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  • 参天公司旗下青光眼创新药泰浦康®通过"港澳药械通"在中山大学中山眼科中心完成首例用药
    研发注册政策
    参天公司旗下青光眼创新药泰浦康®通过"港澳药械通"在中山大学中山眼科中心完成首例用药
    参天公司旗下青光眼治疗创新药泰浦康®通过“港澳药械通”政策，在中山大学中山眼科中心完成首例患者用药，标志着全球前沿青光眼治疗方案在中国加速落地。泰浦康®用于降低开角型青光眼或高眼压症成年患者的眼压，不含防腐剂，提高患者获益。青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病，中国患者人数达2100万。泰浦康®在全球47个国家和地区获批上市，2025年初获广东省药监局“港澳药械通”上市许可，在粤港澳大湾区内地9市45家医院使用。此举彰显参天公司助力中国眼科高质量发展的决心，为中国民众眼健康整体水平提升贡献力量。
    美通社
    2025-06-30
  • 鞍石生物 c-MET 抑制剂「伯瑞替尼」新适应症获批上市
    审批动态
    鞍石生物 c-MET 抑制剂「伯瑞替尼」新适应症获批上市
    6 月 30 日，NMPA 官网显示，鞍石生物旗下浦润奥生物的 MET 抑制剂「伯瑞替尼肠溶胶囊」新适应症获批上市，用于治疗 具有 MET 扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者。 伯瑞替尼是一种高选择性的 MET 抑制剂，可以透过血脑屏障。 32.7% 的患者既往接受过晚期或转移性 NSCLC 的系统性治疗。
    Insight数据库
    2025-06-30
    c-Met
  • 半年内连批 4 项！恒瑞「艾玛昔替尼」新适应症国内获批上市
    审批动态
    半年内连批 4 项！恒瑞「艾玛昔替尼」新适应症国内获批上市
    6 月 30 日，NMPA 官网显示，恒瑞 1 类新药 JAK1 抑制剂艾玛昔替尼 （代号: SHR0302） 新适应症获批上市， 适用于成人 重度斑秃 患者 （ CXHS2400089 ） 。 此次新适应症 的获批是基于一项 艾玛昔替尼治疗斑秃的 III 期试验的积极结果。 这是一项在成人重度斑秃患者中评价艾玛昔替尼的有效性和安全性的随机、双盲和安慰剂对照 III 期研究 （ NCT05470413） 。
    Insight数据库
    2025-06-30
    JAK1 斑秃 恒瑞
  • 一线疗法！正大天晴重磅新药新适应症获批
    审批动态
    一线疗法！正大天晴重磅新药新适应症获批
    6 月 30 日，NMPA 官网显示，正大天晴安罗替尼获批一项新适应症， 联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗 （受理号： CXHS2400106/7/8） 。 如需获取 2025 年更多 新药获批 情报， 扫描文末二维码添加小音，即可免费下载。 24 年 7 月，正大天晴发布公告，宣布安罗替尼联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的 III 期临床研究 （ALTN-III-04， NCT05121350 ） 已完成方案预设的期中分析。
    Insight数据库
    2025-06-30
    软组织肉瘤 新药
  • DCR 近 90%！「赛沃替尼」+「奥希替尼」首个联合疗法国内获批上市
    审批动态
    DCR 近 90%！「赛沃替尼」+「奥希替尼」首个联合疗法国内获批上市
    6 月 30 日，NMPA 官网显示，和黄医药的 赛沃替尼在国内获批一项新适应症，与 奥希替尼联用 ， 治疗 伴有 MET 扩增的接受一线 EGFR 抑制剂治疗后疾病进展的 EGFR 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （受理号：CXHS2400133/4） 。 如需获取 2025 年更多 新药获批 情报， 扫描文末二维码添加小音，即可免费下载。 一项多中心、开放标签、随机对照的 III 期临床研究 SACHI 的数据支持了此项联合疗法的获批。
    Insight数据库
    2025-06-30
    EGFR DCR
  • 结果不理想！GLP-1/GCGR双激动剂脂肪肝2b期研究
    临床研究
    结果不理想！GLP-1/GCGR双激动剂脂肪肝2b期研究
    6月26日（当地时间），Alt immune Inc宣布其 GLP-1R和GCGR（1：1）双激动剂Pemvidutide 治疗 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） 2b期临床研究（IMPACT）顶线结果积极。 IMPACT研究（NCT05988711）为一项旨在评估Pemvidutide在非肝硬化的非酒精性脂肪肝炎（NASH）患者中安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心2b临床研究。 研究主要终点为MASH减退&纤维化未恶化和纤维化改善&MASH未恶化双指标，次要终点包括体重变化和无创纤维化。
    药时空
    2025-06-30
  • supra-ABE：微光新一代腺嘌呤碱基编辑酶
    前沿研究
    supra-ABE：微光新一代腺嘌呤碱基编辑酶
    恺佧生物凭借其在原料酶领域的平台优势，成功开发出高活性、高纯度、高稳定性的supra-ABE碱基编辑酶，并获得了微光基因的授权，负责supra-ABE全球生产和销售，为广大客户提供现货型ABE的蛋白形式，共同助力细胞与基因治疗领域的发展。 supra-ABE的优势。 ABE因其本身的结构设计以及脱氨酶类型的不同，其编辑效率、脱靶效应和编辑窗口都会有差异。
    微光基因
    2025-06-30
    腺嘌呤 恺佧生物 微光基因
  • 时隔多年！创新药重大专项终于又来了，17.5亿
    研发注册政策
    时隔多年！创新药重大专项终于又来了，17.5亿
    8月1-2日 2025生物医药创新博览会 扫码报名。 注： 本文不构成任何投资意见和建议 ，以官方/公司公告为准； 本文仅作医疗健康相关药物介绍， 非治疗方案推荐 （若涉及），不代表平台立场。 1、创新药物研发国家科技重大专项2025年度公开竞争项目申报指南，拟安排中央财政经费概算约13.1亿元。
    药融圈PHARNEX
    2025-06-30
    创新药
  • 院士创立企业，PI3Kα抑制剂迎来新进展
    前沿研究
    院士创立企业，PI3Kα抑制剂迎来新进展
    药融圈 获悉：中国上海， 今日 ， 上海海和药物研究开发股份有限公司（海和药物）宣布公司自主研发的高选择性PI3Kα抑制剂瑞索利塞（研发代号：CYH33）获得了厚生劳动省（MHLW）的孤儿药认定，用于治疗“既往接受化疗后疾病进展或复发的携带 PIK3CA 基因突变的卵巢透明细胞癌”。 卵巢透明细胞癌 (OCCC) 患者的治疗选择有限，存在巨大的未满足医疗需求，CYH33作为全球首个针对 PIK3CA 基因突变的卵巢透明细胞癌的靶向药物，期望能为医护人员和患者带来全新的治疗选择。 期待CYH33以科学创新改写OCCC治疗格局。
    药融圈PHARNEX
    2025-06-30
    PI3Kα 药融圈
  • 瑞科生物与印度Biological E公司就重组九价HPV疫苗达成产品授权合作
    交易并购
    瑞科生物与印度Biological E公司就重组九价HPV疫苗达成产品授权合作
    6月30日，瑞科生物（02179.HK）欣然宣布，本公司与印度知名生物制品公司Biological E (以下简称BE公司)近日就重组九价HPV疫苗REC603签署产品授权合作协议。 瑞科生物将向BE公司进行疫苗配制及分包装技术转移，并在适当时机进行原液生产技术转移。 作为公司的核心产品，重组九价HPV疫苗REC603适用于9至45岁的人群，目前正处于中国III期临床关键访视阶段。
    瑞科生物
    2025-06-30
    HPV 印度Biological E
  • 这家中药龙头厉害了！净利润大涨169%，17个独家产品卖过亿，12款新药火力全开
    财报业绩
    这家中药龙头厉害了！净利润大涨169%，17个独家产品卖过亿，12款新药火力全开
    据米内网最新数据显示，2025年Q1在中国公立医疗机构终端中成药市场，步长制药继续蝉联冠军集团，公司一季度净利润大涨169%，2025年将是公司转型的关键一年。 目前，步长制药手握19个过亿产品，其中独家产品占了17个，2款生物药新药正在冲刺上市，10款新药（化+中+生）积极推进临床，公司正从传统中药龙头向综合性医药巨头发展。 随着商誉计提完毕， 步长制药 的业绩在2025年Q1开始转好，实现营业收入27.85亿元，同比增长了5.47%，实现净利润3.07亿元，同比增长了169.49%。
    米内网
    2025-06-30
    中药
  • 【重磅】海思科1类新药出击，400亿市场风起云涌
    审批动态
    【重磅】海思科1类新药出击，400亿市场风起云涌
    6月30日，西藏海思科制药的1类新药HSK45030分散片获批临床，拟用于肌营养不良症的治疗，剑指400亿肌肉-骨骼系统（化+生）市场。 今年以来，海思科1类新药大丰收，安瑞克芬注射液获批上市，两款新药首次申请临床并已顺利获批。 据 米内网数据 显示，目前海思科及子公司暂无肌肉-骨骼系统药物获批，HSK45030分散片是公司在该类药物市场首个布局的1类新药。
    米内网
    2025-06-30
    肌营养不良 1类新药
  • 【瞩目】2500万喜提1类新药，消化溃疡龙头掘金新市场
    审批动态
    【瞩目】2500万喜提1类新药，消化溃疡龙头掘金新市场
    近日，丽珠医药发布公告称，公司的1类新药YJH-012注射液获批临床，目前集团在抗痛风制剂市场暂无产品上市，该新药有望为集团开拓新市场。 作为治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场龙头集团，丽珠医药手握两个超10亿产品艾普拉唑肠溶片和注射用艾普拉唑钠。 从渠道来看，城市公立医院占比超过36%，城市实体药店占比超过26%，县级公立医院、城市社区中心占比均超过10%。
    米内网
    2025-06-30
    胃酸 痛风 消化溃疡
  • 越南菲尼卡集团及新华医疗赴珍宝岛药业考察洽谈
    公司动态
    越南菲尼卡集团及新华医疗赴珍宝岛药业考察洽谈
    6月27日，越南菲尼卡集团代表同新华医疗业务负责人一行赴珍宝岛药业考察、洽谈。 副总裁李天翥、白铁忠及研发系统负责人陪同考察并参与会谈。 双方就医药研发、生产及市场拓展等领域展开多维度交流。
    珍宝岛药业
    2025-06-30
  • TRS005疗效、安全双线突破展现BIC潜力，珍宝岛药业有望估值重塑
    公司动态
    TRS005疗效、安全双线突破展现BIC潜力，珍宝岛药业有望估值重塑
    在从传统药转型创新药的大趋势下，珍宝岛药业（603567.SH）正通过一项关键布局——参股浙江特瑞思，切入ADC这一高壁垒赛道。 作为其核心项目，TRS005不仅再次验证了CD20靶点的经典地位，更成为珍宝岛药业在生物药转型中最具代表性的“先手棋”。 ADC药物已成为全球药企研发“兵家必争之地”的当下，国产创新正试图以“从靶点到临床”的路径设计，重构进入壁垒。
    珍宝岛药业
    2025-06-30
    CD20
  • 一文读懂 I HR-HPV基因整合检测临床应用中国专家共识
    前沿研究
    一文读懂 I HR-HPV基因整合检测临床应用中国专家共识
    我国每年约 15 万女性确诊宫颈癌，5.57 万人死于宫颈癌，防控形势严峻。 国内子宫颈癌筛查管理主要存在以下问题：。 这意味着大量HPV筛查阳性女性面临 "过度焦虑 + 过度检查" 的困境。
    凯德维斯生物
    2025-06-30
    HPV 宫颈癌 基因整合检测
  • 文献解读 | 对HPV整合阳性患者的CIN2+风险的新见解
    前沿研究
    文献解读 | 对HPV整合阳性患者的CIN2+风险的新见解
    宫颈癌是全球妇女健康的主要威胁之一，而人乳头瘤病毒（HPV）是导致宫颈癌的首要因素 。 在宫颈癌自然进展的所有阶段都可以检测到HPV整合事件，且HPV整合率随着CIN病变的等级增加而增加。 有研究表明，在HPV阳性宫颈癌患者中，HPV整合的阳性率为 84.3-97.8% ，然而，HPV整合阳性女性的H PV整合状态是否随着时间的推移而持续存在尚未有研究报告。
    凯德维斯生物
    2025-06-30
    HPV 宫颈癌 CIN2+
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