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  • Galacxia Inc.发布全新数字健康平台版本，优化患者护理流程
    医投速递
    Galacxia Inc.发布全新数字健康平台版本，优化患者护理流程
    Galacxia Inc.近日宣布推出Life Backup Plan Interoperable Lifecare平台的新版本，该版本首次推出全面标准化的数字健康患者工作流程。该功能有助于临床医生、医院、雇主、个人、家庭、护理人员和健康保险公司快速收集详尽的医疗和生活信息，从而提高安全性、减少延误并加强整个护理连续性中的决策。新版本通过整合EHR系统，简化了对关键患者信息的访问，并减轻了医疗工作负担。该平台还支持老年人、护理人员和家庭，同时不影响平台的普及性。Life Backup Plan还通过早期识别和快速响应疾病和紧急情况，降低了缺勤率和员工分心，并支持照顾年迈父母或年幼子女的员工，从而提高生产力和减少健康和安全相关的中断。
    GlobeNewswire
    2025-11-20
  • NRT行为健康计划接受科罗拉多州健康计划
    医投速递
    NRT行为健康计划接受科罗拉多州健康计划
    NRT行为健康计划即将接受科罗拉多州的Colorado Access和Colorado Community Health Alliance健康计划，这将使得NRT行为健康计划能够欢迎使用任何科罗拉多州医疗补助计划的客户。科罗拉多州将医疗补助计划分为四个区域，每个区域由一个区域责任实体（RAE）管理。NRT行为健康计划提供全面、个性化、基于证据的护理，包括物质使用和共病心理健康障碍，如创伤。该组织致力于提高治疗的可及性并降低患者的自付费用，以确保高质量的治疗对愿意寻求帮助的来自各行各业的个人和家庭都是可负担的。尽管科罗拉多州的治疗可及性相对较高，但该州继续在全国范围内经历成人物质使用和心理健康障碍的高比率。NRT行为健康计划首席执行官Keenan van de Boogaard表示，接受所有科罗拉多州医疗补助计划和成为大多数商业保险的联网医疗机构是他们的一项主要目标。NRT行为健康计划在科罗拉多州和怀俄明州运营住宅和门诊行为健康护理项目，包括位于布鲁姆菲尔德的Foundry Front Range（73张床位，提供性别特定的医疗监督脱毒和居住治疗项目）、位于斯廷博特斯普林的Foundry Treatment C
    PRNewswire
    2025-11-20
  • 圣卢克大学医疗网络利用AI工具降低ICU转诊率
    医投速递
    圣卢克大学医疗网络利用AI工具降低ICU转诊率
    圣卢克大学医疗网络在其医疗外科病房中运用专有的AI工具，以预测、识别并迅速应对住院或观察中的患者需求，从而减少意外转入重症监护病房的情况，并挽救生命。该AI工具实时分析心率、血压、呼吸、实验室检查、患者年龄和护理记录等指标，并将信息传输至圣卢克大学虚拟响应中心。该中心由注册护士团队组成，根据患者的恶化评分，可以提醒患者的床旁护士、护理主管，或在患者恶化更快的情况下，提醒圣卢克大学快速反应团队（RRT）早期识别和治疗患者。今年早些时候，圣卢克大学利用的AI工具——Epic的恶化指数——因其在运营、质量和财务指标方面的显著提升，同时降低了心脏骤停事件、总体发病率和死亡率，而获得了宾夕法尼亚州医院和卫生系统协会（HAP）2025年“安全在手”成就奖。这一主动方法导致心脏骤停减少了34%，快速反应转入重症监护病房的病例下降了12%，生存率从24%上升到36%。此外，恶化指数预测模型帮助实现了可衡量的预算影响，2024年通过避免不必要的重症监护病房转诊，节省了175万美元。圣卢克大学信息技术战略规划师Julie Tanhauser表示，虽然人类可以计算这些风险评分，但无法持续每秒为数百名患者进行计算。恶化指数通过预测分
    PRNewswire
    2025-11-20
    St Luke's University
  • 科兴生物，收到退市函！
    公司动态
    科兴生物，收到退市函！
    据公告，该决定通知科兴生物，除非公司按时申请举行纳斯达克听证小组的听证会，否则由于科兴生物未能在延长期限内按时提交截至 2024 年年度报告，公司证券将自 2025 年 11 月 21 日开盘起被暂停交易并从纳斯达克退市，这项决定是基于科兴生物未能遵守纳斯达克上市规则 5250(c)(1)。 科兴生物介绍，公司随后于 2025 年 5 月 23 日披露，纳斯达克自 2025 年 5 月 16 日向公司发出首次未能按时提交年度报告的通知起，并给予公司 60 个自然日提交恢复合规计划。 这样，在该计划获接受的前提下，科兴生物可自 2024 年年度报告规定的截止日算起，再获得 180 个自然日的期限，也就是说，可延至 2025 年 11 月 11 日，来提交 2024 年年度报告并重新符合上市规则。
    医药代表
    2025-11-20
    北京科兴生物制品有限公司
  • 刚刚公布！首个胃癌围手术突破性药物！H药获CDE突破性疗法认定
    审批动态
    刚刚公布！首个胃癌围手术突破性药物！H药获CDE突破性疗法认定
    2025年11月20日，复宏汉霖（2696.HK）宣布， 创新型PD-1抑制剂H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ） 被国家药品监督管理局 （NMPA） 药品审评中心 （CDE） 正式纳入突破性治疗品种名单 ，联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌，成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物。 此前，H药针对该适应症的III期临床研究达到了主要终点，作为全球首个胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案，有望为患者带来生存获益与生活质量提升的双重突破。 根据《药品注册管理办法》和《国家药品监督管理局关于发布等三个文件的公告》（2020年第82号），突破性治疗药物程序适用范围为“ 防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病、对于尚无有效治疗手段的，该药物可以提供有效防治手段或与现有治疗手段相比具有更明显的临床优势 ”。
    医药代表
    2025-11-20
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 国家药品监督管理局 胃癌 斯鲁利单抗
  • 强生创新制药，一副总裁将离任
    人事变动
    强生创新制药，一副总裁将离任
    继续和小伙伴们分享跨国药企高管动态。 今日，强生创新制药宣布了一项人事变动， 强生创新制药中国副总裁、PINS 事业部负责人、成熟产品中国负责人何旭正（Alex Ho）将离任强生，寻求外部发展机会 。 据大咪了解，何旭正在强生的最后工作日是 12 月 31 日，目前继任者未定。
    医药代表
    2025-11-20
    Johnson & Johnson
  • PeproMene Bio公布PMB-CT01（BAFFR-CAR T）临床试验结果
    研发注册政策
    PeproMene Bio公布PMB-CT01（BAFFR-CAR T）临床试验结果
    PeproMene Bio公司宣布，其针对复发难治性B细胞恶性肿瘤的PMB-CT01（BAFFR-CAR T）疗法在正在进行的一期临床试验中表现出良好的安全性和有效性。该疗法针对复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）和B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），包括那些之前接受过CD19定向治疗失败或存在CD19阴性疾病的患者。临床试验的初步结果表明，BAFF-R是一个具有差异化的靶点，旨在克服CD19抗原逃逸，同时保持持久的活性和低毒性。在B-NHL和B-ALL患者中，PMB-CT01均显示出持久的疗效和可管理的毒性。
    PRNewswire
    2025-11-20
    CD19 PMB-CT01
  • PeproMene Bio公司PMB-CT01疗法在2025年美国血液学会年会中展示积极成果
    研发注册政策
    PeproMene Bio公司PMB-CT01疗法在2025年美国血液学会年会中展示积极成果
    PeproMene Bio公司宣布，其针对复发难治性B细胞恶性肿瘤的新型疗法PMB-CT01（BAFFR-CAR T）的两个摘要已被2025年美国血液学会（ASH）年会接受口头报告。这些摘要展示了PMB-CT01在经过大量治疗的复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）和复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中的安全性和有效性，包括那些之前接受过CD19定向治疗失败或出现CD19阴性疾病的患者。第一阶段剂量递增研究的初步结果支持BAFF-R作为克服CD19抗原逃逸的同时保持持久活性和低毒性的差异化靶点。PMB-CT01在安全性方面表现出极为有利的耐受性，没有出现≥1级的细胞因子释放综合征（CRS）和≥1级的免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。在有效性方面，所有7名患者在接受输注后1-3个月内均达到了完全缓解（CR），包括之前接受过CD19 CAR T治疗的患者和CD19阴性疾病的患者。缓解持续时间为32+个月（中位数为17个月）。
    PRNewswire
    2025-11-20
    CD19 PMB-CT01
  • AI平台自动化应收账款管理，提升企业现金流
    医投速递
    AI平台自动化应收账款管理，提升企业现金流
    Stuut Technologies，一家专注于自动化企业应收账款工作的AI平台，近日宣布获得由Andreessen Horowitz领投的2950万美元A轮融资。本轮融资还包括Activant Capital、Khosla Ventures、1984.vc、Page One Ventures、Vesey Ventures、Carya Venture Partners和Valley Ventures的参与。Stuut将利用这笔资金加速产品开发，并扩大其自主应收账款能力，服务于中端市场和大型企业。该平台通过自动化流程，帮助企业提高40%的准时收入，同时减少70%的手动任务。Stuut的AI代理能够处理收款、现金应用、支付和扣款等工作，同时与现有的ERP系统无缝集成。与传统应收账款软件不同，Stuut能够独立执行完整的工作流程，从而在不到一周的时间内实现现金流增加40%和DSO（应收账款周转天数）减少37%。
    PRNewswire
    2025-11-20
  • 150名偏头痛患者参与研究，以数据驱动个性化大麻治疗
    研发注册政策
    150名偏头痛患者参与研究，以数据驱动个性化大麻治疗
    生物技术公司Cannformatics与北美最大的神经科学中心DENT神经学研究所首席医疗官Dr. Laszlo Mechtler宣布，双方将成立合资企业，共同推进医疗大麻在偏头痛和其他神经系统疾病中的研究，并开发基于唾液的实验室检测平台以支持个性化治疗。该研究将涉及150名偏头痛患者，旨在通过药代动力学分析大麻的代谢影响，并利用人工智能预测大麻素的影响以指导个性化医疗。一旦研究得到批准，预计将在2026年下半年开始。该合作将Cannformatics的C-Res™生物标志物技术与Dr. Mechtler在神经学和头痛医学方面的丰富临床经验相结合，为医疗提供者提供数据驱动的见解，以个性化医疗大麻治疗偏头痛患者并优化长期护理。
    PRNewswire
    2025-11-20
    偏头痛 神经系统疾病
  • 全球基因组市场2025年增长至470.7亿美元，预计2030年将达到850.9亿美元
    医投速递
    全球基因组市场2025年增长至470.7亿美元，预计2030年将达到850.9亿美元
    根据 MarketsandMarkets™ 的报告，全球基因组市场在2024年达到445.2亿美元，预计到2025年将增长至470.7亿美元，并在2025年至2030年期间以12.6%的复合年增长率增长，最终在2030年达到850.9亿美元。市场增长得益于基因组项目政府资金的增加、NGS在慢性疾病中的应用增加、NGS平台的进步以及基因组应用的增长。此外，基因组在精准医学中的日益增多也进一步推动了市场增长。市场按产品和服务细分，其中产品部分在2024年占据了最大的市场份额。功能基因组学在2024年占据了最大的市场份额，预计在预测期间将实现最快增长，尤其是在癌症和遗传疾病等领域的潜在药物靶点的识别中扮演着关键角色。地理上，亚太地区预计在预测期间将实现基因组市场最快的增长，这得益于基因组研究政府资金的增加、医疗保健基础设施的扩展以及中国、日本和印度等主要国家精准医学倡议的采用率上升。全球和地区玩家的投资增加以及庞大的遗传和慢性疾病患者群体进一步加速了市场扩张。
    PRNewswire
    2025-11-20
    恶性肿瘤 遗传疾病
  • Navigator Medicines宣布完成NAV-240 I期b临床试验，准备2026年第一季度公布结果
    研发注册政策
    Navigator Medicines宣布完成NAV-240 I期b临床试验，准备2026年第一季度公布结果
    生物制药公司Navigator Medicines宣布，其针对硬化性汗腺炎（HS）的潜在突破性疗法NAV-240的I期b多剂量递增研究（MAD）已完成受试者访问。该研究旨在评估NAV-240在24名健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和免疫原性。公司计划在2026年第一季度公布结果，这将指导NAV-240和NAV-242的临床路径。NAV-240是一种双特异性抗体，针对OX40L和TNFα，这两个靶点是多种复杂且难以治疗的炎症性疾病的关键驱动因素。Navigator Medicines正在推进NAV-240的研发，并计划在2026年第一季度分享I期b的结果，并继续进行HS的II期评估。
    GlobeNewswire
    2025-11-20
    OX40L
  • 2025年罕见病学者奖揭晓，十位科学家获资助以创新基因、RNA、小分子和细胞疗法治疗罕见病
    研发注册政策
    2025年罕见病学者奖揭晓，十位科学家获资助以创新基因、RNA、小分子和细胞疗法治疗罕见病
    牛津-哈灵顿罕见病中心（OHC）宣布了2025年罕见病学者奖的获奖者，旨在将学术实验室中的有希望发现推进到临床实践。每位学者将获得一个提供高级药物和商业发展支持的顾问团队，10万美元（或10万英镑）的奖金，以及竞争额外咨询支持、加速资金和根据项目要求获得高达100万美元投资资金的机会。全球约有5亿人患有罕见病，其中一半是儿童，但仅有不到5%的7000种已知罕见病有批准的治疗方法。OHC是一个独特的合作项目，由英国牛津大学和美国俄亥俄州克利夫兰的哈灵顿发现研究所共同发起，旨在通过结合慈善、世界级的科学和创业药物开发来加速进展。2025年的获奖者正在研究治疗影响大脑、免疫系统、代谢和癌症的广泛罕见疾病，包括基因和RNA疗法、酶替代和靶向药物等前沿方法。OHC计划到2034年将40种药物推进到临床试验，并提出了一个罕见病创新的新模式，通过结构化和行业指导的方法推进学者的发现。
    PRNewswire
    2025-11-20
    罕见病
  • 美国Cornbread Hemp在肯塔基州开设全新大麻旅游体验中心
    医投速递
    美国Cornbread Hemp在肯塔基州开设全新大麻旅游体验中心
    美国Cornbread Hemp公司宣布在肯塔基州路易斯维尔开设全新的现代化生产设施和大麻旅游体验中心。该体验中心提供幕后参观、了解大麻从种植到成品的全过程，以及现代店面供游客购买产品。面对国会考虑的联邦立法可能对全国大麻衍生健康产品造成严重限制，Cornbread Hemp希望通过这一旅游体验教育消费者，强调大麻衍生健康产品的益处、安全性和对数百万美国人的重要性。
    PRNewswire
    2025-11-20
  • SeaStar Medical首席执行官将在NobleCon21会议上发表演讲
    医投速递
    SeaStar Medical首席执行官将在NobleCon21会议上发表演讲
    SeaStar Medical Holding Corporation，一家专注于为面临器官衰竭和生命威胁的危重病患者提供治疗转型的商业阶段医疗保健公司，宣布其首席执行官Eric Schlorff将于2025年12月3日在佛罗里达州博卡拉顿的佛罗里达大西洋大学执行教育中心举行的NobleCon21会议上发表演讲。感兴趣的投资者和SeaStar Medical的嘉宾可免费参加此次会议，并使用代码ICUNOBLECON注册。演讲回放将于12月4日下午4点后在公司网站上提供，并可在发布后30天内访问。SeaStar Medical的专利选择性细胞趋化装置（SCD）技术基于其首个商业产品QUELIMMUNE（SCD-PED）疗法，该疗法于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，是唯一获FDA批准的针对因败血症或败血症状态导致的危及生命的急性肾损伤（AKI）的罕见病治疗产品。SeaStar Medical的SCD疗法已获得FDA六个治疗指征的突破性设备指定，这可能为审批和商业推出时的报销动态提供更快的途径。公司目前正在对SCD疗法进行成人AKI患者的关键性试验，AKI是一种每年影响美国超过20万成年人的无有
    GlobeNewswire
    2025-11-20
    Seastar Medical Hold Florida Atlantic Uni
  • AIROS医疗发布旅行箱，方便患者携带压缩治疗设备
    医投速递
    AIROS医疗发布旅行箱，方便患者携带压缩治疗设备
    AIROS医疗公司，一家专注于治疗淋巴水肿和静脉疾病压缩治疗设备的医疗技术制造商和设计师，于2025年11月20日宣布推出AIROS Medical旅行箱。这款旅行箱旨在帮助患者在旅途中安全、方便地携带他们的AIROS压缩治疗设备。旅行箱设计可容纳AIROS压缩泵和较小的服装，提供移动中的保护和组织，确保患者不会错过任何治疗，即使在离家在外时也是如此。AIROS医疗公司的首席运营官Darren M. Behuniak表示，这款旅行箱的开发是为了响应患者的需求，因为许多使用该设备的人都是活跃的、独立的，并且经常旅行。旅行箱专为空中旅行设计，具有手柄和带子、耐用外壳和防震内衬，以保护设备在运输过程中的安全。旅行箱紧凑轻便，易于放置在飞机座位下或行李架上。该旅行箱还符合美国运输安全管理局（TSA）的医疗设备运输指南，让患者有信心旅行，知道他们的设备始终安全。AIROS Medical旅行箱可在https://shop.airosmedical.com/以74.99美元的价格购买。AIROS医疗公司成立于2016年，总部位于宾夕法尼亚州Audubon。
    PRNewswire
    2025-11-20
    淋巴水肿 静脉疾病
  • ViVac Pharma Ltd.任命Keren Leshem为首席执行官，推动RNA免疫疗法发展
    研发注册政策
    ViVac Pharma Ltd.任命Keren Leshem为首席执行官，推动RNA免疫疗法发展
    ViVac Pharma Ltd.，一家领先的合成生物学公司，专注于RNA-Lipid纳米粒子（LNP）免疫疗法，宣布任命Keren Leshem为首席执行官。Leshem女士是一位世界经济论坛技术先锋CEO，被福布斯和企业家杂志评为最具影响力的领导者之一，拥有近三十年的临床阶段生命科学公司领导经验和将突破性研究转化为商业成功的能力。ViVac Pharma Ltd.的起源可以追溯到对病毒——自然界中最强大的免疫激活剂——的重新工程，将其转化为一种安全、自我限制的RNA蓝图。公司的平台现在将这种病毒逻辑应用于肿瘤学，创造了一种新的可编程癌症免疫疗法，结合了病毒的效力与RNA级别的安全性。在Leshem女士的领导下，ViVac Pharma Ltd.将加速其临床前肿瘤学管线，包括肝脏、卵巢和其他实体瘤项目。公司的核心领导团队包括生物医学合成生物学实验室负责人Lior Nissim博士、脂质体技术和纳米医学的长期领导者Chezy Barenholz教授以及首席技术官和RNA递送专家Ron Lahav博士。ViVac Pharma Ltd.得到了知名的生命科学投资者支持，包括Jean de Gunzburg博士和T
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    2025-11-20
    实体瘤 恶性肿瘤
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  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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  • 1
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