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共 362149 篇内容
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涉未登记成分团体标准正式发布研发注册政策根据《中国农药工业协会团体标准管理办法》的相关规定，中国农药工业协会批准 T/CCPIA29 3 — 2026《氟砜草胺含量测定分析方法》 等 6 项团体标准 发布 。 标准 202 6 年 2 月 11 日发布，自 202 6 年 2 月 11 日起实施。 附件： 6 项团体标准编号、名称一览表。中国农药工业协会2026-02-14未登记
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《石化化工行业存在供大于需风险的产品清单（2025年版）》发布招标采购石化化工行业是国民经济的重要基础产业、支柱产业，对稳定经济增长、保障能源和产业链供应链安全具有重要作用。 为加强预期引导和行业自律，中国石油和化学工业联合会组织有关专业协会、咨询机构，对部分化学原料和化工新材料产品的当前产能、产量、表观消费量、进出口、拟在建产能，以及五年后的产能、市场需求等进行分析研判。 结果显示，15个产品存在市场供大于需的风险，其中：环氧丙烷、环氧氯丙烷、丙烯腈、聚氯乙烯、氯化石蜡、聚硅氧烷、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物（ABS）、聚对苯二甲酸-己二酸丁二醇酯（PBAT）、聚醚多元醇、1,4-丁二醇（BDO）、尼龙66、醋酸乙烯等12个产品风险等级为 高风险 ，聚丙烯、纯碱、钛白粉3个产品风险等级为 较高风险 。中国农药工业协会2026-02-14石化化工行业
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ISSCR干细胞研究标准试点落地 提升研究严谨性与可重复性仍存多重挑战前沿研究人类干细胞研究的严谨性与实验可重复性是其基础研究向临床转化的核心，2023年国际干细胞研究学会（ISSCR）发布《人类干细胞研究使用标准》，并制定配套核查清单，在其官方期刊《干细胞报告》开展近20个月试点。 2026年2月12日该期刊发表的试点成果显示，干细胞研究论文在细胞系鉴定、培养操作等关键信息报告上普遍缺失，ISSCR将推动标准全面落地以提升研究质量。 ISSCR耗时近两年打造该行业标准，核心并非约束研究，而是推动实验方法学细节的透明全面报告。TopCel拓弘生科2026-02-14干细胞
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中药"以理论指导"写进法规, 走出困境吗? | 新药法条例解读13研发注册政策第十三 条 研制中药应当以中医药理论为指导，根据中医药理论、中药人用经验、临床试验数据等综合评价中药的安全性、有效性。 评价中药的有效性应当与其临床定位相适应，体现中药的特点。 一句话： 中药审评终于不用 " 以西律中 " 了 。蒲公英Biopharma2026-02-14中药
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RSV预防新时代：葛兰素史克疫苗，泰诺麦博、瑞阳生物中和抗体申报上市审批动态2月14日，泰诺麦博、瑞阳生物的RSV中和抗体上市申请获得受理，用于预防新生儿RSV感染。 RSV疫苗保护期在2-3年左右，未来有望获批重复免疫，成为又一个超级重磅疫苗品种。 迈科康生物重组RSV疫苗于2025年月启动三期临床，有望于2026年申报上市，为国产首个。
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百利天恒董秘离职人事变动2月13日， 百利天恒发布公告， 董事会秘书陈英格女士递交的辞呈 ， 因个人原因 ，陈英格女士申请辞去公司董事会秘书职务，离任后不再担任公司任何职务 。 在 百利天恒药业 公司聘任新的董事会秘书之前， 暂由公司董事、高级管理人员张苏娅女士 代为 履行董事会秘书 职责。 公开资料显示， 陈英格女士 出生于 1991年，拥有伦敦大学学院（UCL）药物设计理学硕士学历，是具备科创板董秘资格的专业人才。
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纵横捭阖，王者蓄势待发——中国创新药发展未来已至公司动态这一年，中国的创新药出海热潮迭起，已经形成了" BD交易+自主商业化 "双轮驱动的发展模式。 2025年初， 信达生物与罗氏达成DLL-3 ADC的重磅交易，为全年的BD热潮打下头阵 。 三生制药与辉瑞达成大额交易，将PD-1/VEGF双抗的竞争格局带到一个全新的高度；信达生物与武田的Co-Co式BD交易证明了中国的Biotech在BD交易的话语权和临床开发的主导权日渐提升。
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劲方医药：KRAS G12D拟纳入突破疗法，二线治疗NSCLC审批动态GFH375为一款高选择性的强效KRAS G12D（on/off）双重作用机制的抑制剂。 GFH375在KRAS G12D的竞争格局中处于领先地位。 去年8月，劲方医药披露了GFH375治疗NSCLC的1/2期临床数据。
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勤浩医药GH31项目与美国吉利德达成数十亿美元全球合作 | 松禾Portfolio公司动态2026年2月13日，松禾资本被投企业勤浩医药（苏州）股份有限公司（简称勤浩医药）宣布，其已获得IND许可的 合成致死抗肿瘤项目GH31已与美国吉利德公司（纳斯达克股票代码：GILD）达成全球合作 协议 。 根据协议条款，吉利德将获得GH31在全球范围内的开发和商业化独家权利。 勤浩医药将获得 8000万美元的首付款 ，并有资格获得 高达14.5亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款 ，以及基于净销售额分层的最高两位数百分比的特许权使用费。
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宠物药研发的下半场，为什么说“临床需求”才是新蓝海？临床研究在宠物 “家人化”趋势与“它经济”蓬勃发展的浪潮下，宠物医疗已稳固成长为宠物消费市场中增长最稳健、潜力最可观的核心板块。 这一高增长赛道，正由两类关键参与者共同塑造新格局。 在此背景下， 2026年5月8-9日 CPI 2026中国制药工业大会·西南站同期将举办 “医药转型新赛道-宠物医疗产业论坛” 。宠药生态圈2026-02-14宠物药
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这款犬用抗癫痫药，历时5年，终获得FDA完全批准！审批动态近日，美国FDA宣布已 全面批准 Pegasus Laboratories,Inc.的兽药 KBroVet（溴化钾咀嚼片），用于控制患有特发性癫痫的犬只的癫痫发作。 该药于2021年1月获得有条件地上市批准，上市名为KBroVet-CA1，是首个获得FDA有条件批准用于该适应症的药物。 特发性癫痫是一种病因不明的癫痫疾病。
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年终总结 | AI for Nano，加速创新药主战场从靶点时代进入递送时代前沿研究2025是剂泰科技全员奋战突破的一年，AI for Nano正在加速推动创新药产业范式的变革。 随着创新药逻辑从“靶点-分子-临床”进入递送时代，递送方式成为改变分子体内命运，进而改变药效的关键。 永远执着为患者提供真实临床获益。
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默沙东肺动脉高压新药「索特西普」新适应症申报上市审批动态2月14 日， CDE 网站显示，默沙东索特西普（Sotatercept， 英文商品名： Winrevair， 中文商品名：欣瑞来 ）的新适应症上市申请获得受理，用于治疗成人肺动脉高压（PAH，第1组肺高血压），以改善患者的运动能力和WHO功能分级（FC），并降低临床恶化事件的风险，包括因PAH住院、肺移植和死亡。 索特西普是Acceleron Pharma开发的一款first-in-class ACVR2A-Fc融合蛋白，可选择性结合TGF-β超家族配体，恢复肺动脉壁和右心室重构相关的促增殖和抗增殖信号通路之间的平衡，起到抑制细胞增殖、逆转血管重构和畅通血管的效果。 2026年1月5日，索特西普在国内获批上市，用于治疗WHO功能分级（FC）II-III级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级。
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百奥泰1类新药「达尔扑拜单抗」申报上市审批动态2月14日，CDE网站显示，百奥泰的1类新药达尔扑拜单抗申报上市。 根据临床开发进展，推测该药物为CD20单抗BAT4406F，申报的适应症为视神经脊髓炎（NMOSD）。 2025年7月，百奥泰宣布 BAT4406F治疗NMOSD的II/III期研究取得了积极的中期分析结果。
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两款国产RSV单抗申报上市审批动态2月14日，CDE网站显示，两款国产呼吸道合胞病毒（RSV）单抗申报上市，分别为 泰诺麦博的 芮特韦拜单抗（ Retavibart，TNM001 ）和 瑞阳制药的 库莱韦单抗（ RB0026 ）。 库莱韦单抗 可以特异性 结合 RSV F蛋白，有效抑制RSV感染，降低肺部病毒载量，从而预防了因RSV感染导致的病毒性肺炎。 同时，延长半衰期的抗体改造可以减少注射剂数，通过一剂注射可实现整个流行季的保护效果。
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15.3亿美元！勤浩医药MAT2A抑制剂达成全球授权交易并购2月13日，勤浩医药（苏州）股份有限公司（简称勤浩医药）宣布其已获得IND许可的合成致死抗肿瘤项目GH31已与吉利德达成全球合作协议。 据悉GH31目前还未有临床一期数据，勤浩医药招股书显示其计划2026年一季度开展一期临床入组。 根据协议条款，吉利德将获得GH31在全球范围内的开发和商业化独家权利。
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武田制药17亿美元押注AI制药！交易并购来源：Iambic官网。 在AI制药行业发展的早期阶段，“工具授权”是最主流的合作模式——AI公司开发出针对性的算法工具（如靶点预测工具、分子对接工具），通过软件授权、技术服务费等方式向药企提供服务，药企则在自身的研发流程中自主使用这些工具，双方缺乏深度的协同配合，甚至处于“各自为战”的状态。 这种“浅层绑定”的合作模式，不仅限制了AI技术的应用边界，也阻碍了整个行业的发展速度——截至2024年，全球范围内通过AI技术研发并成功上市的创新药屈指可数，多数AI驱动的候选药物仍停留在临床前阶段，AI制药的“泡沫论”始终不绝于耳。
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2025全球ADC市场深度盘点：165亿美金背后的思考财报业绩在这场盛宴中，中 国 ADC 军团从“跟跑”到“出牌”，首次在全球创新药版图上刻下实质性坐标。 全球 ADC 市场：从 “百花齐放” 到 “寡头垄断” 的前夜。 在全球 ADC 市场的激烈竞争中，Enhertu 以其超 20 亿美元的销售额独占鳌头，展现出强大的市场统治力。CPHI制药在线2026-02-14ADC
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阶段性突破！药明巨诺JWCAR239临床研究完成3例r/r B-NHL患者回输临床研究中国上海，2026年2月14日 – 药明巨诺（港交所代码：2126），一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，宣布其靶向CD19/CD20的增强型Fast CAR-T产品JWCAR239针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）的临床研究已完成3例患者回输，并取得初步阶段性积极数据。 截至目前， 3例患者的客观反应率（ORR）为100%，其中2例达到完全缓解（CR），1例为部分缓解（PR） 。 在低剂量水平下，JWCAR239展示了良好的疗效与安全性特征，为后续临床开发提供了初步验证。
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葛根素抑制骨吸收以及其他防治骨质疏松症的作用机制前沿研究葛根素抑制骨吸收的作用机制。 ①抑制Notch信号通路。 Notch信号通路在破骨细胞前体细胞向成熟破骨细胞的分化过程中起重要的正向调节作用。
全球药物研发中心
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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