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  • Humacyte ATEV™血管再生产品在VEITHsymposium上展示积极成果
    研发注册政策
    Humacyte ATEV™血管再生产品在VEITHsymposium上展示积极成果
    Humacyte公司近日在纽约举行的第52届血管和腔内问题、技术和展望（VEITHsymposium）会议上，展示了其无细胞组织工程血管（ATEV™）的五个讲台报告。报告详细介绍了ATEV™在体内重构为活体血管组织的能力，以及在治疗透析患者偷血综合征、乌克兰冲突中的战斗血管创伤、女性透析患者以及躯干动脉创伤等方面的积极成果。研究显示，ATEV™植入患者体内后，与宿主细胞进行渐进性再细胞化，形成与原生血管相似的多层活体组织。此外，ATEV™在DRIL手术中的耐用性和安全性也得到了验证。Humacyte公司正在开发一种颠覆性的生物技术平台，旨在提供可普遍植入的生物工程人体组织、高级组织构建和器官系统，以改善患者的生活并改变医疗实践。
    GlobeNewswire
    2025-11-20
    Humacyte Inc
  • 肌肉疾病生物制药公司Edgewise Therapeutics任命生物技术资深人士Christopher Martin加入董事会
    医投速递
    肌肉疾病生物制药公司Edgewise Therapeutics任命生物技术资深人士Christopher Martin加入董事会
    肌肉疾病生物制药公司Edgewise Therapeutics宣布任命生物技术资深人士Christopher Martin加入其董事会。Christopher Martin在市场营销、销售、商业运营、市场准入、贸易和业务发展等关键商业职能方面拥有丰富的成功经验。他此前曾担任Verona Pharma的首席商务官，并成功领导了该公司首个产品Ohtuvayre®的上市。加入Edgewise Therapeutics董事会之前，Christopher Martin还在SK Life Science和Cempra担任高级管理职位，并在Salix Pharmaceuticals工作了10年，负责Xifaxan®的市场营销团队。Edgewise Therapeutics专注于开发治疗肌肉萎缩症和严重心脏病的创新疗法，其产品包括Sevasemten、EDG-7500和EDG-15400等。
    PRNewswire
    2025-11-20
    Edgewise Therapeutics Inc Verona Pharma PLC sevasemten EDG-7500 Salix Pharmaceuticals Inc
  • MyPhysician360任命Elizabeth Halkos为新任首席执行官
    医投速递
    MyPhysician360任命Elizabeth Halkos为新任首席执行官
    数字健康创新领导者MyPhysician360宣布任命Elizabeth Halkos为首席执行官。Halkos拥有超过25年的B2B电子商务和医疗保健组织规模扩张经验。在加入MyPhysician360之前，Halkos曾在Fullscript和Purchasing Power担任高管。MyPhysician360通过其全国性的社区药店网络，赋能药剂师在医疗服务中发挥更积极的作用，从而重新定义了初级和预防保健如何触及最需要的人。公司通过让药剂师成为医疗团队的核心成员，缩小了医疗服务的差距，改善了健康结果，并在美国农村地区推动了健康公平。随着与多个主要支付者的伙伴关系推动快速成长，MyPhysician360在Halkos的领导下，准备在全国范围内扩大其影响力。
    Businesswire
    2025-11-20
    Natural Partners Ful
  • Chemomab Therapeutics推进Nebokitug PSC三期临床试验准备，获得监管机构支持
    研发注册政策
    Chemomab Therapeutics推进Nebokitug PSC三期临床试验准备，获得监管机构支持
    Chemomab Therapeutics公司宣布，其针对原发性硬化性胆管炎（PSC）的药物Nebokitug的三期临床试验准备工作接近完成。公司已与FDA和EMA进行了富有成效的讨论，并获得了两机构的支持，认为一项单独的三期注册试验就足以获得批准。此外，EMA已同意使用一系列临床相关事件作为研究终点。在AASLD 2025会议上，Nebokitug在PSC患者中治疗长达48周的关键生物标志物显示出良好的安全性和持续改善，这些数据进一步证实了Nebokitug的疾病修饰潜力。Chemomab Therapeutics的现金余额预计将支持公司运营至2026年第四季度末。
    GlobeNewswire
    2025-11-20
    原发性硬化性胆管炎
  • Celerion任命新任资深心脏病学家Dr. Steven Evans
    医投速递
    Celerion任命新任资深心脏病学家Dr. Steven Evans
    全球早期临床试验领导者Celerion宣布任命Dr. Steven Evans为资深心脏病学家。Dr. Evans将凭借其在心脏电生理学方面的丰富经验和在临床实践及研究中的卓越记录，加强公司在参与者安全和数据完整性方面的承诺。他将负责对临床试验中参与者的安全性进行监控，并作为心血管问题方面的教育资源。Dr. Evans的职责对于维护Celerion在早期研究领域的行业领导者地位至关重要。他将在Celerion的药物开发过程中提供咨询服务，包括对安全心电图进行审查、分析连续数字Holter记录以检测潜在的心律失常，并在心血管数据中发现任何严重不良临床事件时及时通知研究人员。Dr. Evans在加入Celerion之前，曾在Cedars-Sinai医疗中心完成其专业培训，并在Long Island Jewish医院建立了电生理学项目，之后在Beth Israel医疗中心继续其临床和研究工作。他还为Johnson & Johnson、Boston Scientific、Medtronic等顶级医疗设备公司提供咨询服务，并目前担任Orchestra Biomed的顾问医疗总监。
    Businesswire
    2025-11-20
    Medtronic PLC Johnson & Johnson Inc Boston Scientific Corp
  • PTC Therapeutics将于2025年12月2日在纽约市举办研发日活动
    医投速递
    PTC Therapeutics将于2025年12月2日在纽约市举办研发日活动
    PTC Therapeutics公司宣布，将于2025年12月2日在美国纽约市举办研发日活动，届时将在上午9:30（东部标准时间）通过网络直播。PTC Therapeutics的首席执行官Matthew B. Klein博士以及研发团队领导将更新公司专有的小分子剪接和炎症平台，包括新的目标和项目。有意参加网络直播的观众可以访问PTC Therapeutics投资者关系部分的“活动和演示”页面进行注册。活动结束后，回放将可供观看约30天。PTC Therapeutics是一家全球生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对罕见疾病的儿童和成人患者的临床差异化药物。公司正在推进一系列强大且多样化的创新药物管线，旨在为未满足医疗需求的病人提供最佳治疗方案。公司战略是利用其科学专长和全球商业基础设施，为患者和其他利益相关者优化价值。更多信息请访问PTC Therapeutics官方网站www.ptcbio.com，并在LinkedIn、X、Facebook和Instagram上关注我们。
    PRNewswire
    2025-11-20
    PTC Therapeutics Inc
  • Opus Genetics将在投资者会议上讨论基因疗法进展
    医投速递
    Opus Genetics将在投资者会议上讨论基因疗法进展
    Opus Genetics公司，一家专注于开发基因疗法以恢复视力并预防遗传性视网膜疾病（IRDs）患者失明的临床阶段生物制药公司，宣布其管理层将参加以下投资者会议。Ash Jayagopal博士，公司首席科学和开发官，将于2025年12月1日（周一）下午1:00（东部时间）参加BTIG第五届眼科日虚拟会议的炉边谈话。George Magrath博士，公司首席执行官，将于2025年12月2日（周二）上午10:00（东部时间）在纽约参加Piper Sandler第三十七届医疗保健会议的炉边谈话。Opus Genetics的投资者关系部分提供了Piper Sandler会议的现场和存档网络直播链接。Opus Genetics正在开发针对严重视网膜疾病根本原因的持久、一次性治疗方法，其产品管线包括七个基于AAV的程序，包括针对LCA5相关突变和BEST1相关视网膜退化的OPGx-LCA5和OPGx-BEST1，以及针对RHO、RDH12和MERTK的其他候选药物。此外，公司还在推进Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%的进展，这是一种已批准的小分子疗法，用于治疗药物诱导的瞳孔散大
    GlobeNewswire
    2025-11-20
    老花眼 Opus Genetics Inc Mer RHO RDH12
  • 4D Molecular Therapeutics将参加第八届Evercore Healthcare大会
    医投速递
    4D Molecular Therapeutics将参加第八届Evercore Healthcare大会
    4D Molecular Therapeutics（4DMT）是一家领先的后期生物技术公司，专注于推进持久性和疾病靶向治疗，有望改变治疗模式并为患者提供前所未有的益处。公司宣布，管理层将参加2025年12月3日举行的第八届Evercore Healthcare大会的 fireside chat，并在会上进行展示。4DMT的主要产品候选药物4D-150旨在通过单次、安全的眼内注射提供多年持续的VEGF抗体（aflibercept和VEGF-C）治疗，从而显著减少与当前脉冲注射相关的治疗负担。4D-150的主要适应症为湿性老年黄斑变性，目前处于3期临床试验阶段，第二个适应症为糖尿病黄斑水肿。4DMT的第二个产品候选药物4D-710是第一种在气雾递送后成功在囊性纤维化患者的肺部递送和表达CFTR基因的基因药物。所有产品候选药物均处于临床或临床前开发阶段，尚未获得美国食品药品监督管理局或其他监管机构的上市批准。更多详情请访问4DMT官网www.4DMT.com。
    GlobeNewswire
    2025-11-20
    阿柏西普 CFTR 糖尿病黄斑水肿 4D-150 4D Molecular Therapeutics LLC
  • Evaxion AI-Immunology™平台发现新型CMV抗原，推进多组分疫苗EVX-V1的研发
    研发注册政策
    Evaxion AI-Immunology™平台发现新型CMV抗原，推进多组分疫苗EVX-V1的研发
    Evaxion公司利用其AI-Immunology™平台发现了一种新型巨细胞病毒（CMV）抗原，该抗原能够显著降低病毒感染。该新型疫苗项目EVX-V1结合了AI发现的抗原和AI优化的传统CMV疫苗抗原。Evaxion专有的AI优化前融合糖蛋白B（gB）抗原表现出比传统gB抗原更优越的性能，包括增强CMV中和作用。尽管CMV疫苗研究已有数十年历史，但至今尚未有CMV疫苗获得批准，这些新发现的重要性不言而喻。Evaxion正在继续推进EVX-V1项目的临床前研究，同时积极寻求战略合作伙伴以加速研发进程。CMV感染是全球范围内普遍存在的问题，尤其是在免疫系统受损的人群中，因此，开发有效的CMV疫苗具有重大的医学需求。
    GlobeNewswire
    2025-11-20
    病毒感染
  • 创新生物科技配方Murnia®口喷喷雾：为美国口腔干燥人群带来持久舒适
    交易并购
    创新生物科技配方Murnia®口喷喷雾：为美国口腔干燥人群带来持久舒适
    美国牙科行业创新领导者Young Innovations与生物科技公司Umayana宣布合作推出Murnia®口喷喷雾，旨在为美国超过2500万受口腔干燥困扰的人群提供解决方案。该喷雾采用专利配方，结合天然保湿成分，如透明质酸和胆碱，以及维持口腔pH平衡的多重机制支持，为用户带来持久的口腔舒适感。Murnia®口喷喷雾的配方源自癌症伤口护理的生物科技研究，其独特的分子化合物为日常口腔护理提供了全面的保湿和舒适效果。该产品现已通过牙科专业人士渠道销售。
    PRNewswire
    2025-11-20
    Young Innovations In
  • Shattuck Labs将参加多场投资者会议并介绍SL-325项目
    医投速递
    Shattuck Labs将参加多场投资者会议并介绍SL-325项目
    Shattuck Labs，一家专注于开发针对炎症和免疫介导疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其管理层将于2025年12月参加多场投资者会议。会议包括Piper Sandler第37届年度医疗保健会议和Evercore ISI第8届年度HealthCONx会议。Shattuck Labs的CEO Taylor Schreiber，M.D., Ph.D.将在会议中进行演讲和一对一会议。此外，公司正在开发的SL-325，一种潜在的首个DR3阻断抗体，旨在实现对临床验证的DR3/TL1A途径的完全和持久的阻断。SL-325在非人灵长类动物中表现出良好的安全性特征，目前正在进行1期临床试验。Shattuck Labs在德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆设有办公室。
    GlobeNewswire
    2025-11-20
    炎症 DR3 Shattuck Labs Inc
  • Persephone生物科学公司宣布ARTEMIS研究积极结果：婴儿和幼儿益生菌补充剂改善睡眠质量
    研发注册政策
    Persephone生物科学公司宣布ARTEMIS研究积极结果：婴儿和幼儿益生菌补充剂改善睡眠质量
    Persephone生物科学公司近日宣布，其ARTEMIS研究（NCT06746285）取得了积极结果。这是一项针对婴儿和幼儿的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估其新型专有协同益生菌（含有两种专有的婴儿双歧杆菌菌株，以及一种长双歧杆菌和短双歧杆菌，加上人乳寡糖（HMO）和维生素D）的效果。研究结果显示，在仅30天的治疗后，该益生菌补充剂在婴儿和幼儿中表现出快速和稳健的定植，并在睡眠质量方面显示出统计学上显著的改善。Persephone生物科学公司计划在未来的科学会议上分享更完整的研究结果。
    GlobeNewswire
    2025-11-20
    维生素D
  • Syncromune公司宣布其免疫疗法在泌尿肿瘤学会议上获得认可
    研发注册政策
    Syncromune公司宣布其免疫疗法在泌尿肿瘤学会议上获得认可
    临床阶段的生物制药公司Syncromune, Inc.宣布，其针对实体瘤癌症的同步个性化组合免疫疗法平台SYNC-T的研究摘要已被接受在2025年12月2日至5日在亚利桑那州凤凰城举行的泌尿肿瘤学学会（SUO）第26届年会上进行展示。该摘要题为“使用SYNC-T疗法SV-102有效解决转移性前列腺癌患者的骨转移”，被选为会议“前30名”提交之一。这项荣誉承认了Syncromune的研究成果在年度摘要中得分最高。作为获奖者，该研究将在SUO顶级摘要巡展中展出，该巡展展示了推动泌尿肿瘤学领域的杰出贡献。数据将以电子海报的形式进行数字化展示，重点关注已完成的一期临床试验中SYNC-T疗法SV-102在转移性前列腺癌患者中观察到的骨转移的放射学缓解。这些结果与更广泛的疗效和安全性数据一起，突出了SYNC-T在解决晚期前列腺癌中最重要发病率和死亡率驱动因素方面的潜力。
    GlobeNewswire
    2025-11-20
    骨转移 前列腺转移性癌
  • 23andMe Research Institute推出非洲遗传群体新功能，助力用户探索家族根源
    医投速递
    23andMe Research Institute推出非洲遗传群体新功能，助力用户探索家族根源
    23andMe Research Institute近日宣布对其遗传家谱报告和功能进行重大更新，推出了超过250个非洲高分辨率遗传群体。这一更新为拥有非洲血统的成员提供了市场上最详细和科学严谨的家族根源分析，进一步确立了23andMe Research Institute在详细遗传家谱领域的领导地位。此次更新使得超过80%的23andMe黑人及非裔美国客户在最新的V5基因分型芯片上，将看到与这些高分辨率遗传群体之一或多个的匹配。此次更新得益于数千名有非洲血统的研究同意成员的参与，他们的参与使得人类历史地图更加全面和详细。23andMe Research Institute还推出了对家谱构成的更新，提供了更精确的遗传家谱百分比估计，并改进了成员报告和功能背后的科学，包括家谱构成、家谱时间线、父母遗传和DNA绘画等，确保了其在行业内提供最精确和可靠的遗传家谱结果。
    GlobeNewswire
    2025-11-20
  • NextCure将参加Piper Sandler第37届医疗保健会议
    医投速递
    NextCure将参加Piper Sandler第37届医疗保健会议
    NextCure公司，一家致力于发现和开发治疗癌症的创新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布将于2025年12月3日在纽约市举行的Piper Sandler第37届医疗保健会议上参加圆桌讨论。会议将在上午11:00（东部时间）举行，并通过公司网站www.nextcure.com的投资者部分提供现场音频网络直播。会议结束后，网络直播将提供回放，并在网站上存档30天。NextCure专注于通过使用包括抗体-药物偶联物在内的靶向疗法，推进治疗对当前疗法无反应或疾病进展的癌症患者的创新药物。公司利用其在理解生物通路和生物标志物、细胞相互作用（包括肿瘤微环境中的相互作用）以及每种相互作用在生物反应中扮演的角色方面的核心优势。NextCure提醒，本新闻稿中的前瞻性陈述可能存在风险和不确定性，实际结果可能与预测存在重大差异。更多关于NextCure及其潜在风险的信息，请参阅公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件，包括最近的10-K表和随后的10-Q表。
    GlobeNewswire
    2025-11-20
    恶性肿瘤 NextCure Inc
  • 奥西迪安保险控股公司通过增资和发行高级无担保债券支持业务增长
    医投速递
    奥西迪安保险控股公司通过增资和发行高级无担保债券支持业务增长
    奥西迪安保险控股公司（Obsidian Insurance Holdings, Inc.）作为一家领先的保险控股公司，在2025年实现了连续三年超过50%的保费增长。为了支持这一增长，公司通过成功发行高级无担保债券和现有股东的新增资本投资增加了其资本金。奥西迪安预计2025年的总毛保费将超过10亿美元，其增长得益于与现有客户的良好关系以及新加入的项目。公司采用以承保和运营为重点的业务模式，项目得到200多家再保险公司的支持。为了支持这一增长，奥西迪安发行了4000万美元的8%高级无担保债券，并从现有股东那里获得了3000万美元的额外投资，使集团资本和盈余达到1.3165亿美元。奥西迪安的CEO威廉·朱厄特（William Jewett）表示，公司自五年半前成立以来，已成为一家专注于承保盈利性、运营卓越和与MGA和再保险合作伙伴建立强大关系的领先项目承保商。这次增资将为未来几年的盈利性增长提供动力。奥西迪安的总裁克雷格·拉帕波特（Craig Rappaport）表示，投资者对奥西迪安的支持验证了公司的故事和团队所建立的卓越业务。公司看到了市场中的重大机会，将继续实现奥西迪安的强劲增长和业绩，并期待在未来几年与合
    PRNewswire
    2025-11-20
    Obsidian Therapeutic
  • 阿里斯矿业公司将收购哥伦比亚Soto Norte合资企业剩余49%股份
    医投速递
    阿里斯矿业公司将收购哥伦比亚Soto Norte合资企业剩余49%股份
    阿里斯矿业公司宣布，已与Mubadala公司签订具有约束力的条款协议，收购其在哥伦比亚Soto Norte合资企业中剩余的49%股份。交易总金额为8000万美元，包括6000万美元现金和173.913万股阿里斯矿业普通股，每股发行价格为11.50美元。该交易预计将于2025年12月初完成，条件为最终文件和常规交割条件。阿里斯矿业首席执行官Neil Woodyer表示，通过完全拥有Segovia、Marmato、Toroparu和Soto Norte，阿里斯矿业已扩大规模，其“购买并建设”战略自然转向专注于建设。阿里斯矿业拥有高质量的资产组合、强大的财务状况和现有矿山稳健的经营活动现金流，现在正朝着成为年产100万盎司黄金的生产商多元化、完全拥有的增长管道迈进。Soto Norte项目自2022年4月阿里斯矿业首次收购20%股份以来，已通过新的较小规模开发计划取得进展，并于2025年9月完成了积极的可行性研究。该研究确认Soto Norte是一个高品位、长寿命的地下金矿项目，具有行业领先的环保和社会设计特点，包括一个具有20%富余产能（750吨/日）的加工厂，以促进当地小型矿工的正规化，以及不使用氰化物或汞的加
    PRNewswire
    2025-11-20
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    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
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  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
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    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
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  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
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  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
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  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
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  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
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