzi与Yescarta是全球销售最好的两款CD19 CAR-T，年销售额均超过10亿美元。
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国产首个！天广实 1 类新药获批上市审批动态2 月 14 日，天广实宣布，其 创新型第三代CD20 抗体 MIL62 获批上市，用于治疗 视神经脊髓炎谱系疾病 （NMOSD） ，成为 首个 获批该适应症的国产药物。 NMOSD 是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，好发于青壮年，女性居多，复发率及致残率高，严重者可导致视力丧失和瘫痪。 NMOSD 已于 2018 年被国家卫健委纳入《第一批罕见病目录》，该疾病通常为急性或亚急性起病，可迅速进展，约 90% 患者在 3 年内复发，患者面临较重的疾病与经济负担。
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818+828 双令落地｜干细胞行业迎合规大考，硬核实力企业开启强者恒强新时代研发注册政策今年5月，我国再生医学与细胞治疗行业将迎来前所未有的重大变革。 随着国务院 818 号令与 828 号即将相继实施，我国再生医学与细胞治疗行业将搭建起药剂双轨的顶层监管框架，彻底终结行业过往监管模糊、野蛮生长的状态，标志着行业正式迈入法治化、规范化的高质量发展新阶段。 国务院第 818 号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》聚焦医疗技术监管，2026 年 5 月 1 日起施行。
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产业新闻丨15.3亿美元！勤浩医药就合成致死疗法与吉利德达成全球合作交易并购2月13日，勤浩医药宣布，其已获得IND许可的 合成致死抗肿瘤项目 GH31已与吉利德科学（Gilead Sciences）达成全球合作协议。 根据协议条款，吉利德将获得GH31在全球范围内的开发和商业化独家权利。 吉利德将全权负责GH31在全球的开发、注册申报及未来的商业化。
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产业新闻丨睿健医药帕金森病细胞治疗药物启动美国2期临床临床研究2月11日，睿健医药宣布，其自主研发的 iPSC来源现货通用型细胞治疗产品 NouvNeu001注射液完成美国临床2期首例受试者给药。 NouvNeu001项目此前于2025年第三季度获得美国FDA批准，直接在美国进入临床2期。 随着美国临床2期首例患者顺利给药完成，NouvNeu001的全球开发进入关键阶段。
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8款1类新药在中国获批临床！审批动态根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（2月9日~2月14日），有8款 1 类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖 小分子、siRNA、mRNA疫苗、多肽 等等。 作用机制：个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗。医药观澜2026-02-141类新药
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首款落地 | 甘李药业Rapilin™30作为马来西亚首款门冬胰岛素30生物类似药正式上市审批动态中国北京，2026年2月14日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称 ：甘李药业，股票代码：603087.SH）自主研发的门冬胰岛素30注射液（商品名：Rapilin™30），近日于马来西亚吉隆坡举办的首届胰岛素类似物论坛期间正式上市，成为当地首款门冬胰岛素30生物类似药。 本次论坛由马来西亚本土合作伙伴主办，并获马来西亚医学协会（Malaysian Medical Association, MMA）鼎力支持，搭建起区域糖尿病诊疗领域专业交流平台。 Rapilin™30马来西亚上市产品图。
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国产首个！天广实MIL62（倍捷欣®）获批，改写视神经脊髓炎谱系疾病治疗格局审批动态2月14日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）宣布， 其自主研发的创新型第三代CD20抗体药物MIL62（商品名：倍捷欣®，通用名：奥妥珠单抗β注射液），用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的新药上市许可申请（NDA）已获国家药品监督管理局批准。 作为首款获批该适应症的国产药物， 倍捷欣®的上市将为NMOSD患者带来更具可及性与疗效优势的治疗选择，有望重塑相关领域治疗格局。 NMOSD是一种高复发率、高致残率的中枢神经系统自身免疫性疾病，多发于青壮年女性。
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辽宁先达拟建愈创木酚系列产品等项目公司动态近日，辽宁先达农业科学有限公司5000吨/年愈创木酚系列产品、300吨/年增效膦和咪唑啉酮类产品改建项目及1000吨/年溴素回收项目在相关网站审批公示。 5000吨/年愈创木酚系列产品、300吨/年增效膦和咪唑啉酮类产品改建项目。 建设内容：对已建车间烯酰吗啉车间、咪草烟车间、咪唑烟酸车间进行改造。中国农药工业协会2026-02-14愈创木酚 辽宁先达
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