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  • Sci Adv | 刘骏、Molineux联合揭示原位结构研究揭示λ噬菌体的侵染启动机制
    前沿研究
    Sci Adv | 刘骏、Molineux联合揭示原位结构研究揭示λ噬菌体的侵染启动机制
    噬菌体能够特异性地 侵 染 并在细菌内复制。 因此，理解噬菌体的结构、装配和 侵 染过程，对于充分发挥其在 医学治疗、医药、农业、环境管理和生物技术 等领域的潜力至关重要。 λ 噬菌体是研究最深入的 siphophage 。
    BioArt
    2025-11-20
  • 诺华在北卡打造旗舰级制造中心
    公司动态
    诺华在北卡打造旗舰级制造中心
    No.1 / 再生元PD-1单抗Libtayo在欧盟获批用于高复发风险皮肤鳞状细胞癌辅助治疗。 2025年11月19日， 再生元 （纳斯达克股票代码：REGN）宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1抑制剂 Libtayo （西米普利单抗）作为手术和放疗后高复发风险成人皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的辅助治疗药物。 No.1 / 诺华将在北卡罗来纳州打造旗舰级制造中心。
    GBIHealth
    2025-11-20
    Novartis AG PD-1 cemiplimab 注射液 皮肤鳞状细胞癌
  • 刘如谦团队提出重磅基因编辑策略，有望一劳永逸治疗多种遗传病；中国团队发布CAR-NK治疗系统性红斑狼疮最新临床数据
    临床研究
    刘如谦团队提出重磅基因编辑策略，有望一劳永逸治疗多种遗传病；中国团队发布CAR-NK治疗系统性红斑狼疮最新临床数据
    锁定“超强”效力流感预防新药。 在全球流感预防领域，寻找突破性的、长效的新策略一直是行业焦点。 Cidara Therapeutics是一家致力于开发创新型免疫疗法的生物技术公司，其产品线在流感预防等领域已展现出重大突破潜力。
    金斯瑞生物
    2025-11-20
    恶性肿瘤 KRAS 北京大学 西湖大学 Cidara Therapeutics Inc
  • Cognizant被选为CEPI数字化转型的合作伙伴
    医投速递
    Cognizant被选为CEPI数字化转型的合作伙伴
    全球领先的专业服务公司Cognizant宣布，已被传染病准备创新联盟（CEPI）选中，提供全面的数字化转型项目，包括实施新的核心人力资源和费用管理系统（EMS）以及整合CEPI的Salesforce平台支持。该项目是CEPI数字化转型战略的关键里程碑，旨在建立一个能够加强其核心平台并引入AI赋能洞察、自动化和可扩展解决方案的企业架构合作伙伴，以提高组织效率并降低运营成本。Cognizant在平台实施、运营模式转型和企业架构方面的深度能力使其成为首选合作伙伴。在CEPI的竞争中，Cognizant被选为首选合作伙伴。在项目范围内，Cognizant将支持CEPI的Salesforce平台的发展，确保解决方案保持稳健、可扩展并与CEPI的组织目标保持一致。除了平台交付外，该合作还将为企业架构制定路线图。
    PRNewswire
    2025-11-20
    Coalition for Epidem
  • Alvotech宣布Gobivaz在欧洲经济区获得市场授权
    研发注册政策
    Alvotech宣布Gobivaz在欧洲经济区获得市场授权
    Alvotech公司宣布，其与Simponi（戈利木单抗）的类似物Gobivaz在欧洲经济区获得了市场授权。该授权由欧洲联盟执行委员会颁发，经过欧洲药品管理局人用药品委员会的评估。Gobivaz的适应症包括治疗成年人的类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、脊柱关节炎和银屑病关节炎，以及儿童的自身免疫性关节炎。Alvotech与英国跨国制药公司Advanz Pharma合作，后者负责在欧洲市场推广Gobivaz。Gobivaz在日本和欧洲经济区以及英国以Golimumab BS和Gobivaz品牌销售。Alvotech专注于开发和生产用于全球患者的生物技术药物，并与多家制药公司建立了销售、市场推广和分销的合作伙伴关系。
    GlobeNewswire
    2025-11-20
    强直性脊柱炎 银屑病关节炎 戈利木单抗 Alvotech hf
  • Alvotech与Advanz Pharma合作，Gobivaz®在欧洲经济区获得市场授权
    研发注册政策
    Alvotech与Advanz Pharma合作，Gobivaz®在欧洲经济区获得市场授权
    全球生物技术公司Alvotech和总部位于英国的全球制药公司Advanz Pharma宣布，欧洲委员会（EC）已授予Alvotech的仿制药Gobivaz®在欧洲经济区（EEA）的市场授权。Gobivaz®是Simponi®（戈利木单抗）的仿制药，适用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎以及2岁及以上的儿童幼年特发性关节炎。该批准适用于整个欧洲经济区。这一批准是在欧洲药品管理局（EMA）人类用药委员会（CHMP）于9月发表积极意见后获得的。Alvotech和Advanz Pharma的合作关系将加强在欧洲的商业存在，并致力于为患有免疫介导疾病的患者提供高质量生物药品，同时为该地区的医疗体系提供价值。
    GlobeNewswire
    2025-11-20
    溃疡性结肠炎 强直性脊柱炎 银屑病关节炎 戈利木单抗 Alvotech hf
  • Alvotech与Advanz Pharma合作在欧洲推出Gobivaz®生物类似药
    研发注册政策
    Alvotech与Advanz Pharma合作在欧洲推出Gobivaz®生物类似药
    Alvotech和Advanz Pharma宣布，欧洲委员会（EC）已授予Gobivaz®在欧洲经济区的营销授权，该药是Alvotech对Simponi®（戈利木单抗）的生物类似药。Gobivaz®的授权包括50 mg/0.5 mL和100 mg/mL两种规格，以预填充注射器和自动注射器两种形式，用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎以及2岁及以上儿童的幼年特发性关节炎。这一批准适用于整个欧洲经济区。EC的批准是在欧洲药品管理局（EMA）人类用药委员会（CHMP）于9月发布的积极意见之后做出的。Alvotech的董事长兼首席执行官Robert Wessman表示，这是通过与Advanz Pharma的合作获得的第二个生物类似药的批准，进一步巩固了在欧洲的商业地位。Advanz Pharma的首席执行官Steffen Wagner表示，扩大高质量生物类似药的获取是Advanz Pharma的使命，这一批准使他们在整个欧洲为患者提供了免疫介导疾病的新治疗选择。
    GlobeNewswire
    2025-11-20
    溃疡性结肠炎 强直性脊柱炎 银屑病关节炎 戈利木单抗 Alvotech hf
  • Concept Life Sciences在神经科学年会展示三项新研究
    研发注册政策
    Concept Life Sciences在神经科学年会展示三项新研究
    全球领先的生命科学和制药行业合同研究组织（CRO）Concept Life Sciences宣布，在2025年11月15日至19日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的神经科学学会（SfN）年度会议上，展示了三项新的研究海报。这些研究展示了Concept Life Sciences在神经炎症、神经退行性和转化细胞模型方面的扩展专业知识，这些模型增强了早期药物发现的预测性。三项海报展示了Concept Life Sciences如何应用生理相关的体外和离体系统来模拟神经退行性和神经炎症疾病背后的关键机制。研究包括开发药物筛选级联以识别新型强力且选择性的NLRP3抑制剂、体外OPC成熟和髓鞘形成模型以及利用iPSC衍生的星形胶质细胞加速针对神经炎症的新药发现。此外，Concept Life Sciences还发布了一份新的白皮书，强调了解炎体作为高价值治疗靶点的潜力，并强调了使用一系列与生理相关的检测在多种炎体类型和细胞模型中的重要性。
    GlobeNewswire
    2025-11-20
    NLRP3
  • 布局体内 CAR-M，鲲石生物获 5000 万 A 轮融资
    医药投融资
    布局体内 CAR-M，鲲石生物获 5000 万 A 轮融资
    本轮融资将重点用于公司全球领先的巨噬细胞药物平台建设，加速推进自主研发的第三代 CAR-M 靶向 HER2 管线的 IND 申报、Ⅰ 期临床进程以及胰腺癌，肺癌等管线临床前研究和 IIT 探索。 鲲石生物凭借独创的四大技术平台，从根源上攻克自体 CAR-M 疗法 「难转导、成本高、周期长、抗肿瘤能力弱」 的核心难题，同时围绕实体瘤、慢性病等重大疾病布局多条临床前管线，核心产品 RR-M01 展现出优异的安全性与初步有效性。 公司技术突破亮点突出：。
    医麦创新药
    2025-11-20
    HER2 实体瘤 肺癌 胰腺癌 苏州鲲石一号生物科技有限公司
  • 5 亿元融资！瑞普晨创加码再生胰岛治疗赛道
    医药投融资
    5 亿元融资！瑞普晨创加码再生胰岛治疗赛道
    免费早鸟票，200 张限量领取。 2025 年 11 月 20 日。 本轮融资的投资方包括国新基金、元生创投、富浙资本、华睿投资、东方嘉富、荷塘创投、余杭国投、北京疆亘、贝橙基金等多家知名机构。
    医麦创新药
    2025-11-20
    杭州瑞普晨创科技有限公司
  • 全球首个！尧唐生物 PH1 LNP-CRISPR/Cas 体内基因编辑疗法确证性临床研究启动
    临床研究
    全球首个！尧唐生物 PH1 LNP-CRISPR/Cas 体内基因编辑疗法确证性临床研究启动
    该研究是 全球首个进入确证性临床试验阶段的体内基因编辑药物治疗 PH1 疾病 的临床研究，旨在评估 YOLT-203 单次给药在降低尿草酸水平及改善肾功能方面的安全性与有效性。 据公司管线图显示，YOLT-203 处于 Ⅲ 期临床阶段。 此前，YOLT-203 已获得美国 FDA 授予的罕见病药物资格 （ODD） 和罕见儿科疾病资格 （RPDD） 认定，并获得欧盟 EMA 授予的 ODD 资格认定。
    医麦创新药
    2025-11-20
    尧唐（上海）生物科技有限公司 AGXT YOLT-203注射液
  • 2025年财富创新论坛：Yidu Tech探讨AI在医疗健康领域的责任发展
    医投速递
    2025年财富创新论坛：Yidu Tech探讨AI在医疗健康领域的责任发展
    在2025年财富创新论坛上，Yidu Tech创始人兼董事长 Gong Yingying女士分享了她在AI驱动医疗健康领域十余年实践中的观点。她强调了三个核心原则：1. 针对特定工作流程的精准解决方案，而非通用AI；2. 以包容性为使命，扩大医疗保健的获取途径；3. 全球化需要本地共创，而非直接复制。Yidu Tech通过其AI引擎YiduCore积累了丰富的数据集，并与医疗专家合作，开发了数字医生双胞胎，旨在扩大公众对专业健康咨询和日常健康管理服务的获取。公司还与国际合作伙伴共同开发了支持个人健康记录、AI驱动咨询和个性化健康管理等国家数字健康平台。Gong女士强调，AI在医疗健康领域的未来将由算法、临床医生、技术专家和政策制定者之间的合作共同书写。
    PRNewswire
    2025-11-20
    医渡云（北京）技术有限公司
  • 地方丨湖北：《关于支持创新药高质量发展的若干措施》
    研发注册政策
    地方丨湖北：《关于支持创新药高质量发展的若干措施》
    11月19日，湖北医保局发布《关于支持创新药高质量发展的若干措施》（下称《措施》）。 《措施》要求及时将医保药品目录内创新药品纳入医保支付。 认真贯彻执行国家基本医疗保险药品目录，及时将目录内创新药按规定纳入我省医保基金支付范围。
    国药致君
    2025-11-20
    创新药
  • 地方丨浙江：《关于进一步加强监管鼓励连锁经营促进药品零售 高质量发展若干举措》
    招标采购
    地方丨浙江：《关于进一步加强监管鼓励连锁经营促进药品零售 高质量发展若干举措》
    11月19日，浙江药监局发布《关于进一步加强监管鼓励连锁经营促进药品零售 高质量发展的若干举措》（下称《举措》）。 《举措》指出根据群众购药需要、医疗保障基金收支、参保人员用药需求等，支持符合条件的零售药店申请纳入医保定点。 定点评价向连锁药店倾斜，对申请药店经营方式属于已定点的药品零售连锁企业直营门店的，直接给予不低于5分的加分。
    国药致君
    2025-11-20
  • 信息化智能化驱动智慧兽药监管创新
    研发注册政策
    信息化智能化驱动智慧兽药监管创新
    兽药信息化建设卓有成效。 兽药监管较早运用信息化手段。 2001年，中国兽药信息网上线运行，提供了政策查询、新闻发布、数据检索等服务，后经多次改版，不断满足行业信息服务需求。
    兽药规范使用
    2025-11-20
    药信 智慧兽药
  • 2025年提高抗微生物药物认识周 | 科学养殖 认真免疫—遏制动物源微生物耐药
    前沿研究
    2025年提高抗微生物药物认识周 | 科学养殖 认真免疫—遏制动物源微生物耐药
    2025年提高抗微生物药物认识周。 2025年提高抗微生物药物认识周系列动画。 请扫下方二维码 下载完整宣传资料包
    兽药规范使用
    2025-11-20
    微生物药物
  • 最新！和铂医药与辉瑞达成合作
    公司动态
    最新！和铂医药与辉瑞达成合作
    11 月 19 日晚，和铂医药发布公告， 其全资子公司诺纳生物（苏州）有限公司已与辉瑞订立非独家授权协议 ，旨在推进针对多种潜在疾病适应症的临床前抗体发现工作。 根据协议条款， 辉瑞将获得诺纳生物专有 HCAb 平台的全球使用权 ，以开发全人源仅重链抗体。 诺 纳生物将获得首付款，并有权获得监管、临床及商业里程碑付款 。
    药圈头条
    2025-11-20
    Pfizer Inc 和铂医药（上海）有限责任公司 诺纳生物（苏州）有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSS2600111】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用瑞康芦泽妥塔单抗在审评审批中
    承办日期：2026-07-29
  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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